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- Essai clinique NCT03185338
Une intervention de promotion de l'activité physique en milieu scolaire chez les enfants. Projet PREVIENE (PREVIENE)
Une intervention de promotion de l'activité physique en milieu scolaire chez les enfants : justification et protocole d'étude du projet PREVIENE
Contexte : Le manque d'activité physique et l'augmentation du temps consacré à des comportements sédentaires pendant l'enfance placent l'accent sur le développement d'interventions scolaires à faible coût et faciles à mettre en œuvre pour augmenter l'activité physique chez les enfants. Le projet PREVIENE évaluera l'efficacité de cinq interventions innovantes, simples et réalisables (déplacements actifs vers l'école, cours d'éducation physique, activité physique active pendant les récréations scolaires, promotion de la santé du sommeil et programme intégré incorporant les 4 interventions) pour améliorer l'activité physique, forme physique, anthropométrie, santé du sommeil, réussite scolaire et qualité de vie liée à la santé chez les enfants du primaire.
Méthodes :Un total de 350 enfants (3e année ; 8-9 ans) de six écoles de Grenade (Espagne) seront inscrits à l'une des interventions de 8 semaines (une intervention par école ; 50 enfants par école) ou à une groupe témoin (pas d'école d'intervention ; 50 enfants). Les résultats incluront l'activité physique (mesurée par accélérométrie), la forme physique (évaluée à l'aide de la batterie de fitness ALPHA), l'anthropométrie (taille, poids et tour de taille), la santé du sommeil (mesurée par des accéléromètres, un journal du sommeil et des questionnaires sur la santé du sommeil), académique réussite scolaire (notes des dossiers scolaires officiels) et qualité de vie liée à la santé (questionnaires pour les enfants et les parents). Pour évaluer l'efficacité des différentes interventions sur l'AP mesurée objectivement et les autres résultats, le modèle linéaire généralisé sera utilisé.
Discussion : Le projet PREVIENE fournira des informations sur l'efficacité et la mise en œuvre de différentes interventions en milieu scolaire pour la promotion de l'activité physique chez les élèves du primaire.
Mots-clés : enfants, activité physique, école, déplacements actifs, éducation physique, récréation scolaire, santé du sommeil, forme physique, réussite scolaire, qualité de vie liée à la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Arrière plan
Le manque d'activité physique et l'augmentation du temps passé à des comportements sédentaires pendant l'enfance placent l'accent sur le développement d'interventions scolaires à faible coût et faciles à mettre en œuvre pour augmenter l'activité physique chez les enfants. Le projet PREVIENE évaluera l'efficacité de cinq interventions innovantes, simples et réalisables (déplacements actifs vers l'école, cours d'éducation physique, activité physique active pendant les récréations scolaires, promotion de la santé du sommeil et programme intégré incorporant les 4 interventions) pour améliorer l'activité physique, forme physique, anthropométrie, santé du sommeil, réussite scolaire et qualité de vie liée à la santé chez les enfants du primaire.
Méthodes
Le projet PREVIENE utilise une approche quasi-expérimentale avec un échantillon de commodité de 300 enfants (classe 3, 8-9 ans) de six écoles primaires à Grenade (Espagne) (2 classes par école x 6 écoles = 12 classes au total). Avec une taille moyenne de classe de 25 enfants et un taux de recrutement attendu de 90%, deux classes seront sélectionnées dans chaque école participante. Les 79 écoles primaires de Grenade seront invitées à participer à cette étude. Les écoles seront d'abord contactées par e-mail suivi d'un appel téléphonique. L'équipe de recherche organisera une réunion avec les écoles intéressées et leur personnel (directeur, professeur d'éducation physique et autres enseignants concernés). Lors de cette réunion, les chercheurs expliqueront l'objectif principal de cette étude et les critères d'inclusion pour la participation des écoles : 1) Au moins 2 classes d'enfants de 3e année à l'école, 2) la taille moyenne des classes doit être de 25 enfants ou plus. Une fois déterminées les écoles qui satisfont aux critères d'inclusion et expriment leur volonté de participer, un total de six écoles seront sélectionnées au hasard.
Le ministère régional de l'Éducation approuvera la participation de chaque école sélectionnée à l'étude. Au début de l'étude, les familles de tous les enfants des classes sélectionnées recevront une invitation à une première réunion à l'école pour recevoir des informations sur l'étude. Les enfants et les parents seront encouragés à participer à l'étude. Les parents signeront un consentement éclairé qui inclut leur participation et celle de leur enfant. Le protocole d'étude a été approuvé par le Comité d'éthique de la recherche humaine de l'Université de Grenade (Référence : 57/CEIH/2015).
Cinq écoles seront assignées au hasard à une école d'intervention, quatre d'entre elles appliqueront une seule intervention (n = 50 enfants par intervention/école) et une école mettra en œuvre le programme intégré (les quatre interventions simultanément ; n = 50 enfants). la sixième école servira d'école témoin et ne recevra aucune intervention (n=50 enfants). Dans les écoles affectées à la leçon d'EP active et à l'intervention intégrée, les leçons d'EP standard seront remplacées pour l'unité de didactique active. Dans toutes les autres écoles, les enfants seront exposés à la structure habituelle de la session d'EP selon le programme d'éducation nationale en Espagne (c'est-à-dire des sessions de 45 minutes deux fois par semaine).
Interventions
Déplacements actifs vers/depuis l'école
Cette intervention comprendra une gamme d'activités scolaires, familiales et communautaires. Ces activités seront axées sur les enfants et leurs familles selon le modèle écologique proposé par Sallis et al., ciblant principalement des facteurs individuels tels que les perceptions des enfants (perception de la sécurité sur le chemin de l'école) et les attitudes (indépendance ou motivation à marcher). Un total de six activités d'une heure seront menées en classe et deux activités dans le quartier de l'école conçues sur la base de la littérature précédente. Ensemble, ces activités mettront l'accent sur les avantages des déplacements actifs vers/depuis l'école et encourageront les déplacements actifs vers/depuis l'école en utilisant des phrases telles que "Si vous faites du vélo sur 1.200 km, le nombre moyen de jours de maladie sera réduit d'un" pour les familles. De plus, des informations complémentaires seront envoyées aux familles à quatre reprises au cours de l'intervention afin d'inciter les familles à utiliser des modes actifs de déplacement vers/depuis l'école. Les informations complémentaires consisteront à envoyer des messages par WhatsApp et des conseils (texte et images) expliquant les idées les plus importantes liées au transport actif et les avantages du transport actif sur les résultats scolaires et la santé mentale et physique des enfants.
Enfin, tout au long de la période d'intervention, l'enseignant demandera aux enfants leur mode de transport à l'école de ce jour-là deux fois par semaine en levant la main et encouragera les changements possibles de mode de transport comme stratégie de motivation en utilisant le renforcement positif (comme renforcer lorsque certains enfants accompagnent l'autre sur le chemin de l'école). L'objectif de ce renforcement est de rappeler aux enfants de se déplacer activement vers et depuis l'école.
Cours d'éducation physique active
Cette intervention a été développée par le ministère espagnol de la Santé, des Services sociaux et de l'Égalité et le ministère de l'Éducation, de la Culture et des Sports pour augmenter la quantité d'AP des enfants pendant les cours d'EP dans les écoles primaires. Au moment de cette étude, n'importe quelle école en Espagne pouvait choisir d'adopter ce programme. Cette intervention comprend deux séries de huit leçons d'éducation physique active spécifiquement développées pour la troisième année de l'école primaire. Ces leçons remplaceront les leçons d'EP originales dans les écoles affectées à l'intervention de cours d'EP active et à l'intervention intégrée. De plus, cette intervention fournit des conseils méthodologiques pour augmenter le temps d'AP pendant la leçon d'EP (c'est-à-dire différentes manières de prendre les présences ou de décider de l'activité la plus appropriée compte tenu de la disponibilité des ressources).
Récréation scolaire active
Cette intervention a été conçue sur la base de recherches antérieures. L'enseignant préparera la cour de l'école en offrant un espace et des jeux adéquats pour encourager les enfants à être actifs. Une feuille placée au mur comme aide-mémoire aidera l'enseignant à rappeler aux enfants de participer et à les motiver. Sur cette feuille, chaque enfant inscrira l'activité réalisée pendant la récréation de chaque jour pendant la période d'intervention.
Promotion de la santé du sommeil
Cette intervention visera à sensibiliser à l'importance d'avoir un sommeil de bonne qualité la nuit et à enseigner des comportements de sommeil sains qui contribueront à améliorer l'hygiène du sommeil. Dans le cadre de cette intervention, huit activités seront réalisées à la maison et à l'école. Lors de la première activité, parents et enfants assisteront à une conférence générale sur le sommeil et la santé et signeront un contrat pour un "sommeil sain à la maison". La signature du « contrat » permettra aux participants d'avoir un rôle actif dans l'intervention sur le sommeil. De plus, avec l'aide de leurs parents à la maison, les enfants rempliront un journal dans lequel ils consigneront leurs activités avant d'aller se coucher et après s'être réveillés le matin. L'objectif de cette activité est de renforcer l'importance d'une routine avant d'aller dormir et ses bienfaits sur le comportement de sommeil adéquat. Les parents recevront un manuel pour aider les enfants à utiliser une routine de sommeil adéquate et à renforcer les réalisations des enfants. A l'école, plusieurs enseignants assistés par les chercheurs mettront en œuvre les activités. La première activité en classe sera basée sur le programme éducatif "J'ai un rêve" (adaptation espagnole du programme international SimplyHealthy@Schools ; Philips Ibérica, S.A., Madrid, Espagne). Les autres activités en classe comprendront un projet artistique de groupe avec des questions et des réponses sur le sommeil, le calcul par les enfants de leurs propres paramètres de sommeil à partir des données du journal de sommeil et des groupes de discussion sur le journal du sommeil rempli à la maison et d'autres problèmes de sommeil, ainsi comme stratégies pour atteindre les engagements inclus dans le "contrat signé". De plus, le titulaire de classe présentera le concept de relaxation et ses bienfaits au coucher et enseignera une version abrégée de la technique de relaxation progressive de Jacobson chaque matin après la récréation.
Intervention globale de l'école
De plus, une mise en œuvre simultanée des quatre interventions (voir les autres volets) sera examinée dans l'une des écoles d'intervention.
L'analyse des données
Les caractéristiques démographiques seront analysées à l'aide de statistiques descriptives. Les données seront présentées en utilisant la moyenne et l'écart type ou la médiane et l'intervalle interquartile, le cas échéant pour les variables continues, et la fréquence et le pourcentage pour les variables catégorielles. Pour évaluer l'efficacité des différentes interventions sur l'AP mesurée objectivement et les autres résultats, le modèle linéaire généralisé sera utilisé avec les mesures de résultat comme variables dépendantes dans des modèles séparés, l'intervention comme variable indépendante et en contrôlant les facteurs de confusion potentiels (tels que le sexe , indice de masse corporelle, statut socio-économique et AP de base). La signification statistique sera fixée à p
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Écoles avec au moins deux groupes d'élèves
- Chaque groupe d'au moins 25 élèves
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Déplacements actifs vers/depuis l'école
Cette intervention sera centrée sur les enfants et leurs familles selon le modèle écologique proposé par Sallis et al., ciblant principalement des facteurs individuels tels que les perceptions des enfants (perception de la sécurité sur le chemin de l'école) et les attitudes (indépendance ou motivation à marcher).
Un total de six activités d'une heure seront menées en classe et deux activités dans le quartier de l'école conçues sur la base de la littérature précédente.
Ensemble, ces activités mettront l'accent sur les avantages des déplacements actifs vers/depuis l'école et favoriseront les déplacements actifs vers/depuis l'école. /de l'école.
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Le transport actif vers/depuis l'école à pied ou à vélo sera encouragé
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Expérimental: Cours d'éducation physique active
Cette intervention a été développée par le ministère espagnol de la Santé, des Services sociaux et de l'Égalité et le ministère de l'Éducation, de la Culture et des Sports pour augmenter la quantité d'AP des enfants pendant les cours d'EP dans les écoles primaires.
Au moment de cette étude, n'importe quelle école en Espagne pouvait choisir d'adopter ce programme.
Cette intervention comprend deux séries de huit leçons d'éducation physique active spécifiquement développées pour la troisième année de l'école primaire.
Ces leçons remplaceront les leçons d'EP originales dans les écoles affectées à l'intervention de cours d'EP active et à l'intervention intégrée. De plus, cette intervention fournit quelques conseils méthodologiques pour augmenter le temps d'AP pendant la leçon d'EP (c.-à-d.
différentes manières de prendre les présences ou de décider de l'activité la plus appropriée compte tenu de la disponibilité des ressources).
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Des leçons spécifiques conçues pour augmenter l'activité physique modérée à vigoureuse en éducation physique seront appliquées
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Expérimental: Récréation scolaire active
Cette intervention a été conçue sur la base de recherches antérieures.
L'enseignant préparera la cour de l'école en offrant un espace et des jeux adéquats pour encourager les enfants à être actifs.
Une feuille placée au mur comme aide-mémoire aidera l'enseignant à rappeler aux enfants de participer et à les motiver.
Sur cette feuille, chaque enfant inscrira l'activité réalisée pendant la récréation de chaque jour pendant la période d'intervention.
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Les enseignants concevront des jeux et des activités et encourageront les enfants à être actifs
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Expérimental: Promotion de la santé du sommeil
Huit activités seront réalisées à la maison et à l'école.
Lors de la première activité, parents et enfants assisteront à une conférence générale sur le sommeil et la santé et signeront un contrat pour un "sommeil sain à la maison".
De plus, les enfants rempliront un journal dans lequel ils consigneront leurs activités avant d'aller se coucher et après s'être réveillés le matin.
À l'école, la première activité en classe sera basée sur le programme éducatif "J'ai un rêve" (adaptation espagnole du programme international SimplyHealthy@Schools).
Les autres activités en classe comprendront un projet artistique de groupe avec des questions et réponses sur le sommeil, des groupes de discussion sur le journal du sommeil rempli à la maison et une version abrégée de la technique de relaxation progressive de Jacobson.
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Cette intervention visera à sensibiliser à l'importance d'avoir un sommeil de bonne qualité la nuit et à enseigner des comportements de sommeil sains qui contribueront à améliorer l'hygiène du sommeil
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Expérimental: Intervention globale de l'école
De plus, une mise en œuvre simultanée des quatre interventions (voir les autres volets) sera examinée dans l'une des écoles d'intervention.
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Le transport actif vers/depuis l'école à pied ou à vélo sera encouragé
Des leçons spécifiques conçues pour augmenter l'activité physique modérée à vigoureuse en éducation physique seront appliquées
Les enseignants concevront des jeux et des activités et encourageront les enfants à être actifs
Cette intervention visera à sensibiliser à l'importance d'avoir un sommeil de bonne qualité la nuit et à enseigner des comportements de sommeil sains qui contribueront à améliorer l'hygiène du sommeil
Une mise en œuvre simultanée des quatre interventions (voir les autres volets) sera examinée dans l'une des écoles d'intervention.
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Aucune intervention: École de contrôle
L'école témoin sera évaluée mais ne recevra aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps sédentaire
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 8 et 5 mois plus tard
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Le temps de sédentarité sera mesuré à l'aide d'un accéléromètre tri-axial (Actigraph wGT3X-BT, Pensacola, FL, USA) sur 7 jours consécutifs, 24 heures/jour.
Les enfants seront invités à porter un accéléromètre attaché au poignet non dominant.
Les enfants ne l'enlèveront que pendant les activités aquatiques. Les enfants rempliront également un journal pour enregistrer l'heure à laquelle ils enlèveront l'accéléromètre.
Les résultats seront enregistrés en quelques minutes.
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Changement de la ligne de base à la semaine 8 et 5 mois plus tard
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Activité physique légère
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 8 et 5 mois plus tard
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L'activité physique légère sera mesurée à l'aide d'un accéléromètre tri-axial (Actigraph wGT3X-BT, Pensacola, FL, USA) sur 7 jours consécutifs, 24 heures/jour.
Les enfants seront invités à porter un accéléromètre attaché au poignet non dominant.
Les enfants ne l'enlèveront que pendant les activités aquatiques. Les enfants rempliront également un journal pour enregistrer l'heure à laquelle ils enlèveront l'accéléromètre.
Les résultats seront enregistrés en quelques minutes.
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Changement de la ligne de base à la semaine 8 et 5 mois plus tard
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Activité physique modérée
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 8 et 5 mois plus tard
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Une activité physique modérée sera mesurée à l'aide d'un accéléromètre tri-axial (Actigraph wGT3X-BT, Pensacola, FL, USA) sur 7 jours consécutifs, 24 heures/jour.
Les enfants seront invités à porter un accéléromètre attaché au poignet non dominant.
Les enfants ne l'enlèveront que pendant les activités aquatiques. Les enfants rempliront également un journal pour enregistrer l'heure à laquelle ils enlèveront l'accéléromètre.
Les résultats seront enregistrés en quelques minutes.
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Changement de la ligne de base à la semaine 8 et 5 mois plus tard
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Activité physique intense
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 8 et 5 mois plus tard
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L'activité physique vigoureuse sera mesurée à l'aide d'un accéléromètre tri-axial (Actigraph wGT3X-BT, Pensacola, FL, USA) sur 7 jours consécutifs, 24 heures/jour.
Les enfants seront invités à porter un accéléromètre attaché au poignet non dominant.
Les enfants ne l'enlèveront que pendant les activités aquatiques. Les enfants rempliront également un journal pour enregistrer l'heure à laquelle ils enlèveront l'accéléromètre.
Les résultats seront enregistrés en quelques minutes.
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Changement de la ligne de base à la semaine 8 et 5 mois plus tard
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Activité physique modérée à vigoureuse
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 8 et 5 mois plus tard
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L'activité physique modérée et vigoureuse sera combinée pour déclarer l'activité physique modérée à vigoureuse
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Changement de la ligne de base à la semaine 8 et 5 mois plus tard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques sociodémographiques et état de santé
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 8 et 5 mois plus tard
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Les parents rempliront un questionnaire sur les caractéristiques sociodémographiques de l'enfant, y compris la date de naissance et le sexe, les facteurs liés au ménage, les caractéristiques socioéconomiques de la famille (revenu familial, éducation des parents et statut d'emploi des parents) et l'état de santé de l'enfant (signaler les conditions médicales et les médicaments, le cas échéant).
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Changement de la ligne de base à la semaine 8 et 5 mois plus tard
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Poids
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 8 et 5 mois plus tard
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Le poids sera évalué en portant des vêtements PE (short et chemise à manches courtes) et pieds nus.
Le poids sera mesuré avec une approximation de 0,1 kg à l'aide d'un système de pesée Seca 876 (Seca, Ltd., Hambourg, Allemagne).
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Changement de la ligne de base à la semaine 8 et 5 mois plus tard
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Hauteur
Délai: Changement de la ligne de base aux semaines 8 et 5 mois
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La taille sera évaluée en portant des vêtements PE (short et chemise à manches courtes) et pieds nus.
La taille sera mesurée dans le plan de Francfort, avec une approximation de 0,1 cm à l'aide d'un stadiomètre Seca 2013 (Seca, Ltd., Hambourg, Allemagne).
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Changement de la ligne de base aux semaines 8 et 5 mois
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Indice de masse corporelle
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 8 et 5 mois plus tard
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Le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'indice de masse corporelle en kg/m^2
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Changement de la ligne de base à la semaine 8 et 5 mois plus tard
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Tour de taille
Délai: Changement de la ligne de base aux semaines 8 et 5 mois
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Le tour de taille sera évalué dans un plan horizontal, au niveau de la taille naturelle, par le ruban à mesurer Seca 201 (Seca, Ltd., Hambourg, Allemagne)
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Changement de la ligne de base aux semaines 8 et 5 mois
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Force de préhension
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 8 et 5 mois plus tard
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La force de la poignée sera évaluée à l'aide du test de force de la poignée inclus dans la batterie de tests de condition physique ALPHA.
Le résultat sera enregistré en kilogrammes.
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Changement de la ligne de base à la semaine 8 et 5 mois plus tard
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Puissance explosive des jambes
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 8 et 5 mois plus tard
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La puissance explosive des jambes sera évaluée à l'aide du test de saut en longueur debout inclus dans la batterie de tests de condition physique ALPHA.
Le résultat sera enregistré en centimètres.
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Changement de la ligne de base à la semaine 8 et 5 mois plus tard
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Vitesse-agilité
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 8 et 5 mois plus tard
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La vitesse et l'agilité seront évaluées à l'aide du test de course navette de 10 mètres inclus dans la batterie de tests de condition physique ALPHA.
Le résultat sera enregistré en centimètres.
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Changement de la ligne de base à la semaine 8 et 5 mois plus tard
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Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 8 et 5 mois plus tard
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La condition cardiorespiratoire sera évaluée à l'aide du test de course-navette de 20 mètres inclus dans la batterie de tests de condition physique ALPHA.
Le résultat sera enregistré en quelques secondes.
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Changement de la ligne de base à la semaine 8 et 5 mois plus tard
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Comportement pour se rendre à l'école
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 8 et 5 mois plus tard
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Les enfants rempliront le questionnaire Pedalea y Anda al COlegio [faire du vélo et aller à pied à l'école] (PACO) avec l'aide de l'enseignant et chercheur de l'école.
Les versions espagnole et anglaise du questionnaire sont disponibles sur http://profith.ugr.es/pages/investigacion/recursos/paco
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Changement de la ligne de base à la semaine 8 et 5 mois plus tard
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Temps de sommeil total
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 8 et 5 mois plus tard
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Le temps de sommeil total sera évalué à l'aide d'une accélérométrie (ActigraphwGT3X-BT, Pensacola, FL, USA) 7 jours consécutifs, 24 heures/jour.
Les enfants seront invités à porter un accéléromètre attaché au poignet non dominant.
Les résultats seront enregistrés en quelques minutes.
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Changement de la ligne de base à la semaine 8 et 5 mois plus tard
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Latence d'endormissement
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 8 et 5 mois plus tard
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La latence d'endormissement sera évaluée à l'aide d'une accélérométrie (ActigraphwGT3X-BT, Pensacola, FL, USA) 7 jours consécutifs, 24 heures/jour.
Les enfants seront invités à porter un accéléromètre attaché au poignet non dominant.
Les résultats seront enregistrés en quelques minutes.
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Changement de la ligne de base à la semaine 8 et 5 mois plus tard
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Efficacité du sommeil
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 8 et 5 mois plus tard
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L'efficacité du sommeil sera évaluée à l'aide d'une accélérométrie (ActigraphwGT3X-BT, Pensacola, FL, USA) 7 jours consécutifs, 24 heures/jour.
Les enfants seront invités à porter un accéléromètre attaché au poignet non dominant.
Les résultats seront enregistrés en quelques minutes.
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Changement de la ligne de base à la semaine 8 et 5 mois plus tard
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Réveil après le début du sommeil
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 8 et 5 mois plus tard
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Le réveil après l'endormissement sera évalué à l'aide d'une accélérométrie (ActigraphwGT3X-BT, Pensacola, FL, USA) 7 jours consécutifs, 24 heures/jour.
Les enfants seront invités à porter un accéléromètre attaché au poignet non dominant.
Les résultats seront enregistrés en quelques minutes.
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Changement de la ligne de base à la semaine 8 et 5 mois plus tard
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Connaissance du sommeil et hygiène
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 8 et 5 mois plus tard
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Les connaissances sur le sommeil des enfants seront évaluées à l'aide du questionnaire Sleep Knowledge and Sleep Hygiene développé par Philips dans le cadre du programme éducatif "I have a dream" (adaptation espagnole du programme international SimplyHealthy@Schools ; Philips Ibérica, S.A., Madrid, España).
Ce questionnaire comprend six questions sur la connaissance du sommeil et les comportements liés au sommeil (hygiène du sommeil et routine du coucher).
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Changement de la ligne de base à la semaine 8 et 5 mois plus tard
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Questionnaire sur le sommeil pédiatrique
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 8 et 5 mois plus tard
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Les parents rempliront le questionnaire sur le sommeil pédiatrique pour signaler le comportement général du sommeil des enfants, les symptômes liés aux troubles du sommeil (en particulier, l'apnée du sommeil, l'énurésie et les parasomnies) et le comportement diurne (hypersomnolence, inattention, hyperactivité).
Le questionnaire contient 71 items avec des catégories de réponse « oui », « non » et « ne sait pas » et 18 items de type Likert à quatre points.
Ce questionnaire a été validé chez des enfants espagnols
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Changement de la ligne de base à la semaine 8 et 5 mois plus tard
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Échelle de somnolence diurne pédiatrique
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 8 et 5 mois plus tard
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Les parents rempliront l'échelle de somnolence diurne pédiatrique pour évaluer le comportement lié à la somnolence diurne.
L'échelle contient 8 items auxquels les parents ont répondu et notés de 0 à 4, en utilisant une échelle de Likert à 5 points.
Le questionnaire a été traduit en espagnol et a été testé pour la compréhension des enfants espagnols
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Changement de la ligne de base à la semaine 8 et 5 mois plus tard
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Réussite académique
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 8 et 5 mois plus tard
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La réussite scolaire sera déterminée à partir des notes finales des dossiers officiels de l'école à la fin de chaque trimestre de l'année scolaire au cours de laquelle les données sont recueillies.
Les indicateurs académiques seront les notes (allant de 0 à 10) des matières sélectionnées (sciences naturelles, sciences sociales, langue (espagnol), langue étrangère (anglais), musique, arts et éducation physique) et la note moyenne (somme de la note obtenu dans chacune des matières divisé par le total des matières).
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Changement de la ligne de base à la semaine 8 et 5 mois plus tard
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 8 et 5 mois plus tard
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La qualité de vie liée à la santé sera évaluée à l'aide du Revidierter KINDer Lebensqualitätsfragebogen (KINDL-R), validé pour les enfants espagnols de 4 à 16 ans. Le KINDL-R se compose de 24 items associés à 6 dimensions de la qualité de vie liée à la santé : bien-être physique (p. ex. maladie, douleur, fatigue), bien-être émotionnel (p. ex. ennui, solitude, peur), estime de soi (p. ex. fierté, sentiment d'être au sommet du monde), famille (p. ex. relation avec parents, conflits à la maison), les amis (par exemple, s'entendre, se sentir différent des autres), le fonctionnement quotidien à l'école (par exemple, profiter de la classe, s'inquiéter de l'avenir) et la maladie (par exemple, incertitude face à la maladie, surprotection des parents, école absente). Les enfants et les parents rempliront les versions respectives des questionnaires KINDL-R. Le score total des questionnaires des enfants et des parents sera transformé sur une échelle de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé.
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Changement de la ligne de base à la semaine 8 et 5 mois plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pablo Tercedor, PhD, Universidad de Granada
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- DEP2015-63988-R
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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