Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alacsony frekvenciájú TMS DLPFC-n és OFC-n OCD-s betegeknél

2020. szeptember 12. frissítette: Eman M. Khedr, Assiut University

Az alacsony frekvenciájú TMS DLPFC-re és OFC-re gyakorolt ​​terápiás hatásának összehasonlító vizsgálata OCD-s betegekben

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az alacsony frekvenciájú rTMS terápiás hatását a jobb DLPFC-vel szemben, szemben a jobb oldali OFC-vel szemben a rögeszmés-kényszeres zavarban (OCD) szenvedő betegek Sham csoportjával szemben. Hatvan beteget vesznek fel egy egyetemi kórház pszichiátriai járóbeteg-klinikájáról, és randomizálják őket három egyenlő csoportba. Az 1. csoport 10 alacsony frekvenciájú rTMS-menetet kap, amely a jobb DLPFC-t célozza meg pillangótekerccsel, 120% RMT, 1 Hz, 3 vonat, egyenként 500 impulzusból, 40 másodperces vonatközi intervallumokkal, amelyek lehetővé teszik a tekercs lehűlését. A 2. csoport 10 alacsony frekvenciájú rTMS-t kap a jobb orbitofrontális kéreg (OFC) felett, a nemzetközi 10-20 EEG rendszert használják a tekercs elhelyezésére a jobb oldali OFC felett, a jobb frontopoláris 2 (Fp2) elektróda helyén. , a következő paraméterek használatával: 120%-os motorküszöb, 1 Hz, 3 sorozat, egyenként 500 impulzus, 40 másodperces kapcsolási időközzel, amely lehetővé teszi a tekercs lehűlését. A 3. csoport álstimulációkat kap, ugyanolyan impulzus leadással, mint a többi csoport, de a tekercset a fejbőrre merőlegesen kell elhelyezni.

A nyugalmi motoros küszöböt (RMT) és az agykérgi csendes periódust (CSP) 110%-tól 150%-ig különböző intenzitással mérik a munkamenetek vége előtt és után. Minden értékelést, mint például (Y-BOCS), (HAM-A), Beck-depressziós leltár, (CGI-S), (MoCA) az ülések vége előtt és után, valamint 3 hónappal később elvégzik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az alacsony frekvenciájú rTMS terápiás hatását a jobb DLPFC-vel szemben, szemben a jobb OFC-vel szemben az OCD-betegek színlelt csoportjával szemben. Hatvan beteget egy egyetemi kórház pszichiátriai járóbeteg-klinikájáról toboroznak, a betegeket három csoportba (csoportonként 20 beteg) randomizálják zárt borítékok segítségével.

Az első csoport (20 beteg) 10 alacsony frekvenciájú rTMS kezelést kap, amely egy Butterfly tekercs segítségével célozza meg a jobboldali DLPFC-t. A DLPFC stimulációs helyet az 5 cm-es dorsolaterális régióként határozták meg, ugyanabban a szagittális síkban, mint az MT termelés optimális helye. az első dorsalis interosseous, a következő paraméterek használatával: 120% RMT, 1 Hz, 3 sorozat, egyenként 500 impulzus 40 másodperces vonatközi intervallummal, amely lehetővé teszi a tekercs lehűlését.

A második csoport (20 beteg) 10 alacsony frekvenciájú rTMS-t kap a jobb orbitofrontális kéreg (OFC) felett egy pillangótekerccsel, a nemzetközi 10-20 EEG-rendszerrel pozícionálják a tekercset a jobb oldali OFC fölé. a jobb frontopoláris 2 (Fp2) elektróda helyén, a következő paraméterek használatával: 120%-os motorküszöb, 1 Hz, 3 sorozat, egyenként 500 impulzus 40 másodperces sorozatközi intervallummal, amely lehetővé teszi a tekercs lehűlését.

A harmadik csoport (a színlelt állapot) (20 beteg) ál-stimulációkat kap ugyanazzal a pulzussal, mint a többi csoport, de a tekercset a fejbőrre merőlegesen kell elhelyezni.

A nyugalmi motoros küszöböt (RMT) és az agykérgi csendes periódust (CSP) 110%-tól 150%-ig különböző intenzitással mérik a munkamenetek vége előtt és után. Minden értékelést, mint például (Y-BOCS), (HAM-A), Beck-depressziós leltár, (CGI-S), (MoCA) az ülések vége előtt és után, valamint 3 hónappal később elvégzik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom, 11517
        • Eman Khedr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • a beutaló pszichiáter a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyvét, negyedik kiadás (DSM-IV) vagy DSM-V OCD diagnózisát rendelte hozzá

Kizárási kritériumok:

  • (1) olyan kialakult kognitív vagy kommunikációs problémák bemutatása, amelyek megnehezítik a kérdőívek megértését és a terápiás találkozásokon való részvételt
  • (2) más súlyos pszichiátriai rendellenességben, anyagcsere- vagy neurológiai rendellenességben szenved.
  • (3) Pacemakerrel vagy fémes eszközökkel rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Első csoport
Az első csoport (20 beteg) 10 alkalomra alacsony frekvenciájú rTMS célzó jobb DLPFC-t kap egy Butterfly tekercs segítségével a következő paraméterekkel: 120% RMT, 1 Hz, 3 vonat, egyenként 500 impulzus 40 másodperces edzésközi intervallummal. hagyja lehűlni a tekercset.
Eljárás: Ismétlődő transzmágneses stimuláció (rTMS) DLPFC-n
Ismétlődő transzmágneses stimuláció (rTMS) DLPFC-n
ACTIVE_COMPARATOR: Második csoport
A második csoport (20 beteg) 10 alacsony frekvenciájú rTMS kezelést kap a jobb orbitofrontális kéreg (OFC) felett egy Butterfly tekercs segítségével, a következő paraméterekkel: 120% motoros küszöb, 1 Hz, 3 vonat, mindegyik 500 impulzusból. 40 másodperces vonatközi időközzel, amely lehetővé teszi a tekercs lehűlését.
Eljárás: Ismétlődő transz-mágneses stimuláció (rTMS) OFC-n
Ismétlődő transz-mágneses stimuláció (rTMS) OFC-n
SHAM_COMPARATOR: Harmadik csoport
A harmadik csoport (a színlelt állapot) (20 beteg) az rTMS ál-stimulációját kapja, ugyanolyan impulzus leadással, mint a többi csoport, de a tekercset a fejbőrre merőlegesen kell elhelyezni.
Eljárás: Hamis ismétlődő transzmágneses stimuláció (rTMS)
Hamis ismétlődő transzmágneses stimuláció (rTMS)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Yale-Brown Obsessive Compulsive Skála (Y-BOCS)
Időkeret: Három hónap
Az obszesszív-kompulzív zavar felmérése (Y-BOCS)
Három hónap
Hamilton szorongásértékelési skála (HAM-A)
Időkeret: Három hónap
A szorongás értékelése Hamilton-skála segítségével
Három hónap
Beck depresszió leltár
Időkeret: Három hónap
A depresszió felmérése Beck depresszió leltár segítségével
Három hónap
Klinikai globális benyomás-súlyossági skála (CGI-S)
Időkeret: Három hónap
A klinikai súlyosság értékelése CGI-S segítségével
Három hónap
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Időkeret: Három hónap
A kognitív funkciók felmérése (MoCA)
Három hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kérgi ingerlékenység paramétereinek változása (RMT és CSP)
Időkeret: Tíz nap
A kérgi ingerlékenységi paraméterek (RMT és CSP) változásának mérése ülések előtt és után a három csoportban.
Tíz nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. július 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Low frequency TMS in OCD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pszichiátriai zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel