Proyecto NCI UNC ESCC
Un estudio de casos y controles de carcinoma de células escamosas de esófago en Lilongwe, Malawi
Fondo:
El cáncer de esófago es una causa común de muerte por cáncer. La mayoría de los casos de este cáncer son carcinoma de células escamosas del esófago (ESCC). Muchos de estos casos provienen de dos partes del mundo con alto riesgo. Uno de ellos está en el este de África e incluye el país de Malawi. Los investigadores quieren saber qué factores explican el alto riesgo allí para que podamos comprender mejor qué causa este cáncer en personas de todo el mundo.
Objetivo:
Para obtener más información sobre las causas y los resultados del carcinoma de células escamosas de esófago en Malawi debido a la gran cantidad de casos en ese país.
Elegibilidad:
Adultos de al menos 18 años que tienen ESCC y viven en una determinada región de Malawi
Adultos en el mismo grupo de edad y ubicación que no tienen ESCC
Diseño:
Los participantes serán evaluados en un hospital en Malawi.
Los participantes tendrán una entrevista de 1 hora. Responderán preguntas sobre:
Datos demográficos (edad, etnia, educación)
Lugar de residencia
Antecedentes médicos e historial médico familiar
Consumo de drogas, alcohol y tabaco
Consumo de bebidas calientes
La contaminación del aire en interiores
Ocupación
Hábitos alimenticios
Agricultura
Salud gastrointestinal
A los participantes se les examinarán los dientes y las uñas.
Se les pedirá a los participantes que den muestras de sangre, orina, saliva, uñas de los pies y, para los casos de cáncer, una pequeña parte de su tumor.
Los participantes tendrán 4 llamadas telefónicas al año durante 2 años para preguntar sobre su salud....
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: el cáncer de esófago causa unas 400 000 muertes al año y se ubica como la sexta causa principal de muerte por cáncer en todo el mundo, solo después del cáncer de mama. El carcinoma de células escamosas de esófago (ESCC) representa el 89% de todos los casos de cáncer de esófago en todo el mundo y muchos de los casos se originan en dos regiones de alto riesgo, una en Asia y otra en África.
El tabaquismo y el consumo excesivo de alcohol no explican las tasas de incidencia en las regiones de alto riesgo. Por lo tanto, es importante considerar una amplia gama de factores etiológicos para explicar las altas tasas de cáncer en estas poblaciones.
Malawi tiene las tasas de incidencia más altas de ESCC en África. Nuestros estudios previos en Kenia y estudios preliminares en Malawi apuntan a una serie de posibles factores de riesgo de ESCC.
Objetivos: Nuestro estudio tiene como objetivo mejorar nuestra comprensión de las causas y los resultados de ESCC en Malawi
Elegibilidad: Todos los casos sospechosos de ESCC serán elegibles para la inscripción.
Diseño: Realizaremos un estudio de casos y controles de ESCC conjuntamente en el Hospital Central de Kamuzu y el Hospital St. Gabriel, reclutando 300 casos de ESCC y 300 controles, para (1) evaluar las exposiciones (incluido el consumo de bebidas muy calientes, el uso de leña como combustible, pérdida de dientes y exposición animal) que pueden influir en el riesgo de ESCC en Malawi y (2) recolectar muestras biológicas para cuantificar las exposiciones de interés (incluidas en la propuesta actual) y para estudiar la genética y la genómica de los tumores ESCC (que se incluirán en una propuesta de futuro).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lilongwe, Malaui
- Kazumu Central Hospital (KCH)
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Namitete, Malaui
- St Gabriel's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Todos los casos sospechosos de ESCC serán elegibles para la inscripción.
- Todos los pacientes de KCH y St Gabriel s mayores o iguales a 18 años de edad que sean residentes de la Región Central de Malawi y sean diagnosticados con ESCC confirmado por histología serán invitados a participar como casos en el estudio.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Pacientes <18 años
- Aquellos que viven fuera de la Región Central, aquellos que médicamente no pueden completar los procedimientos del estudio (incluidos el cuestionario, la recolección de muestras biológicas o la endoscopia) y aquellos que no pueden comprender los procedimientos del estudio o dar su consentimiento informado.
Si bien esperamos ver personas más jóvenes con ESCC en Malawi (como hemos visto en Kenia), los casos menores de 18 años son raros: el equipo de campo esperaría ver uno o dos al año. Esta estimación está en consonancia con los datos del registro de cáncer de Malawi. Por lo tanto, no inscribiremos sujetos menores de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Control S
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Casos ESCC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Carcinoma de células escamosas de esófago
Periodo de tiempo: En el diagnóstico
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Patología confirmada por biopsia endoscópica
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En el diagnóstico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- White RE, Parker RK, Fitzwater JW, Kasepoi Z, Topazian M. Stents as sole therapy for oesophageal cancer: a prospective analysis of outcomes after placement. Lancet Oncol. 2009 Mar;10(3):240-6. doi: 10.1016/S1470-2045(09)70004-X. Epub 2009 Feb 18.
- Liu W, Snell JM, Jeck WR, Hoadley KA, Wilkerson MD, Parker JS, Patel N, Mlombe YB, Mulima G, Liomba NG, Wolf LL, Shores CG, Gopal S, Sharpless NE. Subtyping sub-Saharan esophageal squamous cell carcinoma by comprehensive molecular analysis. JCI Insight. 2016 Oct 6;1(16):e88755. doi: 10.1172/jci.insight.88755.
- Mlombe YB, Rosenberg NE, Wolf LL, Dzamalala CP, Chalulu K, Chisi J, Shaheen NJ, Hosseinipour MC, Shores CG. Environmental risk factors for oesophageal cancer in Malawi: A case-control study. Malawi Med J. 2015 Sep;27(3):88-92. doi: 10.4314/mmj.v27i3.3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
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- Neoplasias por sitio
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- Neoplasias Gastrointestinales
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- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades esofágicas
- Neoplasias De Células Escamosas
- Neoplasias Esofágicas
- Carcinoma
- Carcinoma De Células Escamosas
- Carcinoma de células escamosas de esófago
Otros números de identificación del estudio
- 999917120
- 17-C-N120
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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