- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03188406
Studie zu Magenkrebs-Vorläuferläsionen (GCPL).
Hintergrund:
Magenkrebs ist weltweit eine der Hauptursachen für krebsbedingte Todesfälle. Diese Krankheit ist in Ländern wie Ostasien, Mittel- und Südamerika und Osteuropa ein ernstes Problem. Forscher wollen die Ursachen von Magenkrebs und seinen Vorstufen untersuchen. Sie wollen die Zahl der Menschen mit Magenkrebs reduzieren.
Ziele:
Um mehr über Bakterienfaktoren und andere Ursachen von Magenkrebs zu erfahren. Untersuchung potenzieller Marker im Zusammenhang mit präkanzerösen Magenläsionen (intestinale Metaplasie).
Teilnahmeberechtigung:
Erwachsene im Alter von 40-70 Jahren in bestimmten Krankenhäusern in Chile, die:
Werden obere Magen-Darm-Endoskopien haben
ODER Magenkrebs haben und operiert werden müssen
Design:
Die Teilnehmer geben Magengewebeproben.
Einige Teilnehmer spenden einen Teil des Magengewebes, das im Rahmen ihrer klinischen Behandlung entfernt wird.
Die Teilnehmer erhalten Zugang zu den Berichten ihrer Magenuntersuchung. Sie ermöglichen es den Forschern, die Objektträger ihrer Gewebeproben zu fotografieren.
Die Teilnehmer beantworten Fragen. Die Themen der Fragen umfassen:
Alter, Größe, Gewicht
Ausbildung
Gewohnheiten einschließlich Tabak und Alkohol
Persönliche und familiäre Krankheitsgeschichte
Fortpflanzungsgeschichte
Diät
Einige Teilnehmer werden Blut-, Urin-, Speichel- und Stuhlproben abgeben. Das Studienpersonal wird das Blut sammeln. Sie erklären den Teilnehmern, wie sie die anderen Proben selbst sammeln können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Concepción, Chile
- Universidad de Concepcion
-
Curanilahue, Chile
- Hospital de Curanilahue
-
Nueva Imperial, Chile
- Hospital Intercultural
-
Puerto Montt, Chile
- Hospital De Puerto Montt
-
Santiago, Chile
- Hospital San Juan de Dios
-
Santiago, Chile
- Pontificia Universidad Católica
-
Temuco, Chile
- Hospital de Temuco
-
Victoria, Chile
- Hospital de Victoria
-
Villarrica, Chile
- Hospital de Villarrica
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Zwei Gruppen von symptomatischen Patienten im Alter von 40 bis 70 Jahren, die seit langem in einem Gebiet mit hohem Magenkrebsrisiko leben:
- Etwa 1300 Patienten, die eine obere Endoskopie (Untersuchung der Magenschleimhaut mit einem flexiblen Schlauch) benötigen.
- Ungefähr 100 Patienten, bei denen kürzlich Magenkrebs diagnostiziert wurde und die zur Behandlung der Krankheit operiert werden müssen.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
- Schwangere Frau
- Kinder
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Magenkrebs
Patienten mit klinischer oder histologischer Diagnose von Magenkrebs
|
Magen-Darm-Metaplasie
Als OLGIM >0 klassifizierte Patienten
|
Nicht atrophische Gastritis
Als OLGA 0 eingestufte Patienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Histologische Diagnose
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
|
Fortgeschrittene intestinale Metaplasie
|
Bei der Immatrikulation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: M. Constanza Camargo, Ph.D., U.S. National Cancer Institute (NCI)
- Hauptermittler: Alejandro Corvalan, M.D., Pontificia Universidad Catolica (Chile)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Correa P. Human gastric carcinogenesis: a multistep and multifactorial process--First American Cancer Society Award Lecture on Cancer Epidemiology and Prevention. Cancer Res. 1992 Dec 15;52(24):6735-40.
- Gonzalez CA, Sanz-Anquela JM, Gisbert JP, Correa P. Utility of subtyping intestinal metaplasia as marker of gastric cancer risk. A review of the evidence. Int J Cancer. 2013 Sep 1;133(5):1023-32. doi: 10.1002/ijc.28003. Epub 2013 Feb 5.
- Bonequi P, Meneses-Gonzalez F, Correa P, Rabkin CS, Camargo MC. Risk factors for gastric cancer in Latin America: a meta-analysis. Cancer Causes Control. 2013 Feb;24(2):217-31. doi: 10.1007/s10552-012-0110-z. Epub 2012 Dec 7.
- Capelle LG, de Vries AC, Haringsma J, Ter Borg F, de Vries RA, Bruno MJ, van Dekken H, Meijer J, van Grieken NC, Kuipers EJ. The staging of gastritis with the OLGA system by using intestinal metaplasia as an accurate alternative for atrophic gastritis. Gastrointest Endosc. 2010 Jun;71(7):1150-8. doi: 10.1016/j.gie.2009.12.029. Epub 2010 Apr 9.
- Rugge M, Correa P, Di Mario F, El-Omar E, Fiocca R, Geboes K, Genta RM, Graham DY, Hattori T, Malfertheiner P, Nakajima S, Sipponen P, Sung J, Weinstein W, Vieth M. OLGA staging for gastritis: a tutorial. Dig Liver Dis. 2008 Aug;40(8):650-8. doi: 10.1016/j.dld.2008.02.030. Review.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NCI-2020-07070
- 17-C-N094
- 999917094 (Andere Kennung: National Cancer Institute)
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