- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03188406
Gastric Cancer Precursor Lesions (GCPL) Studie
Bakgrund:
Magcancer är en ledande orsak till cancerdödsfall runt om i världen. Denna sjukdom är ett allvarligt problem på platser som Östasien, Central- och Sydamerika och Östeuropa. Forskare vill studera orsakerna till magcancer och dess prekursorer. De vill minska antalet personer med magcancer.
Mål:
För att lära dig mer om bakteriefaktorer och andra orsaker till magcancer. Att studera potentiella markörer förknippade med precancerösa magskador (tarmmetaplasi).
Behörighet:
Vuxna i åldrarna 40-70 år på vissa sjukhus i Chile som:
Ska göra endoskopi av övre gastrointestinala
ELLER har magcancer och behöver opereras
Design:
Deltagarna kommer att ge magvävnadsprover.
Vissa deltagare kommer att donera en del av magvävnaden som tas bort som en del av deras kliniska vård.
Deltagarna kommer att ge tillgång till rapporter från sin magundersökning. De kommer att tillåta forskare att fotografera objektglasen av deras vävnadsprover.
Deltagarna kommer att svara på frågor. Ämnena för frågorna inkluderar:
Ålder, längd, vikt
Utbildning
Vanor inklusive tobak och alkohol
Personlig och familjehistoria av sjukdomar
Reproduktiv historia
Diet
Vissa deltagare kommer att ge blod-, urin-, saliv- och avföringsprover. Studiepersonal kommer att samla in blodet. De kommer att berätta för deltagarna hur de själva ska samla in de andra proverna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Concepción, Chile
- Universidad de Concepcion
-
Curanilahue, Chile
- Hospital de Curanilahue
-
Nueva Imperial, Chile
- Hospital Intercultural
-
Puerto Montt, Chile
- Hospital De Puerto Montt
-
Santiago, Chile
- Hospital San Juan de Dios
-
Santiago, Chile
- Pontificia Universidad Católica
-
Temuco, Chile
- Hospital de Temuco
-
Victoria, Chile
- Hospital de Victoria
-
Villarrica, Chile
- Hospital de Villarrica
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
Två grupper av symtomatiska patienter i åldern 40 till 70 år, som är långtidsboende i ett område med hög risk för magcancer:
- Cirka 1300 patienter som behöver övre endoskopi (undersökning av magslemhinnan med en flexibel slang).
- Cirka 100 patienter nyligen diagnostiserade med magcancer som behöver opereras som behandling för sjukdomen.
EXKLUSIONS KRITERIER:
- Gravid kvinna
- Barn
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Magcancer
Patienter med klinisk eller histologisk diagnos av magcancer
|
|
Magtarmsmetaplasi
Patienter klassificerade som OLGIM >0
|
|
Icke-atrofisk gastrit
Patienter klassificerade som OLGA 0
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Histologisk diagnos
Tidsram: Vid inskrivning
|
Avancerad tarmmetaplasi
|
Vid inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: M. Constanza Camargo, Ph.D., U.S. National Cancer Institute (NCI)
- Huvudutredare: Alejandro Corvalan, M.D., Pontificia Universidad Catolica (Chile)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Correa P. Human gastric carcinogenesis: a multistep and multifactorial process--First American Cancer Society Award Lecture on Cancer Epidemiology and Prevention. Cancer Res. 1992 Dec 15;52(24):6735-40.
- Gonzalez CA, Sanz-Anquela JM, Gisbert JP, Correa P. Utility of subtyping intestinal metaplasia as marker of gastric cancer risk. A review of the evidence. Int J Cancer. 2013 Sep 1;133(5):1023-32. doi: 10.1002/ijc.28003. Epub 2013 Feb 5.
- Bonequi P, Meneses-Gonzalez F, Correa P, Rabkin CS, Camargo MC. Risk factors for gastric cancer in Latin America: a meta-analysis. Cancer Causes Control. 2013 Feb;24(2):217-31. doi: 10.1007/s10552-012-0110-z. Epub 2012 Dec 7.
- Capelle LG, de Vries AC, Haringsma J, Ter Borg F, de Vries RA, Bruno MJ, van Dekken H, Meijer J, van Grieken NC, Kuipers EJ. The staging of gastritis with the OLGA system by using intestinal metaplasia as an accurate alternative for atrophic gastritis. Gastrointest Endosc. 2010 Jun;71(7):1150-8. doi: 10.1016/j.gie.2009.12.029. Epub 2010 Apr 9.
- Rugge M, Correa P, Di Mario F, El-Omar E, Fiocca R, Geboes K, Genta RM, Graham DY, Hattori T, Malfertheiner P, Nakajima S, Sipponen P, Sung J, Weinstein W, Vieth M. OLGA staging for gastritis: a tutorial. Dig Liver Dis. 2008 Aug;40(8):650-8. doi: 10.1016/j.dld.2008.02.030. Review.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NCI-2020-07070
- 17-C-N094
- 999917094 (Annan identifierare: National Cancer Institute)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Magcancer
-
Cairo UniversityRekrytering
-
RSP Systems A/SAvslutad
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekryteringGastric Cardia CancerKina
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCentre Hospitalier Universitaire de Nice; Olympus Corporation; Keio University och andra samarbetspartnersAvslutadGastric Focal LesionFrankrike
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal sleeve gastrectomy | Magbandning | Bypass, GastricFörenta staterna
-
State University of New York - Upstate Medical...AvslutadGastric Bypass StatusFörenta staterna
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)IndragenGastric Bypass-kirurgi
-
Cantonal Hospital of St. GallenAvslutadBariatrisk kirurgi (gastric bypass)Schweiz
-
Medtronic - MITGAvslutad
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasAvslutad