Évaluation du volume et des dimensions du cerveau chez les fœtus sains à l'aide d'un examen échographique obstétrique à 14-34 semaines de grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étudier le design:
Il s'agit d'une étude prospective qui évalue le développement normal du cortex cérébral fœtal de 14 à 34 WG à l'aide d'échographies 2D et 3D dans des grossesses uniques à faible risque avec des complications obstétricales inconnues. Les données cliniques et obstétricales seront obtenues avant l'évaluation américaine ; et inclura des données médicales et obstétricales maternelles et la confirmation de l'âge gestationnel du fœtus en fonction du premier jour du dernier cycle menstruel (LMP) étayé par une CRL bien documentée du premier trimestre aux États-Unis. L'analyse biométrique du cerveau et de la sulcation comprend :
- Mesure de routine de BPD, HC, OFD, cisterna magna, cervelet, ventricule latéral(1).
- Les fissures pariétoccipitales seront mesurées dans une coupe axiale au-dessus du plan transthalamique utilisé pour l'évaluation de la DBP en traçant une ligne perpendiculaire de la fissure longitudinale à l'apex des fissures pariétoccipitales (4).
- Les profondeurs insulaires seront mesurées dans la coupe axiale située immédiatement sous la commissure antérieure et le septum cavum pellucidum, en traçant une ligne perpendiculaire depuis la fissure longitudinale médiane jusqu'au bord le plus externe du cortex insulaire (4).
- Les profondeurs des fissures latérales seront mesurées dans le même plan décrit ci-dessus, avec une ligne continue partant du bord le plus externe du cortex insulaire jusqu'à l'interface conformée entre l'espace sous-arachnoïdien et le crâne (4).
- Les fissures cingulaires seront mesurées dans le plan mi-coronaire en traçant une ligne perpendiculaire depuis la fissure longitudinale médiane jusqu'au sommet des fissures cingulaires.
- Les fissures calcarines seront mesurées dans le plan coronal transcérébelleux comme décrit dans ISOUG, en traçant une ligne perpendiculaire de la fissure longitudinale médiane à l'apex des fissures calcarines.
Deux mesures seront prises par deux examinateurs afin d'évaluer la reproductibilité intra-observateur et inter-observateur.
Dans tous les cas, un effort maximal sera entrepris pour obtenir des volumes adéquats du cerveau afin de permettre une évaluation hors ligne des différentes structures.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 18 à 45 ans, femmes enceintes entre 14+0 et 34+0 semaines. Langue hébraïque et éligible pour obtenir un consentement éclairé.
Gestation ayant eu un fœtus unique en présentation céphalique, avec un âge gestationnel bien documenté par le CRL de l'échographie du premier trimestre.
Mesure biométrique entre le 10e et le 90e centile.
Critère d'exclusion:
- rupture des membranes, pré-éclampsie sévère, syndrome HELLP (hémolyse, élévation des enzymes hépatiques et faible numération plaquettaire), jumeaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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grossesse à faible risque
Critères d'inclusion - Femmes âgées de 18 à 45 ans, Femmes enceintes entre 14+0 et 34+0 semaines. Langue hébraïque et éligible pour obtenir un consentement éclairé. Gestation ayant eu un fœtus unique en présentation céphalique, avec un âge gestationnel bien documenté par le CRL de l'échographie du premier trimestre. Mesure biométrique entre le 10e et le 90e centile.et faible risque de troubles du développement cérébral du fœtus. |
6. Les fissures calcarines seront mesurées dans le plan coronal transcérébelleux en traçant une ligne perpendiculaire depuis la fissure longitudinale médiane jusqu'au sommet des fissures calcarines. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur et volume du cortex cérébral stratifiés selon l'âge gestationnel
Délai: le temps requis pour une échographie prénatale détaillée (environ 60 minutes)
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mesures échographiques de l'épaisseur et du volume du cortex cérébral fœtal à différents âges gestationnels (W/G) (14 W/G - 34 W/G). afin de créer des normogrammes et des valeurs de référence.
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le temps requis pour une échographie prénatale détaillée (environ 60 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sonographic examination of the fetal central nervous system: guidelines for performing the 'basic examination' and the 'fetal neurosonogram'. Ultrasound Obstet Gynecol. 2007 Jan;29(1):109-116. doi: 10.1002/uog.3909. No abstract available.
- Filly RA, Cardoza JD, Goldstein RB, Barkovich AJ. Detection of fetal central nervous system anomalies: a practical level of effort for a routine sonogram. Radiology. 1989 Aug;172(2):403-8. doi: 10.1148/radiology.172.2.2664864.
- Malinger G, Lerman-Sagie T, Watemberg N, Rotmensch S, Lev D, Glezerman M. A normal second-trimester ultrasound does not exclude intracranial structural pathology. Ultrasound Obstet Gynecol. 2002 Jul;20(1):51-6. doi: 10.1046/j.1469-0705.2002.00743.x.
- Egana-Ugrinovic G, Sanz-Cortes M, Figueras F, Bargallo N, Gratacos E. Differences in cortical development assessed by fetal MRI in late-onset intrauterine growth restriction. Am J Obstet Gynecol. 2013 Aug;209(2):126.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2013.04.008. Epub 2013 Apr 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0564-16
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