Kognitiivisen intervention toteutettavuus nuorten aivotärähdyksen jälkeen
torstai 22. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
CO-OP-lähestymistavan toteutettavuus ja vaikutukset aivotärähdyksen jälkeiseen kuntoutukseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kognitiivisen intervention toteutettavuutta ja vaikutuksia nuorille aivotärähdyksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivotärähdys, lievän traumaattisen aivovaurion muoto, on yksi yleisimmin raportoiduista nuorten vammoista.
Vaikka useimmat toipuvat nopeasti, huomattava osa (30-58,5 %)
raportoivat oireet, jotka jatkuvat yhden kuukauden ajan, ja 11–14 % raportoi oireistaan yli kolmen kuukauden ajan.
Tällä hetkellä ei ole olemassa näyttöön perustuvia hoitoohjeita, jotka käsittelevät ammatillisia (merkittäviä toimia) koskevia huolenaiheita nuorille, jotka toipuvat hitaammin aivotärähdyksen jälkeen.
Oletetaan, että ylhäältä alas -kuntoutuslähestymistapa, jossa intervention ytimenä on metakognitiivinen strategiakoulutus, voisi olla tehokas. Kognitiivinen suuntautuminen ammatilliseen suorituskykyyn (CO-OP) -lähestymistapa on metakognitiivisen strategian koulutuslähestymistapa, jota tukee kasvava määrä kirjallisuutta. arvoa mielekkääseen toimintaan osallistumisen parantamisessa ja itse valittujen ammattiin perustuvien tavoitteiden saavuttamisessa aikuisille, joilla on aivovamma ja nuorille, joilla on kohtalainen tai vaikea aivovamma. Ottaen huomioon nuorten pitkäaikaiset ammatilliset huolenaiheet, joilla on jatkuvia aivotärähdyksen jälkeisiä oireita, ja Näihin nuoriin liittyvien todisteisiin perustuvien interventioiden oletetaan, että CO-OP-lähestymistapa voi helpottaa paluuta mielekkääseen ammattiin tässä väestössä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1R8
- Bloorview Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lääkärin diagnosoima aivotärähdys;
- vähintään yhden aivotärähdyksen jälkeisen oireen esiintyminen kolmen kuukauden ajan tai kauemmin; -haasteiden kokeminen tavallisissa päivittäisissä toimissa aivotärähdyksen jälkeisten oireiden seurauksena;
- pystyy tunnistamaan neljä tai useampi ammattipohjainen tavoite;
- 12-18-vuotiaat;
- ei samanaikaisesti vakavia lääketieteellisiä tai psykiatrisia diagnooseja.
- hänellä on vanhempi, joka voi tukea osallistumista ja osallistua interventiohaastatteluun
Poissulkemiskriteerit:
- ei englantia puhuva
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio käsi
Kognitiivinen suuntautuminen ammatilliseen suorituskykyyn (CO-OP) -lähestymistapa toteutetaan 10 30-60 minuutin istunnon aikana seitsemän viikon aikana seuraavasti: 2 istuntoa viikossa 3 viikon ajan, sitten 1 istunto viikossa 4 viikon ajan.
CO-OP-interventiossa osallistujia autetaan ensin tunnistamaan 3-5 ammattipohjaista tavoitetta, jotka ovat interventioistuntojen painopiste.
10 interventioistunnon aikana osallistujia ohjataan oppimaan ja harjoittelemaan ongelmanratkaisua käyttämällä metakognitiivista strategiaa, "Goal-Plan-Do-Check", jota sovelletaan heidän itsemäärittyihin tavoitteisiinsa.
Opintoterapeutit käyttävät "ohjattua löytöä" iteratiivista tekniikkaa helpottaakseen osallistujan ongelmanratkaisua suunnitelmien laatimiseksi tavoitteidensa saavuttamiseksi ja edistymisensä arvioimiseksi.
Interventio tapahtuu paikassa, joka on osallistujan valitseman tavoitteen kannalta merkityksellisin (esim.
koti, koulu, leikkipaikka jne.).
Osallistujat saavat työkirjan edistymisen seuraamiseksi.
|
CO-OP-interventiovaiheessa osallistujia autetaan ensin tunnistamaan 3-5 ammattiin perustuvaa tavoitetta, joista tulee sitten interventioistuntojen painopiste.
10 interventioistunnon aikana osallistujia ohjataan oppimaan ja harjoittelemaan ongelmanratkaisua käyttämällä metakognitiivista strategiaa, "Goal-Plan-Do-Check", jota sovelletaan heidän itsemäärittyihin tavoitteisiinsa.
Opintoterapeutit käyttävät "ohjattua löytöä" iteratiivista tekniikkaa helpottaakseen osallistujan ongelmanratkaisua suunnitelmien laatimiseksi tavoitteidensa saavuttamiseksi ja edistymisensä arvioimiseksi.
Interventio tapahtuu paikassa, joka on osallistujan valitseman tavoitteen kannalta merkityksellisin (esim.
koti, koulu, leikkipaikka jne.).
Osallistujat saavat työkirjan edistymisen seuraamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ammatillisessa suorituskyvyssä ja tyytyväisyydessä (Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari)
Aikaikkuna: Toimenpide annetaan lähtötilanteessa, viikon sisällä interventiosta (eli 8 viikon kuluttua) ja uudelleen 3 kuukauden seurannassa.
|
Kahden pisteen muutospisteitä pidetään kliinisesti merkitsevänä (McColl, Carswell, Law, Pollock, Baptiste ja Polatajko 2006).
Puolistrukturoidun haastattelun aikana asiakkaita pyydetään tunnistamaan vähintään viisi ammatillista suorituskykyyn liittyvää ongelmaa (OPI).
Asiakkaan määrittämät viisi tärkeintä OPI-arvoa tunnistetaan asteikolla (1 = ei ollenkaan tärkeä - 10 = erittäin tärkeä) ja luokitellaan sitten suorituskyvyn ja suorituskykyyn tyytyväisyyden mukaan 10 pisteen asteikoilla (suorituskykypisteet 1 = ei pystyy tekemään sen 10 = osaa tehdä sen erittäin hyvin; Tyytyväisyyspisteet 1 = en ollenkaan tyytyväinen 10 = erittäin tyytyväinen).
|
Toimenpide annetaan lähtötilanteessa, viikon sisällä interventiosta (eli 8 viikon kuluttua) ja uudelleen 3 kuukauden seurannassa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mielialassa ja minäkuvassa (Beck Youth Inventorys)
Aikaikkuna: Toimenpide annetaan lähtötilanteessa, viikon sisällä interventiosta (eli 8 viikon kuluttua) ja uudelleen 3 kuukauden seurannassa.
|
Beckin nuorisoluettelot lapsille ja nuorille – toinen painos (BYI-II) (Beck, Beck, Jolly, & Steer, 2005) tarjoaa käsityksen nuorten negatiivisista ajatuksista itsestään, elämästään ja tulevaisuudestaan sekä surun, huolen ja syyllisyyden tunteisiin. , vihaa, häiritsevää käyttäytymistä ja itsetuntoa.
Masennus-, ahdistuneisuus- ja vihakartoitukset annettiin.
Korkeammat pisteet liittyvät negatiiviseen vaikutukseen.
Psykometriset ominaisuudet ovat vahvoja korkealla sisäisellä konsistenssilla (Cronbachin alfa-kertoimet 0,91-.96) ja testi-uudelleentestauksen luotettavuudella (r=.83-.93).
|
Toimenpide annetaan lähtötilanteessa, viikon sisällä interventiosta (eli 8 viikon kuluttua) ja uudelleen 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Muutos oireissa (Post Conssion Symptom Inventory)
Aikaikkuna: Toimenpide annetaan lähtötilanteessa, viikon sisällä interventiosta (eli 8 viikon kuluttua) ja uudelleen 3 kuukauden seurannassa.
|
22-kohdan Post-Concussion Symptom Inventory (PCSI) (Sady, Vaughan, Gioia, 2014) (nuorten versio) mittaa aivotärähdyksen esiintymistä ja vakavuutta (asteikolla 1 (ei ongelma) - 6 (vakava ongelma)). oireita.
PCSI:llä on kohtalainen tai hyvä arvioijien välinen luotettavuus (r = 0,4 - r = 0,5), testin uudelleentestauksen luotettavuus (r = 0,62 - 0,84) ja sisäinen johdonmukaisuus (r = 0,72 - 0,93).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän/pahempia oireita.
|
Toimenpide annetaan lähtötilanteessa, viikon sisällä interventiosta (eli 8 viikon kuluttua) ja uudelleen 3 kuukauden seurannassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne W Hunt, PhD, Bloorview Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Law, M., Baptiste, S., Carswell, A., McColl, M., Polatajko, H., & Pollack N. (2014). Canadian Occupational Performance Measure (5th ed.). Ottawa: CAOT Publications.
- McColl, MA., Carswell, A., Law, M., Pollock, N., Baptiste, S., & Polatajko, H. (2006). Research on the Canadian Occupational Performance Measure: an annotated resource. Ottawa: CAOT Publications.
- Sady MD, Vaughan CG, Gioia GA. Psychometric characteristics of the postconcussion symptom inventory in children and adolescents. Arch Clin Neuropsychol. 2014 Jun;29(4):348-63. doi: 10.1093/arclin/acu014. Epub 2014 Apr 15.
- Beck, J., Beck, A., Jolly, J., & Steer, R. (2005). Beck Youth Inventories for Children and Adolescents. 2nd Ed. San Antonio: Harcourt Assessment Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB14-485
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .