- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03188406
Исследование предраковых поражений желудка (GCPL)
Фон:
Рак желудка является основной причиной смертности от рака во всем мире. Это заболевание является серьезной проблемой в таких местах, как Восточная Азия, Центральная и Южная Америка и Восточная Европа. Исследователи хотят изучить причины рака желудка и его предшественников. Они хотят уменьшить количество людей с раком желудка.
Цели:
Чтобы узнать больше о бактериальных факторах и других причинах рака желудка. Изучить потенциальные маркеры, связанные с предраковыми поражениями желудка (кишечная метаплазия).
Право на участие:
Взрослые в возрасте 40-70 лет в некоторых больницах Чили, которые:
Будут эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта
ИЛИ у вас рак желудка и вам нужна операция
Дизайн:
Участники дадут образцы тканей желудка.
Некоторые участники пожертвуют часть ткани желудка, которая удаляется в рамках их клинической помощи.
Участники предоставят доступ к отчетам об их исследовании желудка. Они позволят исследователям фотографировать микроскопические слайды своих образцов тканей.
Участники ответят на вопросы. Темы вопросов включают:
Возраст, рост, вес
Образование
Привычки, включая табак и алкоголь
Личная и семейная история болезни
Репродуктивная история
Диета
Некоторые участники сдают образцы крови, мочи, слюны и кала. Исследовательский персонал будет собирать кровь. Они расскажут участникам, как собрать остальные образцы самостоятельно.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Concepción, Чили
- Universidad de Concepcion
-
Curanilahue, Чили
- Hospital de Curanilahue
-
Nueva Imperial, Чили
- Hospital Intercultural
-
Puerto Montt, Чили
- Hospital De Puerto Montt
-
Santiago, Чили
- Hospital San Juan de Dios
-
Santiago, Чили
- Pontificia Universidad Católica
-
Temuco, Чили
- Hospital de Temuco
-
Victoria, Чили
- Hospital de Victoria
-
Villarrica, Чили
- Hospital de Villarrica
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Две группы симптоматических пациентов в возрасте от 40 до 70 лет, которые длительное время проживают в зоне высокого риска рака желудка:
- Около 1300 пациентов нуждаются в эндоскопии верхних отделов желудка (осмотр слизистой оболочки желудка с помощью гибкой трубки).
- Около 100 пациентов с недавно диагностированным раком желудка нуждаются в хирургическом вмешательстве для лечения этого заболевания.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- Беременные женщины
- Дети
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Рак желудка
Пациенты с клиническим или гистологическим диагнозом рака желудка
|
|
Желудочно-кишечная метаплазия
Пациенты, классифицированные как OLGIM >0
|
|
Неатрофический гастрит
Пациенты классифицированы как OLGA 0
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гистологический диагноз
Временное ограничение: При зачислении
|
Расширенная кишечная метаплазия
|
При зачислении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: M. Constanza Camargo, Ph.D., U.S. National Cancer Institute (NCI)
- Главный следователь: Alejandro Corvalan, M.D., Pontificia Universidad Catolica (Chile)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Correa P. Human gastric carcinogenesis: a multistep and multifactorial process--First American Cancer Society Award Lecture on Cancer Epidemiology and Prevention. Cancer Res. 1992 Dec 15;52(24):6735-40.
- Gonzalez CA, Sanz-Anquela JM, Gisbert JP, Correa P. Utility of subtyping intestinal metaplasia as marker of gastric cancer risk. A review of the evidence. Int J Cancer. 2013 Sep 1;133(5):1023-32. doi: 10.1002/ijc.28003. Epub 2013 Feb 5.
- Bonequi P, Meneses-Gonzalez F, Correa P, Rabkin CS, Camargo MC. Risk factors for gastric cancer in Latin America: a meta-analysis. Cancer Causes Control. 2013 Feb;24(2):217-31. doi: 10.1007/s10552-012-0110-z. Epub 2012 Dec 7.
- Capelle LG, de Vries AC, Haringsma J, Ter Borg F, de Vries RA, Bruno MJ, van Dekken H, Meijer J, van Grieken NC, Kuipers EJ. The staging of gastritis with the OLGA system by using intestinal metaplasia as an accurate alternative for atrophic gastritis. Gastrointest Endosc. 2010 Jun;71(7):1150-8. doi: 10.1016/j.gie.2009.12.029. Epub 2010 Apr 9.
- Rugge M, Correa P, Di Mario F, El-Omar E, Fiocca R, Geboes K, Genta RM, Graham DY, Hattori T, Malfertheiner P, Nakajima S, Sipponen P, Sung J, Weinstein W, Vieth M. OLGA staging for gastritis: a tutorial. Dig Liver Dis. 2008 Aug;40(8):650-8. doi: 10.1016/j.dld.2008.02.030. Review.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCI-2020-07070
- 17-C-N094
- 999917094 (Другой идентификатор: National Cancer Institute)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак желудка
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
-
Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordЗавершенныйГЭРБ | Ожирение, Морбид | Ожирение, Брюшной | Желчный рефлюкс-гастрит | Ona anastomosis gastric inbossИталия