Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

oxLDL diabetes mellituspotilailla ja periodontatiikassa

sunnuntai 11. marraskuuta 2018 päivittänyt: Maria Aparecida Neves Jardini, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Sairauden periodontaalinen vaikutus sydän- ja verisuonisairauksien markkereihin diabetes mellituspotilailla

Parodontaalitaudilla (PD) ja tyypin 2 diabeteksella (DM2) on sama tulehduksellinen etiopatogeneesi ja ne osoittavat kaksisuuntaista yhteyttä, sillä DM2 vaikuttaa PD:n vaikeusasteeseen, ja tämä voi myötävaikuttaa yksilön yleiseen tulehdustaakkaan ja vaikuttaa luonnolliseen DM2-kulkuun. . Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko potilailla, joilla on DM, johon liittyy krooninen parodontiitti vai ei, oxLDL:n nousu ja mikä on parodontaalihoidon vaikutus oxLDL:n alenemiseen, mikä parantaa Diabetes mellitus -parametreja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Parodontaalitaudilla (PD) ja tyypin 2 diabeteksella (DM2) on sama tulehduksellinen etiopatogeneesi ja ne osoittavat kaksisuuntaista yhteyttä, sillä DM2 vaikuttaa PD:n vaikeusasteeseen, ja tämä voi myötävaikuttaa yksilön yleiseen tulehdustaakkaan ja vaikuttaa luonnolliseen DM2-kulkuun. . Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko potilailla, joilla on DM, johon liittyy krooninen parodontiitti vai ei, oxLDL:n nousu ja mikä on parodontaalihoidon vaikutus oxLDL:n alenemiseen, mikä parantaa Diabetes mellitus -parametreja. 44 potilasta jaetaan kahteen ryhmään: Diabeettiset potilaat, joilla on krooninen parodontiitti (DM2DP) ja Diabeettiset potilaat, joilla ei ole kroonista parodontiittia (DM2). DM2DP-ryhmä saa parodontaalisen debridementin ja DM2-ryhmää hoidetaan supragingivaalisella hilseilyllä. Molemmat ryhmät saavat hallituksen tarkastuksen 3 kuukauden välein. Lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen, tehdään kliiniset parodontaaliparametrit (plakkiindeksi, ienindeksi, koetussyvyys, ienression suhteellinen kliinisen kiinnittymisen taso ja periodontaalisen tulehtuneen pinta-alan (PISA) indeksi) ja verikoe seerumin arviointia varten. tulehdusmarkkerit (oxLDL, LDL, HDL, kokonaiskolesteroli, triglyseridi, interleukiini (IL) IL-6, IL-8, IL-10, tuumorinekroositekijä (TNF-α) ja CRP). Biokemialliset analyysit suoritetaan Z-scan-tekniikalla. Ennen parodontaalihoitoa ja sen jälkeen saadut tiedot analysoidaan Shapiro-Wilk-testillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • São Jose dos Campos, São Paulo, Brasilia, 12245 000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

31 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 35-vuotiaat henkilöt, joilla on DM2-diagnoosi yli viisi vuotta ja HbA1c 7-11 %;
  • sinulla on diagnosoitu yleistynyt krooninen parodontiitti: vähintään 6 kohtaa, joissa on parodontaalinen tasku ja kiinnityskatkos yli 5 mm, ja kaksi muuta pussia, joissa kiinnitys on menetetty yli 6 mm;
  • vähintään 20 hammasta;
  • suostut osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on sydän- ja verisuonitauti, syöpä, maha-suolikanavan sairaudet, ihotaudit, raskaus, imetys, tupakointi, niveltulehdus, lupus tai muut tulehdusperäiset sairaudet;
  • ovat olleet parodontaalihoidossa viimeisen 12 kuukauden aikana;
  • olet käyttänyt antioksidanttisia lisäravinteita, tulehduskipulääkkeitä tai antibiootteja viimeisten 3 kuukauden aikana;
  • käyttää lääkkeitä, jotka voivat muuttaa oxLDL:n merkintää ja pitoisuutta, esimerkiksi statiineja;
  • olet vaihtanut lääkitystä verensokerin hallintaan viimeisen 3 kuukauden aikana;
  • Hammaselementtejä, joissa on pulpaalista tai periapikaalista tulehdusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Tyypin 2 diabetes mellitus ja parodontiitti
parodontaalin puhdistus yhdessä istunnossa.
Menettely: Ei-kirurginen parodontaalihoito
Puhdistus yhdellä istunnolla, jossa potilaat nukutetaan ja heille suoritetaan hilseily ja juurihöyläys ultraäänilaitteilla.
Ei väliintuloa: Tyypin 2 diabetes mellitus ja ilman parodontiittia
huollettu kolmen kuukauden välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syvyyden muutoksen tutkiminen
Aikaikkuna: perusviiva, 90 ja 180 päivää
Koetussyvyyden muutos mitataan millimetreinä ennen ja jälkeen käsittelyn.
perusviiva, 90 ja 180 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
oxLDL-pitoisuus Muutos
Aikaikkuna: perusviiva ja 180 päivää
Muutos oxLDL-pitoisuudessa mitataan ennen hoitoa ja hoitoa.
perusviiva ja 180 päivää
LDL, HDL, kokonaiskolesteroli, triasyyliglyseroli
Aikaikkuna: perusviiva ja 180 päivää
Veren pitoisuus (g/ml) mitataan ennen parodontaalihoitoa ja sen jälkeen.
perusviiva ja 180 päivää
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: perusviiva, 90 ja 180 päivää
Vaurioituneiden hampaiden lukumäärä ennen ja jälkeen parodontaalihoidon
perusviiva, 90 ja 180 päivää
Ienindeksi
Aikaikkuna: perusviiva, 90 ja 180 päivää
vahingoittuneiden hampaiden lukumäärä ennen ja jälkeen parodontaalihoidon
perusviiva, 90 ja 180 päivää
Ienten lama
Aikaikkuna: perusviiva, 90 ja 180 päivää
Arvioitu millimetreinä ennen ja jälkeen käsittelyn.
perusviiva, 90 ja 180 päivää
Kliinisen kiintymyksen taso
Aikaikkuna: perusviiva, 90 ja 180 päivää
Arvioitu millimetreinä ennen ja jälkeen käsittelyn.
perusviiva, 90 ja 180 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Yhteistyökumppanit

LabviVale

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Maria Jardini, PhD, Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAAE:53785516.6.0000.0077

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus, johon liittyy parodontaalinen sairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa