TMS a bassa frequenza su DLPFC e OFC nei pazienti con disturbo ossessivo compulsivo
Studio comparativo dell'effetto terapeutico della TMS a bassa frequenza su DLPFC e OFC nei pazienti con disturbo ossessivo compulsivo
Questo studio mira a valutare l'effetto terapeutico della rTMS a bassa frequenza sul DLPFC destro, rispetto al gruppo OFC destro rispetto al gruppo Sham di pazienti con disturbo ossessivo-compulsivo (DOC). Sessanta pazienti saranno reclutati dalla clinica psichiatrica ambulatoriale di un ospedale universitario e randomizzati in tre gruppi uguali. Il primo gruppo riceverà 10 sessioni di rTMS a bassa frequenza mirate al DLPFC destro per mezzo di una bobina a farfalla, 120% RMT, 1 Hz, 3 treni, ciascuno di 500 impulsi con un intervallo tra i treni di 40 secondi che consente alla bobina di raffreddarsi. Il 2° gruppo riceverà 10 sessioni di rTMS a bassa frequenza sulla corteccia orbitofrontale destra (OFC), il sistema internazionale 10-20 EEG verrà utilizzato per posizionare la bobina sopra l'OFC destro, nel sito dell'elettrodo frontopolare destro 2 (Fp2) , utilizzando i seguenti parametri: soglia motore 120%, 1 Hz, 3 treni, ciascuno di 500 impulsi con un intervallo inter-treno di 40 secondi che consente alla bobina di raffreddarsi. Il 3° gruppo riceverà stimolazioni fittizie con la stessa erogazione di impulsi degli altri gruppi ma con la bobina posizionata perpendicolarmente al cuoio capelluto.
La soglia motoria a riposo (RMT) e il periodo di silenzio corticale (CSP) a diverse intensità dal 110% al 150% saranno misurati prima e dopo la fine delle sessioni. Tutte le valutazioni come (Y-BOCS), (HAM-A), Beck Depression Inventory, (CGI-S), (MoCA) verranno eseguite prima e dopo la fine delle sessioni e 3 mesi dopo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a valutare l'effetto terapeutico della rTMS a bassa frequenza sulla DLPFC destra, rispetto all'OFC destro rispetto al gruppo Sham di pazienti con disturbo ossessivo compulsivo. Sessanta pazienti saranno reclutati dalla clinica psichiatrica ambulatoriale di un ospedale universitario, i pazienti saranno randomizzati in tre gruppi (20 pazienti per ciascun gruppo) utilizzando buste chiuse.
Il primo gruppo (20 pazienti) riceverà 10 sessioni di rTMS a bassa frequenza mirate alla DLPFC destra per mezzo di una bobina a farfalla. Il sito di stimolazione della DLPFC è stato definito come la regione 5 cm dorsolaterale nello stesso piano sagittale del sito ottimale per la produzione di MT in il primo interosseo dorsale, utilizzando i seguenti parametri: 120% RMT, 1 Hz, 3 treni, ciascuno di 500 impulsi con un intervallo inter-treno di 40 secondi che consente alla bobina di raffreddarsi.
Il secondo gruppo (20 pazienti) riceverà 10 sessioni di rTMS a bassa frequenza sulla corteccia orbitofrontale destra (OFC) per mezzo di una bobina a farfalla, il sistema internazionale 10-20 EEG verrà utilizzato per posizionare la bobina sopra l'OFC destro, nel sito dell'elettrodo frontopolare destro 2 (Fp2), utilizzando i seguenti parametri: soglia del motore del 120%, 1 Hz, 3 treni, ciascuno di 500 impulsi con un intervallo tra i treni di 40 secondi che consente alla bobina di raffreddarsi.
Il terzo gruppo (la condizione fittizia) (20 pazienti) riceverà stimolazioni fittizie con la stessa erogazione di impulsi degli altri gruppi ma con la bobina posizionata perpendicolarmente al cuoio capelluto.
La soglia motoria a riposo (RMT) e il periodo di silenzio corticale (CSP) a diverse intensità dal 110% al 150% saranno misurati prima e dopo la fine delle sessioni. Tutte le valutazioni come (Y-BOCS), (HAM-A), Beck Depression Inventory, (CGI-S), (MoCA) verranno eseguite prima e dopo la fine delle sessioni e 3 mesi dopo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 11517
- Eman Khedr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere 18 anni o più
- l'assegnazione di un Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quarta edizione (DSM-IV) o DSM-V diagnosi di disturbo ossessivo compulsivo da parte dello psichiatra referente
Criteri di esclusione:
- (1) presentare problemi cognitivi o comunicativi consolidati che rendono difficile la comprensione dei questionari e la partecipazione agli incontri terapeutici
- (2) affetti da altri gravi disturbi psichiatrici, disturbi metabolici o neurologici.
- (3) Pazienti portatori di pacemaker o dispositivi metallici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Primo gruppo
Il primo gruppo (20 pazienti) riceve per 10 sessioni di rTMS a bassa frequenza mirate al DLPFC destro mediante una bobina Butterfly utilizzando i seguenti parametri: 120% RMT, 1 Hz, 3 treni, ciascuno di 500 impulsi con un intervallo inter-treno di 40 secondi permettendo alla bobina di raffreddarsi.
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Stimolazione transmagnetica ripetitiva (rTMS) su DLPFC
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ACTIVE_COMPARATORE: Secondo gruppo
Il secondo gruppo (20 pazienti) riceverà 10 sessioni di rTMS a bassa frequenza sulla corteccia orbitofrontale destra (OFC) mediante una bobina a farfalla utilizzando i seguenti parametri: 120% soglia motoria, 1 Hz, 3 treni, ciascuno di 500 impulsi con un intervallo tra i treni di 40 secondi che consente alla bobina di raffreddarsi.
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Stimolazione transmagnetica ripetitiva (rTMS) su OFC
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SHAM_COMPARATORE: Terzo gruppo
Il terzo gruppo (la condizione fittizia) (20 pazienti) riceverà stimolazioni fittizie di rTMS con la stessa erogazione di impulsi degli altri gruppi ma con la bobina posizionata perpendicolarmente al cuoio capelluto.
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Sham stimolazione transmagnetica ripetitiva (rTMS)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Yale-Brown ossessivo compulsivo (Y-BOCS)
Lasso di tempo: Tre mesi
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Valutazione del disturbo ossessivo compulsivo utilizzando (Y-BOCS)
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Tre mesi
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Scala di valutazione dell'ansia di Hamilton (HAM-A)
Lasso di tempo: Tre mesi
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Valutazione dell'ansia mediante la scala di Hamilton
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Tre mesi
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Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Tre mesi
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Valutazione della depressione utilizzando l'inventario della depressione di Beck
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Tre mesi
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Scala clinica globale di gravità delle impressioni (CGI-S)
Lasso di tempo: Tre mesi
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Valutazione della gravità clinica mediante CGI-S
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Tre mesi
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Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: Tre mesi
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Valutazione della funzione cognitiva utilizzando (MoCA)
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Tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti dei parametri di eccitabilità corticale (RMT e CSP)
Lasso di tempo: Dieci giorni
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Misurazione delle variazioni dei parametri di eccitabilità corticale (RMT e CSP) prima e dopo le sessioni nei tre gruppi.
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Dieci giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Low frequency TMS in OCD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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