진성 당뇨병 환자 및 치주 질환에서의 oxLDL
2018년 11월 11일 업데이트: Maria Aparecida Neves Jardini, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
당뇨병 환자의 심혈관 지표에 대한 질병 치주 영향
치주 질환(PD)과 당뇨병 2형(DM2)은 동일한 염증성 병인을 가지며 양방향 관계를 보여줍니다. .
이 연구의 목적은 만성 치주염이 있거나 없는 DM을 가진 개인이 oxLDL이 증가하는지 여부와 결과적으로 당뇨병 매개변수의 개선과 함께 oxLDL 감소에 치주 치료의 영향이 무엇인지를 확립하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
치주 질환(PD)과 당뇨병 2형(DM2)은 동일한 염증성 병인을 가지며 양방향 관계를 보여줍니다. .
이 연구의 목적은 만성 치주염이 있거나 없는 DM을 가진 개인이 oxLDL이 증가하는지 여부와 결과적으로 당뇨병 매개변수의 개선과 함께 oxLDL 감소에 치주 치료의 영향이 무엇인지를 확립하는 것입니다.
44명의 환자는 만성 치주염이 있는 당뇨병 환자(DM2DP)와 만성 치주염이 없는 당뇨병 환자(DM2)의 두 그룹으로 나뉩니다.
DM2DP 그룹은 치주 괴사 조직 제거술을 받고 DM2 그룹은 치은연상 스케일링으로 치료합니다.
두 그룹 모두 3개월마다 보드 컨트롤을 받습니다.
베이스라인에서, 치료 후 3개월 및 6개월에, 임상 치주 파라미터(플라크 지수, 치은 지수, 프로빙 깊이, 치은 후퇴 관련 임상 부착 수준 및 치주 염증 표면적(PISA) 지수) 및 혈청 평가를 위한 혈액 수집을 수행할 것이다. 염증 마커(oxLDL, LDL, HDL, 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, 인터루킨(IL) IL-6, IL-8, IL-10, 종양 괴사 인자(TNF-α) 및 CRP).
생화학적 분석은 Z-scan 기술로 수행됩니다.
치주 치료 전후에 얻은 데이터는 Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
São Paulo
-
São Jose dos Campos, São Paulo, 브라질, 12245 000
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
31년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 5년 이상 DM2 진단을 받고 HbA1c가 7%~11%인 35세 이상의 개인;
- 일반화된 만성 치주염 진단을 받아야 합니다: 치주 주머니와 5mm 이상의 삽입 손실이 있는 최소 6개 부위 및 6mm 이상의 삽입 손실이 있는 백이 2개 이상 존재합니다.
- 적어도 20개의 치아가 존재합니다.
- 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 심혈관 질환, 암, 위장 장애, 피부 질환, 임신, 수유, 흡연, 관절염, 루푸스 또는 기타 염증성 질환이 있는 환자;
- 지난 12개월 동안 치주 치료를 받았습니다.
- 지난 3개월 이내에 항산화 보충제, 항염증제 또는 항생제를 사용했습니다.
- oxLDL의 표시와 농도를 변경할 수 있는 약물(예: 스타틴)을 사용합니다.
- 지난 3개월 동안 혈당 조절을 위해 약물을 변경했습니다.
- 치수 또는 치근단 염증이 있는 치과 요소를 제시합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가짜 비교기: 제2형 당뇨병 및 치주염
단일 세션에서 치주 괴사 조직 제거.
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환자가 마취되고 스케일링과 초음파 장비로 치근 활택을 받는 단일 세션의 괴사조직 제거.
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간섭 없음: 치주염이 없는 제2형 당뇨병
3개월마다 유지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로빙 깊이 변경
기간: 기준선, 90일 및 180일
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프로빙 깊이의 변화는 치료 전후에 밀리미터 단위로 측정됩니다.
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기준선, 90일 및 180일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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oxLDL 농도 변화
기간: 기준선 및 180일
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OxLDL의 농도 변화는 치료 전 및 치료 전에 측정됩니다.
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기준선 및 180일
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LDL, HDL, 총콜레스테롤, 트리아실글리세롤
기간: 기준선 및 180일
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치주 치료 전후에 혈중 농도(g/ml)를 측정합니다.
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기준선 및 180일
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플라크 인덱스
기간: 기준선, 90일 및 180일
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치주 치료 전후 영향을 받은 치아의 수
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기준선, 90일 및 180일
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치은 지수
기간: 기준선, 90일 및 180일
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치주 치료 전후 영향을 받은 치아의 수
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기준선, 90일 및 180일
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치은 후퇴
기간: 기준선, 90일 및 180일
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치료 전후에 밀리미터 단위로 평가됩니다.
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기준선, 90일 및 180일
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임상 애착 수준
기간: 기준선, 90일 및 180일
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치료 전후에 밀리미터 단위로 평가됩니다.
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기준선, 90일 및 180일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Maria Jardini, PhD, Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 2일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 26일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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