NCI UNC 프로젝트 ESCC
말라위 릴롱궤 식도 편평 세포 암종에 대한 환자-대조군 연구
배경:
식도암은 암 사망의 일반적인 원인입니다. 이 암의 대부분의 경우는 식도 편평 세포 암종(ESCC)입니다. 이러한 사례의 대부분은 위험도가 높은 두 지역에서 발생합니다. 이들 중 하나는 동아프리카에 있으며 말라위 국가를 포함합니다. 연구자들은 어떤 요인이 그곳의 높은 위험을 설명하는지 알고 싶어하므로 모든 사람들에게 이 암을 유발하는 원인을 더 잘 이해할 수 있습니다.
목적:
말라위에서 사례가 많기 때문에 말라위를 사용하여 식도 편평 세포 암종의 원인과 결과에 대해 자세히 알아보십시오.
적임:
말라위 특정 지역에 거주하는 ESCC가 있는 만 18세 이상의 성인
ESCC가 없는 동일한 연령 그룹 및 위치의 성인
설계:
참가자는 말라위의 한 병원에서 선별검사를 받게 됩니다.
참가자는 1시간 동안 인터뷰를 하게 됩니다. 그들은 다음과 같은 질문에 답할 것입니다:
인구통계(연령, 민족, 교육)
거주지
병력 및 가족력
약물, 알코올 및 담배 사용
뜨거운 음료 소비
실내 공기 오염
직업
식습관
농업
위장 건강
참가자는 치아와 손톱을 검사합니다.
참가자는 혈액, 소변, 타액, 발톱, 암의 경우 종양의 작은 조각 샘플을 제공해야 합니다.
참가자는 2년 동안 1년에 4번의 전화 통화를 통해 건강 상태를 묻습니다....
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경: 식도암은 매년 약 400,000명의 사망을 유발하며 유방암 다음으로 전 세계적으로 암 사망의 6번째 주요 원인입니다. 식도 편평 세포 암종(ESCC)은 전 세계적으로 모든 식도암 사례의 89%를 차지하며 많은 경우가 아시아와 아프리카의 두 고위험 지역에서 발생합니다.
흡연과 과도한 음주는 고위험 지역의 발생률을 설명하지 못합니다. 따라서 이러한 집단에서 높은 암 발병률을 설명하기 위해 광범위한 병인학적 요인을 고려하는 것이 중요합니다.
말라위는 아프리카에서 ESCC 발생률이 가장 높습니다. 케냐에서의 이전 연구와 말라위에서의 예비 연구는 여러 가지 잠재적인 ESCC 위험 요소를 지적합니다.
목표: 본 연구는 말라위에서 ESCC의 원인과 결과에 대한 이해를 높이는 것을 목표로 합니다.
자격: ESCC가 의심되는 모든 사례는 등록 자격이 있습니다.
설계: Kamuzu 중앙 병원과 세인트 가브리엘 병원에서 공동으로 ESCC의 사례 제어 연구를 수행하여 300명의 ESCC 사례와 300명의 대조군을 모집하여 (1) 노출을 평가할 것입니다(매우 뜨거운 음료 소비, 말라위에서 ESCC의 위험에 영향을 미칠 수 있는 연료, 치아 손실 및 동물 노출) 및 (2) 관심 있는 노출을 정량화하기 위해 생물학적 샘플을 수집하고(현재 제안에 포함됨) ESCC 종양의 유전학 및 유전체학을 연구하기 위해(에 포함됨) 향후 제안).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lilongwe, 말라위
- Kazumu Central Hospital (KCH)
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Namitete, 말라위
- St Gabriel's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
- 모든 의심되는 ESCC 사례는 등록할 수 있습니다.
- 말라위 중부 지역에 거주하며 조직학적으로 확인된 ESCC 진단을 받은 18세 이상의 모든 KCH 및 세인트 가브리엘 환자를 연구 사례로 초대합니다.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 중부 지역 밖에 거주하는 자, 의학적으로 연구 절차(설문지, 생체 시료 수집 또는 내시경 검사 포함)를 완료할 수 없는 자, 연구 절차를 이해하거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 자.
우리는 말라위에서 ESCC를 가진 젊은 사람들을 볼 것으로 예상하지만(케냐에서 본 것처럼) 18세 미만의 사례는 드뭅니다. 현장 팀은 1년에 한두 번 볼 것으로 예상합니다. 이 추정치는 말라위의 암 등록 데이터와 일치합니다. 따라서 18세 미만의 피험자는 등록하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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통제 수단
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ESCC 케이스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식도 편평 세포 암종
기간: 진단시
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내시경 생검에서 병리학 확인
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진단시
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- White RE, Parker RK, Fitzwater JW, Kasepoi Z, Topazian M. Stents as sole therapy for oesophageal cancer: a prospective analysis of outcomes after placement. Lancet Oncol. 2009 Mar;10(3):240-6. doi: 10.1016/S1470-2045(09)70004-X. Epub 2009 Feb 18.
- Liu W, Snell JM, Jeck WR, Hoadley KA, Wilkerson MD, Parker JS, Patel N, Mlombe YB, Mulima G, Liomba NG, Wolf LL, Shores CG, Gopal S, Sharpless NE. Subtyping sub-Saharan esophageal squamous cell carcinoma by comprehensive molecular analysis. JCI Insight. 2016 Oct 6;1(16):e88755. doi: 10.1172/jci.insight.88755.
- Mlombe YB, Rosenberg NE, Wolf LL, Dzamalala CP, Chalulu K, Chisi J, Shaheen NJ, Hosseinipour MC, Shores CG. Environmental risk factors for oesophageal cancer in Malawi: A case-control study. Malawi Med J. 2015 Sep;27(3):88-92. doi: 10.4314/mmj.v27i3.3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 999917120
- 17-C-N120
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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