Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahasyövän esiastevaurioiden (GCPL) tutkimus

torstai 17. joulukuuta 2020 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Tausta:

Mahasyöpä on johtava syöpäkuolemien syy kaikkialla maailmassa. Tämä tauti on vakava ongelma paikoissa, kuten Itä-Aasiassa, Keski- ja Etelä-Amerikassa sekä Itä-Euroopassa. Tutkijat haluavat tutkia mahasyövän ja sen esiasteiden syitä. He haluavat vähentää mahasyöpään sairastuneiden määrää.

Tavoitteet:

Lisätietoja bakteeritekijöistä ja muista mahasyövän syistä. Tutkia mahdollisia markkereita, jotka liittyvät syöpää edeltäviin mahalaukun leesioihin (suolen metaplasia).

Kelpoisuus:

40–70-vuotiaat aikuiset tietyissä Chilen sairaaloissa, jotka:

Menee ylemmän maha-suolikanavan endoskopiat

TAI sinulla on mahasyöpä ja tarvitset leikkausta

Design:

Osallistujat antavat mahakudosnäytteitä.

Jotkut osallistujat lahjoittavat osan mahakudoksesta, joka poistetaan osana heidän kliinistä hoitoaan.

Osallistujat pääsevät vatsatutkimuksensa raportteihin. Niiden avulla tutkijat voivat valokuvata kudosnäytteidensä mikroskooppilevyjä.

Osallistujat vastaavat kysymyksiin. Kysymysten aiheita ovat mm.

Ikä, pituus, paino

koulutus

Tottumukset mukaan lukien tupakka ja alkoholi

Henkilökohtainen ja perheen sairaushistoria

Lisääntymishistoria

Ruokavalio

Jotkut osallistujat antavat veri-, virtsa-, sylki- ja ulostenäytteitä. Tutkimushenkilöstö kerää veren. He kertovat osallistujille, kuinka he voivat itse kerätä muut näytteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Mahalaukun adenokarsinooman taakka jakautuu epätasaisesti, ja useissa Aasian ja Latinalaisen Amerikan maissa ilmaantuvuus on erityisen korkea. Vaikka krooninen Helicobacter pylori -infektio on tämän syövän ensisijainen syy, ympäristön ja isännän kofaktorit muuttavat infektion kulkua ja määrittävät, kehittyykö tartunnan saaneilla yksilöillä syöpä. Riittävien seulontastrategioiden puutteen ja siitä johtuvan myöhäisen diagnoosin vuoksi kuolleisuuden suuntaukset ovat samankaltaisia ​​kuin ilmaantuvuus, mikä tekee tästä neoplasiasta kolmanneksi yleisimmän syöpäkuolemien syyn maailmanlaajuisesti. Kansainvälinen syöväntutkimuslaitos ennustaa, että mahasyöpätapaukset eivät vähene ainakaan vuoteen 2030 mennessä väestön kasvun ja ikääntymisen vuoksi. H. pyloriin liittyvä mahalaukun karsinogeneesi on monivaiheinen prosessi, ja suoliston metaplasian (IM) ja dysplasian limakalvovauriot lisäävät etenemisriskiä. Siksi näiden esipahanlaatuisten leesioiden tapauskontrollitutkimukset voivat antaa näkemyksiä syövän etiologiasta ja kertoa riskin kerrostumisesta. Lisäksi biomarkkereita korkean riskin yksilöiden tunnistamiseksi tarvitaan varhaiseen havaitsemiseen ja parantavaan hoitoon. Tämän mukaisesti ehdotamme 3-vuotista tutkimusta chileläisistä aikuisista, joille tehdään ylemmän maha-suolikanavan endoskopia kliinisiin tarkoituksiin, jotta voidaan tunnistaa 600 potilasta, joilla on pitkälle edennyt premaligni leesio (eli epätäydellinen tyypin IM, täydellinen tyypin IM, joka ulottuu maharunkoon ja dysplasiaan) informatiivisia vertailuja varten. 600 kontrollilla, joilla oli ei-atrofinen gastriitti, hyvänlaatuinen histologinen muutos, joka ilmenee useimmilla H. pylori -tartunnan saaneilla yksilöillä. Lisätapausryhmänä samoista klinikoista rekrytoidaan 100 henkilöä, joilla on äskettäin diagnosoitu mahasyöpä. Tässä monitieteisessä hankkeessa arvioidaan samanaikaisesti bakteeri-, isäntä- ja ympäristötekijöitä, jotta voidaan ymmärtää paremmin mahasyövän etiologiaa, mikä voi ohjata tulevia ehkäisy- ja valvontatoimia. Tutkimme riskitekijöitä, joita ei ole tutkittu riittävästi, kuten erilaisia ​​hormoneja, H. pylori -genomiikkaa, ei-H. pylori mahalaukun mikrobiota ja muita loisinfektioita. Arvioimme myös mahdollisia ei-invasiivisia seulontamarkkereita, mukaan lukien pepsinogeenit, hormonit, miRNA:t ja DNA-metylaatio. Tämän tutkimuksen tulokset voivat johtaa parempiin hallintasuosituksiin henkilöille, joilla on edistynyt IM. Lisäksi tuloksena oleva mahakudoksen, veren, virtsan, syljen ja ulosteen biopankki mahdollistaa huippuluokan molekyylianalyysit ja toimii resurssina tämän alan tulevalle tutkimukselle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Concepción, Chile
        • Universidad de Concepcion
      • Curanilahue, Chile
        • Hospital de Curanilahue
      • Nueva Imperial, Chile
        • Hospital Intercultural
      • Puerto Montt, Chile
        • Hospital De Puerto Montt
      • Santiago, Chile
        • Hospital San Juan de Dios
      • Santiago, Chile
        • Pontificia Universidad Católica
      • Temuco, Chile
        • Hospital de Temuco
      • Victoria, Chile
        • Hospital de Victoria
      • Villarrica, Chile
        • Hospital de Villarrica

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Gastroenterologian palveluissa olevat potilaat.

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Kaksi ryhmää 40–70-vuotiaita oireellisia potilaita, jotka asuvat pitkään korkean mahasyövän riskin alueella:

  • Noin 1300 potilasta, jotka tarvitsevat ylemmän endoskopian (vatsan limakalvon tutkimus joustavalla letkulla).
  • Noin 100 potilasta, joilla on hiljattain diagnosoitu mahasyöpä ja jotka tarvitsevat leikkausta sairauden hoitoon.

POISTAMISKRITEERIT:

  • Raskaana olevat naiset
  • Lapset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Mahasyöpä
Potilaat, joilla on kliininen tai histologinen mahasyövän diagnoosi
Mahalaukun suoliston metaplasia
Potilaat luokiteltu OLGIM > 0
Ei-atrofinen gastriitti
Potilaat, jotka on luokiteltu OLGA 0:ksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Histologinen diagnoosi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Pitkälle edennyt suolen metaplasia
Ilmoittautumisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: M. Constanza Camargo, Ph.D., U.S. National Cancer Institute (NCI)
  • Päätutkija: Alejandro Corvalan, M.D., Pontificia Universidad Catolica (Chile)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 19. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

3
Tilaa