OCD 患者における DLPFC および OFC の低周波 TMS
OCD 患者における DLPFC および OFC に対する低周波 TMS の治療効果の比較研究
この研究は、強迫性障害 (OCD) 患者の右 OFC 対偽グループに対して、右 DLPFC に対する低周波 rTMS の治療効果を評価することを目的としています。 大学病院の外来精神科クリニックから 60 人の患者が募集され、無作為に 3 つの等しいグループに分けられます。 第 1 グループは、バタフライ コイル、120% RMT、1 Hz、3 トレイン、40 秒のトレイン間隔で 500 パルスのそれぞれを使用して、右側の DLPFC をターゲットとする低周波 rTMS の 10 セッションを受信し、コイルを冷却します。 2 番目のグループは、右眼窩前頭皮質 (OFC) を介して低周波 rTMS の 10 セッションを受け取り、国際 10-20 EEG システムを使用して、右前極 2 (Fp2) 電極部位で、右 OFC を介してコイルを配置します。 、次のパラメーターを使用: 120% のモーターしきい値、1 Hz、3 トレイン、コイルを冷却できるようにする 40 秒のトレイン間隔でそれぞれ 500 パルス。 3 番目のグループは、他のグループと同じパルス配信で偽の刺激を受け取りますが、コイルは頭皮に垂直に配置されます。
安静時運動閾値 (RMT) と皮質無声期 (CSP) を 110 % から 150 % までのさまざまな強度で、セッション終了の前後に測定します。 (Y-BOCS)、(HAM-A)、ベックうつ病インベントリー、(CGI-S)、(MoCA) などのすべての評価は、セッションの終了前後および 3 か月後に実行されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、右の DLPFC に対する低周波 rTMS の治療効果を、右の OFC と OCD 患者の偽グループに対して評価することを目的としています。 大学病院の外来精神科クリニックから 60 人の患者が募集され、患者は密閉封筒を使用して 3 つのグループ (各グループ 20 人の患者) に無作為に割り付けられます。
最初のグループ (20 人の患者) は、バタフライ コイルによって右 DLPFC をターゲットとする低周波 rTMS の 10 セッションを受け取ります。次のパラメーターを使用して、最初の背側骨間: 120% RMT、1 Hz、3 列、それぞれ 500 パルス、列間間隔 40 秒でコイルを冷却。
2 番目のグループ (20 人の患者) は、バタフライ コイルを使用して右眼窩前頭皮質 (OFC) で 10 セッションの低周波 rTMS を受け、国際 10-20 EEG システムを使用してコイルを右 OFC に配置します。次のパラメーターを使用して、右前極 2 (Fp2) 電極サイトで: 120% 運動閾値、1 Hz、3 列、40 秒の列間間隔で 500 パルスのそれぞれがコイルを冷却できるようにします。
3 番目のグループ (偽の条件) (20 人の患者) のグループは、他のグループと同じパルス配信で偽の刺激を受けますが、コイルは頭皮に垂直に配置されます。
安静時運動閾値 (RMT) と皮質無声期 (CSP) を 110 % から 150 % までのさまざまな強度で、セッション終了の前後に測定します。 (Y-BOCS)、(HAM-A)、ベックうつ病インベントリー、(CGI-S)、(MoCA) などのすべての評価は、セッションの終了前後および 3 か月後に実行されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Assiut、エジプト、11517
- Eman Khedr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 精神障害の診断および統計マニュアル、第4版（DSM-IV）または参照精神科医によるOCDのDSM-V診断が割り当てられている
除外基準:
- (1) 確立された認知またはコミュニケーションの問題を提示し、アンケートを理解し、治療上の出会いに参加することを困難にする
- (2) その他の重度の精神障害、代謝障害または神経障害を患っている。
- (3) ペースメーカーや金属製の器具を装着している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：最初のグループ
最初のグループ (20 人の患者) は、次のパラメーターを使用して、バタフライ コイルを使用して右 DLPFC をターゲットとする低周波 rTMS の 10 セッションを受け取ります: 120% RMT、1 Hz、3 トレイン、40 秒のトレイン間隔でそれぞれ 500 パルスコイルを冷却します。
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DLPFC での反復磁気刺激 (rTMS)
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ACTIVE_COMPARATOR：第二グループ
2 番目のグループ (20 人の患者) は、次のパラメーターを使用して、右眼窩前頭皮質 (OFC) を介して低周波 rTMS の 10 セッションを受信します。 40 秒の列車間隔でコイルを冷却します。
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OFC での反復トランス磁気刺激 (rTMS)
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SHAM_COMPARATOR：第三グループ
3 番目のグループ (偽条件) (20 人の患者) は、他のグループと同じパルス配信で rTMS の偽刺激を受けますが、コイルは頭皮に垂直に配置されます。
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シャム反復磁気刺激 (rTMS)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Yale-Brown強迫性尺度（Y-BOCS）
時間枠：3ヶ月
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(Y-BOCS)を使用した強迫性障害の評価
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3ヶ月
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ハミルトン不安評価尺度 (HAM-A)
時間枠：3ヶ月
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ハミルトン尺度を用いた不安の評価
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3ヶ月
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ベックうつ病インベントリ
時間枠：3ヶ月
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ベックうつ病インベントリを使用したうつ病の評価
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3ヶ月
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Clinical Global Impression-Severity スケール (CGI-S)
時間枠：3ヶ月
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CGI-S を使用した臨床的重症度の評価
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3ヶ月
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モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠：3ヶ月
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(MoCA) を使用した認知機能の評価
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮質興奮性パラメーターの変化 (RMT および CSP)
時間枠：十日
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3 つのグループのセッション前後の皮質興奮性パラメーター (RMT および CSP) の変化の測定。
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十日
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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