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위암 전구체 병변(GCPL) 연구

2020년 12월 17일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

배경:

위암은 전 세계적으로 암 사망의 주요 원인입니다. 이 질병은 동아시아, 중남미, 동유럽과 같은 곳에서 심각한 문제입니다. 연구자들은 위암과 그 전구체의 원인을 연구하기를 원합니다. 그들은 위암에 걸린 사람들의 수를 줄이고 싶어합니다.

목표:

위암의 박테리아 요인 및 기타 원인에 대해 자세히 알아보십시오. 전암성 위 병변(장화생)과 관련된 잠재적 마커를 연구합니다.

적임:

다음과 같은 칠레의 특정 병원에 다니는 40-70세 성인:

상부 위장관 내시경 검사를 받게 됩니다.

또는 위암이 있어 수술이 필요함

설계:

참가자는 위 조직 샘플을 제공합니다.

일부 참가자는 임상 치료의 일환으로 제거된 위 조직의 일부를 기증합니다.

참가자는 위장 검사 보고서에 액세스할 수 있습니다. 연구원들은 조직 샘플의 현미경 슬라이드 사진을 찍을 수 있습니다.

참가자들은 질문에 답할 것입니다. 질문 주제는 다음과 같습니다.

나이, 키, 몸무게

교육

담배와 술을 포함한 습관

질병의 개인 및 가족력

생식력

다이어트

일부 참가자는 혈액, 소변, 타액 및 대변 샘플을 제공합니다. 연구 직원이 혈액을 수집합니다. 그들은 참가자들에게 다른 샘플을 직접 수집하는 방법을 알려줄 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

위 선암종의 부담은 고르지 않게 분포되어 있으며, 특히 발생률이 높은 아시아 및 라틴 아메리카 국가가 많습니다. 헬리코박터 파일로리의 만성 감염이 이 암의 주요 원인이지만 환경 및 숙주 보조 인자가 감염 과정을 수정하고 감염된 개인이 암에 걸릴지 여부를 결정합니다. 적절한 선별 전략의 부족과 그에 따른 늦은 진단으로 인해 사망률 경향은 발생률과 유사하여 이 신생물은 전 세계적으로 암 사망의 세 번째 주요 원인이 됩니다. 국제암연구소(International Agency for Research on Cancer)는 인구 증가와 고령화로 인해 적어도 2030년까지 위암 발병률이 감소하지 않을 것으로 예측합니다. H. pylori 관련 위암 발생은 다단계 과정이며 장상피화(IM) 및 이형성증의 점막 병변은 진행 위험 증가를 부여합니다. 따라서 이러한 전암성 병변에 대한 환자-대조군 연구는 암 병인에 대한 통찰력을 제공하고 위험 계층화를 알릴 수 있습니다. 또한 조기 발견과 치료를 위해서는 고위험군을 식별하기 위한 바이오마커가 필요하다. 따라서, 유익한 비교를 위해 임상 목적으로 상부 위장관 내시경을 받는 칠레 성인에 대한 3년 연구를 제안하여 진행성 전악성 병변(즉, 불완전형 IM, 위체 확장 및 이형성증이 있는 완전형 IM)이 있는 600명의 피험자를 식별할 것을 제안합니다. 대부분의 H. pylori 감염 개체에서 분명한 양성 조직학적 변화인 비위축성 위염을 가진 600명의 대조군과 함께. 추가 사례군으로 같은 진료소에서 새로 진단받은 위암 환자 100명을 모집한다. 이 종합 프로젝트는 예방 및 통제를 위한 향후 노력을 안내할 수 있는 위암 병인에 대한 더 나은 이해를 위해 박테리아, 숙주 및 환경 요인을 동시에 평가할 것입니다. 다양한 호르몬, H. pylori 유전체학, non-H. pylori 위세균총, 기타 기생충 감염 등 그동안 충분히 연구되지 않은 위험인자를 탐색합니다. 우리는 또한 펩시노겐, 호르몬, miRNA 및 DNA 메틸화를 포함한 잠재적인 비침습적 스크리닝 마커를 평가할 것입니다. 이 연구의 결과는 고급 IM을 가진 개인을 위한 개선된 관리 권장 사항으로 이어질 수 있습니다. 또한, 생성된 위 조직, 혈액, 소변, 타액 및 대변의 바이오뱅크는 최첨단 분자 분석을 가능하게 하고 이 분야의 향후 연구를 위한 자원 역할을 할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠레
      • Concepción, 칠레
        • Universidad de Concepcion
      • Curanilahue, 칠레
        • Hospital de Curanilahue
      • Nueva Imperial, 칠레
        • Hospital Intercultural
      • Puerto Montt, 칠레
        • Hospital De Puerto Montt
      • Santiago, 칠레
        • Hospital San Juan de Dios
      • Santiago, 칠레
        • Pontificia Universidad Católica
      • Temuco, 칠레
        • Hospital de Temuco
      • Victoria, 칠레
        • Hospital de Victoria
      • Villarrica, 칠레
        • Hospital de Villarrica

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

위장병학 서비스에 참석하는 환자.

설명

  • 포함 기준:

위암 위험이 높은 지역의 장기 거주자인 40~70세의 증상이 있는 두 그룹의 환자:

  • 상부 내시경 검사(유연한 튜브로 위 내벽 검사)가 필요한 환자 약 1300명.
  • 최근 위암 진단을 받은 약 100명의 환자가 질병 치료를 위해 수술이 필요합니다.

제외 기준:

  • 임산부
  • 어린이들

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
위암
위암의 임상적 또는 조직학적 진단을 받은 환자
위 장 화생
OLGIM >0으로 분류된 환자
비위축성 위염
OLGA 0으로 분류된 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조직학적 진단
기간: 등록 시
고급 장상피화생
등록 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: M. Constanza Camargo, Ph.D., U.S. National Cancer Institute (NCI)
  • 수석 연구원: Alejandro Corvalan, M.D., Pontificia Universidad Catolica (Chile)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 2일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 24일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 14일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCI-2020-07070
  • 17-C-N094
  • 999917094 (기타 식별자: National Cancer Institute)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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