强迫症患者 DLPFC 和 OFC 的低频 TMS
低频TMS对OCD患者DLPFC和OFC治疗效果的比较研究
本研究旨在评估低频 rTMS 对右侧 DLPFC、右侧 OFC 与深水组强迫症 (OCD) 患者的治疗效果。 将从大学医院的门诊精神病诊所招募 60 名患者，并随机分为三个相等的组。 第 1 组将通过蝶形线圈、120% RMT、1 Hz、3 列、每列 500 个脉冲、40 秒的列间间隔让线圈冷却，接受 10 次针对右 DLPFC 的低频 rTMS。 第 2 组将在右侧眶额叶皮层 (OFC) 接受 10 次低频 rTMS，国际 10-20 EEG 系统将用于将线圈定位在右侧 OFC 上，在右侧额极 2 (Fp2) 电极位置，使用以下参数：120% 电机阈值，1 Hz，3 列，每列 500 个脉冲，列间间隔为 40 秒，允许线圈冷却。 第三组将接受与其他组相同的脉冲传递的假刺激，但线圈垂直于头皮放置。
将在会话结束前后测量 110% 至 150% 不同强度的静息运动阈值 (RMT) 和皮质静默期 (CSP)。 所有评估，如 (Y-BOCS)、(HAM-A)、贝克抑郁量表、(CGI-S)、(MoCA) 将在会议结束前后和 3 个月后进行。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估低频 rTMS 对右侧 DLPFC、右侧 OFC 和 Sham 组 OCD 患者的治疗效果。 将从某大学附属医院的精神科门诊招募 60 名患者，使用封闭信封将患者随机分为三组（每组 20 名患者）。
第一组（20 名患者）将接受 10 次低频 rTMS，通过蝶形线圈针对右 DLPFC，DLPFC 刺激部位被定义为在同一矢状面上背外侧 5 cm 的区域，作为 MT 产生的最佳部位第一个背侧骨间，使用以下参数：120% RMT，1 Hz，3 列，每列 500 个脉冲，列间间隔 40 秒，允许线圈冷却。
第二组（20 名患者）将通过蝴蝶线圈在右侧眶额皮质 (OFC) 接受 10 次低频 rTMS，国际 10-20 EEG 系统将用于将线圈定位在右侧 OFC，在右额极 2 (Fp2) 电极位置，使用以下参数：120% 电机阈值、1 赫兹、3 列，每列 500 个脉冲，列间间隔为 40 秒，允许线圈冷却。
第三组（假条件）（20 名患者）将接受与其他组相同的脉冲传递但线圈垂直于头皮放置的假刺激。
将在会话结束前后测量 110% 至 150% 不同强度的静息运动阈值 (RMT) 和皮质静默期 (CSP)。 所有评估，如 (Y-BOCS)、(HAM-A)、贝克抑郁量表、(CGI-S)、(MoCA) 将在会议结束前后和 3 个月后进行。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及、11517
- Eman Khedr
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 被推荐的精神病医生分配给精神障碍诊断和统计手册第四版 (DSM-IV) 或 DSM-V 诊断为强迫症
排除标准：
- (1) 提出既定的认知或沟通问题，这使得理解问卷和参与治疗遭遇具有挑战性
- (2) 患有其他严重精神障碍、代谢障碍或神经障碍。
- (3) 装有心脏起搏器或金属装置的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：第一组
第一组（20 名患者）使用以下参数通过蝶形线圈接受 10 次针对右 DLPFC 的低频 rTMS：120% RMT、1 Hz、3 列，每列 500 个脉冲，列间间隔为 40 秒让线圈冷却。
|
DLPFC 上的重复跨磁刺激 (rTMS)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：第二组
第二组（20 名患者）将通过蝶形线圈在右侧眶额皮质 (OFC) 接受 10 次低频 rTMS，使用以下参数：120% 运动阈值、1 Hz、3 列，每列 500 个脉冲具有 40 秒的列车间隔，允许线圈冷却。
|
OFC 上的重复跨磁刺激 (rTMS)
|
|
SHAM_COMPARATOR：第三组
第三组（假条件）（20 名患者）将接受 rTMS 的假刺激，其脉冲传递与其他组相同，但线圈垂直于头皮放置。
|
假重复跨磁刺激 (rTMS)
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
耶鲁布朗强迫量表 (Y-BOCS)
大体时间：三个月
|
使用 (Y-BOCS) 评估强迫症
|
三个月
|
|
汉密尔顿焦虑量表 (HAM-A)
大体时间：三个月
|
使用汉密尔顿量表评估焦虑
|
三个月
|
|
贝克抑郁量表
大体时间：三个月
|
使用贝克抑郁量表评估抑郁症
|
三个月
|
|
临床整体印象-严重程度量表 (CGI-S)
大体时间：三个月
|
使用 CGI-S 评估临床严重程度
|
三个月
|
|
蒙特利尔认知评估 (MoCA)
大体时间：三个月
|
使用 (MoCA) 评估认知功能
|
三个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
皮层兴奋性参数的变化（RMT 和 CSP）
大体时间：十天
|
三组会议前后皮质兴奋性参数（RMT 和 CSP）变化的测量。
|
十天
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
精神障碍的临床试验
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos III完全的
-
Dren BioNovotech Health Holdings Pte. Ltd.招聘中侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤 Gamma-Delta T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 原发性皮肤CD8+侵略性表皮T细胞淋巴瘤 | 细胞毒性PTCL-NOS（CD8+或CD56+和细胞毒性标记） | 皮肤PTCL-NOS（CD8+或CD56+和细胞毒性标记）美国, 澳大利亚, 台湾, 法国, 西班牙, 意大利, 香港, 德国, 韩国
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center招聘中蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件美国