신장 보호의 새로운 방법으로서의 원격 허혈 전처리
2017년 6월 29일 업데이트: Karolina Stokfisz, Medical University of Lodz
심장 수술을 받는 환자의 신장 보호를 위한 새로운 방법으로서의 원격 허혈 전처리
원거리 조직에서 허혈 및 재관류의 짧은 에피소드에 의해 유발되는 원격 허혈 전조화(RIPC)는 심장 수술 후 환자의 급성 신장 손상(AKI)에 대한 보호를 제공합니다.
조사관은 RIPC가 혈청 크레아티닌 농도(SCr)를 사용하는 표준 방식으로 측정된 AKI의 발생률을 감소시키는지 여부와 새로운 잠재적 바이오마커로서 혈청 수준의 호중구 젤라티나제 관련 리포칼린(NGAL)을 사용하여 전향적 무작위 통제 임상 시험을 수행했습니다. 신장 손상.
또한 조사의 목적은 선택적이고 격리된 1차 오프 펌프 관상동맥 우회술(OPCAB) 후 RIPC의 안전성과 임상 결과를 분석하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
심장 수술 환자는 AKI의 위험이 높습니다.
AKI의 발달은 심장 수술을 받는 환자의 높은 사망률 및 높은 합병증 위험과 관련이 있습니다.
그러나 AKI의 유병률을 예방하기 위한 효과적인 임상 전략은 없습니다.
허혈성 손상으로부터 조직을 보호하는 간단하고 저렴한 방법인 RIPC는 또한 신장 손상을 줄일 수 있습니다.
그것은 AKI를 예방하기 위해 이 방법을 적용하는 많은 연구의 관심 분야에서 RIPC를 만듭니다.
연구자들은 RIPC가 AKI의 유병률을 감소시키는지 확인하고자 하는 수술 후 AKI 위험이 높은 환자를 대상으로 단일 센터, 이중 맹검 시험을 실시했습니다.
또한 연구자들은 무펌프 관상 동맥 우회술 후 72시간 후 SCr 수치 감소 및 사구체 여과율(GFR) 증가와 AKI의 초기 바이오마커인 NGAL의 수술 후 발현 감소에 대한 RIPC의 이점을 조사하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Lodz, 폴란드, 92-213
- Intensive Cardiac Therapy Clinic
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관상 동맥 질환이 있는 인간 환자.
제외 기준:
- 심장 수술의 역사,
- 수술 7일 전까지 급성 심근경색,
- 4번 또는 5번 경기장의 만성 신장 질환(eGFR<30 ml/min/1,73m2),
- 상지에 영향을 미치는 말초 혈관 질환,
- 심장 수술 2개월 전 심각한 부상 및 수술 이력,
- 암 병력, 입원 중 급성 염증,
- 만성자가 면역 질환,
- 투석 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RIPC 환자
개입: 원격 허혈 전처리 - 혈압 커프를 200mmHg로 팽창시켜 달성한 5분 허혈의 3주기, 커프가 수축된 동안 5분 재관류를 왼쪽 상완에 적용했습니다.
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앞에서 설명한 원격 허혈 전처리 프로토콜은 마취 유도 후 시작되었으며 수술 시작 전에 완료되었습니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: RIPC가 없는 환자
개입: 아니오 - 원격 허혈 전처리 - 대조군에서 커프를 팔 주위에 두었지만 팽창하지는 않았습니다.
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이전에 설명한 가짜 원격 허혈 전처리 프로토콜은 마취 유도 후 시작되었고 수술 시작 전에 완료되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 수술 후 72시간 이내에 급성 신장 손상 발생률
기간: 심장 수술 후 72시간
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수술 후 72시간 이내에 혈청 크레아티닌 수치가 기준선에서 50% 이상 또는 0.3mg/dL 이상 증가
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심장 수술 후 72시간
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NGAL 수준
기간: 심장 수술 3시간 후
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심장 수술 후 3시간 이내에 NGAL 수치 증가
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심장 수술 3시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 입원완료까지 평균 14일
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퇴원까지의 시간
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입원완료까지 평균 14일
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중환자실(ICU) 체류 기간
기간: 중환자실 입원 완료까지, 평균 5일
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ICU에서 퇴원까지의 시간
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중환자실 입원 완료까지, 평균 5일
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환기 시간
기간: 중환자실 입원 완료까지, 평균 5일
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기계적 환기 시간
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중환자실 입원 완료까지, 평균 5일
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수술 후 심방 세동의 발생
기간: 중환자실 입원 완료까지, 평균 5일
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지속적인 심전도 등록에서 심방 세동 발생률
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중환자실 입원 완료까지, 평균 5일
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신대체요법 시기
기간: 중환자실 입원 완료까지, 평균 5일
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신장 대체 요법의 일
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중환자실 입원 완료까지, 평균 5일
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죽음
기간: 무작위 배정일부터 모든 원인으로 인한 사망일까지, 최대 2년 평가
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어떤 원인으로 인한 사망
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무작위 배정일부터 모든 원인으로 인한 사망일까지, 최대 2년 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Marzenna Zielinska, MD,PhD,Prof., Medical University of Lodz
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RNN/286/13/KE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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급성 신장 손상에 대한 임상 시험
-
The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
-
National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
원격 허혈성 전제조건에 대한 임상 시험
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Nanfang Hospital of Southern Medical University알려지지 않은노인 환자 | 비심장 수술
-
Oslo University HospitalUniversity Hospital of North Norway모집하지 않고 적극적으로