- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03188406
Onderzoek naar voorlopers van maagkanker (GCPL).
Achtergrond:
Maagkanker is wereldwijd een van de belangrijkste oorzaken van sterfgevallen door kanker. Deze ziekte is een serieus probleem in plaatsen als Oost-Azië, Midden- en Zuid-Amerika en Oost-Europa. Onderzoekers willen de oorzaken van maagkanker en zijn voorlopers bestuderen. Ze willen het aantal mensen met maagkanker verminderen.
Doelstellingen:
Om meer te weten te komen over bacteriële factoren en andere oorzaken van maagkanker. Potentiële markers bestuderen die verband houden met precancereuze maaglaesies (darmmetaplasie).
Geschiktheid:
Volwassenen van 40-70 jaar in bepaalde ziekenhuizen in Chili die:
Gaan endoscopieën van het bovenste deel van het maagdarmkanaal ondergaan
OF maagkanker heeft en geopereerd moet worden
Ontwerp:
Deelnemers zullen maagweefselmonsters afgeven.
Sommige deelnemers doneren een deel van het maagweefsel dat wordt verwijderd als onderdeel van hun klinische zorg.
Deelnemers krijgen toegang tot verslagen van hun maagonderzoek. Ze zullen onderzoekers in staat stellen de microscoopglaasjes van hun weefselmonsters te fotograferen.
De deelnemers beantwoorden vragen. De onderwerpen van de vragen zijn onder meer:
Leeftijd, lengte, gewicht
Onderwijs
Gewoonten waaronder tabak en alcohol
Persoonlijke en familiegeschiedenis van ziekte
Reproductieve geschiedenis
Eetpatroon
Sommige deelnemers zullen bloed-, urine-, speeksel- en ontlastingsmonsters geven. Het onderzoekspersoneel zal het bloed verzamelen. Zij zullen de deelnemers vertellen hoe ze de andere monsters zelf kunnen verzamelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Concepción, Chili
- Universidad de Concepcion
-
Curanilahue, Chili
- Hospital de Curanilahue
-
Nueva Imperial, Chili
- Hospital Intercultural
-
Puerto Montt, Chili
- Hospital De Puerto Montt
-
Santiago, Chili
- Hospital San Juan de Dios
-
Santiago, Chili
- Pontificia Universidad Católica
-
Temuco, Chili
- Hospital de Temuco
-
Victoria, Chili
- Hospital de Victoria
-
Villarrica, Chili
- Hospital de Villarrica
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Twee groepen symptomatische patiënten van 40 tot 70 jaar oud, die langdurig ingezetenen zijn van een gebied met een hoog risico op maagkanker:
- Ongeveer 1300 patiënten die endoscopie van het bovenste gedeelte nodig hebben (onderzoek van het maagslijmvlies met een flexibele slang).
- Ongeveer 100 patiënten hebben onlangs de diagnose maagkanker gekregen en hebben een operatie nodig als behandeling voor de ziekte.
UITSLUITINGSCRITERIA:
- Zwangere vrouw
- Kinderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Maagkanker
Patiënten met klinische of histologische diagnose van maagkanker
|
Maag-darmmetaplasie
Patiënten geclassificeerd als OLGIM >0
|
Niet-atrofische gastritis
Patiënten geclassificeerd als OLGA 0
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Histologische diagnose
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Gevorderde darmmetaplasie
|
Bij inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: M. Constanza Camargo, Ph.D., U.S. National Cancer Institute (NCI)
- Hoofdonderzoeker: Alejandro Corvalan, M.D., Pontificia Universidad Catolica (Chile)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Correa P. Human gastric carcinogenesis: a multistep and multifactorial process--First American Cancer Society Award Lecture on Cancer Epidemiology and Prevention. Cancer Res. 1992 Dec 15;52(24):6735-40.
- Gonzalez CA, Sanz-Anquela JM, Gisbert JP, Correa P. Utility of subtyping intestinal metaplasia as marker of gastric cancer risk. A review of the evidence. Int J Cancer. 2013 Sep 1;133(5):1023-32. doi: 10.1002/ijc.28003. Epub 2013 Feb 5.
- Bonequi P, Meneses-Gonzalez F, Correa P, Rabkin CS, Camargo MC. Risk factors for gastric cancer in Latin America: a meta-analysis. Cancer Causes Control. 2013 Feb;24(2):217-31. doi: 10.1007/s10552-012-0110-z. Epub 2012 Dec 7.
- Capelle LG, de Vries AC, Haringsma J, Ter Borg F, de Vries RA, Bruno MJ, van Dekken H, Meijer J, van Grieken NC, Kuipers EJ. The staging of gastritis with the OLGA system by using intestinal metaplasia as an accurate alternative for atrophic gastritis. Gastrointest Endosc. 2010 Jun;71(7):1150-8. doi: 10.1016/j.gie.2009.12.029. Epub 2010 Apr 9.
- Rugge M, Correa P, Di Mario F, El-Omar E, Fiocca R, Geboes K, Genta RM, Graham DY, Hattori T, Malfertheiner P, Nakajima S, Sipponen P, Sung J, Weinstein W, Vieth M. OLGA staging for gastritis: a tutorial. Dig Liver Dis. 2008 Aug;40(8):650-8. doi: 10.1016/j.dld.2008.02.030. Review.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCI-2020-07070
- 17-C-N094
- 999917094 (Andere identificatie: National Cancer Institute)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Maagkanker
-
RSP Systems A/SVoltooid
-
Medtronic - MITGVoltooid
-
State University of New York - Upstate Medical...BeëindigdGastric Bypass-statusVerenigde Staten
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)IngetrokkenGastric Bypass-operatie
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoVoltooid
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaVoltooidRoux en Y Gastric BypassVerenigde Staten
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)VoltooidRoux en Y Gastric Bypass ChirurgieVerenigde Staten
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaVoltooidSleeve gastrectomie | Roux en Y Gastric BypassVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaVoltooidGastric Bypass Chirurgie PijnbestrijdingVerenigde Staten
-
Rijnstate HospitalVoltooid