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Una intervención de promoción de la actividad física en la escuela en niños. Proyecto PREVIENE (PREVIENE)

12 de junio de 2017 actualizado por: Pablo Tercedor, Universidad de Granada

Una intervención de promoción de la actividad física infantil en la escuela: justificación y protocolo de estudio del proyecto PREVIENE

Antecedentes: La falta de actividad física y el aumento del tiempo dedicado a comportamientos sedentarios durante la infancia dan importancia al desarrollo de intervenciones escolares de bajo costo y fáciles de implementar para aumentar la actividad física entre los niños. El Proyecto PREVIENE evaluará la efectividad de cinco intervenciones innovadoras, simples y factibles (desplazamiento activo a la escuela, lecciones de Educación Física, actividad física activa en el recreo escolar, promoción de la salud del sueño y un programa integrado que incorpore las 4 intervenciones) para mejorar la actividad física, condición física, antropometría, salud del sueño, rendimiento académico y calidad de vida relacionada con la salud en niños de escuela primaria.

Métodos: Un total de 350 niños (grado 3; 8-9 años de edad) de seis escuelas en Granada (España) se inscribirán en una de las intervenciones de 8 semanas (una intervención por escuela; 50 niños por escuela) o una grupo de control (sin escuela de intervención; 50 niños). Los resultados incluirán actividad física (medida por acelerometría), condición física (evaluada usando la batería de condición física ALPHA), antropometría (altura, peso y circunferencia de la cintura), salud del sueño (medida por acelerómetros, un diario de sueño y cuestionarios de salud del sueño), rendimiento (notas de los registros oficiales de la escuela) y calidad de vida relacionada con la salud (cuestionarios de niños y padres). Para evaluar la efectividad de las diferentes intervenciones sobre la AF medida objetivamente y los otros resultados, se utilizará el modelo lineal generalizado.

Discusión: El Proyecto PREVIENE proporcionará información sobre la efectividad y la implementación de diferentes intervenciones escolares para la promoción de la actividad física en niños de primaria.

Palabras clave: niños, actividad física, escuela, desplazamiento activo, Educación Física, receso escolar, salud del sueño, condición física, rendimiento académico, calidad de vida relacionada con la salud.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes

La falta de actividad física y el aumento del tiempo dedicado a comportamientos sedentarios durante la infancia dan importancia al desarrollo de intervenciones escolares de bajo costo y fáciles de implementar para aumentar la actividad física entre los niños. El Proyecto PREVIENE evaluará la efectividad de cinco intervenciones innovadoras, simples y factibles (desplazamiento activo a la escuela, lecciones de Educación Física, actividad física activa en el recreo escolar, promoción de la salud del sueño y un programa integrado que incorpore las 4 intervenciones) para mejorar la actividad física, condición física, antropometría, salud del sueño, rendimiento académico y calidad de vida relacionada con la salud en niños de escuela primaria.

Métodos

El Proyecto PREVIENE utiliza un enfoque cuasi-experimental con un tamaño de muestra de conveniencia de 300 niños (3° grado, 8-9 años) de seis escuelas primarias en Granada (España) (2 clases por escuela x 6 escuelas = 12 clases en total). Con un tamaño promedio de clase de 25 niños y una tasa de reclutamiento esperada del 90%, se seleccionarán dos clases en cada escuela participante. Se invitará a participar en este estudio a los 79 colegios de primaria de Granada. Inicialmente, se contactará a las escuelas por correo electrónico, seguido de una llamada telefónica. El equipo de investigación organizará una reunión con las escuelas interesadas y su personal (director, profesor de educación física y otros profesores relevantes). En esta reunión, los investigadores explicarán el objetivo principal de este estudio y los criterios de inclusión para la participación de las escuelas: 1) Al menos 2 clases de niños de 3er grado en la escuela, 2) el tamaño promedio de la clase debe ser de 25 o más niños. Una vez determinados los colegios que cumplan con los criterios de inclusión y manifiesten su voluntad de participar, se seleccionarán aleatoriamente un total de seis colegios.

La Consejería de Educación avalará la participación de cada centro seleccionado en el estudio. Al comienzo del estudio, las familias de todos los niños de las clases seleccionadas recibirán una invitación a una reunión inicial en la escuela para recibir información sobre el estudio. Se animará tanto a los niños como a los padres a participar en el estudio. Los padres firmarán un consentimiento informado que incluirá la participación de ellos y su hijo. El protocolo de estudio ha sido aprobado por el Comité Ético de Investigación en Seres Humanos de la Universidad de Granada (Referencia: 57/CEIH/2015).

Cinco escuelas serán asignadas al azar a escuelas de intervención, cuatro de ellas aplicarán una sola intervención (n=50 niños por intervención/escuela) y una escuela implementará el programa integrado (las cuatro intervenciones simultáneamente; n=50 niños). la sexta escuela servirá como escuela de control y no recibirá ninguna intervención (n=50 niños). En las escuelas asignadas a la lección de EF activa e intervención integrada, las lecciones de EF estándar serán reemplazadas por la Unidad de Didáctica Activa. En todas las demás escuelas, los niños estarán expuestos a la estructura habitual de sesiones de EF de acuerdo con el Programa Nacional de Educación en España (es decir, sesiones de 45 minutos dos veces por semana).

Intervenciones

Desplazamiento activo hacia/desde la escuela

Esta intervención incluirá una variedad de actividades escolares, familiares y comunitarias. Estas actividades estarán enfocadas a los niños y sus familias siguiendo el modelo ecológico propuesto por Sallis et al., apuntando principalmente a factores individuales como las percepciones de los niños (percepción de seguridad en el camino a la escuela) y las actitudes (independencia o motivación para caminar). Se llevarán a cabo un total de seis actividades de 1 hora en el salón de clases y dos actividades en el vecindario de la escuela diseñadas en base a literatura previa. En conjunto, estas actividades enfatizarán los beneficios de los desplazamientos activos hacia/desde la escuela y promoverán los desplazamientos activos hacia/desde la escuela mediante frases como "Si andas en bicicleta durante 1.200 km, el número medio de días de enfermedad se reducirá en uno". para las familias. Además, se enviará información de apoyo a las familias en cuatro ocasiones durante la intervención para animar a las familias a utilizar modos activos de ir y venir de la escuela. La información de apoyo consistirá en el envío de mensajes por whatsapp y consejos (texto e imágenes) explicando las ideas más importantes relacionadas con el desplazamiento activo y los beneficios del desplazamiento activo en el rendimiento académico y la salud mental y física de los niños.

Finalmente, durante todo el periodo de intervención, el docente preguntará a los niños y niñas su modo de transporte al colegio de ese día dos veces por semana levantando la mano y fomentará posibles cambios en el modo de desplazamiento como estrategia motivacional mediante el uso de refuerzo positivo (como reforzar cuando algunos niños van acompañados). unos a otros en el camino a la escuela). El objetivo de este refuerzo es recordar a los niños que se desplacen activamente hacia y desde la escuela.

Lecciones activas de educación física

Esta intervención ha sido desarrollada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad y el Ministerio de Educación, Cultura y Deporte de España para aumentar la cantidad de AF de los niños durante las clases de EF en las escuelas primarias. En el momento de realizar este estudio, cualquier centro educativo de España podía optar por adoptar este programa. Esta intervención incluye dos conjuntos de ocho lecciones activas de educación física desarrolladas específicamente para el tercer grado de la escuela primaria. Estas lecciones reemplazarán las lecciones de educación física originales en las escuelas asignadas a la intervención de lecciones de educación física activa y la intervención integrada. Además, esta intervención proporciona algunos consejos metodológicos para aumentar el tiempo de actividad física durante la lección de educación física (es decir, diferentes formas de tomar asistencia o decidir la actividad más adecuada según la disponibilidad de recursos).

receso escolar activo

Esta intervención ha sido diseñada en base a investigaciones previas. El profesor preparará el patio del colegio ofreciendo un espacio adecuado y juegos para animar a los niños a estar activos. Una hoja colocada en la pared como recordatorio ayudará al maestro a recordar a los niños que participen y los motive. En esta hoja, cada niño escribirá la actividad realizada durante el receso escolar todos los días durante el período de intervención.

Promoción de la salud del sueño

Esta intervención tendrá como objetivo concienciar sobre la importancia de tener un sueño de buena calidad por la noche y enseñar hábitos de sueño saludables que contribuirán a mejorar la higiene del sueño. Como parte de esta intervención, se realizarán ocho actividades en el hogar y en la escuela. Durante la primera actividad, padres e hijos asistirán a una charla general sobre sueño y salud y firmarán un contrato de “sueño saludable en casa”. La firma de "el contrato" permitirá a los participantes tener un papel activo en la intervención del sueño. Además, con la ayuda de sus padres en casa, los niños completarán un diario en el que llevarán un registro de sus actividades antes de acostarse y después de levantarse por la mañana. El objetivo de esta actividad es reforzar la importancia de una rutina antes de ir a dormir y sus beneficios sobre la adecuada conducta del sueño. Los padres recibirán un manual para ayudar a los niños a usar una rutina de sueño adecuada y reforzar los logros de los niños. En la escuela, varios profesores asistidos por los investigadores implementarán las actividades. La primera actividad presencial se basará en el programa educativo "Tengo un sueño" (adaptación española del Programa Internacional SimplyHealthy@Schools; Philips Ibérica, S.A., Madrid, España). Las actividades restantes en el aula incluirán un proyecto de arte grupal con preguntas y respuestas sobre el sueño, el cálculo de los niños de sus propios parámetros de sueño a partir de los datos del registro de sueño y grupos de discusión sobre el diario del sueño completado en casa y otros problemas del sueño, así como como estrategias para lograr los compromisos incluidos en el "contrato firmado". Además, el profesor de la clase introducirá el concepto de relajación y sus beneficios a la hora de dormir y enseñará una versión abreviada de la técnica de relajación progresiva de Jacobson cada mañana después del recreo.

Intervención global escolar

Además, se examinará una implementación simultánea de las cuatro intervenciones (ver los otros brazos) en una de las escuelas de intervención.

Análisis de los datos

Las características demográficas se analizarán mediante estadística descriptiva. Los datos se presentarán utilizando la media y la desviación estándar o la mediana y el rango intercuartílico, cuando corresponda para las variables continuas, y la frecuencia y el porcentaje para las variables categóricas. Para evaluar la efectividad de las diferentes intervenciones sobre la AF medida objetivamente y los otros resultados, se utilizará el modelo lineal generalizado con las medidas de resultado como variables dependientes en modelos separados, la intervención como variable independiente y controlando posibles factores de confusión (como el género). , índice de masa corporal, nivel socioeconómico y actividad física inicial). La significación estadística se establecerá en p

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Escuelas con al menos dos grupos de estudiantes
  • Cada grupo con al menos 25 estudiantes.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Desplazamiento activo hacia/desde la escuela
Esta intervención se centrará en los niños y sus familias siguiendo el modelo ecológico propuesto por Sallis et al., apuntando principalmente a factores individuales como la percepción de los niños (percepción de seguridad en el camino a la escuela) y las actitudes (independencia o motivación para caminar). Se llevarán a cabo un total de seis actividades de 1 hora en el salón de clases y dos actividades en el vecindario de la escuela diseñadas en base a literatura previa. En conjunto, estas actividades enfatizarán los beneficios del desplazamiento activo hacia/desde la escuela y promoverán el desplazamiento activo hacia/desde la escuela. Además, se enviará información de apoyo a las familias en cuatro ocasiones durante la intervención para animar a las familias a utilizar modos activos de desplazamiento hacia/desde la escuela. /de la escuela.
Se potenciará el transporte activo a/desde el colegio a pie o en bicicleta
Experimental: Clases de Educación Física Activa
Esta intervención ha sido desarrollada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad y el Ministerio de Educación, Cultura y Deporte de España para aumentar la cantidad de AF de los niños durante las clases de EF en las escuelas primarias. En el momento de realizar este estudio, cualquier centro educativo de España podía optar por adoptar este programa. Esta intervención incluye dos conjuntos de ocho lecciones activas de educación física desarrolladas específicamente para el tercer grado de la escuela primaria. Estas lecciones reemplazarán las lecciones de educación física originales en las escuelas asignadas a la intervención de lecciones de educación física activa y la intervención integrada. Además, esta intervención proporciona algunos consejos metodológicos para aumentar el tiempo de actividad física durante la lección de educación física (es decir, diferentes formas de tomar asistencia o decidir la actividad más adecuada según la disponibilidad de recursos).
Se aplicarán lecciones específicas diseñadas para aumentar la actividad física de moderada a vigorosa en Educación Física.
Experimental: Receso escolar activo
Esta intervención ha sido diseñada en base a investigaciones previas. El profesor preparará el patio del colegio ofreciendo un espacio adecuado y juegos para animar a los niños a estar activos. Una hoja colocada en la pared como recordatorio ayudará al maestro a recordar a los niños que participen y los motive. En esta hoja, cada niño escribirá la actividad realizada durante el receso escolar todos los días durante el período de intervención.
Los profesores diseñarán juegos y actividades y animarán a los niños a ser activos
Experimental: Promoción de la salud del sueño
Se realizarán ocho actividades en casa y en la escuela. Durante la primera actividad, padres e hijos asistirán a una charla general sobre sueño y salud y firmarán un contrato de “sueño saludable en casa”. Además, los niños completarán un diario en el que llevarán un registro de sus actividades antes de acostarse y después de levantarse por la mañana. En el colegio, la primera actividad presencial se basará en el programa educativo "Tengo un sueño" (adaptación al español del Programa Internacional SimplyHealthy@Schools). Las actividades restantes en el aula incluirán un proyecto de arte grupal con preguntas y respuestas sobre el sueño, grupos de discusión sobre el diario del sueño completado en casa y una versión abreviada de la técnica de relajación progresiva de Jacobson.
Esta intervención tendrá como objetivo concienciar sobre la importancia de tener un sueño de buena calidad por la noche y enseñar hábitos de sueño saludables que contribuirán a mejorar la higiene del sueño.
Experimental: Intervención global escolar
Además, se examinará una implementación simultánea de las cuatro intervenciones (ver los otros brazos) en una de las escuelas de intervención.
Se potenciará el transporte activo a/desde el colegio a pie o en bicicleta
Se aplicarán lecciones específicas diseñadas para aumentar la actividad física de moderada a vigorosa en Educación Física.
Los profesores diseñarán juegos y actividades y animarán a los niños a ser activos
Esta intervención tendrá como objetivo concienciar sobre la importancia de tener un sueño de buena calidad por la noche y enseñar hábitos de sueño saludables que contribuirán a mejorar la higiene del sueño.
Se examinará una implementación simultánea de las cuatro intervenciones (ver los otros brazos) en una de las escuelas de intervención.
Sin intervención: Escuela de control
La escuela de control será evaluada pero no recibirá ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo sedentario
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8 y 5 meses después
El tiempo sedentario se medirá con un acelerómetro triaxial (Actigraph wGT3X-BT, Pensacola, FL, EE. UU.) durante 7 días consecutivos, 24 horas al día. Se les indicará a los niños que usen un acelerómetro conectado a la muñeca no dominante. Los niños se lo quitarán solo mientras realizan actividades acuáticas. Los niños también completarán un registro para registrar la hora en que se quitan el acelerómetro. Los resultados se registrarán en minutos.
Cambio desde el inicio hasta la semana 8 y 5 meses después
Actividad física ligera
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8 y 5 meses después
La actividad física ligera se medirá con un acelerómetro triaxial (Actigraph wGT3X-BT, Pensacola, FL, EE. UU.) durante 7 días consecutivos, 24 horas al día. Se les indicará a los niños que usen un acelerómetro conectado a la muñeca no dominante. Los niños se lo quitarán solo mientras realizan actividades acuáticas. Los niños también completarán un registro para registrar la hora en que se quitan el acelerómetro. Los resultados se registrarán en minutos.
Cambio desde el inicio hasta la semana 8 y 5 meses después
Actividad física moderada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8 y 5 meses después
La actividad física moderada se medirá mediante un acelerómetro triaxial (Actigraph wGT3X-BT, Pensacola, FL, EE. UU.) durante 7 días consecutivos, las 24 horas del día. Se les indicará a los niños que usen un acelerómetro conectado a la muñeca no dominante. Los niños se lo quitarán solo mientras realizan actividades acuáticas. Los niños también completarán un registro para registrar la hora en que se quitan el acelerómetro. Los resultados se registrarán en minutos.
Cambio desde el inicio hasta la semana 8 y 5 meses después
Actividad física vigorosa
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8 y 5 meses después
La actividad física vigorosa se medirá utilizando un acelerómetro triaxial (Actigraph wGT3X-BT, Pensacola, FL, EE. UU.) durante 7 días consecutivos, 24 horas al día. Se les indicará a los niños que usen un acelerómetro conectado a la muñeca no dominante. Los niños se lo quitarán solo mientras realizan actividades acuáticas. Los niños también completarán un registro para registrar la hora en que se quitan el acelerómetro. Los resultados se registrarán en minutos.
Cambio desde el inicio hasta la semana 8 y 5 meses después
Actividad física de moderada a vigorosa
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8 y 5 meses después
La actividad física moderada y vigorosa se combinará para informar actividad física moderada a vigorosa
Cambio desde el inicio hasta la semana 8 y 5 meses después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características sociodemográficas y estado de salud
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8 y 5 meses después
Los padres completarán un cuestionario sobre las características sociodemográficas del niño, incluida la fecha de nacimiento y el sexo, los factores del hogar, las características socioeconómicas de la familia (ingresos familiares, educación de los padres y situación laboral de los padres) y el estado de salud del niño (reporte de condiciones médicas y medicamentos, si corresponde).
Cambio desde el inicio hasta la semana 8 y 5 meses después
Peso
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8 y 5 meses después
El peso se evaluará con ropa de educación física (pantalón corto y camiseta de manga corta) y descalzo. El peso se medirá con una aproximación de 0,1 kg utilizando un sistema de pesaje Seca 876 (Seca, Ltd., Hamburgo, Alemania).
Cambio desde el inicio hasta la semana 8 y 5 meses después
Altura
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8 y 5 meses
La altura se evaluará con ropa de educación física (pantalón corto y camiseta de manga corta) y descalzo. La talla se medirá en el plano de Frankfort, con una aproximación de 0,1 cm utilizando un estadiómetro Seca 2013 (Seca, Ltd., Hamburgo, Alemania).
Cambio desde el inicio hasta la semana 8 y 5 meses
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8 y 5 meses después
El peso y la altura se combinarán para informar el índice de masa corporal en kg/m^2
Cambio desde el inicio hasta la semana 8 y 5 meses después
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8 y 5 meses
La circunferencia de la cintura se evaluará en un plano horizontal, al nivel de la cintura natural, mediante la cinta métrica Seca 201 (Seca, Ltd., Hamburgo, Alemania)
Cambio desde el inicio hasta la semana 8 y 5 meses
Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8 y 5 meses después
La fuerza de prensión manual se evaluará utilizando la prueba de fuerza de prensión manual incluida en la batería de pruebas de condición física ALPHA. El resultado se registrará en kilogramos.
Cambio desde el inicio hasta la semana 8 y 5 meses después
Poder explosivo de las piernas.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8 y 5 meses después
La potencia explosiva de las piernas se evaluará mediante la prueba de salto de longitud de pie incluida en la batería de pruebas de condición física ALPHA. El resultado se registrará en centímetros.
Cambio desde el inicio hasta la semana 8 y 5 meses después
Velocidad-agilidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8 y 5 meses después
La velocidad-agilidad se evaluará utilizando la prueba de carrera de ida y vuelta de 10 metros incluida en la batería de pruebas de condición física ALPHA. El resultado se registrará en centímetros.
Cambio desde el inicio hasta la semana 8 y 5 meses después
Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8 y 5 meses después
La aptitud cardiorrespiratoria se evaluará utilizando la prueba de carrera de ida y vuelta de 20 metros incluida en la batería de pruebas de aptitud física ALPHA. El resultado se registrará en segundos.
Cambio desde el inicio hasta la semana 8 y 5 meses después
Comportamiento al ir a la escuela
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8 y 5 meses después
Los niños completarán el cuestionario Pedalea y Anda al COlegio (PACO) con la ayuda de la docente e investigadora del colegio. Las versiones en español e inglés del cuestionario están disponibles en http://profith.ugr.es/pages/investigacion/recursos/paco
Cambio desde el inicio hasta la semana 8 y 5 meses después
Tiempo total de sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8 y 5 meses después
El tiempo total de sueño se evaluará mediante acelerometría (ActigraphwGT3X-BT, Pensacola, FL, EE. UU.) 7 días consecutivos, 24 horas al día. Se les indicará a los niños que usen un acelerómetro conectado a la muñeca no dominante. Los resultados se registrarán en minutos.
Cambio desde el inicio hasta la semana 8 y 5 meses después
Latencia de inicio del sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8 y 5 meses después
La latencia de inicio del sueño se evaluará mediante acelerometría (ActigraphwGT3X-BT, Pensacola, FL, EE. UU.) 7 días consecutivos, 24 horas al día. Se les indicará a los niños que usen un acelerómetro conectado a la muñeca no dominante. Los resultados se registrarán en minutos.
Cambio desde el inicio hasta la semana 8 y 5 meses después
Eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8 y 5 meses después
La eficiencia del sueño se evaluará mediante acelerometría (ActigraphwGT3X-BT, Pensacola, FL, EE. UU.) 7 días consecutivos, 24 horas al día. Se les indicará a los niños que usen un acelerómetro conectado a la muñeca no dominante. Los resultados se registrarán en minutos.
Cambio desde el inicio hasta la semana 8 y 5 meses después
Despertar después del inicio del sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8 y 5 meses después
La vigilia después del inicio del sueño se evaluará mediante acelerometría (ActigraphwGT3X-BT, Pensacola, FL, EE. UU.) 7 días consecutivos, 24 horas al día. Se les indicará a los niños que usen un acelerómetro conectado a la muñeca no dominante. Los resultados se registrarán en minutos.
Cambio desde el inicio hasta la semana 8 y 5 meses después
Conocimiento e higiene del sueño.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8 y 5 meses después
El conocimiento del sueño de los niños se evaluará mediante el cuestionario Sleep Knowledge and Sleep Hygiene desarrollado por Philips como parte del programa educativo "Tengo un sueño" (adaptación española del Programa Internacional SimplyHealthy@Schools; Philips Ibérica, S.A., Madrid, España). Este cuestionario incluye seis preguntas sobre el conocimiento del sueño y los comportamientos relacionados con el sueño (higiene del sueño y rutina a la hora de acostarse).
Cambio desde el inicio hasta la semana 8 y 5 meses después
Cuestionario de sueño pediátrico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8 y 5 meses después
Los padres completarán el Cuestionario de sueño pediátrico para informar el comportamiento general del sueño de los niños, los síntomas relacionados con los trastornos del sueño (especialmente, apnea del sueño, enuresis y parasomnias) y el comportamiento diurno de hipersomnolencia, falta de atención e hiperactividad. El cuestionario contiene 71 ítems con categorías de respuesta "sí", "no" y "no sé" y 18 ítems tipo Likert de cuatro puntos. Este cuestionario ha sido validado en niños españoles
Cambio desde el inicio hasta la semana 8 y 5 meses después
Escala de somnolencia diurna pediátrica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8 y 5 meses después
Los padres completarán la Escala de somnolencia diurna pediátrica para evaluar el comportamiento relacionado con la somnolencia diurna. La escala contiene 8 ítems respondidos por los padres y puntuados de 0 a 4, utilizando una escala tipo Likert de 5 puntos. El cuestionario se tradujo al español y se probó su comprensión en niños españoles.
Cambio desde el inicio hasta la semana 8 y 5 meses después
Logro académico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8 y 5 meses después
El rendimiento académico se determinará a partir de las calificaciones finales de los registros oficiales de la escuela al final de cada trimestre del año académico en el que se recopilan los datos. Los indicadores académicos serán las notas (de 0 a 10) de las materias seleccionadas (Ciencias Naturales, Ciencias Sociales, Lengua (Español), Lengua Extranjera (Inglés), Música, Artes y EF) y la nota media (suma de la nota obtenidos en cada una de las asignaturas dividido por el total de asignaturas).
Cambio desde el inicio hasta la semana 8 y 5 meses después
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8 y 5 meses después
La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará mediante el Revidierter KINDer Lebensqualitätsfragebogen (KINDL-R), validado para niños españoles de 4 a 16 años. El KINDL-R consta de 24 ítems asociados a 6 dimensiones de la calidad de vida relacionada con la salud: bienestar físico (p. ej., enfermedad, dolor, fatiga), bienestar emocional (p. ej., aburrimiento, soledad, miedo), autoestima (p. ej., orgullo, sentirse en la cima del mundo), familia (p. ej., relación con padres, conflicto en el hogar), amigos (p. ej., llevarse bien, sentirse diferente de los demás), funcionamiento cotidiano en la escuela (p. ej., disfrutar de la clase, preocupación por el futuro) y enfermedad (p. ej., incertidumbre sobre la enfermedad, sobreprotección de los padres, faltar a la escuela). Tanto los niños como los padres completarán las respectivas versiones de los cuestionarios KINDL-R. La puntuación total de los cuestionarios de niños y padres se transformará a una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
Cambio desde el inicio hasta la semana 8 y 5 meses después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Pablo Tercedor, PhD, Universidad de Granada

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

9 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

17 de enero de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

22 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DEP2015-63988-R

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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