Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar voorlopers van maagkanker (GCPL).

17 december 2020 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Achtergrond:

Maagkanker is wereldwijd een van de belangrijkste oorzaken van sterfgevallen door kanker. Deze ziekte is een serieus probleem in plaatsen als Oost-Azië, Midden- en Zuid-Amerika en Oost-Europa. Onderzoekers willen de oorzaken van maagkanker en zijn voorlopers bestuderen. Ze willen het aantal mensen met maagkanker verminderen.

Doelstellingen:

Om meer te weten te komen over bacteriële factoren en andere oorzaken van maagkanker. Potentiële markers bestuderen die verband houden met precancereuze maaglaesies (darmmetaplasie).

Geschiktheid:

Volwassenen van 40-70 jaar in bepaalde ziekenhuizen in Chili die:

Gaan endoscopieën van het bovenste deel van het maagdarmkanaal ondergaan

OF maagkanker heeft en geopereerd moet worden

Ontwerp:

Deelnemers zullen maagweefselmonsters afgeven.

Sommige deelnemers doneren een deel van het maagweefsel dat wordt verwijderd als onderdeel van hun klinische zorg.

Deelnemers krijgen toegang tot verslagen van hun maagonderzoek. Ze zullen onderzoekers in staat stellen de microscoopglaasjes van hun weefselmonsters te fotograferen.

De deelnemers beantwoorden vragen. De onderwerpen van de vragen zijn onder meer:

Leeftijd, lengte, gewicht

Onderwijs

Gewoonten waaronder tabak en alcohol

Persoonlijke en familiegeschiedenis van ziekte

Reproductieve geschiedenis

Eetpatroon

Sommige deelnemers zullen bloed-, urine-, speeksel- en ontlastingsmonsters geven. Het onderzoekspersoneel zal het bloed verzamelen. Zij zullen de deelnemers vertellen hoe ze de andere monsters zelf kunnen verzamelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De last van adenocarcinoom van de maag is ongelijk verdeeld, waarbij verschillende Aziatische en Latijns-Amerikaanse landen bijzonder hoge incidentiecijfers hebben. Hoewel chronische infectie met Helicobacter pylori de primaire oorzaak van deze kanker is, wijzigen omgevings- en gastheercofactoren het verloop van de infectie en bepalen ze of geïnfecteerde individuen kanker ontwikkelen. Vanwege het ontbreken van adequate screeningstrategieën en de daaruit voortvloeiende late diagnose, zijn trends in mortaliteit vergelijkbaar met incidentie, waardoor deze neoplasie wereldwijd de derde belangrijkste doodsoorzaak door kanker is. Het International Agency for Research on Cancer voorspelt dat het aantal gevallen van maagkanker tot ten minste 2030 niet zal afnemen als gevolg van bevolkingsgroei en vergrijzing. H. pylori-gerelateerde maagcarcinogenese is een proces dat uit meerdere stappen bestaat en mucosale laesies van intestinale metaplasie (IM) en dysplasie geven een verhoogd risico op progressie. Daarom kunnen case-control studies van deze premaligne laesies inzicht verschaffen in de etiologie van kanker en risicostratificatie mogelijk maken. Bovendien zijn biomarkers nodig om personen met een hoog risico te identificeren voor vroege detectie en curatieve behandeling. Dienovereenkomstig stellen we een 3-jarige studie voor van Chileense volwassenen die endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal ondergaan voor klinische doeleinden om 600 proefpersonen met geavanceerde premaligne laesies (d.w.z. onvolledig type IM, volledig type IM met uitbreiding naar maagcorpus en dysplasie) te identificeren voor informatieve vergelijkingen. met 600 controles met niet-atrofische gastritis, een goedaardige histologische verandering die zichtbaar is bij de meeste met H. pylori geïnfecteerde individuen. Als extra casusgroep zullen 100 personen met nieuw gediagnosticeerde maagkanker uit dezelfde klinieken worden geworven. Dit multidisciplinaire project zal tegelijkertijd bacteriële, gastheer- en omgevingsfactoren evalueren om tot een beter begrip van de etiologie van maagkanker te komen, die toekomstige inspanningen voor preventie en controle kan sturen. We zullen risicofactoren onderzoeken die onvoldoende zijn bestudeerd, zoals verschillende hormonen, H. pylori genomics, niet-H. pylori maagmicrobiota en andere parasitaire infecties. We zullen ook potentiële niet-invasieve screeningmarkers evalueren, waaronder pepsinogenen, hormonen, miRNA's en DNA-methylatie. De resultaten van deze studie kunnen leiden tot verbeterde managementaanbevelingen voor personen met geavanceerde IM. Bovendien zal de resulterende biobank van maagweefsel, bloed, urine, speeksel en ontlasting state-of-the-art moleculaire testen mogelijk maken en dienen als hulpmiddel voor toekomstig onderzoek op dit gebied.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Concepción, Chili
        • Universidad de Concepcion
      • Curanilahue, Chili
        • Hospital de Curanilahue
      • Nueva Imperial, Chili
        • Hospital Intercultural
      • Puerto Montt, Chili
        • Hospital De Puerto Montt
      • Santiago, Chili
        • Hospital San Juan de Dios
      • Santiago, Chili
        • Pontificia Universidad Católica
      • Temuco, Chili
        • Hospital de Temuco
      • Victoria, Chili
        • Hospital de Victoria
      • Villarrica, Chili
        • Hospital de Villarrica

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die gastro-enterologie bezoeken.

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Twee groepen symptomatische patiënten van 40 tot 70 jaar oud, die langdurig ingezetenen zijn van een gebied met een hoog risico op maagkanker:

  • Ongeveer 1300 patiënten die endoscopie van het bovenste gedeelte nodig hebben (onderzoek van het maagslijmvlies met een flexibele slang).
  • Ongeveer 100 patiënten hebben onlangs de diagnose maagkanker gekregen en hebben een operatie nodig als behandeling voor de ziekte.

UITSLUITINGSCRITERIA:

  • Zwangere vrouw
  • Kinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Maagkanker
Patiënten met klinische of histologische diagnose van maagkanker
Maag-darmmetaplasie
Patiënten geclassificeerd als OLGIM >0
Niet-atrofische gastritis
Patiënten geclassificeerd als OLGA 0

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Histologische diagnose
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Gevorderde darmmetaplasie
Bij inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: M. Constanza Camargo, Ph.D., U.S. National Cancer Institute (NCI)
  • Hoofdonderzoeker: Alejandro Corvalan, M.D., Pontificia Universidad Catolica (Chile)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maagkanker

3
Abonneren