Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NCI UNC Projekt ESCC

18. maj 2020 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

En case-control undersøgelse af esophageal pladecellecarcinom i Lilongwe, Malawi

Baggrund:

Spiserørskræft er en almindelig årsag til kræftdødsfald. De fleste tilfælde af denne cancer er esophageal pladecellecarcinom (ESCC). Mange af disse sager kommer fra to dele af verden med høj risiko. En af disse er i Østafrika og omfatter landet Malawi. Forskere ønsker at lære, hvilke faktorer der forklarer den høje risiko der, så vi bedre kan forstå, hvad der forårsager denne kræft hos mennesker overalt.

Objektiv:

For at lære mere om årsager og udfald af esophageal pladecellecarcinom ved brug af Malawi på grund af det store antal tilfælde i det land.

Berettigelse:

Voksne på mindst 18 år, som har ESCC og bor i en bestemt region i Malawi

Voksne i samme aldersgruppe og sted, som ikke har ESCC

Design:

Deltagerne vil blive screenet på et hospital i Malawi.

Deltagerne vil have en 1 times samtale. De vil besvare spørgsmål om:

Demografi (alder, etnicitet, uddannelse)

Bopæl

Sygehistorie og familiehistorie

Brug af stoffer, alkohol og tobak

Forbrug af varme drikke

Indendørs luftforurening

Beskæftigelse

Madvaner

Landbrug

Gastrointestinal sundhed

Deltagerne vil få undersøgt deres tænder og negle.

Deltagerne vil blive bedt om at give prøver af blod, urin, spyt, tånegle og for kræfttilfældene et lille stykke af deres tumor.

Deltagerne vil have 4 telefonopkald om året i 2 år for at spørge om deres helbred....

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Spiserørskræft forårsager anslået 400.000 dødsfald om året og rangerer som den sjette hyppigste årsag til kræftdød på verdensplan, lige efter brystkræft. Esophageal pladecellecarcinom (ESCC) tegner sig for 89% af alle tilfælde af esophageal cancer på verdensplan, og mange af tilfældene stammer fra to højrisikoområder, den ene i Asien og den anden i Afrika.

Rygetobak og stort alkoholforbrug forklarer ikke forekomsten i højrisikoområderne. Det er derfor vigtigt at overveje en bred vifte af ætiologiske faktorer for at forklare de høje forekomster af kræft i disse populationer.

Malawi har den højeste forekomst af ESCC i Afrika. Vores tidligere undersøgelser i Kenya og foreløbige undersøgelser i Malawi peger på en række potentielle ESCC-risikofaktorer.

Mål: Vores undersøgelse har til formål at øge vores forståelse af årsagerne og resultaterne for ESCC i Malawi

Berettigelse: Alle formodede ESCC-sager vil være berettiget til tilmelding.

Design: Vi vil gennemføre en case-kontrol undersøgelse af ESCC i fællesskab på Kamuzu Central Hospital og St. Gabriel's Hospital, hvor vi rekrutterer 300 ESCC tilfælde og 300 kontroller, for (1) at evaluere eksponeringer (herunder forbrug af meget varme drikke, brug af brænde som f.eks. brændstof, tandtab og dyreeksponering), som kan påvirke risikoen for ESCC i Malawi og (2) indsamle biologiske prøver for at kvantificere eksponeringer af interesse (inkluderet i det nuværende forslag) og for at studere genetikken og genomikken af ​​ESCC-tumorer (skal inkluderes i et fremtidigt forslag).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

648

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malawi
      • Lilongwe, Malawi
        • Kazumu Central Hospital (KCH)
      • Namitete, Malawi
        • St Gabriel's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

300 ESCC-tilfælde og 300 kontroller rekrutteret fra Kamuzu Central Hospital og St Gabriel's Hospital, Namitete (FWA: 00018517), som ligger 50 km fra Kamuzu Central Hospital i Lilongwe, Malawi.

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Alle formodede ESCC-tilfælde vil være berettiget til tilmelding.
  • Alle KCH og St Gabriels patienter over eller lig med 18 år, som er bosiddende i den centrale region i Malawi og er diagnosticeret med histologi-bekræftet ESCC, vil blive inviteret til at deltage som tilfælde i undersøgelsen.

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Patienter <18 år
  • Dem, der bor uden for den centrale region, dem, der er medicinsk ude af stand til at gennemføre undersøgelsesprocedurerne (herunder spørgeskema, bioprøveindsamling eller endoskopi), og dem, der ikke er i stand til at forstå undersøgelsesprocedurerne eller give informeret samtykke.

Selvom vi forventer at se yngre mennesker med ESCC i Malawi (som vi har set i Kenya), er tilfælde under 18 år sjældne: feltholdet ville forvente at se en eller to om året. Dette skøn er i overensstemmelse med kræftregistret fra Malawi. Derfor vil vi ikke tilmelde fag, der er yngre end 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kontrolelementer
ESCC sager

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Esophageal planocellulært karcinom
Tidsramme: Ved diagnose
Patologi bekræftet fra endoskopisk biopsi
Ved diagnose

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 999917120
  • 17-C-N120

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Esophageal pladecellekarcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner