- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03190850
Effect of Inspiratory Muscle Training (MARITSA)
2017년 6월 15일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Effect of Inspiratory Muscle Training in Sleep Apnea of Elderly
This study aims to evaluate the effect of inspiratory muscle training on sleep apnea in the elderly.
The patients screened will be randomized and allocated into two groups, intervention and control.
In the intervention group, the patients will perform the exercises with the inspiratory muscular training apparatus called Powerbreathe with progressive load, according to its inspiratory muscular force.
The control group will perform the same exercises, with the same apparatus, but without load.
연구 개요
상세 설명
At the beginning of the study the patients will be evaluated initially with polysomnography.
Patients who meet the inclusion criteria and sign the consent form will be evaluated with the following exams before and after inspiratory muscle training: manovacuometry, spirometry, diaphragmatic ultrasound and an anthropometric evaluation.
After inspiratory muscle training, all patients will also perform polysomnography again to check for apnea-hypopnea index change.The patients screened will be randomized and allocated into two groups, intervention and control.
In the intervention group, the patients will perform the exercises with the inspiratory muscular training apparatus called Powerbreathe with progressive load, according to its inspiratory muscular force.
The control group will perform the same exercises, with the same apparatus, but without load.Patients in the intervention group will perform inspiratory muscle training as follows: in the first and second weeks, the patients will be instructed to perform the breathing exercises three times a week, performing four sets of six repetitions with one minute rest, with load of 50% of the maximum inspiratory pressure that will be preset in the Powerbreathe device by the study collaborators.
At the end of the second week, they will perform reassessment of inspiratory pressures (MIP) and maximal expiratory pressure, with a 75% load adjustment of the PIM in the Powerbreathe device, and the patients being instructed to perform the same series and repetitions with frequency of exercise in five times in the week in the third and fourth week.
At the end of the fourth week, they will perform a reassessment of the inspiratory pressures (MIP) and maximal expiratory pressures, with a 75% load adjustment of the MIP in the Powerbreathe device and the patients being instructed to perform the same series and repetitions with frequency of exercise in five times in the week on the fifth and sixth week.
At the end of the sixth week, they will perform a reassessment of inspiratory pressures (MIP) and maximal expiratory pressure, with a 80% load adjustment of the MIP in the Powerbreathe device and the patients being instructed to perform the same series and repetitions with frequency of exercise in seven times in the week in the seventh and eighth week.
The no-load (control) inspiratory muscle training group will perform the same series, repetitions and frequency of breathing exercises and reassessments of the intervention group, but there will be no load adjustment on the Powerbreathe appliances of this group.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035903
- 모병
- Hospital De Clinicas De Porto Alegre
-
연락하다:
- Márcia K Fischer
- 전화번호: +55(51)998587769
- 이메일: mkraidef@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Age between 65 and 80 years
- Both genders
- Not be treating apnea with AHI between 10 and 30
- Do not tolerate or not have access to CPAP with any AHI
- To consent to participate in the research
Exclusion Criteria:
- Treatment for sleep apnea
- Severe chronic illness
- IAH greater than 35
- Uncontrolled arterial hypertension
- Acute myocardial infarction
- Recent upper airway trauma
- High performance athletes
- Medications with effect on the central nervous system
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Intervention
Intervention: Exercises wih load Device: "Powerbreathe"
|
The device in which the breathing exercises will be performed will be adjusted with progressive loading aiming to improve muscular strength
|
|
위약 비교기: Control
Control: Exercises without load
|
The device in which the breathing exercises will be performed will not be adjusted with progressive loading.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Effect of inspiratory exercise on apnea-hypopnea index in elderly patients with sleep apnea.
기간: 8 weeks
|
Impact of inspiratory muscle training on apnea-hypopnea index in elderly patients with sleep apnea.
The measurement will be taken before and after the training.
The measurement is apnea-hypopnea index through polysomnograph
|
8 weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Effect of inspiratory training on maximal inspiratory and expiratory pressures
기간: 8 weeks
|
Impact of training muscle inspiratory on muscle strength inspiratory and expiratory measured through manovacuometry.
The measurement will be taken before and after the training
|
8 weeks
|
|
Effect of inspiratory muscle training on diaphragm thickness
기간: 8 weeks
|
Impact of training muscle inspiratory on diaphragm thickness measured through diaphragmatic ultrasound.
The measurement will be taken before and after the training.
|
8 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Denis Martinez, PhD of Graduate Program in Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 5일
기본 완료 (예상)
2018년 3월 9일
연구 완료 (예상)
2018년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 150276
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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