Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalataajuinen TMS DLPFC:ssä ja OFC:ssä OCD-potilailla

lauantai 12. syyskuuta 2020 päivittänyt: Eman M. Khedr, Assiut University

Vertaileva tutkimus matalataajuisen TMS:n terapeuttisesta vaikutuksesta DLPFC:hen ja OFC:hen OCD-potilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida matalataajuisen rTMS:n terapeuttista vaikutusta oikeaan DLPFC:hen verrattuna oikeaan OFC:hen verrattuna pakko-oireisen häiriön (OCD) potilaiden valeryhmään. Yliopistosairaalan psykiatrisesta poliklinikasta rekrytoidaan 60 potilasta, jotka satunnaistetaan kolmeen yhtä suureen ryhmään. 1. ryhmä saa 10 istuntoa matalataajuista rTMS-kohdistusta oikeaan DLPFC:hen perhoskelalla, 120 % RMT, 1 Hz, 3 junaa, kukin 500 pulssia ja 40 sekunnin junien välinen intervalli, jolloin kela jäähtyy. Toinen ryhmä saa 10 matalataajuista rTMS-istuntoa oikean orbitofrontaalisen aivokuoren (OFC) yli, kansainvälistä 10-20 EEG-järjestelmää käytetään asettamaan kela oikean OFC:n päälle oikeanpuoleiseen frontopolaariseen 2 (Fp2) elektrodikohtaan. , käyttämällä seuraavia parametreja: 120 % moottorin kynnys, 1 Hz, 3 junaa, kukin 500 pulssia ja 40 sekunnin junien välinen aika, jolloin kela jäähtyy. Kolmas ryhmä saa valestimulaatioita samalla pulssilla kuin muut ryhmät, mutta kelan ollessa kohtisuorassa päänahan suhteen.

Lepomotorinen kynnys (RMT) ja aivokuoren hiljainen jakso (CSP) mitataan eri intensiteetillä 110 %:sta 150 %:iin ennen ja jälkeen istuntojen päättymisen. Kaikki arvioinnit, kuten (Y-BOCS), (HAM-A), Beck Depression Inventory, (CGI-S), (MoCA), suoritetaan ennen ja jälkeen istuntojen päättymisen ja 3 kuukautta myöhemmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida matalataajuisen rTMS:n terapeuttista vaikutusta oikeaan DLPFC:hen verrattuna oikeaan OFC:hen verrattuna OCD-potilaiden valeryhmään. Yliopistosairaalan psykiatrian poliklinikalta rekrytoidaan 60 potilasta, potilaat satunnaistetaan kolmeen ryhmään (20 potilasta kussakin ryhmässä) suljetuissa kirjekuorissa.

Ensimmäinen ryhmä (20 potilasta) saa 10 matalataajuista rTMS-istuntoa oikeaan DLPFC:hen Butterfly-kelan avulla. DLPFC-stimulaatiokohta määriteltiin 5 cm:n dorsolateraaliseksi alueeksi samassa sagitaalitasossa kuin optimaalinen paikka MT-tuotannolle ensimmäinen selkäluun sisäinen, käyttämällä seuraavia parametreja: 120 % RMT, 1 Hz, 3 junaa, kukin 500 pulssia ja 40 sekunnin junien välinen aika, jolloin kela jäähtyy.

Toinen ryhmä (20 potilasta) saa 10 matalataajuista rTMS-istuntoa oikean orbitofrontaalisen aivokuoren (OFC) yli perhoskelan avulla, kansainvälistä 10-20 EEG-järjestelmää käytetään kelan sijoittamiseen oikean OFC:n päälle. oikeanpuoleisessa frontopolaarisessa 2 (Fp2) elektrodikohdassa seuraavilla parametreilla: 120 % moottorin kynnys, 1 Hz, 3 sarjaa, kukin 500 pulssia 40 sekuntia junien välisellä aikavälillä, jolloin kela jäähtyy.

Kolmannen ryhmän (huijaustila) (20 potilasta) ryhmä saa valestimulaatioita samalla pulssilla kuin muut ryhmät, mutta kelan ollessa kohtisuorassa päänahan suhteen.

Lepomotorinen kynnys (RMT) ja aivokuoren hiljainen jakso (CSP) mitataan eri intensiteetillä 110 %:sta 150 %:iin ennen ja jälkeen istuntojen päättymisen. Kaikki arvioinnit, kuten (Y-BOCS), (HAM-A), Beck Depression Inventory, (CGI-S), (MoCA), suoritetaan ennen ja jälkeen istuntojen päättymisen ja 3 kuukautta myöhemmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 11517
        • Eman Khedr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla 18 tai vanhempi
  • lähettävä psykiatri on määrännyt mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, neljäs painos (DSM-IV) tai DSM-V OCD-diagnoosin

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) esitellä vakiintuneita kognitiivisia tai kommunikaatioongelmia, mikä tekee kyselylomakkeiden ymmärtämisestä ja terapeuttisiin kohtaamisiin osallistumisesta haastavaa
  • (2) kärsii muista vakavista psykiatrisista häiriöistä, aineenvaihdunta- tai neurologisista häiriöistä.
  • (3) Potilaat, joilla on sydämentahdistin tai metalliset laitteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ensimmäinen ryhmä
Ensimmäinen ryhmä (20 potilasta) saa 10 istuntoa varten matalataajuista rTMS-kohdistusta oikealle DLPFC:lle Butterfly-kelan avulla seuraavilla parametreilla: 120 % RMT, 1 Hz, 3 junaa, kukin 500 pulssia 40 sekunnin junien välillä antaa kelan jäähtyä.
Menettely: Toistuva transmagneettinen stimulaatio (rTMS) DLPFC:llä
Toistuva transmagneettinen stimulaatio (rTMS) DLPFC:llä
ACTIVE_COMPARATOR: Toinen ryhmä
Toinen ryhmä (20 potilasta) saa 10 matalataajuista rTMS-istuntoa oikean orbitofrontaalin aivokuoren (OFC) kautta Butterfly-käämin avulla käyttäen seuraavia parametreja: 120 % moottorin kynnys, 1 Hz, 3 junaa, jokainen 500 pulssia 40 sekunnin junien välillä, jolloin kela jäähtyy.
Menettely: Toistuva transmagneettinen stimulaatio (rTMS) OFC:llä
Toistuva transmagneettinen stimulaatio (rTMS) OFC:llä
SHAM_COMPARATOR: Kolmas ryhmä
Kolmas ryhmä (huijaustila) (20 potilasta) saa rTMS:n valestimulaatioita samalla pulssilla kuin muut ryhmät, mutta kela on asetettu kohtisuoraan päänahan suhteen.
Menettely: Valhe toistuva transmagneettinen stimulaatio (rTMS)
Valhe toistuva transmagneettinen stimulaatio (rTMS)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko (Y-BOCS)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Pakko-oireisen häiriön arviointi käyttämällä (Y-BOCS)
Kolme kuukautta
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko (HAM-A)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Ahdistuneisuuden arviointi Hamiltonin asteikolla
Kolme kuukautta
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Masennuksen arviointi Beckin masennuskartalla
Kolme kuukautta
Kliininen globaali impressio-vakavuusasteikko (CGI-S)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Kliinisen vakavuuden arviointi CGI-S:llä
Kolme kuukautta
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Kognitiivisen toiminnan arviointi (MoCA)
Kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset aivokuoren kiihtyvyysparametreissa (RMT ja CSP)
Aikaikkuna: Kymmenen päivää
Kortikaalisten kiihtyvyysparametrien (RMT ja CSP) muutosten mittaus ennen ja jälkeen istuntoja kolmessa ryhmässä.
Kymmenen päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Low frequency TMS in OCD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psykiatrinen häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa