Низкочастотная ТМС на DLPFC и OFC у пациентов с ОКР
Сравнительное исследование терапевтического эффекта низкочастотной ТМС на ДЛПФК и ОФК у пациентов с ОКР
Это исследование направлено на оценку терапевтического эффекта низкочастотной rTMS на правой DLPFC, по сравнению с правой OFC по сравнению с симуляционной группой пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР). Шестьдесят пациентов будут набраны из амбулаторной психиатрической клиники университетской больницы и рандомизированы в три равные группы. 1-я группа получит 10 сеансов низкочастотной рТМС, направленной на правую ДЛПФК, с помощью катушки-бабочки, 120% RMT, 1 Гц, 3 серии, каждая из 500 импульсов с 40-секундным интервалом между сериями, позволяющими катушке остыть. 2-я группа получит 10 сеансов низкочастотной рТМС над правой орбитофронтальной корой (ОФК), международная система 10-20 ЭЭГ будет использоваться для позиционирования катушки над правой ОФК, на месте правого лобно-полярного 2 (Fp2) электрода. , используя следующие параметры: порог двигателя 120%, 1 Гц, 3 цикла, каждый из 500 импульсов с 40-секундным интервалом между циклами, позволяющими катушке остыть. 3-я группа получит имитацию стимуляции с той же подачей импульса, что и другие группы, но с катушкой, расположенной перпендикулярно коже головы.
Моторный порог покоя (RMT) и период коркового молчания (CSP) при различной интенсивности от 110 % до 150 % будут измеряться до и после окончания сеансов. Все оценки, такие как (Y-BOCS), (HAM-A), Инвентаризация депрессии Бека, (CGI-S), (MoCA) будут проводиться до и после окончания сеансов и через 3 месяца.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование направлено на оценку терапевтического эффекта низкочастотной rTMS в отношении правой DLPFC, по сравнению с правой OFC по сравнению с группой пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством. Шестьдесят пациентов будут набраны из амбулаторной психиатрической клиники университетской больницы, пациенты будут рандомизированы в три группы (по 20 пациентов в каждой группе) с использованием закрытых конвертов.
Первая группа (20 пациентов) получит 10 сеансов низкочастотной рТМС, нацеленной на правую ДЛПФК с помощью катушки Баттерфляй. Место стимуляции ДЛПФК было определено как область на 5 см дорсолатеральнее в той же сагиттальной плоскости, что и оптимальное место для производства МТ в первое дорсальное межкостное, используя следующие параметры: 120% RMT, 1 Гц, 3 серии, каждая из 500 импульсов с 40-секундным интервалом между сериями, позволяющими катушке остыть.
Вторая группа (20 пациентов) получит 10 сеансов низкочастотной рТМС над правой орбитофронтальной корой (ОФК) с помощью катушки-бабочки, для позиционирования катушки над правой ОФК будет использоваться международная система 10-20 ЭЭГ, на правом фронтополярном участке 2 (Fp2) электрода, используя следующие параметры: 120% двигательный порог, 1 Гц, 3 серии, каждая из 500 импульсов с 40-секундным интервалом между сериями, позволяющими катушке остыть.
Третья группа (симуляция состояния) (20 пациентов) будет получать симуляционную стимуляцию с той же подачей импульса, что и другие группы, но с катушкой, расположенной перпендикулярно коже головы.
Моторный порог покоя (RMT) и период коркового молчания (CSP) при различной интенсивности от 110 % до 150 % будут измеряться до и после окончания сеансов. Все оценки, такие как (Y-BOCS), (HAM-A), Инвентаризация депрессии Бека, (CGI-S), (MoCA) будут проводиться до и после окончания сеансов и через 3 месяца.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 11517
- Eman Khedr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- получение диагноза ОКР по Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам, четвертое издание (DSM-IV) или DSM-V направляющим психиатром
Критерий исключения:
- (1) наличие установленных когнитивных или коммуникативных проблем, что затрудняет понимание анкет и участие в терапевтических встречах
- (2) страдающих другими тяжелыми психическими расстройствами, метаболическими или неврологическими расстройствами.
- (3) Пациенты с кардиостимулятором или металлическими устройствами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Первая группа
Первая группа (20 пациентов) получает 10 сеансов низкочастотной рТМС с прицелом на правую ДЛПФК с помощью катушки Butterfly со следующими параметрами: 120% РМТ, 1 Гц, 3 серии, каждая по 500 импульсов с интервалом между сериями 40 секунд. позволяя катушке остыть.
|
Повторяющаяся трансмагнитная стимуляция (rTMS) на DLPFC
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Вторая группа
Вторая группа (20 пациентов) получит 10 сеансов низкочастотной рТМС над правой орбитофронтальной корой (ОФК) с помощью катушки Баттерфляй со следующими параметрами: 120% двигательный порог, 1 Гц, 3 серии, каждая по 500 импульсов. с 40-секундным интервалом между поездами, позволяющими змеевику остыть.
|
Повторяющаяся трансмагнитная стимуляция (rTMS) на OFC
|
|
SHAM_COMPARATOR: Третья группа
Третья группа (симуляция состояния) (20 пациентов) будет получать фиктивную стимуляцию rTMS с той же подачей импульса, что и в других группах, но со спиралью, расположенной перпендикулярно скальпу.
|
Имитация повторяющейся трансмагнитной стимуляции (рТМС)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета-Брауна (Y-BOCS)
Временное ограничение: Три месяца
|
Оценка обсессивно-компульсивного расстройства с использованием (Y-BOCS)
|
Три месяца
|
|
Шкала оценки тревожности Гамильтона (HAM-A)
Временное ограничение: Три месяца
|
Оценка тревожности по шкале Гамильтона
|
Три месяца
|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: Три месяца
|
Оценка депрессии с использованием шкалы депрессии Бека
|
Три месяца
|
|
Клиническая шкала общей тяжести впечатления (CGI-S)
Временное ограничение: Три месяца
|
Оценка клинической тяжести с помощью CGI-S
|
Три месяца
|
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: Три месяца
|
Оценка когнитивных функций с помощью (MoCA)
|
Три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения параметров корковой возбудимости (РМТ и КСП)
Временное ограничение: Десять дней
|
Измерение изменений параметров корковой возбудимости (РМТ и КСП) до и после занятий в трех группах.
|
Десять дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Low frequency TMS in OCD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .