以学校为基础的儿童体育活动促进干预。 PREVIENE项目 (PREVIENE)
基于学校的儿童体育活动促进干预:PREVIENE 项目的基本原理和研究方案
背景:由于儿童时期身体活动的缺乏和久坐不动的时间增加,因此开发低成本、易于实施的基于学校的干预措施以增加儿童的身体活动非常重要。 PREVIENE 项目将评估五项创新、简单且可行的干预措施(主动上学、体育课、积极的学校课间活动、睡眠健康促进以及包含所有 4 项干预措施的综合计划)改善体育活动的有效性,小学生体质、人体测量学、睡眠健康、学业成绩和与健康相关的生活质量。
方对照组(无干预学校;50 名儿童)。 结果将包括身体活动(通过加速度计测量)、身体健康(使用 ALPHA 健身电池评估)、人体测量学(身高、体重和腰围)、睡眠健康(通过加速度计、睡眠日记和睡眠健康问卷测量)、学业成就(来自官方学校记录的成绩)和与健康相关的生活质量(儿童和家长问卷)。为了评估不同干预措施对客观测量的 PA 和其他结果的有效性,将使用广义线性模型。
讨论:PREVIENE 项目将提供有关促进小学生身体活动的不同校本干预措施的有效性和实施情况的信息。
关键词:儿童、身体活动、学校、主动通勤、体育、学校课间休息、睡眠健康、健身、学业成绩、与健康相关的生活质量。
研究概览
详细说明
背景
由于儿童时期身体活动的缺乏和久坐不动的时间越来越多,因此开发低成本、易于实施的基于学校的干预措施以增加儿童的身体活动非常重要。 PREVIENE 项目将评估五项创新、简单且可行的干预措施(主动上学、体育课、积极的学校课间活动、睡眠健康促进以及包含所有 4 项干预措施的综合计划)改善体育活动的有效性,小学生体质、人体测量学、睡眠健康、学业成绩和与健康相关的生活质量。
方法
PREVIENE 项目采用准实验方法,便利样本量为来自格拉纳达(西班牙)六所小学的 300 名儿童(3 年级,8-9 岁)(每所学校 2 个班级 x 6 个学校 = 总共 12 个班级)。 平均班级人数为25人,预计招生率为90%,每所参与学校将选出两个班级。 格拉纳达的所有 79 所小学都将受邀参与这项研究。 最初将通过电子邮件与学校联系,然后通过电话联系。 研究团队将安排与感兴趣的学校及其教职员工(校长、体育教师和其他相关教师)会面。 在这次会议上,研究人员将解释这项研究的主要目标和学校参与的纳入标准:1)学校至少有2个3年级学生班级,2)平均班级人数必须为25名或更多学生。 一旦确定符合纳入标准并表达参与意愿的学校,将随机抽取共计6所学校。
地区教育部将批准每所选定学校参与该研究。 在研究开始时,选定班级的所有儿童的家庭将收到学校初次会议的邀请,以了解有关研究的信息。 将鼓励儿童和家长参与这项研究。 父母将签署一份知情同意书,其中包括他们和他们的孩子的参与。 该研究方案已获得格拉纳达大学人类研究伦理委员会的批准(参考号:57/CEIH/2015)。
五所学校将被随机分配到一所干预学校,其中四所将应用单一干预(每个干预/学校 n=50 名儿童),一所学校将实施综合计划(所有四种干预同时进行;n=50 名儿童)。第六所学校将作为对照学校,不接受任何干预(n=50 名儿童)。 在分配到主动体育课和综合干预的学校中,标准体育课将被主动教学单元取代。 在所有其他学校,根据西班牙国家教育计划,孩子们将接触到通常的体育课结构(即每周两次,每次 45 分钟)。
干预措施
积极上下学
这种干预将包括一系列以学校、家庭和社区为基础的活动。 这些活动将按照 Sallis 等人提出的生态模型,以儿童及其家庭为重点,主要针对儿童的感知(上学路上的安全感知)和态度(独立性或步行动机)等个体因素。 总共有六项 1 小时的活动将在课堂上进行,两项活动将根据以前的文献设计在学校附近进行。 总而言之,这些活动将强调主动上下学的好处,并使用诸如“如果你骑自行车 1.200 公里,中等疾病天数将减少一个”等短语来促进主动上下学。此外,在干预期间,将四次向家庭发送支持信息,以鼓励家庭使用积极的上下学方式。 支持信息将包括通过 whatsapp 发送消息和建议(文本和图像),解释与积极通勤相关的最重要想法以及积极通勤对学业成绩和儿童身心健康的好处。
最后,在整个干预期间,教师每周两次通过举手询问孩子们当天去学校的交通方式,并通过使用正强化鼓励他们可能改变通勤方式作为激励策略(如当一些孩子陪同在上学的路上互相)。 这种强化的目的是提醒孩子们积极上下学。
主动体育课
该干预措施由西班牙卫生、社会服务和平等部以及教育、文化和体育部制定,旨在增加小学体育课期间儿童的 PA 量。 在进行这项研究时,西班牙的任何学校都可以选择采用该计划。 该干预措施包括专门为小学三年级开发的两组八节主动体育课。 这些课程将取代分配给主动体育课干预和综合干预的学校原来的体育课。 此外,此干预提供了一些方法建议,以增加体育课期间的 PA 时间(即 考虑到资源的可用性,采取不同的方式参加或决定最合适的活动)。
活跃的学校课间休息
这种干预是根据以前的研究设计的。 老师将准备学校操场,提供足够的空间和游戏,以鼓励孩子们活跃起来。 放在墙上的一张纸作为提醒将帮助老师提醒孩子们参与并激励他们。 在这张纸上,每个孩子将在干预期间每天写下学校课间休息期间完成的活动。
促进睡眠健康
这种干预旨在提高人们对夜间优质睡眠重要性的认识,并教授有助于改善睡眠卫生的健康睡眠行为。 作为这项干预措施的一部分,将在家庭和学校开展八项活动。 在第一项活动中,家长和孩子将参加关于睡眠与健康的一般性讲座,并签署“在家享受健康睡眠”的合同。 签署“合同”将使参与者在睡眠干预中发挥积极作用。 此外,在家里的父母的帮助下,孩子们将完成一本日记,记录他们在睡觉前和早上醒来后的活动。 这项活动的目的是加强睡前例行程序的重要性及其对充足睡眠行为的好处。 父母将获得一本手册,帮助孩子养成充足的睡眠习惯并巩固孩子的成绩。 在学校,研究人员协助的几位老师将实施这些活动。 第一个以课堂为基础的活动将基于“我有一个梦想”教育计划(SimplyHealthy@Schools 国际计划的西班牙改编版;Philips Ibérica, S.A., Madrid, Spain)。 其余的课堂活动将包括一个关于睡眠问答的小组艺术项目,孩子们根据睡眠日志数据计算自己的睡眠参数,以及关于在家完成的睡眠日记和其他睡眠问题的讨论小组,以及作为实现“已签署合同”中包含的承诺的策略。 此外,班主任会在睡前介绍放松的概念及其好处,并会在每天早上课间休息后教授简略版的雅各布森渐进式放松技巧。
学校全球干预
此外,将在其中一所干预学校中检查同时实施所有四种干预措施(参见其他武器)。
数据分析
将使用描述性统计分析人口特征。 数据将使用均值和标准差或中值和四分位数范围呈现,在适用于连续变量的情况下,以及分类变量的频率和百分比。 为了评估不同干预措施对客观测量的 PA 和其他结果的有效性,广义线性模型将与结果测量一起使用作为单独模型中的因变量,干预作为自变量并控制潜在的混杂因素(例如性别、体重指数、社会经济地位和基线 PA)。 统计显着性将设置为 p
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 至少有两组学生的学校
- 每组至少25名学生
排除标准:
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:积极上下学
这种干预将按照 Sallis 等人提出的生态模型,重点关注儿童及其家庭,主要针对儿童的感知(上学路上的安全感知)和态度(独立性或步行动机)等个体因素。
总共有六项 1 小时的活动将在课堂上进行,两项活动将根据以前的文献设计在学校附近进行。
综上所述,这些活动将强调积极上下学的好处,促进积极上下学。此外,干预期间将四次向家庭发送支持信息,鼓励家庭使用积极的上下学方式。 /从学校。
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将提倡步行或骑自行车往返学校的主动交通
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实验性的:主动体育课
该干预措施由西班牙卫生、社会服务和平等部以及教育、文化和体育部制定,旨在增加小学体育课期间儿童的 PA 量。
在进行这项研究时,西班牙的任何学校都可以选择采用该计划。
该干预措施包括专门为小学三年级开发的两组八节主动体育课。
这些课程将取代分配给主动体育课干预和综合干预的学校原来的体育课。此外,这种干预提供了一些方法上的建议,以增加体育课期间的 PA 时间(即
考虑到资源的可用性,采取不同的方式参加或决定最合适的活动)。
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将应用专为在体育教育中增加中度至剧烈体育活动而设计的具体课程
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实验性的:活跃的学校课间休息
这种干预是根据以前的研究设计的。
老师将准备学校操场,提供足够的空间和游戏,以鼓励孩子们活跃起来。
放在墙上的一张纸作为提醒将帮助老师提醒孩子们参与并激励他们。
在这张纸上,每个孩子将在干预期间每天写下学校课间休息期间完成的活动。
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教师将设计游戏和活动,并鼓励孩子们积极参与
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实验性的:促进睡眠健康
八项活动将在家里和学校进行。
在第一项活动中,家长和孩子将参加关于睡眠与健康的一般性讲座,并签署“在家享受健康睡眠”的合同。
此外,孩子们将完成一本日记,记录他们在睡觉前和早上醒来后的活动。
在学校,第一个课堂活动将基于教育计划“我有一个梦想”(SimplyHealthy@Schools 国际计划的西班牙语改编)。
其余的课堂活动将包括一个关于睡眠问题和答案的小组艺术项目、关于在家完成的睡眠日记的讨论小组,以及 Jacobson 渐进式放松技术的简化版。
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这种干预旨在提高人们对夜间优质睡眠重要性的认识,并教授有助于改善睡眠卫生的健康睡眠行为
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实验性的:学校全球干预
此外,将在其中一所干预学校中检查同时实施所有四种干预措施(参见其他武器)。
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将提倡步行或骑自行车往返学校的主动交通
将应用专为在体育教育中增加中度至剧烈体育活动而设计的具体课程
教师将设计游戏和活动,并鼓励孩子们积极参与
这种干预旨在提高人们对夜间优质睡眠重要性的认识,并教授有助于改善睡眠卫生的健康睡眠行为
将在其中一所干预学校中检查同时实施所有四种干预措施(参见其他武器)。
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无干预:控制学校
对照学校将接受评估,但不会接受任何干预
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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久坐时间
大体时间:从基线到第 8 周和 5 个月后的变化
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将使用三轴加速度计(Actigraph wGT3X-BT,彭萨科拉,佛罗里达州,美国)连续 7 天,每天 24 小时测量久坐时间。
将指导儿童佩戴连接到非惯用手腕的加速度计。
孩子们只会在进行水上活动时摘下它。孩子们还会完成一个日志,记录他们摘下加速度计的时间。
结果将在几分钟内登记。
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从基线到第 8 周和 5 个月后的变化
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轻体力活动
大体时间:从基线到第 8 周和 5 个月后的变化
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轻体力活动将使用三轴加速度计(Actigraph wGT3X-BT,彭萨科拉,佛罗里达州,美国)连续 7 天,每天 24 小时测量。
将指导儿童佩戴连接到非惯用手腕的加速度计。
孩子们只会在进行水上活动时摘下它。孩子们还会完成一个日志,记录他们摘下加速度计的时间。
结果将在几分钟内登记。
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从基线到第 8 周和 5 个月后的变化
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适度的体力活动
大体时间:从基线到第 8 周和 5 个月后的变化
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将使用三轴加速度计(Actigraph wGT3X-BT,彭萨科拉,佛罗里达州,美国)连续 7 天,每天 24 小时测量适度的身体活动。
将指导儿童佩戴连接到非惯用手腕的加速度计。
孩子们只会在进行水上活动时摘下它。孩子们还会完成一个日志,记录他们摘下加速度计的时间。
结果将在几分钟内登记。
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从基线到第 8 周和 5 个月后的变化
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剧烈运动
大体时间:从基线到第 8 周和 5 个月后的变化
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将使用三轴加速度计(Actigraph wGT3X-BT,彭萨科拉,佛罗里达州,美国)连续 7 天,每天 24 小时测量剧烈的身体活动。
将指导儿童佩戴连接到非惯用手腕的加速度计。
孩子们只会在进行水上活动时摘下它。孩子们还会完成一个日志,记录他们摘下加速度计的时间。
结果将在几分钟内登记。
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从基线到第 8 周和 5 个月后的变化
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中度到剧烈的体力活动
大体时间:从基线到第 8 周和 5 个月后的变化
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将中度和剧烈的身体活动结合起来报告中度到剧烈的身体活动
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从基线到第 8 周和 5 个月后的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社会人口特征和健康状况
大体时间:从基线到第 8 周和 5 个月后的变化
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父母将完成一份关于孩子的社会人口特征的调查问卷,包括出生日期和性别、家庭因素、家庭的社会经济特征(家庭收入、父母教育和父母就业状况)和孩子的健康状况(报告医疗状况和药物治疗,如果有的话)。
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从基线到第 8 周和 5 个月后的变化
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重量
大体时间:从基线到第 8 周和 5 个月后的变化
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将穿着运动服(短裤和短袖衬衫)和赤脚评估体重。
使用 Seca 876 称重系统(Seca, Ltd., Hamburg, Germany)以 0.1 kg 的近似值测量重量。
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从基线到第 8 周和 5 个月后的变化
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高度
大体时间:从基线到第 8 周和第 5 个月的变化
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将穿着运动服(短裤和短袖衬衫)和赤脚评估身高。
将使用 Seca 2013 测距仪(Seca, Ltd., Hamburg, Germany)在 Frankfort 平面内测量高度,近似值为 0.1 cm。
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从基线到第 8 周和第 5 个月的变化
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体重指数
大体时间:从基线到第 8 周和 5 个月后的变化
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体重和身高将合并报告以 kg/m^2 为单位的体重指数
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从基线到第 8 周和 5 个月后的变化
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腰围
大体时间:从基线到第 8 周和第 5 个月的变化
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使用卷尺 Seca 201(Seca, Ltd., Hamburg, Germany)在自然腰部水平的水平面上评估腰围
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从基线到第 8 周和第 5 个月的变化
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握力
大体时间:从基线到第 8 周和 5 个月后的变化
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将使用 ALPHA 健身测试电池中包含的握力测试来评估握力。
结果将以千克为单位记录。
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从基线到第 8 周和 5 个月后的变化
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腿部爆发力
大体时间:从基线到第 8 周和 5 个月后的变化
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腿部的爆发力将使用 ALPHA 健身测试电池中包含的立定跳远测试进行评估。
结果将以厘米为单位记录。
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从基线到第 8 周和 5 个月后的变化
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敏捷性
大体时间:从基线到第 8 周和 5 个月后的变化
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速度敏捷性将使用 ALPHA 健身测试组合中包含的 10 米穿梭跑测试进行评估。
结果将以厘米为单位记录。
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从基线到第 8 周和 5 个月后的变化
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心肺适能
大体时间:从基线到第 8 周和 5 个月后的变化
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将使用 ALPHA 体能测试系列中包含的 20 米穿梭跑测试评估心肺适能。
结果将在几秒钟内登记。
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从基线到第 8 周和 5 个月后的变化
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通勤上学行为
大体时间:从基线到第 8 周和 5 个月后的变化
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孩子们将在学校老师和研究人员的帮助下完成 Pedalea y Anda al COlegio [骑自行车步行上学] (PACO) 问卷。
问卷的西班牙语和英语版本可在 http://profith.ugr.es/pages/investigacion/recursos/paco 获取
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从基线到第 8 周和 5 个月后的变化
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总睡眠时间
大体时间:从基线到第 8 周和 5 个月后的变化
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总睡眠时间将使用加速度计(ActigraphwGT3X-BT,彭萨科拉,佛罗里达州,美国)连续 7 天,每天 24 小时进行评估。
将指导儿童佩戴连接到非惯用手腕的加速度计。
结果将在几分钟内登记。
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从基线到第 8 周和 5 个月后的变化
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入睡潜伏期
大体时间:从基线到第 8 周和 5 个月后的变化
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睡眠开始潜伏期将使用加速度计(ActigraphwGT3X-BT,彭萨科拉,佛罗里达州,美国)连续 7 天,每天 24 小时进行评估。
将指导儿童佩戴连接到非惯用手腕的加速度计。
结果将在几分钟内登记。
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从基线到第 8 周和 5 个月后的变化
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睡眠效率
大体时间:从基线到第 8 周和 5 个月后的变化
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睡眠效率将使用加速度计(ActigraphwGT3X-BT,彭萨科拉,佛罗里达州,美国)连续 7 天,每天 24 小时进行评估。
将指导儿童佩戴连接到非惯用手腕的加速度计。
结果将在几分钟内登记。
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从基线到第 8 周和 5 个月后的变化
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入睡后醒来
大体时间:从基线到第 8 周和 5 个月后的变化
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将使用加速度计(ActigraphwGT3X-BT,彭萨科拉,佛罗里达州,美国)连续 7 天,每天 24 小时评估入睡后的觉醒。
将指导儿童佩戴连接到非惯用手腕的加速度计。
结果将在几分钟内登记。
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从基线到第 8 周和 5 个月后的变化
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睡眠知识与卫生
大体时间:从基线到第 8 周和 5 个月后的变化
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儿童的睡眠知识将使用飞利浦开发的睡眠知识和睡眠卫生问卷进行评估,该问卷是“我有一个梦想”教育计划的一部分(西班牙版 SimplyHealthy@Schools 国际计划;Philips Ibérica, S.A., Madrid, España)。
该问卷包括六个有关睡眠知识和睡眠相关行为(睡眠卫生和就寝时间)的问题。
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从基线到第 8 周和 5 个月后的变化
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小儿睡眠问卷
大体时间:从基线到第 8 周和 5 个月后的变化
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父母将完成儿科睡眠问卷,以报告一般儿童的睡眠行为、与睡眠障碍相关的症状(尤其是睡眠呼吸暂停、遗尿和异态睡眠),以及白天行为过度嗜睡、注意力不集中、多动症)。
问卷包含回答类别为“是”、“否”和“不知道”的 71 个项目和 18 个四点李克特类型项目。
该问卷已在西班牙儿童中得到验证
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从基线到第 8 周和 5 个月后的变化
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儿科日间嗜睡量表
大体时间:从基线到第 8 周和 5 个月后的变化
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父母将完成儿科日间嗜睡量表以评估日间嗜睡相关行为。
该量表包含 8 个由父母回答的项目,并使用 5 点李克特量表从 0 到 4 打分。
调查问卷被翻译成西班牙语,并测试了西班牙儿童的理解能力
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从基线到第 8 周和 5 个月后的变化
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学术成就
大体时间:从基线到第 8 周和 5 个月后的变化
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学业成绩将根据收集数据的学年每个学期结束时官方学校记录的最终成绩确定。
学术指标将是所选科目(自然科学、社会科学、语言(西班牙语)、外语(英语)、音乐、艺术和体育)的成绩(范围从 0 到 10)和中等成绩(成绩总和每个科目的成绩除以科目总数)。
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从基线到第 8 周和 5 个月后的变化
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与健康相关的生活质量
大体时间:从基线到第 8 周和 5 个月后的变化
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将使用 Revidierter KINDer Lebensqualitätsfragebogen (KINDL-R) 评估与健康相关的生活质量,该工具已针对 4 至 16 岁的西班牙儿童进行验证。KINDL-R 包含与健康相关生活质量的 6 个维度相关的 24 个项目:身体健康(例如,疾病、疼痛、疲劳)、情绪健康(例如,无聊、孤独、害怕)、自尊(例如,骄傲、高高在上的感觉)、家庭(例如,与他人的关系父母、家庭冲突)、朋友(例如,相处、感觉与他人不同)、学校的日常功能(例如,享受课堂、担心未来)和疾病(例如,疾病不确定性、父母过度保护、错过学校)。儿童和家长都将完成各自版本的 KINDL-R 问卷。儿童和家长问卷的总分将转换为 0 到 100 的量表,分数越高表示健康相关生活质量越好。
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从基线到第 8 周和 5 个月后的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Pablo Tercedor, PhD、Universidad de Granada
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- DEP2015-63988-R
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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机动活动的临床试验
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Cairo University招聘中