- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03188406
Étude sur les lésions précurseurs du cancer gastrique (GCPL)
Arrière-plan:
Le cancer gastrique est l'une des principales causes de décès par cancer dans le monde. Cette maladie est un problème grave dans des endroits comme l'Asie de l'Est, l'Amérique centrale et du Sud et l'Europe de l'Est. Les chercheurs veulent étudier les causes du cancer gastrique et ses précurseurs. Ils veulent réduire le nombre de personnes atteintes d'un cancer de l'estomac.
Objectifs:
Pour en savoir plus sur les facteurs bactériens et les autres causes du cancer gastrique. Étudier les marqueurs potentiels associés aux lésions gastriques précancéreuses (métaplasie intestinale).
Admissibilité:
Adultes âgés de 40 à 70 ans dans certains hôpitaux au Chili qui :
vont avoir des endoscopies gastro-intestinales supérieures
OU avez un cancer de l'estomac et avez besoin d'une intervention chirurgicale
Conception:
Les participants donneront des échantillons de tissus gastriques.
Certains participants feront don d'une partie du tissu gastrique prélevé dans le cadre de leurs soins cliniques.
Les participants auront accès aux rapports de leur examen de l'estomac. Ils permettront aux chercheurs de photographier les lames de microscope de leurs échantillons de tissus.
Les participants répondront aux questions. Les sujets des questions comprennent:
Âge, taille, poids
Éducation
Habitudes incluant le tabac et l'alcool
Antécédents personnels et familiaux de maladie
Antécédents de reproduction
Régime
Certains participants donneront des échantillons de sang, d'urine, de salive et de selles. Le personnel de l'étude prélèvera le sang. Ils expliqueront aux participants comment collecter eux-mêmes les autres échantillons.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Concepción, Chili
- Universidad de Concepcion
-
Curanilahue, Chili
- Hospital de Curanilahue
-
Nueva Imperial, Chili
- Hospital Intercultural
-
Puerto Montt, Chili
- Hospital De Puerto Montt
-
Santiago, Chili
- Hospital San Juan de Dios
-
Santiago, Chili
- Pontificia Universidad Católica
-
Temuco, Chili
- Hospital de Temuco
-
Victoria, Chili
- Hospital de Victoria
-
Villarrica, Chili
- Hospital de Villarrica
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Deux groupes de patients symptomatiques âgés de 40 à 70 ans, résidents de longue durée d'une zone à haut risque de cancer gastrique :
- Environ 1300 patients nécessitant une endoscopie haute (examen de la muqueuse de l'estomac avec un tube souple).
- Environ 100 patients récemment diagnostiqués avec un cancer de l'estomac qui ont besoin d'une intervention chirurgicale pour traiter la maladie.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Femmes enceintes
- Enfants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Cancer de l'estomac
Patients avec un diagnostic clinique ou histologique de cancer de l'estomac
|
|
Métaplasie intestinale gastrique
Patients classés comme OLGIM > 0
|
|
Gastrite non atrophique
Patients classés OLGA 0
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Diagnostic histologique
Délai: A l'inscription
|
Métaplasie intestinale avancée
|
A l'inscription
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: M. Constanza Camargo, Ph.D., U.S. National Cancer Institute (NCI)
- Chercheur principal: Alejandro Corvalan, M.D., Pontificia Universidad Catolica (Chile)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Correa P. Human gastric carcinogenesis: a multistep and multifactorial process--First American Cancer Society Award Lecture on Cancer Epidemiology and Prevention. Cancer Res. 1992 Dec 15;52(24):6735-40.
- Gonzalez CA, Sanz-Anquela JM, Gisbert JP, Correa P. Utility of subtyping intestinal metaplasia as marker of gastric cancer risk. A review of the evidence. Int J Cancer. 2013 Sep 1;133(5):1023-32. doi: 10.1002/ijc.28003. Epub 2013 Feb 5.
- Bonequi P, Meneses-Gonzalez F, Correa P, Rabkin CS, Camargo MC. Risk factors for gastric cancer in Latin America: a meta-analysis. Cancer Causes Control. 2013 Feb;24(2):217-31. doi: 10.1007/s10552-012-0110-z. Epub 2012 Dec 7.
- Capelle LG, de Vries AC, Haringsma J, Ter Borg F, de Vries RA, Bruno MJ, van Dekken H, Meijer J, van Grieken NC, Kuipers EJ. The staging of gastritis with the OLGA system by using intestinal metaplasia as an accurate alternative for atrophic gastritis. Gastrointest Endosc. 2010 Jun;71(7):1150-8. doi: 10.1016/j.gie.2009.12.029. Epub 2010 Apr 9.
- Rugge M, Correa P, Di Mario F, El-Omar E, Fiocca R, Geboes K, Genta RM, Graham DY, Hattori T, Malfertheiner P, Nakajima S, Sipponen P, Sung J, Weinstein W, Vieth M. OLGA staging for gastritis: a tutorial. Dig Liver Dis. 2008 Aug;40(8):650-8. doi: 10.1016/j.dld.2008.02.030. Review.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCI-2020-07070
- 17-C-N094
- 999917094 (Autre identifiant: National Cancer Institute)
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