OCD 환자에서 DLPFC 및 OFC의 저주파 TMS
강박 장애 환자에서 저주파 TMS가 DLPFC와 OFC에 미치는 치료 효과 비교 연구
이 연구는 오른쪽 DLPFC, 오른쪽 OFC 대 강박 장애(OCD) 환자의 Sham 그룹에 대한 저주파 rTMS의 치료 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 대학병원 정신과 외래에서 60명의 환자를 모집하여 무작위로 3개의 동일한 그룹으로 나눕니다. 첫 번째 그룹은 버터플라이 코일, 120% RMT, 1Hz, 3열, 코일을 식힐 수 있는 40초 열간 간격으로 각각 500개의 펄스를 통해 오른쪽 DLPFC를 대상으로 하는 저주파 rTMS의 10개 세션을 수신합니다. 두 번째 그룹은 오른쪽 안와전두피질(OFC)을 통해 저주파 rTMS의 10개 세션을 받게 되며, 국제 10-20 EEG 시스템은 오른쪽 OFC, 오른쪽 전두극 2(Fp2) 전극 부위에 코일을 배치하는 데 사용됩니다. , 다음 매개변수 사용: 120% 모터 임계값, 1Hz, 3열, 코일 냉각을 허용하는 열간 간격이 40초인 각 펄스 500개. 세 번째 그룹은 다른 그룹과 동일한 펄스 전달로 가짜 자극을 받지만 코일은 두피에 수직으로 배치됩니다.
세션 종료 전후에 110%에서 150%까지 다양한 강도에서 RMT(휴식 운동 역치) 및 CSP(피질 무성 기간)를 측정합니다. (Y-BOCS), (HAM-A), Beck Depression Inventory, (CGI-S), (MoCA)와 같은 모든 평가는 세션 종료 전후 및 3개월 후에 수행됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 OCD 환자의 오른쪽 OFC 대 Sham 그룹에 비해 오른쪽 DLPFC에 대한 저주파 rTMS의 치료 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 대학병원 정신과 외래에서 60명의 환자를 모집하여 밀폐된 봉투를 사용하여 환자를 무작위로 세 그룹(각 그룹당 20명)으로 나눕니다.
첫 번째 그룹(20명의 환자)은 나비 코일을 사용하여 오른쪽 DLPFC를 대상으로 하는 저주파 rTMS의 10회 세션을 받게 됩니다. 120% RMT, 1Hz, 3열, 코일 냉각을 허용하는 40초 열간 간격으로 각각 500 펄스.
두 번째 그룹(20명의 환자)은 나비 코일을 사용하여 오른쪽 안와전두피질(OFC)을 통해 저주파 rTMS를 10회 받고 국제 10-20 EEG 시스템을 사용하여 오른쪽 OFC에 코일을 배치합니다. 다음 매개변수를 사용하여 오른쪽 전두극 2(Fp2) 전극 사이트에서: 120% 모터 임계값, 1Hz, 3열, 각각 500펄스, 40초 간열 간격으로 코일을 식힐 수 있습니다.
세 번째 그룹(가짜 조건)(환자 20명) 그룹은 다른 그룹과 동일한 펄스 전달로 가짜 자극을 받지만 코일은 두피에 수직으로 배치됩니다.
세션 종료 전후에 110%에서 150%까지 다양한 강도에서 RMT(휴식 운동 역치) 및 CSP(피질 무성 기간)를 측정합니다. (Y-BOCS), (HAM-A), Beck Depression Inventory, (CGI-S), (MoCA)와 같은 모든 평가는 세션 종료 전후 및 3개월 후에 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 11517
- Eman Khedr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 의뢰 정신과 의사로부터 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 제4판(DSM-IV) 또는 강박 장애의 DSM-V 진단이 지정됨
제외 기준:
- (1) 설문지를 이해하고 치료적 만남에 참여하는 것을 어렵게 만드는 확립된 인지 또는 의사소통 문제를 제시합니다.
- (2) 기타 심각한 정신 장애, 대사 장애 또는 신경 장애를 앓고 있는 자.
- (3) 심장박동기 또는 금속 장치를 사용하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 첫 번째 그룹
첫 번째 그룹(20명의 환자)은 다음 매개변수를 사용하여 버터플라이 코일을 통해 오른쪽 DLPFC를 대상으로 하는 저주파 rTMS의 10개 세션을 수신합니다: 120% RMT, 1Hz, 3열, 각각 40초 간격의 500 펄스 코일을 식힐 수 있습니다.
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DLPFC의 반복적 트랜스자기 자극(rTMS)
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ACTIVE_COMPARATOR: 두 번째 그룹
두 번째 그룹(20명의 환자)은 다음 매개변수를 사용하여 나비 코일을 사용하여 오른쪽 안와전두피질(OFC)을 통해 저주파 rTMS의 10회 세션을 받습니다: 120% 모터 임계값, 1Hz, 3열, 각각 500펄스 40초간 열차간 간격으로 코일을 식힐 수 있습니다.
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OFC에서 반복적인 트랜스자기 자극(rTMS)
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SHAM_COMPARATOR: 세 번째 그룹
세 번째 그룹(가짜 조건)(20명의 환자)은 다른 그룹과 동일한 펄스 전달을 사용하지만 코일이 두피에 수직으로 배치된 rTMS의 가짜 자극을 받습니다.
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가짜 반복 트랜스 자기 자극(rTMS)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예일 브라운 강박 척도(Y-BOCS)
기간: 삼 개월
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(Y-BOCS)를 이용한 강박 장애 평가
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삼 개월
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해밀턴 불안 등급 척도(HAM-A)
기간: 삼 개월
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해밀턴 척도를 이용한 불안 평가
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삼 개월
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벡 우울증 인벤토리
기간: 삼 개월
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Beck 우울증 목록을 이용한 우울증 평가
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삼 개월
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CGI-S(Clinical Global Impression-Severity Scale)
기간: 삼 개월
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CGI-S를 이용한 임상적 중증도 평가
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삼 개월
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몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 삼 개월
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MoCA를 이용한 인지기능 평가
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삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피질 흥분성 매개변수의 변화(RMT 및 CSP)
기간: 일순
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세 그룹의 세션 전후 피질 흥분성 매개변수(RMT 및 CSP)의 변화 측정.
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일순
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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DLPFC의 반복적 트랜스자기 자극(rTMS)에 대한 임상 시험
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Hospital Center Guillaume Régnier모병