TMS de baja frecuencia en DLPFC y OFC en pacientes con TOC
Estudio comparativo del efecto terapéutico de TMS de baja frecuencia en DLPFC y OFC en pacientes con TOC
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto terapéutico de la EMTr de baja frecuencia sobre la DLPFC derecha, frente a la OFC derecha frente al grupo simulado de pacientes con trastorno obsesivo-compulsivo (TOC). Sesenta pacientes serán reclutados de la clínica psiquiátrica ambulatoria de un hospital universitario y se distribuirán aleatoriamente en tres grupos iguales. El primer grupo recibirá 10 sesiones de rTMS de baja frecuencia dirigidas a DLPFC derecho por medio de una bobina de mariposa, 120 % RMT, 1 Hz, 3 trenes, cada uno de 500 pulsos con un intervalo entre trenes de 40 segundos que permite que la bobina se enfríe. El segundo grupo recibirá 10 sesiones de rTMS de baja frecuencia sobre la corteza orbitofrontal derecha (OFC), se utilizará el sistema internacional de EEG 10-20 para colocar la bobina sobre la OFC derecha, en el sitio del electrodo frontopolar 2 (Fp2) derecho , utilizando los siguientes parámetros: 120% umbral del motor, 1 Hz, 3 trenes, cada uno de 500 pulsos con un intervalo entre trenes de 40 segundos que permite que la bobina se enfríe. El tercer grupo recibirá estimulaciones simuladas con la misma emisión de pulsos que los otros grupos pero con la bobina colocada perpendicular al cuero cabelludo.
El umbral motor en reposo (RMT) y el período de silencio cortical (CSP) a diferentes intensidades del 110 % al 150 % se medirán antes y después del final de las sesiones. Todas las evaluaciones como (Y-BOCS), (HAM-A), Inventario de depresión de Beck, (CGI-S), (MoCA) se realizarán antes y después del final de las sesiones y 3 meses después.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto terapéutico de la EMTr de baja frecuencia sobre la DLPFC derecha, frente a la OFC derecha frente al grupo simulado de pacientes con TOC. Sesenta pacientes serán reclutados de la clínica psiquiátrica ambulatoria de un hospital universitario, los pacientes serán aleatorizados en tres grupos (20 pacientes para cada grupo) utilizando sobres cerrados.
El primer grupo (20 pacientes) recibirá 10 sesiones de rTMS de baja frecuencia dirigidas a la DLPFC derecha por medio de una bobina de mariposa. El sitio de estimulación de DLPFC se definió como la región dorsolateral de 5 cm en el mismo plano sagital como el sitio óptimo para la producción de MT en el primer interóseo dorsal, usando los siguientes parámetros: 120% RMT, 1 Hz, 3 trenes, cada uno de 500 pulsos con un intervalo entre trenes de 40 segundos que permite que la bobina se enfríe.
El segundo grupo (20 pacientes) recibirá 10 sesiones de rTMS de baja frecuencia sobre la corteza orbitofrontal derecha (OFC) por medio de una bobina de mariposa, se utilizará el sistema internacional 10-20 EEG para colocar la bobina sobre la OFC derecha, en el sitio del electrodo frontopolar 2 (Fp2) derecho, utilizando los siguientes parámetros: 120% umbral motor, 1 Hz, 3 trenes, cada uno de 500 pulsos con un intervalo entre trenes de 40 segundos que permite que la bobina se enfríe.
El tercer grupo (la condición simulada) (20 pacientes) recibirá estimulaciones simuladas con la misma entrega de pulsos que los otros grupos pero con la bobina colocada perpendicular al cuero cabelludo.
El umbral motor en reposo (RMT) y el período de silencio cortical (CSP) a diferentes intensidades del 110 % al 150 % se medirán antes y después del final de las sesiones. Todas las evaluaciones como (Y-BOCS), (HAM-A), Inventario de depresión de Beck, (CGI-S), (MoCA) se realizarán antes y después del final de las sesiones y 3 meses después.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 11517
- Eman Khedr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener 18 años o más
- recibir un diagnóstico de TOC del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, cuarta edición (DSM-IV) o DSM-V por parte del psiquiatra remitente
Criterio de exclusión:
- (1) presentar problemas cognitivos o de comunicación establecidos que dificultan la comprensión de los cuestionarios y la participación en los encuentros terapéuticos
- (2) padecer otros trastornos psiquiátricos graves, trastornos metabólicos o neurológicos.
- (3) Pacientes con marcapasos o dispositivos metálicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Primer grupo
El primer grupo (20 pacientes) recibe 10 sesiones de rTMS de baja frecuencia dirigidas a la DLPFC derecha por medio de una bobina de mariposa utilizando los siguientes parámetros: 120 % RMT, 1 Hz, 3 trenes, cada uno de 500 pulsos con un intervalo entre trenes de 40 segundos permitiendo que la bobina se enfríe.
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Estimulación transmagnética repetitiva (rTMS) en DLPFC
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COMPARADOR_ACTIVO: Segundo grupo
El segundo grupo (20 pacientes) recibirá 10 sesiones de rTMS de baja frecuencia sobre la corteza orbitofrontal derecha (OFC) por medio de una bobina de mariposa utilizando los siguientes parámetros: 120 % de umbral motor, 1 Hz, 3 trenes, cada uno de 500 pulsos con un intervalo entre trenes de 40 segundos que permite que la bobina se enfríe.
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Estimulación transmagnética repetitiva (rTMS) en OFC
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SHAM_COMPARATOR: Tercer grupo
El tercer grupo (la condición simulada) (20 pacientes) recibirá estimulaciones simuladas de rTMS con la misma entrega de pulsos que los otros grupos pero con la bobina colocada perpendicular al cuero cabelludo.
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Estimulación transmagnética repetitiva simulada (rTMS)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS)
Periodo de tiempo: Tres meses
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Evaluación del trastorno obsesivo compulsivo mediante (Y-BOCS)
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Tres meses
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Escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HAM-A)
Periodo de tiempo: Tres meses
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Evaluación de la ansiedad mediante la escala de Hamilton
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Tres meses
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: Tres meses
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Evaluación de la depresión utilizando el inventario de depresión de Beck
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Tres meses
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Escala de impresión clínica global-gravedad (CGI-S)
Periodo de tiempo: Tres meses
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Evaluación de la gravedad clínica mediante CGI-S
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Tres meses
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Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Tres meses
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Evaluación de la función cognitiva mediante (MoCA)
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Tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios de parámetros de excitabilidad cortical (RMT y CSP)
Periodo de tiempo: Diez días
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Medición de los cambios de los parámetros de excitabilidad cortical (RMT y CSP) antes y después de las sesiones en los tres grupos.
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Diez días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Low frequency TMS in OCD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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