Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En skolbaserad fysisk aktivitetsfrämjande intervention hos barn. PREVIENE-projekt (PREVIENE)

12 juni 2017 uppdaterad av: Pablo Tercedor, Universidad de Granada

En skolbaserad fysisk aktivitetsfrämjande intervention hos barn: motivering och studieprotokoll för PREVIENE-projektet

Bakgrund: Bristen på fysisk aktivitet och ökande tid i stillasittande beteenden under barndomen lägger vikt vid att utveckla billiga, lätta att genomföra skolbaserade insatser för att öka den fysiska aktiviteten bland barn. PREVIENE-projektet kommer att utvärdera effektiviteten av fem innovativa, enkla och genomförbara insatser (aktiv pendling till skolan, idrottslektioner, aktiv fysisk aktivitet i skolans raster, främjande av sömnhälsa och ett integrerat program som innehåller alla fyra insatserna) för att förbättra fysisk aktivitet, fitness, antropometri, sömnhälsa, akademiska prestationer och hälsorelaterad livskvalitet hos barn i grundskolan.

Metoder: Totalt 350 barn (årskurs 3; 8-9 år) från sex skolor i Granada (Spanien) kommer att skrivas in i en av de 8 veckor långa interventionerna (en intervention per skola; 50 barn per skola) eller en kontrollgrupp (ingen interventionsskola; 50 barn). Resultaten kommer att inkludera fysisk aktivitet (mätt med accelerometri), fysisk kondition (bedömd med ALPHA fitnessbatteri), antropometri (längd, vikt och midjemått), sömnhälsa (mätt med accelerometrar, en sömndagbok och frågeformulär för sömnhälsa), akademisk prestation (betyg från den officiella skolans journaler) och hälsorelaterad livskvalitet (barn- och föräldrarnas frågeformulär). För att bedöma effektiviteten av de olika interventionerna på objektivt uppmätt PA och de andra resultaten kommer den generaliserade linjära modellen att användas.

Diskussion: PREVIENE-projektet kommer att ge information om effektiviteten och genomförandet av olika skolbaserade insatser för främjande av fysisk aktivitet hos lågstadiebarn.

Nyckelord: barn, fysisk aktivitet, skola, aktiv pendling, idrott, skollov, sömnhälsa, fitness, akademisk prestation, hälsorelaterad livskvalitet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund

Bristen på fysisk aktivitet och ökande tid i stillasittande beteenden under barndomen lägger vikt vid att utveckla billiga, lätta att genomföra skolbaserade insatser för att öka den fysiska aktiviteten bland barn. PREVIENE-projektet kommer att utvärdera effektiviteten av fem innovativa, enkla och genomförbara insatser (aktiv pendling till skolan, lektioner i idrott, aktiv fysisk aktivitet i skolans raster, främjande av sömnhälsan och ett integrerat program som inkluderar alla fyra insatserna) för att förbättra fysisk aktivitet, fitness, antropometri, sömnhälsa, akademiska prestationer och hälsorelaterad livskvalitet hos barn i grundskolan.

Metoder

PREVIENE-projektet använder ett kvasi-experimentellt tillvägagångssätt med en bekvämlighetsurval på 300 barn (klass 3, 8-9 år) från sex grundskolor i Granada (Spanien) (2 klasser per skola x 6 skolor = 12 klasser totalt). Med den genomsnittliga klassstorleken på 25 barn och den förväntade rekryteringsgraden är 90 %, kommer två klasser att väljas ut i varje deltagande skola. Alla 79 grundskolor i Granada kommer att bjudas in att delta i denna studie. Skolorna kommer inledningsvis att kontaktas via e-post följt av ett telefonsamtal. Forskargruppen kommer att arrangera ett möte med de intresserade skolorna och deras personal (rektor, idrottslärare och andra relevanta lärare). Vid detta möte kommer forskarna att förklara huvudsyftet med denna studie och inklusionskriterierna för skolors deltagande: 1) Minst 2 klasser med barn i årskurs 3 i skolan, 2) den genomsnittliga klassstorleken måste vara 25 eller fler barn. När man har fastställt vilka skolor som uppfyller inklusionskriterierna och uttrycker sin vilja att delta, kommer totalt sex skolor att väljas ut slumpmässigt.

Det regionala utbildningsministeriet kommer att stödja varje utvald skolas deltagande i studien. I början av studien kommer familjer till alla barn i de utvalda klasserna att få en inbjudan till ett första möte i skolan för att få information om studien. Både barn och föräldrar kommer att uppmuntras att delta i studien. Föräldrar kommer att underteckna ett informerat samtycke som inkluderar deltagande av dem och deras barn. Studieprotokollet har godkänts av University of Granada Human Research EthicsCommittee (Referens: 57/CEIH/2015).

Fem skolor kommer att slumpmässigt tilldelas en interventionsskola, fyra av dem kommer att tillämpa en enda intervention (n=50 barn per intervention/skola) och en skola kommer att implementera det integrerade programmet (alla fyra insatserna samtidigt; n=50 barn). sjätte skolan kommer att fungera som kontrollskola och kommer inte att få någon intervention (n=50 barn). I skolor som tilldelats den aktiva idrottslektionen och den integrerade insatsen kommer standard idrottslektioner att ersättas för enheten för aktiv didaktik. I alla andra skolor kommer barn att exponeras för den vanliga idrottssessionens struktur enligt det nationella utbildningsprogrammet i Spanien (dvs. 45 min pass två gånger i veckan).

Interventioner

Aktiv pendling till/från skolan

Denna insats kommer att omfatta en rad skol-, familje- och samhällsbaserade aktiviteter. Dessa aktiviteter kommer att fokuseras på barn och deras familjer enligt den ekologiska modell som föreslagits av Sallis et al., främst inriktad på individuella faktorer som barns uppfattningar (säkerhetsuppfattning på väg till skolan) och attityder (självständighet eller motivation att gå). Totalt sex 1-timmars aktiviteter kommer att genomföras i klassrummet och två aktiviteter i skolkvarteren utformade utifrån tidigare litteratur. Tillsammans kommer dessa aktiviteter att betona fördelarna med aktiv pendling till/från skolan och främja aktiv pendling till/från skolan med hjälp av fraser som "Om du cyklar 1 200 km, kommer medeltalet sjukdomsdagar att minska med en" för familjer. Dessutom kommer stödjande information att skickas till familjer vid fyra tillfällen under interventionen för att uppmuntra familjer att använda aktiva sätt att pendla till/från skolan. Den stödjande informationen kommer att bestå av att skicka meddelanden via whatsapp och råd (text och bilder) som förklarar de viktigaste idéerna relaterade till aktiv pendling och fördelarna med aktiv pendling på akademiska prestationer och barns mentala och fysiska hälsa.

Slutligen, under hela interventionsperioden, kommer läraren att fråga barnen deras transportsätt till skolan den dagen två gånger i veckan genom att räcka upp handen och uppmuntra möjliga förändringar i pendlingssätt som motiverande strategi genom att använda positiv förstärkning (som förstärkning när några barn följde med varandra på vägen till skolan). Syftet med denna förstärkning är att påminna barn om att aktivt pendla till och från skolan.

Aktiva idrottslektioner

Denna intervention har utvecklats av det spanska ministeriet för hälsa, sociala tjänster och jämställdhet och ministeriet för utbildning, kultur och sport för att öka mängden barns PA under idrottslektioner i grundskolor. Vid tidpunkten för denna studie kunde vilken skola i Spanien som helst välja att anta detta program. Denna intervention inkluderar två uppsättningar av åtta aktiva idrottslektioner speciellt framtagna för tredje klass i grundskolan. Dessa lektioner kommer att ersätta de ursprungliga idrottslektionerna i skolor som tilldelats aktiv idrottslektion och integrerad intervention. Dessutom ger denna intervention några metodologiska råd för att öka PA-tiden under PE-lektionen (dvs. olika sätt att ta del av eller bestämma den mest lämpliga aktiviteten med tanke på tillgången på resurser).

Aktiv skolrast

Denna intervention har utformats utifrån tidigare forskning. Läraren kommer att förbereda skolans lekplats som erbjuder tillräckligt med utrymme och spel för att uppmuntra barn att vara aktiva. Ett ark placerat på väggen som en påminnelse hjälper läraren att påminna barnen om att delta och motivera dem. På det här bladet kommer varje barn att skriva den aktivitet som genomförts under skolrasten varje dag under insatsperioden.

Främjande av sömnhälsa

Denna intervention kommer att syfta till att öka medvetenheten om vikten av att ha en god nattsömn och att lära ut hälsosamma sömnbeteenden som kommer att bidra till att förbättra sömnhygienen. Som en del av denna intervention kommer åtta aktiviteter att genomföras i hemmet och i skolan. Under den första aktiviteten kommer föräldrar och barn att delta i ett allmänt föredrag om sömn och hälsa och kommer att skriva på ett kontrakt om en "hälsosam sömn hemma". Genom att underteckna "kontraktet" kommer deltagarna att ha en aktiv roll i sömninterventionen. Dessutom, med hjälp av sina föräldrar hemma, kommer barn att fylla i en dagbok där de kommer att föra ett register över sina aktiviteter innan de går och lägger sig och efter att de har vaknat på morgonen. Syftet med denna aktivitet är att stärka vikten av en rutin innan man går och lägger sig och dess fördelar på ett adekvat sömnbeteende. Föräldrar kommer att få en manual för att hjälpa barn att använda en adekvat sömnrutin och förstärka barnens prestationer. I skolan kommer flera lärare med hjälp av forskarna att genomföra aktiviteterna. Den första klassrumsbaserade aktiviteten kommer att baseras på utbildningsprogrammet "Jag har en dröm" (spansk anpassning av SimplyHealthy@Schools International Program; Philips Ibérica, S.A., Madrid, Spanien). De återstående klassrumsbaserade aktiviteterna kommer att inkludera ett gruppkonstprojekt med frågor och svar om sömn, barns beräkning av sina egna sömnparametrar från sömnloggens data och diskussionsgrupper om sömndagboken som gjorts hemma och andra sömnfrågor, samt som strategier för att uppnå de åtaganden som ingår i det "undertecknade kontraktet". Dessutom kommer klassläraren att introducera begreppet avslappning och dess fördelar vid läggdags och kommer att lära ut en förkortad version av Jacobsons progressiva avslappningsteknik varje morgon efter rasten.

Skolans globala intervention

Dessutom kommer en samtidig implementering av alla fyra interventionerna (se de andra armarna) att undersökas i en av interventionsskolorna.

Dataanalys

Demografiska egenskaper kommer att analyseras med hjälp av beskrivande statistik. Data kommer att presenteras med hjälp av medelvärde och standardavvikelse eller median- och interkvartilintervall, där så är lämpligt för kontinuerliga variabler, och frekvens och procentandel för kategoriska variabler. För att bedöma effektiviteten av de olika interventionerna på objektivt uppmätt PA och de andra utfallen kommer den generaliserade linjära modellen att användas med utfallsmåtten som beroende variabler i separata modeller, interventionen som en oberoende variabel och styrande för potentiella konfounders (som kön). , body mass index, socioekonomisk status och baslinje PA). Statistisk signifikans kommer att anges på sid

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 7 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skolor med minst två elevgrupper
  • Varje grupp med minst 25 elever

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv pendling till/från skolan
Denna intervention kommer att fokuseras på barn och deras familjer enligt den ekologiska modell som föreslagits av Sallis et al., främst inriktad på individuella faktorer såsom barns uppfattningar (säkerhetsuppfattning på väg till skolan) och attityder (självständighet eller motivation att gå). Totalt sex 1-timmars aktiviteter kommer att genomföras i klassrummet och två aktiviteter i skolkvarteren utformade utifrån tidigare litteratur. Tillsammans kommer dessa aktiviteter att betona fördelarna med aktiv pendling till/från skolan och främja aktiv pendling till/från skolan. Dessutom kommer stödjande information att skickas till familjer vid fyra tillfällen under insatsen för att uppmuntra familjer att använda aktiva pendlingssätt till /från skolan.
Aktiva transporter till/från skolan till fots eller på cykel kommer att främjas
Experimentell: Aktiva idrottslektioner
Denna intervention har utvecklats av det spanska ministeriet för hälsa, sociala tjänster och jämställdhet och ministeriet för utbildning, kultur och sport för att öka mängden barns PA under idrottslektioner i grundskolor. Vid tidpunkten för denna studie kunde vilken skola i Spanien som helst välja att anta detta program. Denna intervention inkluderar två uppsättningar av åtta aktiva idrottslektioner speciellt framtagna för tredje klass i grundskolan. Dessa lektioner kommer att ersätta de ursprungliga idrottslektionerna i skolor som tilldelats aktiv idrottslektion och integrerad intervention. Dessutom ger denna intervention några metodologiska råd för att öka PA-tiden under idrottslektionen (dvs. olika sätt att ta del av eller bestämma den mest lämpliga aktiviteten med tanke på tillgången på resurser).
Specifika lektioner utformade för att öka måttlig till kraftig fysisk aktivitet inom idrott kommer att tillämpas
Experimentell: Aktiv skolrast
Denna intervention har utformats utifrån tidigare forskning. Läraren kommer att förbereda skolans lekplats som erbjuder tillräckligt med utrymme och spel för att uppmuntra barn att vara aktiva. Ett ark placerat på väggen som en påminnelse hjälper läraren att påminna barnen om att delta och motivera dem. På det här bladet kommer varje barn att skriva den aktivitet som genomförts under skolrasten varje dag under insatsperioden.
Lärare kommer att designa spel och aktiviteter och kommer att uppmuntra barn att vara aktiva
Experimentell: Främjande av sömnhälsa
Åtta aktiviteter kommer att genomföras i hemmet och i skolan. Under den första aktiviteten kommer föräldrar och barn att delta i ett allmänt föredrag om sömn och hälsa och kommer att skriva på ett kontrakt om en "hälsosam sömn hemma". Barn kommer också att fylla i en dagbok där de kommer att föra register över sina aktiviteter innan de går och lägger sig och efter att de har vaknat på morgonen. I skolan kommer den första klassrumsbaserade aktiviteten att baseras på utbildningsprogrammet "I have a dream" (spansk anpassning av SimplyHealthy@Schools International Program). De återstående klassrumsbaserade aktiviteterna kommer att innehålla ett gruppkonstprojekt med frågor och svar om sömn, diskussionsgrupper om sömndagboken som slutförts hemma och en förkortad version av Jacobsons progressiva avslappningsteknik.
Denna intervention kommer att syfta till att öka medvetenheten om vikten av att sova av god kvalitet på natten och att lära ut hälsosamma sömnbeteenden som kommer att bidra till att förbättra sömnhygienen
Experimentell: Skolans globala intervention
Dessutom kommer en samtidig implementering av alla fyra interventionerna (se de andra armarna) att undersökas i en av interventionsskolorna.
Aktiva transporter till/från skolan till fots eller på cykel kommer att främjas
Specifika lektioner utformade för att öka måttlig till kraftig fysisk aktivitet inom idrott kommer att tillämpas
Lärare kommer att designa spel och aktiviteter och kommer att uppmuntra barn att vara aktiva
Denna intervention kommer att syfta till att öka medvetenheten om vikten av att sova av god kvalitet på natten och att lära ut hälsosamma sömnbeteenden som kommer att bidra till att förbättra sömnhygienen
En simultan implementering av alla fyra insatserna (se de andra armarna) kommer att undersökas i en av interventionsskolorna.
Inget ingripande: Kontrollskola
Kontrollskolan kommer att utvärderas men kommer inte att få någon intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stillasittande tid
Tidsram: Ändra från baslinjen till vecka 8 och 5 månader senare
Stillasittande tid kommer att mätas med en tri-axiell accelerometer (Actigraph wGT3X-BT, Pensacola, FL, USA) på 7 dagar i följd, 24 timmar/dag. Barn kommer att instrueras att bära en accelerometer fäst vid den icke-dominanta handleden. Barn tar av den endast under vattenbaserade aktiviteter. Barn fyller också i en logg för att registrera tiden när de tar av accelerometern. Resultaten kommer att registreras inom några minuter.
Ändra från baslinjen till vecka 8 och 5 månader senare
Lätt fysisk aktivitet
Tidsram: Ändra från baslinjen till vecka 8 och 5 månader senare
Lätt fysisk aktivitet kommer att mätas med en treaxlig accelerometer (Actigraph wGT3X-BT, Pensacola, FL, USA) under 7 dagar i följd, 24 timmar/dygn. Barn kommer att instrueras att bära en accelerometer fäst vid den icke-dominanta handleden. Barn tar av den endast under vattenbaserade aktiviteter. Barn fyller också i en logg för att registrera tiden när de tar av accelerometern. Resultaten kommer att registreras inom några minuter.
Ändra från baslinjen till vecka 8 och 5 månader senare
Måttlig fysisk aktivitet
Tidsram: Ändra från baslinjen till vecka 8 och 5 månader senare
Måttlig fysisk aktivitet kommer att mätas med en tri-axiell accelerometer (Actigraph wGT3X-BT, Pensacola, FL, USA) under 7 dagar i följd, 24 timmar/dag. Barn kommer att instrueras att bära en accelerometer fäst vid den icke-dominanta handleden. Barn tar av den endast under vattenbaserade aktiviteter. Barn fyller också i en logg för att registrera tiden när de tar av accelerometern. Resultaten kommer att registreras inom några minuter.
Ändra från baslinjen till vecka 8 och 5 månader senare
Kraftig fysisk aktivitet
Tidsram: Ändra från baslinjen till vecka 8 och 5 månader senare
Kraftig fysisk aktivitet kommer att mätas med en treaxlig accelerometer (Actigraph wGT3X-BT, Pensacola, FL, USA) under 7 dagar i följd, 24 timmar/dag. Barn kommer att instrueras att bära en accelerometer fäst vid den icke-dominanta handleden. Barn tar av den endast under vattenbaserade aktiviteter. Barn fyller också i en logg för att registrera tiden när de tar av accelerometern. Resultaten kommer att registreras inom några minuter.
Ändra från baslinjen till vecka 8 och 5 månader senare
Måttlig till kraftig fysisk aktivitet
Tidsram: Ändra från baslinjen till vecka 8 och 5 månader senare
Måttlig och kraftig fysisk aktivitet kommer att kombineras för att rapportera måttlig till kraftig fysisk aktivitet
Ändra från baslinjen till vecka 8 och 5 månader senare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sociodemografiska egenskaper och hälsotillstånd
Tidsram: Ändra från baslinjen till vecka 8 och 5 månader senare
Föräldrar kommer att fylla i ett frågeformulär om barnets sociodemografiska egenskaper inklusive födelsedatum och kön, hushållsfaktorer, familjens socioekonomiska egenskaper (familjens inkomst, föräldrarnas utbildning och föräldrarnas anställningsstatus) och barnets hälsostatus (rapportering av medicinska tillstånd och eventuella mediciner).
Ändra från baslinjen till vecka 8 och 5 månader senare
Vikt
Tidsram: Ändra från baslinjen till vecka 8 och 5 månader senare
Vikten kommer att bedömas iförd PE-kläder (shorts och kortärmad skjorta) och barfota. Vikten kommer att mätas med en approximation på 0,1 kg med hjälp av ett Seca 876-vågsystem (Seca, Ltd., Hamburg, Tyskland).
Ändra från baslinjen till vecka 8 och 5 månader senare
Höjd
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 8 och 5 månader
Längden kommer att bedömas iförd PE-kläder (shorts och kortärmad skjorta) och barfota. Höjden kommer att mätas i Frankfort-planet, med en approximation av 0,1 cm med hjälp av en Seca 2013 stadiometer (Seca, Ltd., Hamburg, Tyskland).
Ändra från baslinje till vecka 8 och 5 månader
Body mass Index
Tidsram: Ändra från baslinjen till vecka 8 och 5 månader senare
Vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera body mass index i kg/m^2
Ändra från baslinjen till vecka 8 och 5 månader senare
Midjemått
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 8 och 5 månader
Midjeomkretsen kommer att bedömas i ett horisontellt plan, i nivå med den naturliga midjan, med måttbandet Seca 201 (Seca, Ltd., Hamburg, Tyskland)
Ändra från baslinje till vecka 8 och 5 månader
Styrka handgrepp
Tidsram: Ändra från baslinjen till vecka 8 och 5 månader senare
Handtagsstyrkan kommer att bedömas med hjälp av handgreppsstyrketestet som ingår i ALPHA fitnesstestbatteri. Resultatet kommer att registreras i kilogram.
Ändra från baslinjen till vecka 8 och 5 månader senare
Benens explosiva kraft
Tidsram: Ändra från baslinjen till vecka 8 och 5 månader senare
Benens explosiva kraft kommer att bedömas med hjälp av det stående längdhoppstestet som ingår i ALPHA fitnesstestbatteri. Resultatet kommer att registreras i centimeter.
Ändra från baslinjen till vecka 8 och 5 månader senare
Speed-agility
Tidsram: Ändra från baslinjen till vecka 8 och 5 månader senare
Speed-agility kommer att bedömas med hjälp av 10-meters skyttelkörningstestet som ingår i ALPHA konditionstestbatteri. Resultatet kommer att registreras i centimeter.
Ändra från baslinjen till vecka 8 och 5 månader senare
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: Ändra från baslinjen till vecka 8 och 5 månader senare
Kardiorespiratorisk kondition kommer att bedömas med hjälp av 20-meters skyttelkörningstest som ingår i ALPHA konditionstestbatteri. Resultatet kommer att registreras på några sekunder.
Ändra från baslinjen till vecka 8 och 5 månader senare
Att pendla till skolans beteende
Tidsram: Ändra från baslinjen till vecka 8 och 5 månader senare
Barn kommer att fylla i frågeformuläret Pedalea y Anda al COlegio [cykla och gå till fots till skolan] (PACO) med hjälp av läraren och forskaren på skolan. De spanska och engelska versionerna av frågeformuläret finns på http://profith.ugr.es/pages/investigacion/recursos/paco
Ändra från baslinjen till vecka 8 och 5 månader senare
Total sömntid
Tidsram: Ändra från baslinjen till vecka 8 och 5 månader senare
Total sömntid kommer att bedömas med accelerometri (ActigraphwGT3X-BT, Pensacola, FL, USA) 7 dagar i följd, 24 timmar/dag. Barn kommer att instrueras att bära en accelerometer fäst vid den icke-dominanta handleden. Resultaten kommer att registreras inom några minuter.
Ändra från baslinjen till vecka 8 och 5 månader senare
Sömnstartsfördröjning
Tidsram: Ändra från baslinjen till vecka 8 och 5 månader senare
Sömnstartslatens kommer att bedömas med accelerometri (ActigraphwGT3X-BT, Pensacola, FL, USA) 7 dagar i följd, 24 timmar/dag. Barn kommer att instrueras att bära en accelerometer fäst vid den icke-dominanta handleden. Resultaten kommer att registreras inom några minuter.
Ändra från baslinjen till vecka 8 och 5 månader senare
Sömneffektivitet
Tidsram: Ändra från baslinjen till vecka 8 och 5 månader senare
Sömneffektiviteten kommer att bedömas med accelerometri (ActigraphwGT3X-BT, Pensacola, FL, USA) 7 dagar i följd, 24 timmar/dag. Barn kommer att instrueras att bära en accelerometer fäst vid den icke-dominanta handleden. Resultaten kommer att registreras inom några minuter.
Ändra från baslinjen till vecka 8 och 5 månader senare
Vakna efter sömnstart
Tidsram: Ändra från baslinjen till vecka 8 och 5 månader senare
Vakna efter sömndebut kommer att bedömas med accelerometri (ActigraphwGT3X-BT, Pensacola, FL, USA) 7 dagar i följd, 24 timmar/dag. Barn kommer att instrueras att bära en accelerometer fäst vid den icke-dominanta handleden. Resultaten kommer att registreras inom några minuter.
Ändra från baslinjen till vecka 8 och 5 månader senare
Sömnkunskap och hygien
Tidsram: Ändra från baslinjen till vecka 8 och 5 månader senare
Barns sömnkunskaper kommer att bedömas med hjälp av frågeformuläret Sömnkunskap och sömnhygien som utvecklats av Philips som en del av utbildningsprogrammet "I have a dream" (spansk anpassning av SimplyHealthy@Schools International Program; Philips Ibérica, S.A., Madrid, España). Detta frågeformulär innehåller sex frågor om sömnkunskap och sömnrelaterade beteenden (sömnhygien och läggdagsrutin).
Ändra från baslinjen till vecka 8 och 5 månader senare
Frågeformulär för sömn för barn
Tidsram: Ändra från baslinjen till vecka 8 och 5 månader senare
Föräldrar kommer att fylla i Pediatric Sleep Questionnaire för att rapportera allmänna barns sömnbeteende, symtom relaterade till sömnstörningar (särskilt sömnapné, enures och parasomnier) och hypersomnolens, ouppmärksamhet, hyperaktivitet på dagtid. Frågeformuläret innehåller 71 frågor med svarskategorierna "ja", "nej" och "vet ej" och 18 fyrpunktsposter av Likert-typ. Detta frågeformulär har validerats för spanska barn
Ändra från baslinjen till vecka 8 och 5 månader senare
Pediatric Daytime Sleepiness Scale
Tidsram: Ändra från baslinjen till vecka 8 och 5 månader senare
Föräldrar kommer att fylla i Pediatric Daytime Sleepiness Scale för att bedöma sömnighetsrelaterat beteende under dagtid. Skalan innehåller 8 punkter som besvarats av föräldrar och poängsatts från 0 till 4, med hjälp av en 5-gradig Likert-skala. Frågeformuläret översattes till spanska och har testats för förståelse hos spanska barn
Ändra från baslinjen till vecka 8 och 5 månader senare
Akademisk prestation
Tidsram: Ändra från baslinjen till vecka 8 och 5 månader senare
Akademisk prestation kommer att fastställas från slutbetygen från den officiella skolans register i slutet av varje trimester av det läsår då data samlas in. De akademiska indikatorerna kommer att vara betygen (från 0 till 10) från utvalda ämnen (naturvetenskap, samhällsvetenskap, språk (spanska), främmande språk (engelska), musik, konst och idrott) och medelbetyget (summan av betyget) erhållna i vart och ett av ämnena dividerat med summan av ämnen).
Ändra från baslinjen till vecka 8 och 5 månader senare
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Ändra från baslinjen till vecka 8 och 5 månader senare
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av Revidierter KINDer Lebensqualitätsfragebogen (KINDL-R), validerad för 4 till 16 år gamla spanska barn. KINDL-R består av 24 artiklar associerade med 6 dimensioner av hälsorelaterad livskvalitet: fysiskt välbefinnande (t.ex. sjukdom, smärta, trötthet), känslomässigt välbefinnande (t.ex. tristess, ensamhet, rädd), självkänsla (t.ex. stolthet, känsla på toppen av världen), familj (t.ex. relation med föräldrar, konflikter i hemmet), vänner (t.ex. att komma överens, känna sig annorlunda än andra), vardagsfunktioner i skolan (t.ex. att njuta av klassen, oroa sig för framtiden) och sjukdom (t.ex. osäkerhet om sjukdom, överbeskydd av föräldrar, missa skolan). Både barn och föräldrar kommer att fylla i respektive version av KINDL-R-enkäterna. Totalpoängen för både barn- och föräldrarkäter kommer att omvandlas till en skala från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
Ändra från baslinjen till vecka 8 och 5 månader senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pablo Tercedor, PhD, Universidad de Granada

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

9 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

17 januari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

22 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2017

Första postat (Faktisk)

14 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DEP2015-63988-R

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Motorisk aktivitet

Kliniska prövningar på Aktiv pendling till/från skolan

3
Prenumerera