青少年脑震荡后认知干预的可行性
2017年6月22日 更新者：Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
脑震荡后康复的 CO-OP 方法的可行性和效果
本研究的目的是评估脑震荡后青少年认知干预的可行性和效果
研究概览
详细说明
脑震荡是一种轻度创伤性脑损伤，是青年人最常报告的伤害之一。
虽然大多数人恢复得很快，但有相当一部分 (30-58.5%)
报告症状持续一个月，据报告有 11-14% 的人在三个月后继续报告症状。
目前，没有基于证据的治疗指南来解决脑震荡后恢复较慢的青少年的职业（有意义的活动）问题。
据推测，以元认知策略训练为干预核心的自上而下的康复方法可能是有效的。职业绩效认知取向 (CO-OP) 方法是一种元认知策略训练方法，越来越多的文献支持它对于脑损伤成人和中度至重度脑损伤青少年来说，提高参与有意义的活动和实现自选职业目标的价值。对于这些年轻人的基于证据的干预措施，假设 CO-OP 方法可以促进该人群恢复有意义的职业。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G1R8
- Bloorview Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 医生诊断为脑震荡；
- 存在至少一种脑震荡后症状三个月或更长时间； -经历继发于脑震荡后症状的日常活动挑战；
- 能够确定四个或更多基于职业的目标；
- 12-18岁；
- 没有并发的严重医学或精神病学诊断。
- 有一位家长可以支持参与并参与干预后访谈
排除标准：
- 不会说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预臂
职业绩效认知导向 (CO-OP) 方法将在 7 周内进行 10 次 30-60 分钟的课程，具体如下：每周 2 节课，持续 3 周，然后每周 1 节课，持续 4 周。
在 CO-OP 干预中，首先协助参与者确定 3-5 个基于职业的目标，这些目标将成为干预会议的重点。
在 10 次干预会议的过程中，参与者被引导学习和练习使用元认知策略解决问题，“目标-计划-执行-检查”应用于他们的自我识别目标。
研究治疗师使用“引导发现”这一迭代技术来促进参与者解决问题，从而制定计划以实现他们的目标并评估他们的进展。
干预发生在对参与者选定的目标最有意义的位置（例如
家、学校、游乐场等）。
向参与者提供工作簿以跟踪进度。
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在 CO-OP 干预中，首先协助参与者确定 3-5 个基于职业的目标，然后这些目标将成为干预会议的重点。
在 10 次干预会议的过程中，参与者被引导学习和练习使用元认知策略解决问题，“目标-计划-执行-检查”应用于他们的自我识别目标。
研究治疗师使用“引导发现”这一迭代技术来促进参与者解决问题，从而制定计划以实现他们的目标并评估他们的进展。
干预发生在对参与者选定的目标最有意义的位置（例如
家、学校、游乐场等）。
向参与者提供工作簿以跟踪进度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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职业表现和满意度的变化（加拿大职业表现衡量标准）
大体时间：将在基线、干预后一周内（即 8 周）和 3 个月随访时再次进行测量。
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两个分数的变化被认为具有临床意义（McColl、Carswell、Law、Pollock、Baptiste 和 Polatajko 2006）。
在半结构化访谈中，要求客户确定至少五个职业绩效问题 (OPI)。
客户确定的五个最重要的 OPI 使用等级量表（1 = 根本不重要到 10 = 非常重要）确定，然后使用 10 分等级根据绩效和对绩效的满意度进行排名（绩效得分 1 = 不能够做到 10 = 能够做得非常好；满意度得分 1 = 完全不满意到 10 = 非常满意）。
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将在基线、干预后一周内（即 8 周）和 3 个月随访时再次进行测量。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情绪和自我概念的改变（贝克青年量表）
大体时间：将在基线、干预后一周内（即 8 周）和 3 个月随访时再次进行测量。
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The Beck Youth Inventories for children and adolescents-Second Edition (BYI-II) (Beck, Beck, Jolly, & Steer, 2005) 深入了解青少年对自己、生活和未来的消极想法，以及悲伤、忧虑、内疚的感觉、愤怒、破坏性行为和自我价值。
管理抑郁、焦虑和愤怒清单。
较高的分数与负面影响相关。
心理测量特性很强，具有很高的内部一致性（Cronbach 的 alpha 系数从 .91-.96）和重测可靠性（r=.83 到 .93）。
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将在基线、干预后一周内（即 8 周）和 3 个月随访时再次进行测量。
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症状变化（脑震荡后症状量表）
大体时间：将在基线、干预后一周内（即 8 周）和 3 个月随访时再次进行测量。
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22 项脑震荡后症状量表 (PCSI)（Sady、Vaughan、Gioia，2014 年）（青少年版）测量脑震荡的存在和严重程度（在 1（不是问题）-6（严重问题）的范围内）症状。
PCSI 具有中等至良好的评分者间信度（r=0.4 至 r=0.5）、重测信度（r=0.62 至 0.84）和内部一致性（r=0.72 至 0.93）。
较高的分数表示存在更多/更严重的症状。
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将在基线、干预后一周内（即 8 周）和 3 个月随访时再次进行测量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anne W Hunt, PhD、Bloorview Research Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Law, M., Baptiste, S., Carswell, A., McColl, M., Polatajko, H., & Pollack N. (2014). Canadian Occupational Performance Measure (5th ed.). Ottawa: CAOT Publications.
- McColl, MA., Carswell, A., Law, M., Pollock, N., Baptiste, S., & Polatajko, H. (2006). Research on the Canadian Occupational Performance Measure: an annotated resource. Ottawa: CAOT Publications.
- Sady MD, Vaughan CG, Gioia GA. Psychometric characteristics of the postconcussion symptom inventory in children and adolescents. Arch Clin Neuropsychol. 2014 Jun;29(4):348-63. doi: 10.1093/arclin/acu014. Epub 2014 Apr 15.
- Beck, J., Beck, A., Jolly, J., & Steer, R. (2005). Beck Youth Inventories for Children and Adolescents. 2nd Ed. San Antonio: Harcourt Assessment Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年7月25日
初级完成 (实际的)
2016年3月30日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月20日
首次发布 (实际的)
2017年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月22日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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