Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gastric Cancer Precursor Lesions (GCPL) Studie

17 december 2020 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

Bakgrund:

Magcancer är en ledande orsak till cancerdödsfall runt om i världen. Denna sjukdom är ett allvarligt problem på platser som Östasien, Central- och Sydamerika och Östeuropa. Forskare vill studera orsakerna till magcancer och dess prekursorer. De vill minska antalet personer med magcancer.

Mål:

För att lära dig mer om bakteriefaktorer och andra orsaker till magcancer. Att studera potentiella markörer förknippade med precancerösa magskador (tarmmetaplasi).

Behörighet:

Vuxna i åldrarna 40-70 år på vissa sjukhus i Chile som:

Ska göra endoskopi av övre gastrointestinala

ELLER har magcancer och behöver opereras

Design:

Deltagarna kommer att ge magvävnadsprover.

Vissa deltagare kommer att donera en del av magvävnaden som tas bort som en del av deras kliniska vård.

Deltagarna kommer att ge tillgång till rapporter från sin magundersökning. De kommer att tillåta forskare att fotografera objektglasen av deras vävnadsprover.

Deltagarna kommer att svara på frågor. Ämnena för frågorna inkluderar:

Ålder, längd, vikt

Utbildning

Vanor inklusive tobak och alkohol

Personlig och familjehistoria av sjukdomar

Reproduktiv historia

Diet

Vissa deltagare kommer att ge blod-, urin-, saliv- och avföringsprover. Studiepersonal kommer att samla in blodet. De kommer att berätta för deltagarna hur de själva ska samla in de andra proverna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Belastningen av gastriskt adenokarcinom är ojämnt fördelad, med flera asiatiska och latinamerikanska länder som har särskilt hög incidens. Även om kronisk infektion med Helicobacter pylori är den primära orsaken till denna cancer, modifierar miljö- och värdkofaktorer infektionsförloppet och avgör om infekterade individer utvecklar cancer. På grund av bristen på adekvata screeningstrategier och efterföljande sen diagnos, liknar trender i mortalitet incidensen, vilket gör denna neoplasi till den tredje vanligaste orsaken till cancerdöd i världen. International Agency for Research on Cancer förutspår att det inte kommer att ske någon minskning av fall av magcancer förrän åtminstone 2030 på grund av befolkningstillväxt och åldrande. H. pylori-relaterad gastrisk karcinogenes är en process i flera steg och mukosala lesioner av intestinal metaplasi (IM) och dysplasi ger ökad risk för progression. Därför kan fall-kontrollstudier av dessa premaligna lesioner ge insikter i cancer etiologi och informera riskstratifiering. Dessutom behövs biomarkörer för att identifiera högriskindivider för tidig upptäckt och botande behandling. Följaktligen föreslår vi en 3-årig studie av chilenska vuxna som genomgår övre gastrointestinala endoskopi för kliniska ändamål för att identifiera 600 försökspersoner med avancerade premaligna lesioner (d.v.s. ofullständig typ IM, komplett typ IM med utvidgning till magkropp och dysplasi) för informativa jämförelser med 600 kontroller med icke-atrofisk gastrit, en benign histologisk förändring som är uppenbar hos de flesta H. pylori-infekterade individer. Som ytterligare fallgrupp kommer 100 personer med nydiagnostiserad magcancer att rekryteras från samma kliniker. Detta multidisciplinära projekt kommer samtidigt att utvärdera bakterie-, värd- och miljöfaktorer för en bättre förståelse av magcancerets etiologi som kan styra framtida insatser för förebyggande och kontroll. Vi kommer att utforska riskfaktorer som har studerats otillräckligt, såsom olika hormoner, H. pylori-genomik, icke-H. pylori gastrisk mikrobiota och andra parasitiska infektioner. Vi kommer också att utvärdera potentiella icke-invasiva screeningmarkörer, inklusive pepsinogener, hormoner, miRNA och DNA-metylering. Resultat från denna studie kan leda till förbättrade ledningsrekommendationer för individer med avancerad IM. Dessutom kommer den resulterande biobanken av magvävnad, blod, urin, saliv och avföring att möjliggöra toppmoderna molekylära analyser och fungera som en resurs för framtida forskning inom detta område.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Concepción, Chile
        • Universidad de Concepcion
      • Curanilahue, Chile
        • Hospital de Curanilahue
      • Nueva Imperial, Chile
        • Hospital Intercultural
      • Puerto Montt, Chile
        • Hospital De Puerto Montt
      • Santiago, Chile
        • Hospital San Juan de Dios
      • Santiago, Chile
        • Pontificia Universidad Católica
      • Temuco, Chile
        • Hospital de Temuco
      • Victoria, Chile
        • Hospital de Victoria
      • Villarrica, Chile
        • Hospital de Villarrica

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som går på gastroenterologiska tjänster.

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Två grupper av symtomatiska patienter i åldern 40 till 70 år, som är långtidsboende i ett område med hög risk för magcancer:

  • Cirka 1300 patienter som behöver övre endoskopi (undersökning av magslemhinnan med en flexibel slang).
  • Cirka 100 patienter nyligen diagnostiserade med magcancer som behöver opereras som behandling för sjukdomen.

EXKLUSIONS KRITERIER:

  • Gravid kvinna
  • Barn

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Magcancer
Patienter med klinisk eller histologisk diagnos av magcancer
Magtarmsmetaplasi
Patienter klassificerade som OLGIM >0
Icke-atrofisk gastrit
Patienter klassificerade som OLGA 0

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Histologisk diagnos
Tidsram: Vid inskrivning
Avancerad tarmmetaplasi
Vid inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: M. Constanza Camargo, Ph.D., U.S. National Cancer Institute (NCI)
  • Huvudutredare: Alejandro Corvalan, M.D., Pontificia Universidad Catolica (Chile)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

24 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

28 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2017

Första postat (Faktisk)

15 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magcancer

Prenumerera