Projeto NCI UNC ESCC
Um estudo de caso-controle de carcinoma de células escamosas do esôfago em Lilongwe, Malawi
Fundo:
O câncer de esôfago é uma causa comum de mortes por câncer. A maioria dos casos desse tipo de câncer são carcinomas de células escamosas (CEC) do esôfago. Muitos desses casos vêm de duas partes do mundo com alto risco. Uma delas está na África Oriental e inclui o país do Malawi. Os pesquisadores querem saber quais fatores explicam o alto risco lá, para que possamos entender melhor o que causa esse câncer nas pessoas em todos os lugares.
Objetivo:
Para saber mais sobre as causas e resultados do carcinoma de células escamosas do esôfago usando Malawi devido ao grande número de casos naquele país.
Elegibilidade:
Adultos com pelo menos 18 anos de idade que tenham ESCC e vivam em uma determinada região do Malawi
Adultos na mesma faixa etária e localização que não têm ESCC
Projeto:
Os participantes serão examinados em um hospital no Malawi.
Os participantes terão uma entrevista de 1 hora. Eles responderão perguntas sobre:
Dados demográficos (idade, etnia, educação)
Local de residência
História médica e história médica familiar
Uso de drogas, álcool e tabaco
Consumo de bebidas quentes
Poluição do ar interior
Ocupação
Hábitos alimentares
Agricultura
saúde gastrointestinal
Os participantes terão seus dentes e unhas examinados.
Os participantes serão solicitados a fornecer amostras de sangue, urina, saliva, unhas dos pés e, para os casos de câncer, um pequeno pedaço do tumor.
Os participantes terão 4 telefonemas por ano durante 2 anos para perguntar sobre sua saúde....
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução: O câncer de esôfago causa cerca de 400.000 mortes por ano e é a sexta principal causa de morte por câncer no mundo, logo após o câncer de mama. O carcinoma de células escamosas do esôfago (CEC) é responsável por 89% de todos os casos de câncer de esôfago em todo o mundo e muitos dos casos se originam em duas regiões de alto risco, uma na Ásia e outra na África.
O tabagismo e o consumo pesado de álcool não explicam as taxas de incidência nas regiões de alto risco. Portanto, é importante considerar uma ampla gama de fatores etiológicos para explicar as altas taxas de câncer nessas populações.
Malawi tem as maiores taxas de incidência de ESCC na África. Nossos estudos anteriores no Quênia e estudos preliminares no Malawi apontam para uma série de potenciais fatores de risco de ESCC.
Objetivos: Nosso estudo visa melhorar nossa compreensão das causas e resultados para ESCC no Malawi
Elegibilidade: Todos os casos suspeitos de ESCC serão elegíveis para inscrição.
Projeto: Conduziremos um estudo de caso-controle de ESCC conjuntamente no Hospital Central de Kamuzu e no Hospital St. Gabriel, recrutando 300 casos de ESCC e 300 controles, para (1) avaliar as exposições (incluindo consumo de bebidas muito quentes, uso de lenha como combustível, perda de dentes e exposição animal) que podem influenciar o risco de ESCC no Malawi e (2) coletar amostras biológicas para quantificar exposições de interesse (incluídas na proposta atual) e estudar a genética e genômica de tumores ESCC (a serem incluídos em uma proposta futura).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lilongwe, Malauí
- Kazumu Central Hospital (KCH)
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Namitete, Malauí
- St Gabriel's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Todos os casos suspeitos de ESCC serão elegíveis para inscrição.
- Todos os pacientes do KCH e do St Gabriel com idade igual ou superior a 18 anos residentes na Região Central do Malawi e diagnosticados com CCE confirmado por histologia serão convidados a participar como casos no estudo.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Pacientes <18 anos
- Aqueles que vivem fora da Região Central, aqueles que são clinicamente incapazes de completar os procedimentos do estudo (incluindo questionário, coleta de bioamostra ou endoscopia) e aqueles que são incapazes de entender os procedimentos do estudo ou dar consentimento informado.
Embora esperemos ver pessoas mais jovens com ESCC no Malawi (como vimos no Quênia), os casos com menos de 18 anos são raros: a equipe de campo espera ver um ou dois por ano. Esta estimativa está de acordo com os dados do registro de câncer do Malawi. Portanto, não vamos inscrever indivíduos com menos de 18 anos de idade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Controles
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Casos ESCC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Carcinoma espinocelular de esôfago
Prazo: No diagnóstico
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Patologia confirmada por biópsia endoscópica
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No diagnóstico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- White RE, Parker RK, Fitzwater JW, Kasepoi Z, Topazian M. Stents as sole therapy for oesophageal cancer: a prospective analysis of outcomes after placement. Lancet Oncol. 2009 Mar;10(3):240-6. doi: 10.1016/S1470-2045(09)70004-X. Epub 2009 Feb 18.
- Liu W, Snell JM, Jeck WR, Hoadley KA, Wilkerson MD, Parker JS, Patel N, Mlombe YB, Mulima G, Liomba NG, Wolf LL, Shores CG, Gopal S, Sharpless NE. Subtyping sub-Saharan esophageal squamous cell carcinoma by comprehensive molecular analysis. JCI Insight. 2016 Oct 6;1(16):e88755. doi: 10.1172/jci.insight.88755.
- Mlombe YB, Rosenberg NE, Wolf LL, Dzamalala CP, Chalulu K, Chisi J, Shaheen NJ, Hosseinipour MC, Shores CG. Environmental risk factors for oesophageal cancer in Malawi: A case-control study. Malawi Med J. 2015 Sep;27(3):88-92. doi: 10.4314/mmj.v27i3.3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças Esofágicas
- Neoplasias de Células Escamosas
- Neoplasias Esofágicas
- Carcinoma
- Carcinoma de Células Escamosas
- Carcinoma Espinocelular de Esôfago
Outros números de identificação do estudo
- 999917120
- 17-C-N120
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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