Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność interwencji poznawczej dla młodzieży po wstrząsie mózgu

22 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Wykonalność i efekty podejścia CO-OP w rehabilitacji po wstrząśnieniu mózgu

Celem niniejszego badania jest ocena wykonalności i efektów interwencji poznawczej u młodzieży po wstrząśnieniu mózgu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstrząśnienie mózgu, forma łagodnego urazowego uszkodzenia mózgu, jest jednym z najczęściej zgłaszanych urazów u młodzieży. Podczas gdy większość szybko wraca do zdrowia, znaczna część (30-58,5%) zgłaszają objawy, które utrzymują się przez jeden miesiąc, przy czym 11-14% zgłasza objawy przez okres dłuższy niż trzy miesiące. Obecnie nie ma opartych na dowodach wytycznych dotyczących leczenia, które dotyczyłyby problemów zawodowych (znaczącej aktywności) młodzieży, która wolniej dochodzi do siebie po wstrząśnieniu mózgu. Postuluje się, że odgórne podejście rehabilitacyjne z treningiem strategii metakognitywnej jako rdzeniem interwencji może być skuteczne. Podejście poznawczej orientacji na wydajność zawodową (CO-OP) to podejście do treningu strategii metapoznawczej z rosnącą literaturą wspierającą jego wartość w poprawie uczestnictwa w sensownej aktywności i osiąganiu samodzielnie wybranych celów zawodowych dla dorosłych z urazem mózgu i młodzieży z umiarkowanym do ciężkiego urazu mózgu. Biorąc pod uwagę długoterminowe problemy zawodowe u młodzieży z uporczywymi objawami po wstrząśnieniu mózgu oraz brak interwencji opartych na dowodach dla tej młodzieży, stawia się hipotezę, że podejście CO-OP może ułatwić powrót do znaczącego zajęcia w tej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1R8
        • Bloorview Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wstrząs mózgu rozpoznany przez lekarza;
  • obecność co najmniej jednego objawu po wstrząśnieniu mózgu przez trzy miesiące lub dłużej; - doświadczanie wyzwań związanych ze zwykłymi codziennymi czynnościami wtórnymi do objawów powstrząsowych;
  • w stanie zidentyfikować cztery lub więcej celów związanych z wykonywanym zawodem;
  • 12-18 lat;
  • brak współistniejących poważnych diagnoz medycznych lub psychiatrycznych.
  • ma rodzica, który może wesprzeć uczestnictwo i udział w rozmowie pointerwencyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • nie mówiący po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Podejście Poznawczej Orientacji do Wydajności Zawodowej (CO-OP) zostanie przeprowadzone w ciągu 10 30-60 minutowych sesji w ciągu siedmiu tygodni w następujący sposób: 2 sesje tygodniowo przez 3 tygodnie, następnie 1 sesja tygodniowo przez 4 tygodnie. W ramach interwencji CO-OP uczestnicy otrzymują najpierw pomoc w określeniu 3-5 celów związanych z zawodem, na których skupią się sesje interwencyjne. W trakcie 10 sesji interwencyjnych uczestnicy są prowadzeni, aby uczyć się i ćwiczyć rozwiązywanie problemów przy użyciu strategii metapoznawczej „Cel-Zaplanuj-Zrób-Sprawdź” zastosowanej do samodzielnie określonych celów. Terapeuci zajmujący się badaniem stosują „odkrywanie kierowane”, iteracyjną technikę, aby ułatwić uczestnikowi rozwiązywanie problemów w celu opracowania planów pracy nad ich celami i oceny ich postępów. Interwencja odbywa się w miejscu najbardziej znaczącym dla wybranego przez uczestnika celu (np. dom, szkoła, plac zabaw itp.). Uczestnicy otrzymują zeszyt ćwiczeń, w którym mogą śledzić postępy.
Inny: Orientacja poznawcza na wydajność zawodową (CO-OP)
W ramach interwencji CO-OP uczestnicy otrzymują najpierw pomoc w określeniu 3-5 celów związanych z zawodem, które następnie stają się tematem sesji interwencyjnych. W trakcie 10 sesji interwencyjnych uczestnicy są prowadzeni, aby uczyć się i ćwiczyć rozwiązywanie problemów przy użyciu strategii metapoznawczej „Cel-Zaplanuj-Zrób-Sprawdź” zastosowanej do samodzielnie określonych celów. Terapeuci zajmujący się badaniem stosują „odkrywanie kierowane”, iteracyjną technikę, aby ułatwić uczestnikowi rozwiązywanie problemów w celu opracowania planów pracy nad ich celami i oceny ich postępów. Interwencja odbywa się w miejscu najbardziej znaczącym dla wybranego przez uczestnika celu (np. dom, szkoła, plac zabaw itp.). Uczestnicy otrzymują zeszyt ćwiczeń, w którym mogą śledzić postępy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydajności i satysfakcji zawodowej (kanadyjski wskaźnik wydajności zawodowej)
Ramy czasowe: Środek zostanie podany na początku badania, w ciągu jednego tygodnia po interwencji (tj. po 8 tygodniach) i ponownie po 3 miesiącach obserwacji.
Zmiana o dwa punkty jest uważana za istotną klinicznie (McColl, Carswell, Law, Pollock, Baptiste i Polatajko 2006). Podczas częściowo ustrukturyzowanego wywiadu klienci proszeni są o zidentyfikowanie co najmniej pięciu problemów związanych z wydajnością zawodową (OPI). Pięć najważniejszych OPI określonych przez klienta jest identyfikowanych za pomocą skali rankingowej (od 1 = w ogóle nieważne do 10 = bardzo ważne), a następnie uszeregowane według wyników i zadowolenia z wyników za pomocą 10-punktowej skali (ocena wyników 1 = nie w stanie to zrobić do 10 = potrafi to zrobić bardzo dobrze; Wynik zadowolenia od 1 = w ogóle niezadowolony do 10 = bardzo zadowolony).
Środek zostanie podany na początku badania, w ciągu jednego tygodnia po interwencji (tj. po 8 tygodniach) i ponownie po 3 miesiącach obserwacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nastroju i samoocena (Inwentarze Becka)
Ramy czasowe: Środek zostanie podany na początku badania, w ciągu jednego tygodnia po interwencji (tj. po 8 tygodniach) i ponownie po 3 miesiącach obserwacji.
Inwentarze Becka dla dzieci i młodzieży — wydanie drugie (BYI-II) (Beck, Beck, Jolly i Steer, 2005) dostarczają informacji na temat negatywnych myśli młodzieży na temat siebie, życia i przyszłości oraz uczucia smutku, niepokoju, winy , złość, destrukcyjne zachowania i poczucie własnej wartości. Zastosowano kwestionariusze depresji, lęku i gniewu. Wyższe wyniki są związane z negatywnym afektem. Właściwości psychometryczne są silne z wysoką spójnością wewnętrzną (współczynniki alfa Cronbacha od 0,91-0,96) i rzetelnością testu-retestu (r=0,83 do 0,93).
Środek zostanie podany na początku badania, w ciągu jednego tygodnia po interwencji (tj. po 8 tygodniach) i ponownie po 3 miesiącach obserwacji.
Zmiana objawów (Inwentarz objawów po wstrząśnieniu mózgu)
Ramy czasowe: Środek zostanie podany na początku badania, w ciągu jednego tygodnia po interwencji (tj. po 8 tygodniach) i ponownie po 3 miesiącach obserwacji.
Składający się z 22 pozycji kwestionariusz Post-Concussion Symptom Inventory (PCSI) (Sady, Vaughan, Gioia, 2014) (wersja dla nastolatków) mierzy obecność i nasilenie (w skali od 1 (brak problemu) do 6 (poważny problem)) wstrząsu mózgu objawy. PCSI ma umiarkowaną do dobrej rzetelność między oceniającymi (r=0,4 do r=0,5), rzetelność testu-retestu (r=0,62 do 0,84) i spójność wewnętrzną (r=0,72 do 0,93). Wyższe wyniki wskazują na obecność więcej/gorszych objawów.
Środek zostanie podany na początku badania, w ciągu jednego tygodnia po interwencji (tj. po 8 tygodniach) i ponownie po 3 miesiącach obserwacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Współpracownicy

Ontario Society of Occupational Therapists

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne W Hunt, PhD, Bloorview Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB14-485

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj