- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03188406
Gastric Cancer Precursor Lesions (GCPL) studie
Bakgrunn:
Magekreft er en ledende årsak til kreftdødsfall over hele verden. Denne sykdommen er et alvorlig problem på steder som Øst-Asia, Sentral- og Sør-Amerika og Øst-Europa. Forskere ønsker å studere årsakene til magekreft og dens forløpere. De ønsker å redusere antall personer med magekreft.
Mål:
For å lære mer om bakteriefaktorer og andre årsaker til magekreft. For å studere potensielle markører assosiert med precancerøse gastriske lesjoner (tarmmetaplasi).
Kvalifisering:
Voksne i alderen 40-70 år ved visse sykehus i Chile som:
Skal ha øvre gastrointestinale endoskopier
ELLER har magekreft og trenger kirurgi
Design:
Deltakerne vil gi magevevsprøver.
Noen deltakere vil donere en del av magevevet som fjernes som en del av deres kliniske behandling.
Deltakerne vil gi tilgang til rapporter fra mageundersøkelsen. De vil tillate forskere å fotografere lysbildene til vevsprøvene deres.
Deltakerne vil svare på spørsmål. Temaene for spørsmålene inkluderer:
Alder, høyde, vekt
utdanning
Vaner inkludert tobakk og alkohol
Personlig og familiehistorie med sykdom
Reproduktiv historie
Kosthold
Noen deltakere vil gi blod-, urin-, spytt- og avføringsprøver. Studiepersonell vil samle blodet. De vil fortelle deltakerne hvordan de skal samle inn de andre prøvene selv.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Concepción, Chile
- Universidad de Concepcion
-
Curanilahue, Chile
- Hospital de Curanilahue
-
Nueva Imperial, Chile
- Hospital Intercultural
-
Puerto Montt, Chile
- Hospital De Puerto Montt
-
Santiago, Chile
- Hospital San Juan de Dios
-
Santiago, Chile
- Pontificia Universidad Católica
-
Temuco, Chile
- Hospital de Temuco
-
Victoria, Chile
- Hospital de Victoria
-
Villarrica, Chile
- Hospital de Villarrica
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
To grupper av symptomatiske pasienter i alderen 40 til 70 år, som er langtidsboende i et område med høy magekreftrisiko:
- Omtrent 1300 pasienter som trenger øvre endoskopi (undersøkelse av mageslimhinnen med en fleksibel slange).
- Omtrent 100 pasienter nylig diagnostisert med magekreft som trenger kirurgi som behandling for sykdommen.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
- Gravide kvinner
- Barn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Magekreft
Pasienter med klinisk eller histologisk diagnose av magekreft
|
Mage-tarmmetaplasi
Pasienter klassifisert som OLGIM >0
|
Ikke-atrofisk gastritt
Pasienter klassifisert som OLGA 0
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Histologisk diagnose
Tidsramme: Ved påmelding
|
Avansert intestinal metaplasi
|
Ved påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: M. Constanza Camargo, Ph.D., U.S. National Cancer Institute (NCI)
- Hovedetterforsker: Alejandro Corvalan, M.D., Pontificia Universidad Catolica (Chile)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Correa P. Human gastric carcinogenesis: a multistep and multifactorial process--First American Cancer Society Award Lecture on Cancer Epidemiology and Prevention. Cancer Res. 1992 Dec 15;52(24):6735-40.
- Gonzalez CA, Sanz-Anquela JM, Gisbert JP, Correa P. Utility of subtyping intestinal metaplasia as marker of gastric cancer risk. A review of the evidence. Int J Cancer. 2013 Sep 1;133(5):1023-32. doi: 10.1002/ijc.28003. Epub 2013 Feb 5.
- Bonequi P, Meneses-Gonzalez F, Correa P, Rabkin CS, Camargo MC. Risk factors for gastric cancer in Latin America: a meta-analysis. Cancer Causes Control. 2013 Feb;24(2):217-31. doi: 10.1007/s10552-012-0110-z. Epub 2012 Dec 7.
- Capelle LG, de Vries AC, Haringsma J, Ter Borg F, de Vries RA, Bruno MJ, van Dekken H, Meijer J, van Grieken NC, Kuipers EJ. The staging of gastritis with the OLGA system by using intestinal metaplasia as an accurate alternative for atrophic gastritis. Gastrointest Endosc. 2010 Jun;71(7):1150-8. doi: 10.1016/j.gie.2009.12.029. Epub 2010 Apr 9.
- Rugge M, Correa P, Di Mario F, El-Omar E, Fiocca R, Geboes K, Genta RM, Graham DY, Hattori T, Malfertheiner P, Nakajima S, Sipponen P, Sung J, Weinstein W, Vieth M. OLGA staging for gastritis: a tutorial. Dig Liver Dis. 2008 Aug;40(8):650-8. doi: 10.1016/j.dld.2008.02.030. Review.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NCI-2020-07070
- 17-C-N094
- 999917094 (Annen identifikator: National Cancer Institute)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Magekreft
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertical Sleeve Gastrectomy | Magebånd | Bypass, GastricForente stater
-
Medtronic - MITGFullført
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)FullførtRoux en Y Gastric Bypass kirurgiForente stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeOvervekt | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgia
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoFullført
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkjentRoux-en-Y Gastric BypassNederland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaFullførtRoux en Y Gastric BypassForente stater
-
Rijnstate HospitalFullførtRoux-en-Y Gastric Bypass | Magetømming | Bariatrisk kirurgiNederland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaFullførtSleeve Gastrectomy | Roux en Y Gastric BypassForente stater
-
Rijnstate HospitalFullførtBariatrisk kirurgi | Jern absorpsjon | Roux- en -y Gastric BypassNederland