TMS basse fréquence sur DLPFC et OFC chez les patients TOC
Étude comparative de l'effet thérapeutique de la TMS à basse fréquence sur le DLPFC et l'OFC chez les patients atteints de TOC
Cette étude vise à évaluer l'effet thérapeutique de la SMTr à basse fréquence sur le DLPFC droit, par rapport à l'OFC droit par rapport au groupe Sham de patients souffrant de troubles obsessionnels compulsifs (TOC). Soixante patients seront recrutés à la clinique psychiatrique externe d'un hôpital universitaire, et randomisés en trois groupes égaux. Le 1er groupe recevra 10 séances de rTMS basse fréquence ciblant le DLPFC droit au moyen d'une bobine papillon, 120% RMT, 1 Hz, 3 trains, chacun de 500 impulsions avec un intervalle inter-train de 40 secondes permettant à la bobine de se refroidir. Le 2e groupe recevra 10 séances de SMTr basse fréquence sur le cortex orbitofrontal droit (OFC), le système EEG international 10-20 sera utilisé pour positionner la bobine sur l'OFC droit, au site d'électrode frontopolaire 2 (Fp2) droit , en utilisant les paramètres suivants : seuil moteur 120%, 1 Hz, 3 trains de 500 impulsions chacun avec un intervalle inter-trains de 40 secondes permettant le refroidissement de la bobine. Le 3ème groupe recevra des stimulations factices avec la même délivrance d'impulsions que les autres groupes mais avec la bobine placée perpendiculairement au cuir chevelu.
Le seuil moteur de repos (RMT) et la période de silence cortical (CSP) à différentes intensités de 110 % à 150 % seront mesurés avant et après la fin des séances. Toutes les évaluations comme (Y-BOCS), (HAM-A), Beck Depression Inventory, (CGI-S), (MoCA) seront effectuées avant et après la fin des sessions et 3 mois plus tard.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer l'effet thérapeutique de la SMTr à basse fréquence sur le DLPFC droit, par rapport à l'OFC droit par rapport au groupe Sham de patients atteints de TOC. Soixante patients seront recrutés à la clinique psychiatrique de jour d'un CHU, les patients seront randomisés en trois groupes (20 patients pour chaque groupe) à l'aide d'enveloppes fermées.
Le premier groupe (20 patients) recevra 10 séances de SMTr basse fréquence ciblant le DLPFC droit au moyen d'une bobine papillon. Le site de stimulation du DLPFC a été défini comme la région dorsolatérale de 5 cm dans le même plan sagittal que le site optimal pour la production de MT dans le premier interosseux dorsal, en utilisant les paramètres suivants : RMT 120 %, 1 Hz, 3 trains de 500 impulsions chacun avec un intervalle inter-train de 40 secondes permettant le refroidissement de la bobine.
Le deuxième groupe (20 patients) recevra 10 séances de SMTr basse fréquence sur le cortex orbitofrontal droit (OFC) au moyen d'une bobine papillon, le système international 10-20 EEG sera utilisé pour positionner la bobine sur l'OFC droit, au site de l'électrode frontopolaire 2 (Fp2) droite, en utilisant les paramètres suivants : seuil moteur 120 %, 1 Hz, 3 trains de 500 impulsions chacun avec un intervalle inter-train de 40 secondes permettant le refroidissement de la bobine.
Le troisième groupe (la condition factice) (20 patients) recevra des stimulations factices avec la même délivrance d'impulsions que les autres groupes mais avec la bobine placée perpendiculairement au cuir chevelu.
Le seuil moteur de repos (RMT) et la période de silence cortical (CSP) à différentes intensités de 110 % à 150 % seront mesurés avant et après la fin des séances. Toutes les évaluations comme (Y-BOCS), (HAM-A), Beck Depression Inventory, (CGI-S), (MoCA) seront effectuées avant et après la fin des sessions et 3 mois plus tard.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 11517
- Eman Khedr
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- avoir 18 ans ou plus
- se voir attribuer un Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV) ou DSM-V diagnostic de TOC par le psychiatre référant
Critère d'exclusion:
- (1) présentant des problèmes cognitifs ou de communication établis qui rendent difficiles la compréhension des questionnaires et la participation aux rencontres thérapeutiques
- (2) souffrant d'autres troubles psychiatriques graves, de troubles métaboliques ou neurologiques.
- (3) Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque ou d'appareils métalliques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Premier groupe
Le premier groupe (20 patients) reçoit pendant 10 séances de rTMS basse fréquence ciblant le DLPFC droit au moyen d'une bobine Butterfly utilisant les paramètres suivants : 120 % RMT, 1 Hz, 3 trains, chacun de 500 impulsions avec un intervalle inter-train de 40 secondes permettant à la bobine de refroidir.
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Stimulation trans-magnétique répétitive (rTMS) sur DLPFC
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ACTIVE_COMPARATOR: Deuxième groupe
Le deuxième groupe (20 patients) recevra 10 séances de SMTr basse fréquence sur le cortex orbitofrontal droit (OFC) au moyen d'une bobine papillon utilisant les paramètres suivants : 120 % de seuil moteur, 1 Hz, 3 trains, chacun de 500 impulsions avec un intervalle inter-train de 40 secondes permettant à la bobine de se refroidir.
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Stimulation trans-magnétique répétitive (rTMS) sur OFC
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SHAM_COMPARATOR: Troisième groupe
Le troisième groupe (la condition factice) (20 patients) recevra des stimulations factices de SMTr avec la même délivrance d'impulsions que les autres groupes mais avec la bobine placée perpendiculairement au cuir chevelu.
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Stimulation transmagnétique répétitive factice (rTMS)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown (Y-BOCS)
Délai: Trois mois
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Évaluation du trouble obsessionnel-compulsif à l'aide de (Y-BOCS)
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Trois mois
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Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A)
Délai: Trois mois
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Évaluation de l'anxiété à l'aide de l'échelle de Hamilton
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Trois mois
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Trois mois
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Évaluation de la dépression à l'aide de l'inventaire de la dépression de Beck
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Trois mois
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Échelle clinique globale d'impression-gravité (CGI-S)
Délai: Trois mois
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Évaluation de la gravité clinique à l'aide de CGI-S
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Trois mois
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Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Trois mois
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Évaluation de la fonction cognitive à l'aide de (MoCA)
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Trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications des paramètres d'excitabilité corticale (RMT et CSP)
Délai: Dix jours
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Mesure des changements des paramètres d'excitabilité corticale (RMT et CSP) avant et après les séances dans les trois groupes.
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Dix jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Low frequency TMS in OCD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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