- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03188406
Gastric Cancer Precursor Lesions (GCPL) vizsgálat
Háttér:
A gyomorrák világszerte a rákos halálozások vezető oka. Ez a betegség komoly probléma olyan helyeken, mint Kelet-Ázsia, Közép- és Dél-Amerika, valamint Kelet-Európa. A kutatók szeretnék tanulmányozni a gyomorrák okait és elődjeit. Csökkenteni akarják a gyomorrákos betegek számát.
Célok:
Tudjon meg többet a bakteriális tényezőkről és a gyomorrák egyéb okairól. A rákmegelőző gyomor elváltozásokhoz (intestinalis metaplasia) kapcsolódó potenciális markerek tanulmányozása.
Jogosultság:
40-70 év közötti felnőttek bizonyos chilei kórházakban, akik:
Felső gasztrointesztinális endoszkópia lesz
VAGY gyomorrákja van, és műtétre van szüksége
Tervezés:
A résztvevők gyomorszövetmintákat adnak.
Egyes résztvevők adományozzák a gyomorszövet egy részét, amelyet klinikai ellátásuk részeként eltávolítanak.
A résztvevők hozzáférést biztosítanak a gyomorvizsgálati jelentésekhez. Lehetővé teszik a kutatók számára, hogy lefényképezhessék szövetmintáik mikroszkópos tárgylemezeit.
A résztvevők válaszolnak a kérdésekre. A kérdések témái a következők:
Kor, magasság, súly
Oktatás
Szokások, beleértve a dohányzást és az alkoholt
Személyes és családi kórtörténet
Reproduktív történelem
Diéta
Egyes résztvevők vér-, vizelet-, nyál- és székletmintákat adnak. A vizsgálati személyzet összegyűjti a vért. Elmondják a résztvevőknek, hogyan gyűjtsék maguknak a többi mintát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Concepción, Chile
- Universidad de Concepcion
-
Curanilahue, Chile
- Hospital de Curanilahue
-
Nueva Imperial, Chile
- Hospital Intercultural
-
Puerto Montt, Chile
- Hospital De Puerto Montt
-
Santiago, Chile
- Hospital San Juan de Dios
-
Santiago, Chile
- Pontificia Universidad Católica
-
Temuco, Chile
- Hospital de Temuco
-
Victoria, Chile
- Hospital de Victoria
-
Villarrica, Chile
- Hospital de Villarrica
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
A tünetekkel járó, 40-70 éves betegek két csoportja, akik tartósan magas gyomorrák-kockázatú területen élnek:
- Körülbelül 1300 beteg, akiknek felső endoszkópiára van szükségük (a gyomor nyálkahártyájának vizsgálata rugalmas szondával).
- Körülbelül 100 olyan beteg, akiknél a közelmúltban gyomorrákot diagnosztizáltak, és akiknél műtétre van szükség a betegség kezelésére.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
- Terhes nők
- Gyermekek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Gyomorrák
Gyomorrák klinikai vagy szövettani diagnózisával rendelkező betegek
|
|
A gyomor-bél metaplázia
OLGIM >0 besorolású betegek
|
|
Nem atrófiás gyomorhurut
Az OLGA 0 besorolású betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szövettani diagnózis
Időkeret: A beiratkozáskor
|
Előrehaladott bél metaplázia
|
A beiratkozáskor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: M. Constanza Camargo, Ph.D., U.S. National Cancer Institute (NCI)
- Kutatásvezető: Alejandro Corvalan, M.D., Pontificia Universidad Catolica (Chile)
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Correa P. Human gastric carcinogenesis: a multistep and multifactorial process--First American Cancer Society Award Lecture on Cancer Epidemiology and Prevention. Cancer Res. 1992 Dec 15;52(24):6735-40.
- Gonzalez CA, Sanz-Anquela JM, Gisbert JP, Correa P. Utility of subtyping intestinal metaplasia as marker of gastric cancer risk. A review of the evidence. Int J Cancer. 2013 Sep 1;133(5):1023-32. doi: 10.1002/ijc.28003. Epub 2013 Feb 5.
- Bonequi P, Meneses-Gonzalez F, Correa P, Rabkin CS, Camargo MC. Risk factors for gastric cancer in Latin America: a meta-analysis. Cancer Causes Control. 2013 Feb;24(2):217-31. doi: 10.1007/s10552-012-0110-z. Epub 2012 Dec 7.
- Capelle LG, de Vries AC, Haringsma J, Ter Borg F, de Vries RA, Bruno MJ, van Dekken H, Meijer J, van Grieken NC, Kuipers EJ. The staging of gastritis with the OLGA system by using intestinal metaplasia as an accurate alternative for atrophic gastritis. Gastrointest Endosc. 2010 Jun;71(7):1150-8. doi: 10.1016/j.gie.2009.12.029. Epub 2010 Apr 9.
- Rugge M, Correa P, Di Mario F, El-Omar E, Fiocca R, Geboes K, Genta RM, Graham DY, Hattori T, Malfertheiner P, Nakajima S, Sipponen P, Sung J, Weinstein W, Vieth M. OLGA staging for gastritis: a tutorial. Dig Liver Dis. 2008 Aug;40(8):650-8. doi: 10.1016/j.dld.2008.02.030. Review.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCI-2020-07070
- 17-C-N094
- 999917094 (Egyéb azonosító: National Cancer Institute)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyomorrák
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteBefejezveLiposomált vas | Y-de-Roux Gastric By-Pass | Parenterális vasterápiaSpanyolország
-
AkesoToborzásGastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
DuomedAktív, nem toborzóElhízottság | Gastrectomia | Roux-en-Y gyomor-bypass | Mini Gastric BypassBelgium
-
Mansoura UniversityIsmeretlenHelicobacter pylori | Gastric Antrum | KORPUSZBIOPSIÁKEgyiptom
-
Ruijin HospitalToborzásGastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
Ruijin HospitalAktív, nem toborzóGastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Kemoterápia által kiváltott alopeciaEgyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising Tide...ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Ruijin HospitalAktív, nem toborzóGastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
AstraZenecaDaiichi Sankyo Co., Ltd.BefejezveGastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína