뇌진탕 후 청소년을 위한 인지 개입의 타당성
2017년 6월 22일 업데이트: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
뇌진탕 후 재활을 위한 CO-OP 접근법의 타당성 및 효과
이 연구의 목적은 뇌진탕 후 청소년을 위한 인지 중재의 타당성과 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
경미한 외상성 뇌 손상의 한 형태인 뇌진탕은 청소년기에 가장 흔히 보고되는 손상 중 하나입니다.
대부분 빠르게 회복되지만 상당한 부분 집합(30-58.5%)
3개월 이상 증상을 계속 보고하는 보고된 11-14%와 함께 한 달 동안 지속되는 증상을 보고합니다.
현재 뇌진탕 후 회복이 더딘 청소년의 직업적(의미 있는 활동) 문제를 다루는 치료에 대한 증거 기반 지침은 없습니다.
메타인지 전략 훈련을 중재의 핵심으로 하는 하향식 재활 접근 방식이 효과적일 수 있다고 가정합니다. CO-OP(직업 성과에 대한 인지 지향) 접근 방식은 메타인지 전략 훈련 접근 방식이며 이를 뒷받침하는 문헌이 증가하고 있습니다. 뇌손상이 있는 성인과 중등도에서 중증의 뇌손상이 있는 청소년을 위한 의미 있는 활동에 대한 참여를 개선하고 스스로 선택한 직업 기반 목표를 달성하는 데 가치가 있습니다. 이러한 청소년에 대한 증거 기반 개입을 통해 CO-OP 접근 방식이 이 인구의 의미 있는 직업으로의 복귀를 촉진할 수 있다는 가설을 세웁니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1R8
- Bloorview Research Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의사가 진단한 뇌진탕;
- 3개월 이상 동안 적어도 하나의 뇌진탕 후 증상의 존재; -뇌진탕 후 증상에 이차적으로 일상적인 일상 활동에 어려움을 경험함;
- 4개 이상의 직업 기반 목표를 식별할 수 있습니다.
- 12-18세;
- 동시 심각한 의료 또는 정신과 진단이 없습니다.
- 참여를 지원하고 개입 후 인터뷰에 참여할 수 있는 부모가 있습니다.
제외 기준:
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
작업 성과에 대한 인지 오리엔테이션(CO-OP) 접근법은 다음과 같이 7주 동안 30-60분 세션 10회에 걸쳐 제공됩니다: 3주 동안 주당 2세션, 4주 동안 주당 1세션.
CO-OP 개입 참가자는 먼저 개입 세션의 초점이 될 3-5개의 작업 기반 목표를 식별하도록 지원됩니다.
10회의 개입 세션 동안 참가자는 메타인지 전략인 "목표-계획-실행-확인"을 자신이 식별한 목표에 적용하여 문제 해결을 배우고 연습하도록 안내됩니다.
연구 치료사는 참가자가 목표를 향해 작업할 계획을 개발하고 진행 상황을 평가하기 위해 문제 해결을 용이하게 하는 반복적 기술인 '유도 발견'을 사용합니다.
참가자가 선택한 목표에 가장 의미 있는 위치에서 개입이 이루어집니다(예:
집, 학교, 운동장 등).
참가자에게는 진행 상황을 추적할 수 있는 워크북이 제공됩니다.
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CO-OP 개입 참가자는 먼저 개입 세션의 초점이 되는 3-5개의 작업 기반 목표를 식별하도록 지원됩니다.
10회의 개입 세션 동안 참가자는 메타인지 전략인 "목표-계획-실행-확인"을 자신이 식별한 목표에 적용하여 문제 해결을 배우고 연습하도록 안내됩니다.
연구 치료사는 참가자가 목표를 향해 작업할 계획을 개발하고 진행 상황을 평가하기 위해 문제 해결을 용이하게 하는 반복적 기술인 '유도 발견'을 사용합니다.
참가자가 선택한 목표에 가장 의미 있는 위치에서 개입이 이루어집니다(예:
집, 학교, 운동장 등).
참가자에게는 진행 상황을 추적할 수 있는 워크북이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직업 성과 및 만족도의 변화(캐나다 직업 성과 측정)
기간: 측정은 개입 후 1주 이내에(즉, 8주에) 기준선에서 시행되고 3개월 후속 조치에서 다시 실시됩니다.
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2점의 변화 점수는 임상적으로 중요한 것으로 간주됩니다(McColl, Carswell, Law, Pollock, Baptiste, & Polatajko 2006).
반구조화된 인터뷰 동안 고객은 최소 5개의 직업 성과 문제(OPI)를 식별하도록 요청받습니다.
고객이 결정한 5개의 가장 중요한 OPI는 순위 척도(1=전혀 중요하지 않음 ~ 10=매우 중요함)를 사용하여 식별된 다음 10점 척도를 사용하여 수행 및 수행에 대한 만족도에 따라 순위가 매겨집니다(수행 점수 1=중요하지 않음). 할 수 있다 ~ 10=매우 잘 할 수 있다; 만족도 점수 1=전혀 만족하지 않음 ~ 10=매우 만족).
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측정은 개입 후 1주 이내에(즉, 8주에) 기준선에서 시행되고 3개월 후속 조치에서 다시 실시됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기분과 자아 개념의 변화(Beck Youth Inventories)
기간: 측정은 개입 후 1주 이내에(즉, 8주에) 기준선에서 시행되고 3개월 후속 조치에서 다시 실시됩니다.
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어린이 및 청소년을 위한 Beck Youth Inventories-Second Edition(BYI-II)(Beck, Beck, Jolly, & Steer, 2005)은 자신, 삶, 미래에 대한 청소년의 부정적인 생각과 슬픔, 걱정, 죄책감에 대한 통찰력을 제공합니다. , 분노, 파괴적인 행동 및 자존감.
우울증, 불안 및 분노 목록이 관리되었습니다.
점수가 높을수록 부정적인 영향과 관련이 있습니다.
심리 측정 속성은 높은 내적 일관성(.91-.96의 Cronbach 알파 계수) 및 테스트-재테스트 신뢰도(r=.83 ~ .93)로 강력합니다.
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측정은 개입 후 1주 이내에(즉, 8주에) 기준선에서 시행되고 3개월 후속 조치에서 다시 실시됩니다.
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증상의 변화(뇌진탕 후 증상 목록)
기간: 측정은 개입 후 1주 이내에(즉, 8주에) 기준선에서 시행되고 3개월 후속 조치에서 다시 실시됩니다.
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22개 항목의 뇌진탕 후 증상 목록(PCSI)(Sady, Vaughan, Gioia, 2014)(청소년 버전)은 뇌진탕의 존재 및 심각도(1(문제 없음)-6(심각한 문제) 척도)를 측정합니다. 증상.
PCSI는 평가자 간 신뢰도(r=0.4 ~ r=0.5), 테스트-재테스트 신뢰도(r=0.62 ~ 0.84) 및 내적 일관성(r=0.72 ~ 0.93)을 가지고 있습니다.
점수가 높을수록 더 많거나 더 나쁜 증상이 있음을 나타냅니다.
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측정은 개입 후 1주 이내에(즉, 8주에) 기준선에서 시행되고 3개월 후속 조치에서 다시 실시됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne W Hunt, PhD, Bloorview Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Law, M., Baptiste, S., Carswell, A., McColl, M., Polatajko, H., & Pollack N. (2014). Canadian Occupational Performance Measure (5th ed.). Ottawa: CAOT Publications.
- McColl, MA., Carswell, A., Law, M., Pollock, N., Baptiste, S., & Polatajko, H. (2006). Research on the Canadian Occupational Performance Measure: an annotated resource. Ottawa: CAOT Publications.
- Sady MD, Vaughan CG, Gioia GA. Psychometric characteristics of the postconcussion symptom inventory in children and adolescents. Arch Clin Neuropsychol. 2014 Jun;29(4):348-63. doi: 10.1093/arclin/acu014. Epub 2014 Apr 15.
- Beck, J., Beck, A., Jolly, J., & Steer, R. (2005). Beck Youth Inventories for Children and Adolescents. 2nd Ed. San Antonio: Harcourt Assessment Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 7월 25일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .