Осуществимость когнитивного вмешательства для молодежи после сотрясения мозга
22 июня 2017 г. обновлено: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
Осуществимость и эффекты подхода CO-OP для реабилитации после сотрясения мозга
Цель этого исследования - оценить осуществимость и последствия когнитивного вмешательства для молодых людей после сотрясения мозга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сотрясение мозга, форма легкой черепно-мозговой травмы, является одной из наиболее часто встречающихся травм у молодежи.
В то время как большинство выздоравливают быстро, значительная часть (30-58,5%)
сообщают о симптомах, которые сохраняются в течение одного месяца, при этом 11–14% сообщают о симптомах, которые продолжают сообщать о симптомах более трех месяцев.
В настоящее время нет основанных на фактических данных руководств по лечению, направленных на решение профессиональных (значимых действий) проблем у молодых людей, которые медленнее восстанавливаются после сотрясения мозга.
Постулируется, что реабилитационный подход «сверху вниз» с обучением метакогнитивной стратегии в качестве основы вмешательства может быть эффективным. значение для улучшения участия в значимой деятельности и достижения самостоятельно выбранных профессиональных целей для взрослых с черепно-мозговой травмой и молодежи с черепно-мозговой травмой средней и тяжелой степени. Вмешательства, основанные на фактических данных для этой молодежи, предполагается, что подход CO-OP может способствовать возвращению этой группы населения к значимым занятиям.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G1R8
- Bloorview Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- сотрясение мозга, диагностированное врачом;
- наличие хотя бы одного симптома постконтузии в течение трех и более месяцев; - испытывает проблемы с обычной повседневной деятельностью, вторичные по отношению к симптомам после сотрясения мозга;
- способен определить четыре или более профессиональных целей;
- 12-18 лет;
- отсутствие сопутствующих серьезных медицинских или психиатрических диагнозов.
- есть родитель, который может поддержать участие и принять участие в интервью после вмешательства
Критерий исключения:
- не говорящий по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Подход «Когнитивная ориентация на профессиональную эффективность» (CO-OP) будет проводиться в течение 10 30-60-минутных занятий в течение семинедельного периода следующим образом: 2 занятия в неделю в течение 3 недель, затем 1 занятие в неделю в течение 4 недель.
Во время интервенции CO-OP участникам сначала помогают определить 3-5 профессиональных целей, которые будут в центре внимания интервенционных сессий.
В течение 10 интервенционных сессий участников направляют учиться и практиковать решение проблем с использованием метакогнитивной стратегии «Цель-план-выполнение-проверка», применяемой к их самоопределенным целям.
Терапевты-исследователи используют «управляемое обнаружение» — итеративную технику, чтобы облегчить решение проблем участником, чтобы разработать планы работы по достижению своих целей и оценить свой прогресс.
Вмешательство происходит в месте, наиболее значимом для выбранной участником цели (например,
дом, школа, детская площадка и т. д.).
Участникам предоставляется рабочая тетрадь для отслеживания прогресса.
|
Во время вмешательства CO-OP участникам сначала помогают определить 3-5 профессиональных целей, которые затем становятся предметом вмешательства.
В течение 10 интервенционных сессий участников направляют учиться и практиковать решение проблем с использованием метакогнитивной стратегии «Цель-план-выполнение-проверка», применяемой к их самоопределенным целям.
Терапевты-исследователи используют «управляемое обнаружение» — итеративную технику, чтобы облегчить решение проблем участником, чтобы разработать планы работы по достижению своих целей и оценить свой прогресс.
Вмешательство происходит в месте, наиболее значимом для выбранной участником цели (например,
дом, школа, детская площадка и т. д.).
Участникам предоставляется рабочая тетрадь для отслеживания прогресса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение профессиональной эффективности и удовлетворенности (канадский показатель профессиональной эффективности)
Временное ограничение: Измерение будет проводиться на исходном уровне, в течение одной недели после вмешательства (т.е. через 8 недель) и снова через 3 месяца последующего наблюдения.
|
Изменение в два балла считается клинически значимым (McColl, Carswell, Law, Pollock, Baptiste, & Polatajko, 2006).
Во время полуструктурированного интервью клиентов просят определить как минимум пять проблем с профессиональной эффективностью (OPI).
Пять наиболее важных OPI, определенных клиентом, определяются с использованием шкалы ранжирования (от 1 = совсем не важно до 10 = чрезвычайно важно), а затем ранжируются в соответствии с эффективностью и удовлетворенностью работой с использованием 10-балльной шкалы (оценка эффективности 1 = не важно). в состоянии сделать это до 10 = в состоянии сделать это очень хорошо; оценка удовлетворенности от 1 = совсем не удовлетворена до 10 = чрезвычайно удовлетворена).
|
Измерение будет проводиться на исходном уровне, в течение одной недели после вмешательства (т.е. через 8 недель) и снова через 3 месяца последующего наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение настроения и самооценки (Beck Youth Inventions)
Временное ограничение: Измерение будет проводиться на исходном уровне, в течение одной недели после вмешательства (т.е. через 8 недель) и снова через 3 месяца последующего наблюдения.
|
Опросники молодежи Бека для детей и подростков, второе издание (BYI-II) (Beck, Beck, Jolly, & Steer, 2005) дают представление о негативных мыслях молодежи о себе, жизни и будущем, а также о чувствах печали, беспокойства, вины. , гнев, разрушительное поведение и чувство собственного достоинства.
Были проведены опросники депрессии, тревоги и гнева.
Более высокие баллы связаны с негативным аффектом.
Психометрические свойства сильны с высокой внутренней согласованностью (коэффициенты альфа Кронбаха от 0,91 до 0,96) и надежностью повторного тестирования (r = 0,83 до 0,93).
|
Измерение будет проводиться на исходном уровне, в течение одной недели после вмешательства (т.е. через 8 недель) и снова через 3 месяца последующего наблюдения.
|
|
Изменение симптомов (перечень симптомов после сотрясения мозга)
Временное ограничение: Измерение будет проводиться на исходном уровне, в течение одной недели после вмешательства (т.е. через 8 недель) и снова через 3 месяца последующего наблюдения.
|
Опросник симптомов после сотрясения мозга (PCSI) из 22 пунктов (Sady, Vaughan, Gioia, 2014) (версия для подростков) измеряет наличие и тяжесть (по шкале от 1 (не проблема) до 6 (серьезная проблема)) сотрясения мозга. симптомы.
PCSI имеет надежность между экспертами от умеренной до хорошей (r = 0,4–r = 0,5), ретестовую надежность (r = 0,62–0,84) и внутреннюю согласованность (r = 0,72–0,93).
Более высокие баллы указывают на наличие большего количества/ухудшения симптомов.
|
Измерение будет проводиться на исходном уровне, в течение одной недели после вмешательства (т.е. через 8 недель) и снова через 3 месяца последующего наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Anne W Hunt, PhD, Bloorview Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Law, M., Baptiste, S., Carswell, A., McColl, M., Polatajko, H., & Pollack N. (2014). Canadian Occupational Performance Measure (5th ed.). Ottawa: CAOT Publications.
- McColl, MA., Carswell, A., Law, M., Pollock, N., Baptiste, S., & Polatajko, H. (2006). Research on the Canadian Occupational Performance Measure: an annotated resource. Ottawa: CAOT Publications.
- Sady MD, Vaughan CG, Gioia GA. Psychometric characteristics of the postconcussion symptom inventory in children and adolescents. Arch Clin Neuropsychol. 2014 Jun;29(4):348-63. doi: 10.1093/arclin/acu014. Epub 2014 Apr 15.
- Beck, J., Beck, A., Jolly, J., & Steer, R. (2005). Beck Youth Inventories for Children and Adolescents. 2nd Ed. San Antonio: Harcourt Assessment Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REB14-485
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .