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Étude sur les lésions précurseurs du cancer gastrique (GCPL)

17 décembre 2020 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Arrière-plan:

Le cancer gastrique est l'une des principales causes de décès par cancer dans le monde. Cette maladie est un problème grave dans des endroits comme l'Asie de l'Est, l'Amérique centrale et du Sud et l'Europe de l'Est. Les chercheurs veulent étudier les causes du cancer gastrique et ses précurseurs. Ils veulent réduire le nombre de personnes atteintes d'un cancer de l'estomac.

Objectifs:

Pour en savoir plus sur les facteurs bactériens et les autres causes du cancer gastrique. Étudier les marqueurs potentiels associés aux lésions gastriques précancéreuses (métaplasie intestinale).

Admissibilité:

Adultes âgés de 40 à 70 ans dans certains hôpitaux au Chili qui :

vont avoir des endoscopies gastro-intestinales supérieures

OU avez un cancer de l'estomac et avez besoin d'une intervention chirurgicale

Conception:

Les participants donneront des échantillons de tissus gastriques.

Certains participants feront don d'une partie du tissu gastrique prélevé dans le cadre de leurs soins cliniques.

Les participants auront accès aux rapports de leur examen de l'estomac. Ils permettront aux chercheurs de photographier les lames de microscope de leurs échantillons de tissus.

Les participants répondront aux questions. Les sujets des questions comprennent:

Âge, taille, poids

Éducation

Habitudes incluant le tabac et l'alcool

Antécédents personnels et familiaux de maladie

Antécédents de reproduction

Régime

Certains participants donneront des échantillons de sang, d'urine, de salive et de selles. Le personnel de l'étude prélèvera le sang. Ils expliqueront aux participants comment collecter eux-mêmes les autres échantillons.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le fardeau de l'adénocarcinome gastrique est inégalement réparti, plusieurs pays d'Asie et d'Amérique latine ayant des taux d'incidence particulièrement élevés. Bien que l'infection chronique à Helicobacter pylori soit la principale cause de ce cancer, des cofacteurs environnementaux et de l'hôte modifient l'évolution de l'infection et déterminent si les individus infectés développent un cancer. En raison du manque de stratégies de dépistage adéquates et du diagnostic tardif qui en résulte, les tendances de la mortalité sont similaires à l'incidence, faisant de cette néoplasie la troisième cause de décès par cancer dans le monde. Le Centre international de recherche sur le cancer prévoit qu'il n'y aura pas de réduction des cas de cancer gastrique avant au moins 2030 en raison de la croissance et du vieillissement de la population. La carcinogenèse gastrique liée à H. pylori est un processus en plusieurs étapes et les lésions muqueuses de la métaplasie intestinale (MI) et de la dysplasie confèrent un risque accru de progression. Par conséquent, des études cas-témoins de ces lésions précancéreuses peuvent fournir des informations sur l'étiologie du cancer et éclairer la stratification des risques. De plus, des biomarqueurs pour identifier les individus à haut risque sont nécessaires pour une détection précoce et un traitement curatif. En conséquence, nous proposons une étude de 3 ans sur des adultes chiliens subissant une endoscopie gastro-intestinale supérieure à des fins cliniques pour identifier 600 sujets présentant des lésions précancéreuses avancées (c'est-à-dire, IM de type incomplet, IM de type complet avec extension au corpus gastrique et dysplasie) pour des comparaisons informatives avec 600 témoins atteints de gastrite non atrophique, un changement histologique bénin apparent chez la plupart des individus infectés par H. pylori. En tant que groupe de cas supplémentaire, 100 personnes atteintes d'un cancer gastrique nouvellement diagnostiqué seront recrutées dans les mêmes cliniques. Ce projet multidisciplinaire évaluera simultanément les facteurs bactériens, hôtes et environnementaux en vue d'une meilleure compréhension de l'étiologie du cancer gastrique qui pourrait guider les futurs efforts de prévention et de contrôle. Nous explorerons les facteurs de risque insuffisamment étudiés, tels que diverses hormones, la génomique de H. pylori, le microbiote gastrique non H. pylori et d'autres infections parasitaires. Nous évaluerons également les marqueurs de dépistage non invasifs potentiels, notamment les pepsinogènes, les hormones, les miARN et la méthylation de l'ADN. Les résultats de cette étude pourraient conduire à de meilleures recommandations de prise en charge pour les personnes atteintes de MI avancé. De plus, la biobanque résultante de tissus gastriques, de sang, d'urine, de salive et de selles permettra des analyses moléculaires de pointe et servira de ressource pour les recherches futures dans ce domaine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Concepción, Chili
        • Universidad de Concepcion
      • Curanilahue, Chili
        • Hospital de Curanilahue
      • Nueva Imperial, Chili
        • Hospital Intercultural
      • Puerto Montt, Chili
        • Hospital De Puerto Montt
      • Santiago, Chili
        • Hospital San Juan de Dios
      • Santiago, Chili
        • Pontificia Universidad Católica
      • Temuco, Chili
        • Hospital de Temuco
      • Victoria, Chili
        • Hospital de Victoria
      • Villarrica, Chili
        • Hospital de Villarrica

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients fréquentant les services de gastro-entérologie.

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Deux groupes de patients symptomatiques âgés de 40 à 70 ans, résidents de longue durée d'une zone à haut risque de cancer gastrique :

  • Environ 1300 patients nécessitant une endoscopie haute (examen de la muqueuse de l'estomac avec un tube souple).
  • Environ 100 patients récemment diagnostiqués avec un cancer de l'estomac qui ont besoin d'une intervention chirurgicale pour traiter la maladie.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  • Femmes enceintes
  • Enfants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cancer de l'estomac
Patients avec un diagnostic clinique ou histologique de cancer de l'estomac
Métaplasie intestinale gastrique
Patients classés comme OLGIM > 0
Gastrite non atrophique
Patients classés OLGA 0

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic histologique
Délai: A l'inscription
Métaplasie intestinale avancée
A l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: M. Constanza Camargo, Ph.D., U.S. National Cancer Institute (NCI)
  • Chercheur principal: Alejandro Corvalan, M.D., Pontificia Universidad Catolica (Chile)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

24 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

28 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2017

Première publication (Réel)

15 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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