Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование предраковых поражений желудка (GCPL)

17 декабря 2020 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Фон:

Рак желудка является основной причиной смертности от рака во всем мире. Это заболевание является серьезной проблемой в таких местах, как Восточная Азия, Центральная и Южная Америка и Восточная Европа. Исследователи хотят изучить причины рака желудка и его предшественников. Они хотят уменьшить количество людей с раком желудка.

Цели:

Чтобы узнать больше о бактериальных факторах и других причинах рака желудка. Изучить потенциальные маркеры, связанные с предраковыми поражениями желудка (кишечная метаплазия).

Право на участие:

Взрослые в возрасте 40-70 лет в некоторых больницах Чили, которые:

Будут эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта

ИЛИ у вас рак желудка и вам нужна операция

Дизайн:

Участники дадут образцы тканей желудка.

Некоторые участники пожертвуют часть ткани желудка, которая удаляется в рамках их клинической помощи.

Участники предоставят доступ к отчетам об их исследовании желудка. Они позволят исследователям фотографировать микроскопические слайды своих образцов тканей.

Участники ответят на вопросы. Темы вопросов включают:

Возраст, рост, вес

Образование

Привычки, включая табак и алкоголь

Личная и семейная история болезни

Репродуктивная история

Диета

Некоторые участники сдают образцы крови, мочи, слюны и кала. Исследовательский персонал будет собирать кровь. Они расскажут участникам, как собрать остальные образцы самостоятельно.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Бремя аденокарциномы желудка распределяется неравномерно, при этом в нескольких странах Азии и Латинской Америки наблюдается особенно высокий уровень заболеваемости. Хотя хроническая инфекция Helicobacter pylori является основной причиной этого рака, факторы окружающей среды и хозяина изменяют течение инфекции и определяют, развивается ли у инфицированных людей рак. Из-за отсутствия адекватных стратегий скрининга и, как следствие, поздней диагностики тенденции смертности аналогичны заболеваемости, что делает эту неоплазию третьей ведущей причиной смерти от рака во всем мире. Международное агентство по изучению рака прогнозирует, что случаев рака желудка не будет меньше, по крайней мере, до 2030 года из-за роста и старения населения. Канцерогенез желудка, связанный с H. pylori, представляет собой многоэтапный процесс, и поражения слизистой оболочки кишечной метаплазией (КМ) и дисплазией повышают риск прогрессирования. Таким образом, исследования этих предраковых поражений методом случай-контроль могут дать представление об этиологии рака и дать информацию для стратификации риска. Кроме того, биомаркеры для выявления лиц с высоким риском необходимы для раннего выявления и радикального лечения. Соответственно, мы предлагаем 3-летнее исследование взрослых чилийцев, перенесших эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта в клинических целях, для выявления 600 субъектов с прогрессирующими предраковыми поражениями (т. с 600 контролями с неатрофическим гастритом, доброкачественным гистологическим изменением, очевидным у большинства людей, инфицированных H. pylori. В качестве дополнительной группы пациентов из тех же клиник будут набраны 100 человек с впервые диагностированным раком желудка. Этот междисциплинарный проект будет одновременно оценивать бактериальные факторы, факторы хозяина и окружающей среды для лучшего понимания этиологии рака желудка, что может направить будущие усилия по профилактике и контролю. Мы рассмотрим недостаточно изученные факторы риска, такие как различные гормоны, геномика H. pylori, микробиота желудка, не связанная с H. pylori, и другие паразитарные инфекции. Мы также оценим потенциальные маркеры неинвазивного скрининга, включая пепсиногены, гормоны, микроРНК и метилирование ДНК. Результаты этого исследования могут привести к улучшению рекомендаций по ведению пациентов с продвинутой стадией ИМ. Кроме того, полученный в результате биобанк тканей желудка, крови, мочи, слюны и стула позволит проводить современные молекулярные анализы и послужит ресурсом для будущих исследований в этой области.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Concepción, Чили
        • Universidad de Concepcion
      • Curanilahue, Чили
        • Hospital de Curanilahue
      • Nueva Imperial, Чили
        • Hospital Intercultural
      • Puerto Montt, Чили
        • Hospital De Puerto Montt
      • Santiago, Чили
        • Hospital San Juan de Dios
      • Santiago, Чили
        • Pontificia Universidad Católica
      • Temuco, Чили
        • Hospital de Temuco
      • Victoria, Чили
        • Hospital de Victoria
      • Villarrica, Чили
        • Hospital de Villarrica

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, обращающиеся за гастроэнтерологической помощью.

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Две группы симптоматических пациентов в возрасте от 40 до 70 лет, которые длительное время проживают в зоне высокого риска рака желудка:

  • Около 1300 пациентов нуждаются в эндоскопии верхних отделов желудка (осмотр слизистой оболочки желудка с помощью гибкой трубки).
  • Около 100 пациентов с недавно диагностированным раком желудка нуждаются в хирургическом вмешательстве для лечения этого заболевания.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

  • Беременные женщины
  • Дети

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Рак желудка
Пациенты с клиническим или гистологическим диагнозом рака желудка
Желудочно-кишечная метаплазия
Пациенты, классифицированные как OLGIM >0
Неатрофический гастрит
Пациенты классифицированы как OLGA 0

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гистологический диагноз
Временное ограничение: При зачислении
Расширенная кишечная метаплазия
При зачислении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: M. Constanza Camargo, Ph.D., U.S. National Cancer Institute (NCI)
  • Главный следователь: Alejandro Corvalan, M.D., Pontificia Universidad Catolica (Chile)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак желудка

Подписаться