- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03188406
Studio sulle lesioni precursori del cancro gastrico (GCPL).
Sfondo:
Il cancro gastrico è una delle principali cause di morte per cancro in tutto il mondo. Questa malattia è un problema serio in luoghi come l'Asia orientale, l'America centrale e meridionale e l'Europa orientale. I ricercatori vogliono studiare le cause del cancro gastrico e dei suoi precursori. Vogliono ridurre il numero di persone con cancro allo stomaco.
Obiettivi:
Per saperne di più sui fattori batterici e altre cause di cancro gastrico. Studiare potenziali marcatori associati a lesioni gastriche precancerose (metaplasia intestinale).
Eleggibilità:
Adulti di età compresa tra 40 e 70 anni in alcuni ospedali in Cile che:
Avranno endoscopie del tratto gastrointestinale superiore
OPPURE hai un cancro allo stomaco e hai bisogno di un intervento chirurgico
Progetto:
I partecipanti forniranno campioni di tessuto gastrico.
Alcuni partecipanti doneranno una parte del tessuto dello stomaco che viene rimosso come parte della loro cura clinica.
I partecipanti daranno accesso ai rapporti del loro esame dello stomaco. Consentiranno ai ricercatori di fotografare i vetrini al microscopio dei loro campioni di tessuto.
I partecipanti risponderanno alle domande. Gli argomenti delle domande includono:
Età, altezza, peso
Formazione scolastica
Abitudini tra cui tabacco e alcol
Storia personale e familiare della malattia
Storia riproduttiva
Dieta
Alcuni partecipanti forniranno campioni di sangue, urina, saliva e feci. Il personale dello studio raccoglierà il sangue. Diranno ai partecipanti come raccogliere da soli gli altri campioni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Concepción, Chile
- Universidad de Concepcion
-
Curanilahue, Chile
- Hospital de Curanilahue
-
Nueva Imperial, Chile
- Hospital Intercultural
-
Puerto Montt, Chile
- Hospital De Puerto Montt
-
Santiago, Chile
- Hospital San Juan de Dios
-
Santiago, Chile
- Pontificia Universidad Católica
-
Temuco, Chile
- Hospital de Temuco
-
Victoria, Chile
- Hospital de Victoria
-
Villarrica, Chile
- Hospital de Villarrica
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Due gruppi di pazienti sintomatici di età compresa tra 40 e 70 anni, residenti a lungo termine in un'area ad alto rischio di cancro gastrico:
- Circa 1300 pazienti che necessitano di endoscopia superiore (esame del rivestimento dello stomaco con un tubo flessibile).
- Circa 100 pazienti recentemente diagnosticati con cancro allo stomaco che necessitano di un intervento chirurgico come trattamento per la malattia.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
- Donne incinte
- Bambini
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Tumore gastrico
Pazienti con diagnosi clinica o istologica di cancro allo stomaco
|
|
Metaplasia intestinale gastrica
Pazienti classificati come OLGIM >0
|
|
Gastrite non atrofica
Pazienti classificati come OLGA 0
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Diagnosi istologica
Lasso di tempo: All'iscrizione
|
Metaplasia intestinale avanzata
|
All'iscrizione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: M. Constanza Camargo, Ph.D., U.S. National Cancer Institute (NCI)
- Investigatore principale: Alejandro Corvalan, M.D., Pontificia Universidad Catolica (Chile)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Correa P. Human gastric carcinogenesis: a multistep and multifactorial process--First American Cancer Society Award Lecture on Cancer Epidemiology and Prevention. Cancer Res. 1992 Dec 15;52(24):6735-40.
- Gonzalez CA, Sanz-Anquela JM, Gisbert JP, Correa P. Utility of subtyping intestinal metaplasia as marker of gastric cancer risk. A review of the evidence. Int J Cancer. 2013 Sep 1;133(5):1023-32. doi: 10.1002/ijc.28003. Epub 2013 Feb 5.
- Bonequi P, Meneses-Gonzalez F, Correa P, Rabkin CS, Camargo MC. Risk factors for gastric cancer in Latin America: a meta-analysis. Cancer Causes Control. 2013 Feb;24(2):217-31. doi: 10.1007/s10552-012-0110-z. Epub 2012 Dec 7.
- Capelle LG, de Vries AC, Haringsma J, Ter Borg F, de Vries RA, Bruno MJ, van Dekken H, Meijer J, van Grieken NC, Kuipers EJ. The staging of gastritis with the OLGA system by using intestinal metaplasia as an accurate alternative for atrophic gastritis. Gastrointest Endosc. 2010 Jun;71(7):1150-8. doi: 10.1016/j.gie.2009.12.029. Epub 2010 Apr 9.
- Rugge M, Correa P, Di Mario F, El-Omar E, Fiocca R, Geboes K, Genta RM, Graham DY, Hattori T, Malfertheiner P, Nakajima S, Sipponen P, Sung J, Weinstein W, Vieth M. OLGA staging for gastritis: a tutorial. Dig Liver Dis. 2008 Aug;40(8):650-8. doi: 10.1016/j.dld.2008.02.030. Review.
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCI-2020-07070
- 17-C-N094
- 999917094 (Altro identificatore: National Cancer Institute)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Tumore gastrico
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