임신 14-34주차 산부인과 초음파 검사를 이용한 건강한 태아의 뇌 용적 및 크기 평가.
연구 개요
상세 설명
연구 설계:
이것은 알 수 없는 산과적 합병증이 있는 단태 저위험 임신에서 2D 및 3D 초음파를 사용하여 14~34 WG의 정상적인 태아 뇌 피질 발달을 평가하는 전향적 연구입니다. 임상 및 산과 데이터는 미국 평가 이전에 얻을 것입니다. 산모의 의료 및 산과 데이터와 마지막 월경 주기(LMP)의 첫 번째 날을 기준으로 한 태아 재태 연령 확인이 포함되며, 미국 1삼분기의 잘 문서화된 CRL에 의해 뒷받침됩니다. 뇌 생체 인식 및 열구 분석에는 다음이 포함됩니다.
- BPD, HC, OFD, cisterna magna, 소뇌, 측뇌실(1)의 일상적인 측정.
- 두정골 열구는 세로 열구에서 두정골 열구의 정점까지의 수직선을 추적하는 BPD 평가에 사용되는 경시상 평면 위의 축 방향 슬라이스에서 측정됩니다(4).
- 섬 깊이는 전방 교합과 투명 중격 바로 아래에 위치한 축 절편에서 측정되며 중앙 세로 균열에서 섬 피질의 가장 외부 경계까지 수직선을 추적합니다(4).
- 측면 균열 깊이는 섬 피질의 가장 외부 경계에서 시작하여 지주막하 공간과 두개골(4) 사이에 일치하는 인터페이스까지 연속되는 선과 함께 위에서 설명한 동일한 평면에서 측정됩니다.
- Cingulate fissures는 정중 세로 균열에서 cingulate fissure의 정점까지 수직선을 추적하는 중앙 관상면에서 측정됩니다.
- Calcarine fissure는 ISOUG에 설명된 대로 coronal transcerebellar plane에서 측정되며 정중 세로 균열에서 calcarine fissure의 정점까지 수직선을 추적합니다.
관찰자 내 및 관찰자 간 재현성을 평가하기 위해 두 명의 검사관이 두 번의 측정을 수행합니다.
모든 경우에 다양한 구조의 오프라인 평가를 가능하게 하기 위해 적절한 뇌 부피를 얻기 위해 최대한의 노력을 기울일 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-45세 여성, 14+0주에서 34+0주 사이의 임산부.말하기 히브리어이며 정보에 입각한 동의를 받을 자격이 있습니다.
임신 1기 미국 스캔 CRL에 의해 잘 기록된 재태 연령과 함께 머리 모양의 단일 태아를 가진 임신.
10~90번째 백분위수 내의 생체 측정.
제외 기준:
- 양막 파열, 중증 전자간증, HELLP 증후군(용혈, 간 효소 상승, 혈소판 감소), 쌍둥이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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저위험 임신
선정 기준 - 만 18~45세 여성, 임신 14+0~34+0주.말하기 히브리어이며 정보에 입각한 동의를 받을 자격이 있습니다. 임신 1기 미국 스캔 CRL에 의해 잘 기록된 재태 연령과 함께 머리 모양의 단일 태아를 가진 임신. 10~90번째 백분위수 이내의 생체 측정 및 태아 뇌 발달 장애에 대한 낮은 위험. |
6. Calcarine fissure는 정중 세로 균열에서 calcarine fissure의 정점까지 수직선을 추적하여 coronal transcerebellar plane에서 측정됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재태 연령에 따라 계층화 된 대뇌 피질 두께 및 부피
기간: 자세한 산전 초음파 검사에 필요한 시간(약 60분)
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다양한 재태 연령(W/G)(14 W/G - 34 W/G)에서 태아 대뇌 피질 두께 및 부피의 초음파 측정. 노모그램 및 기준 값을 생성하기 위해.
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자세한 산전 초음파 검사에 필요한 시간(약 60분)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sonographic examination of the fetal central nervous system: guidelines for performing the 'basic examination' and the 'fetal neurosonogram'. Ultrasound Obstet Gynecol. 2007 Jan;29(1):109-116. doi: 10.1002/uog.3909. No abstract available.
- Filly RA, Cardoza JD, Goldstein RB, Barkovich AJ. Detection of fetal central nervous system anomalies: a practical level of effort for a routine sonogram. Radiology. 1989 Aug;172(2):403-8. doi: 10.1148/radiology.172.2.2664864.
- Malinger G, Lerman-Sagie T, Watemberg N, Rotmensch S, Lev D, Glezerman M. A normal second-trimester ultrasound does not exclude intracranial structural pathology. Ultrasound Obstet Gynecol. 2002 Jul;20(1):51-6. doi: 10.1046/j.1469-0705.2002.00743.x.
- Egana-Ugrinovic G, Sanz-Cortes M, Figueras F, Bargallo N, Gratacos E. Differences in cortical development assessed by fetal MRI in late-onset intrauterine growth restriction. Am J Obstet Gynecol. 2013 Aug;209(2):126.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2013.04.008. Epub 2013 Apr 9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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태아 뇌의 초음파 검사에 대한 임상 시험
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Hvidovre University HospitalElsassFonden종료됨