Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NCI UNC -projekti ESCC

maanantai 18. toukokuuta 2020 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Tapauskontrollitutkimus ruokatorven levyepiteelikarsinoomasta Lilongwessa, Malawissa

Tausta:

Ruokatorven syöpä on yleinen syöpäkuolemien syy. Useimmat tämän syövän tapaukset ovat esophageal squamous cell carcinoma (ESCC). Monet näistä tapauksista tulevat kahdesta osasta maailmaa, joissa on suuri riski. Yksi niistä on Itä-Afrikassa ja sisältää Malawin. Tutkijat haluavat tietää, mitkä tekijät selittävät suuren riskin, jotta voimme ymmärtää paremmin, mikä aiheuttaa tämän syövän ihmisissä kaikkialla.

Tavoite:

Saat lisätietoja ruokatorven okasolusyövän syistä ja seurauksista Malawissa, koska kyseisessä maassa on paljon tapauksia.

Kelpoisuus:

Vähintään 18-vuotiaat aikuiset, joilla on ESCC ja jotka asuvat tietyllä Malawin alueella

Samassa ikäryhmässä ja paikassa olevat aikuiset, joilla ei ole ESCC:tä

Design:

Osallistujat seulotaan Malawissa sijaitsevassa sairaalassa.

Osallistujat saavat 1 tunnin haastattelun. He vastaavat seuraaviin kysymyksiin:

Väestötiedot (ikä, etnisyys, koulutus)

Asuinpaikka

Sairaushistoria ja perheen sairaushistoria

Huumeiden, alkoholin ja tupakan käyttö

Kuumien juomien kulutus

Sisäilman saastuminen

Ammatti

Ruokailutottumukset

Maatalous

Ruoansulatuskanavan terveys

Osallistujien hampaat ja kynnet tutkitaan.

Osallistujia pyydetään antamaan näytteitä verestä, virtsasta, syljestä, varpaankynsistä ja syöpätapauksissa pieni pala kasvaimestaan.

Osallistujat saavat 4 puhelua vuodessa 2 vuoden ajan kysyäkseen terveydestään....

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Ruokatorven syöpä aiheuttaa arviolta 400 000 kuolemaa vuodessa ja on kuudenneksi suurin syöpäkuolemien syy maailmanlaajuisesti heti rintasyövän jälkeen. Esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) muodostaa 89 % kaikista ruokatorven syöpätapauksista maailmanlaajuisesti, ja monet tapauksista ovat peräisin kahdelta suuren riskin alueelta, toinen Aasiasta ja toinen Afrikasta.

Tupakointi ja runsas alkoholinkäyttö eivät selitä riskialueiden ilmaantuvuutta. Siksi on tärkeää ottaa huomioon monia etiologisia tekijöitä, jotka selittävät näiden populaatioiden korkean syövän esiintyvyyden.

Malawissa ESCC:n ilmaantuvuus on korkein Afrikassa. Aiemmat tutkimuksemme Keniassa ja alustavat tutkimuksemme Malawissa viittaavat useisiin mahdollisiin ESCC-riskitekijöihin.

Tavoitteet: Tutkimuksemme tavoitteena on parantaa ymmärrystämme ESCC:n syistä ja tuloksista Malawissa

Kelpoisuus: Kaikki epäillyt ESCC-tapaukset voidaan ottaa mukaan.

Suunnittelu: Suoritamme ESCC:n tapauskontrollitutkimuksen yhdessä Kamuzun keskussairaalassa ja St. Gabrielin sairaalassa, rekrytoimme 300 ESCC-tapausta ja 300 kontrollia arvioidaksemme (1) altistumista (mukaan lukien erittäin kuumien juomien kulutus, polttopuiden käyttö polttoaine, hampaiden menetys ja eläinten altistuminen), jotka voivat vaikuttaa ESCC-riskiin Malawissa ja (2) kerätä biologisia näytteitä kiinnostavan altistumisen kvantifiointia varten (sisältyy tähän ehdotukseen) ja tutkia ESCC-kasvainten genetiikkaa ja genomiikkaa (sisällytetään tuleva ehdotus).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

648

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malawi
      • Lilongwe, Malawi
        • Kazumu Central Hospital (KCH)
      • Namitete, Malawi
        • St Gabriel's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

300 ESCC-tapausta ja 300 kontrollia, jotka on palkattu Kamuzun keskussairaalasta ja St Gabrielin sairaalasta Namiteesta (FWA: 00018517), joka on 50 km:n päässä Lilongwessa Malawissa sijaitsevasta Kamuzun keskussairaalasta.

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
  • Kaikki epäillyt ESCC-tapaukset voidaan rekisteröidä.
  • Kaikki yli 18-vuotiaat KCH:n ja St Gabrielin potilaat, jotka asuvat Malawin keskialueella ja joilla on diagnosoitu histologisesti vahvistettu ESCC, kutsutaan osallistumaan tapauksina tutkimukseen.

POISTAMISKRITEERIT:

  • Potilaat alle 18-vuotiaat
  • Keskusalueen ulkopuolella asuvat, ne, jotka eivät lääketieteellisesti pysty suorittamaan tutkimustoimenpiteitä (mukaan lukien kyselylomake, bionäytteenotto tai endoskopia) sekä ne, jotka eivät pysty ymmärtämään tutkimusmenetelmiä tai antamaan tietoista suostumusta.

Vaikka odotamme näkevämme nuorempia ESCC-potilaita Malawissa (kuten olemme nähneet Keniassa), alle 18-vuotiaat tapaukset ovat harvinaisia: kenttätiimi odottaa näkevän yhden tai kaksi vuodessa. Tämä arvio on yhdenmukainen Malawin syöpärekisteritietojen kanssa. Siksi emme ota alle 18-vuotiaita oppiaineita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Säätimet
ESCC-tapaukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokatorven levyepiteelisyöpä
Aikaikkuna: Diagnoosin yhteydessä
Patologia varmistettu endoskooppisesta biopsiasta
Diagnoosin yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 999917120
  • 17-C-N120

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven okasolusyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa