- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03188406
Estudio de lesiones precursoras del cáncer gástrico (GCPL)
Fondo:
El cáncer gástrico es una de las principales causas de muerte por cáncer en todo el mundo. Esta enfermedad es un problema grave en lugares como el este de Asia, América Central y del Sur y Europa del Este. Los investigadores quieren estudiar las causas del cáncer gástrico y sus precursores. Quieren reducir el número de personas con cáncer de estómago.
Objetivos:
Para obtener más información sobre los factores bacterianos y otras causas del cáncer gástrico. Estudiar posibles marcadores asociados a lesiones gástricas precancerosas (metaplasia intestinal).
Elegibilidad:
Adultos de 40 a 70 años en ciertos hospitales de Chile que:
Van a tener endoscopias digestivas altas
O tiene cáncer de estómago y necesita cirugía
Diseño:
Los participantes darán muestras de tejido gástrico.
Algunos participantes donarán una porción del tejido estomacal que se extrae como parte de su atención clínica.
Los participantes darán acceso a los informes de su examen de estómago. Permitirán a los investigadores fotografiar los portaobjetos de microscopio de sus muestras de tejido.
Los participantes responderán preguntas. Los temas de las preguntas incluyen:
Edad / Altura / Peso
Educación
Hábitos que incluyen tabaco y alcohol.
Antecedentes personales y familiares de enfermedad.
Historia reproductiva
Dieta
Algunos participantes darán muestras de sangre, orina, saliva y heces. El personal del estudio recolectará la sangre. Les dirán a los participantes cómo recolectar las otras muestras ellos mismos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Concepción, Chile
- Universidad de Concepcion
-
Curanilahue, Chile
- Hospital de Curanilahue
-
Nueva Imperial, Chile
- Hospital Intercultural
-
Puerto Montt, Chile
- Hospital De Puerto Montt
-
Santiago, Chile
- Hospital San Juan de Dios
-
Santiago, Chile
- Pontificia Universidad Católica
-
Temuco, Chile
- Hospital de Temuco
-
Victoria, Chile
- Hospital de Victoria
-
Villarrica, Chile
- Hospital de Villarrica
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Dos grupos de pacientes sintomáticos de 40 a 70 años de edad, que son residentes a largo plazo de un área de alto riesgo de cáncer gástrico:
- Aproximadamente 1300 pacientes que necesitan endoscopia superior (examen del revestimiento del estómago con un tubo flexible).
- Aproximadamente 100 pacientes recientemente diagnosticados con cáncer de estómago que necesitan cirugía como tratamiento para la enfermedad.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Mujeres embarazadas
- Niños
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Cáncer gástrico
Pacientes con diagnóstico clínico o histológico de cáncer de estómago
|
|
Metaplasia intestinal gástrica
Pacientes clasificados como OLGIM >0
|
|
Gastritis no atrófica
Pacientes clasificados como OLGA 0
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diagnóstico histológico
Periodo de tiempo: En la inscripción
|
Metaplasia intestinal avanzada
|
En la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: M. Constanza Camargo, Ph.D., U.S. National Cancer Institute (NCI)
- Investigador principal: Alejandro Corvalan, M.D., Pontificia Universidad Catolica (Chile)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Correa P. Human gastric carcinogenesis: a multistep and multifactorial process--First American Cancer Society Award Lecture on Cancer Epidemiology and Prevention. Cancer Res. 1992 Dec 15;52(24):6735-40.
- Gonzalez CA, Sanz-Anquela JM, Gisbert JP, Correa P. Utility of subtyping intestinal metaplasia as marker of gastric cancer risk. A review of the evidence. Int J Cancer. 2013 Sep 1;133(5):1023-32. doi: 10.1002/ijc.28003. Epub 2013 Feb 5.
- Bonequi P, Meneses-Gonzalez F, Correa P, Rabkin CS, Camargo MC. Risk factors for gastric cancer in Latin America: a meta-analysis. Cancer Causes Control. 2013 Feb;24(2):217-31. doi: 10.1007/s10552-012-0110-z. Epub 2012 Dec 7.
- Capelle LG, de Vries AC, Haringsma J, Ter Borg F, de Vries RA, Bruno MJ, van Dekken H, Meijer J, van Grieken NC, Kuipers EJ. The staging of gastritis with the OLGA system by using intestinal metaplasia as an accurate alternative for atrophic gastritis. Gastrointest Endosc. 2010 Jun;71(7):1150-8. doi: 10.1016/j.gie.2009.12.029. Epub 2010 Apr 9.
- Rugge M, Correa P, Di Mario F, El-Omar E, Fiocca R, Geboes K, Genta RM, Graham DY, Hattori T, Malfertheiner P, Nakajima S, Sipponen P, Sung J, Weinstein W, Vieth M. OLGA staging for gastritis: a tutorial. Dig Liver Dis. 2008 Aug;40(8):650-8. doi: 10.1016/j.dld.2008.02.030. Review.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCI-2020-07070
- 17-C-N094
- 999917094 (Otro identificador: National Cancer Institute)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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