EMT de baixa frequência em DLPFC e OFC em pacientes com TOC
Estudo comparativo do efeito terapêutico da EMT de baixa frequência no DLPFC e OFC em pacientes com TOC
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito terapêutico da EMTr de baixa frequência sobre o DLPFC direito, versus OFC direito versus grupo Sham de pacientes com transtorno obsessivo-compulsivo (TOC). Sessenta pacientes serão recrutados no ambulatório de psiquiatria de um hospital universitário e randomizados em três grupos iguais. O 1º grupo receberá 10 sessões de rTMS de baixa frequência visando o DLPFC direito por meio de uma bobina borboleta, 120% RMT, 1 Hz, 3 trens, cada um de 500 pulsos com intervalo entre trens de 40 segundos, permitindo que a bobina esfrie. O segundo grupo receberá 10 sessões de rTMS de baixa frequência sobre o córtex orbitofrontal direito (OFC), o sistema internacional 10-20 EEG será usado para posicionar a bobina sobre o OFC direito, no local do eletrodo frontopolar 2 (Fp2) direito , usando os seguintes parâmetros: limiar do motor de 120%, 1 Hz, 3 trens, cada um de 500 pulsos com um intervalo entre trens de 40 segundos, permitindo que a bobina esfrie. O terceiro grupo receberá estímulos falsos com a mesma entrega de pulso que os outros grupos, mas com a bobina colocada perpendicularmente ao couro cabeludo.
O limiar motor de repouso (RMT) e o período de silêncio cortical (CSP) em diferentes intensidades de 110% a 150% serão medidos antes e após o término das sessões. Todas as avaliações como (Y-BOCS), (HAM-A), Inventário de Depressão de Beck, (CGI-S), (MoCA) serão realizadas antes e após o término das sessões e 3 meses depois.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito terapêutico da EMTr de baixa frequência sobre o DLPFC direito, versus OFC direito versus grupo Sham de pacientes com TOC. Sessenta pacientes serão recrutados no ambulatório de psiquiatria de um hospital universitário, os pacientes serão randomizados em três grupos (20 pacientes para cada grupo) por meio de envelopes fechados.
O primeiro grupo (20 pacientes) receberá 10 sessões de rTMS de baixa frequência visando DLPFC direito por meio de uma bobina Butterfly. o primeiro interósseo dorsal, usando os seguintes parâmetros: 120% RMT, 1 Hz, 3 trens, cada um de 500 pulsos com um intervalo entre trens de 40 segundos, permitindo que a bobina esfrie.
O segundo grupo (20 pacientes) receberá 10 sessões de rTMS de baixa frequência sobre o córtex orbitofrontal direito (OFC) por meio de uma bobina borboleta, o sistema internacional 10-20 EEG será usado para posicionar a bobina sobre o OFC direito, no local do eletrodo frontopolar 2 (Fp2) direito, usando os seguintes parâmetros: limiar do motor de 120%, 1 Hz, 3 trens, cada um de 500 pulsos com um intervalo entre trens de 40 segundos, permitindo que a bobina esfrie.
O terceiro grupo (a condição simulada) (20 pacientes) receberá estimulações simuladas com a mesma entrega de pulso que os outros grupos, mas com a bobina colocada perpendicularmente ao couro cabeludo.
O limiar motor de repouso (RMT) e o período de silêncio cortical (CSP) em diferentes intensidades de 110% a 150% serão medidos antes e após o término das sessões. Todas as avaliações como (Y-BOCS), (HAM-A), Inventário de Depressão de Beck, (CGI-S), (MoCA) serão realizadas antes e após o término das sessões e 3 meses depois.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Assiut, Egito, 11517
- Eman Khedr
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter 18 anos ou mais
- receber um diagnóstico de TOC do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quarta Edição (DSM-IV) ou DSM-V pelo psiquiatra de referência
Critério de exclusão:
- (1) apresentando problemas cognitivos ou de comunicação estabelecidos que dificultam a compreensão dos questionários e a participação nos encontros terapêuticos
- (2) sofrendo de outros distúrbios psiquiátricos graves, distúrbios metabólicos ou neurológicos.
- (3) Pacientes com marca-passo ou dispositivos metálicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Primeiro grupo
O primeiro grupo (20 pacientes) recebe 10 sessões de rTMS de baixa frequência visando DLPFC direito por meio de uma bobina borboleta usando os seguintes parâmetros: 120% RMT, 1 Hz, 3 trens, cada um de 500 pulsos com um intervalo entre trens de 40 segundos permitindo que a bobina esfrie.
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Estimulação transmagnética repetitiva (rTMS) em DLPFC
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ACTIVE_COMPARATOR: Segundo grupo
O segundo grupo (20 pacientes) receberá 10 sessões de rTMS de baixa frequência sobre o córtex orbitofrontal direito (OFC) por meio de uma bobina borboleta usando os seguintes parâmetros: limiar motor de 120%, 1 Hz, 3 trens, cada um de 500 pulsos com um intervalo entre trens de 40 segundos, permitindo que a bobina esfrie.
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Estimulação transmagnética repetitiva (rTMS) em OFC
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SHAM_COMPARATOR: Terceiro grupo
O terceiro grupo (a condição simulada) (20 pacientes) receberá estimulações simuladas de rTMS com a mesma entrega de pulso que os outros grupos, mas com a bobina colocada perpendicularmente ao couro cabeludo.
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Estimulação transmagnética repetitiva simulada (rTMS)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Obsessiva Compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS)
Prazo: Três meses
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Avaliação do transtorno obsessivo-compulsivo usando (Y-BOCS)
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Três meses
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Escala de avaliação de ansiedade de Hamilton (HAM-A)
Prazo: Três meses
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Avaliação da ansiedade usando a escala de Hamilton
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Três meses
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Três meses
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Avaliação da depressão usando o inventário de depressão de Beck
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Três meses
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Escala de Gravidade de Impressão Clínica Global (CGI-S)
Prazo: Três meses
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Avaliação da gravidade clínica usando CGI-S
|
Três meses
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Três meses
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Avaliação da função cognitiva usando (MoCA)
|
Três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações dos parâmetros de excitabilidade cortical (RMT e CSP)
Prazo: Dez dias
|
Medição das alterações dos parâmetros de excitabilidade cortical (RMT e CSP) antes e após as sessões nos três grupos.
|
Dez dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Low frequency TMS in OCD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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