식도위접합부의 선암종으로 위전절제술 또는 위근위절제술을 받은 환자의 삶의 질에 미치는 영향 (GCQOL01)
2012년 10월 1일 업데이트: Yanong Wang, Fudan University
식도위접합부의 선암종에 대해 위전절제술 또는 위근위부 절제술을 시행한 환자의 삶의 질 차이를 조사한 무작위 통제 파일럿 시험
본 연구의 목적은 식도위접합부의 선암종으로 위전절제술 또는 근위부 위절제술을 시행받은 환자에서 삶의 질의 차이를 알아보는 것이다.
위전절제술을 받은 환자를 위한 더 나은 재건을 찾기 위해.
연구 개요
상세 설명
전반적으로 전 세계적으로 위암 발병률은 지리적 변화에 따라 감소하고 있습니다.
그러나 최근 몇 년 동안 cardia 또는 AEG라고 불리는 식도위 접합부 선암의 발생률이 증가하는 것이 관찰되었습니다.
AEG는 특정 조직병리학적 및 생물학적 개체를 나타낼 수 있습니다.
치료 AEG에서는 근위 위절개술(PG) 또는 전체 위절제술(TG)을 수행해야 하는지에 대한 논쟁이 있습니다.
TG 또는 PG 이후 환자의 삶의 질(QOL)은 사람들의 관심을 불러일으킨다.
본 연구의 목적은 식도위접합부의 선암종으로 위전절제술 또는 근위부 위절제술을 시행받은 환자에서 삶의 질의 차이를 알아보고자 하였다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
140
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wang Ya Nong, MD, PhD
- 전화번호: 1208 +86-21 64175590
- 이메일: huahuang@fudan.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Huang Hua, MD,PhD
- 전화번호: 1205 +86-21 64175590
- 이메일: huahuang@fudan.edu.cn
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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연락하다:
- Ya Nong Wang, MD,PhD
- 전화번호: 1208 +86-21 64175590
- 이메일: huahuang@fudan.edu.cn
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연락하다:
- Hua Huang, MD,PhD
- 전화번호: 1205 +86-21 64175590
- 이메일: huahuang@fudan.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• FUSCC에서 병리학적으로 확인된 위 악성 종양(타 기관에서 생검을 수행할 수 있지만 슬라이드는 FUSCC에서 확인해야 하며, 본 기관의 일상적인 관리), 평가 대상 환자는 세 명의 전문가.
- 20-75세 환자
- 정상적인 장기 기능, 수술을 견딜 수 있음, 수술에 대한 명확한 금기 사항 없음
- 인접 장기 전이의 증거 없음
- 2년에 걸쳐 후속 조치를 제공할 수 있습니다.
- 수술 전 위암에 대한 특별한 치료법 없음
- 헬싱키 선언 및 병원 윤리 위원회의 요구 사항에 따름.
- 피험자는 시험 프로토콜을 이해하고 준수할 수 있었고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
• AEG SiewertⅠ형 환자
- 동시성 또는 이시성(5년 미만) 및 기타 악성 종양이 있는 환자.
- 간경화 및 문맥 고혈압
- 혈액질환과 관련된
- 심각한 심장/폐 및 신장 기능 장애 또는 당뇨병, 갑상선 기능 항진증과 같은 대사 질환이 있는 경우.
- 생명에 영향을 미치는 심각한 신경계 질환이나 심리적 질환으로 고통 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 위전절제술 또는 근위부 위절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QOL(삶의 질)의 변화
기간: 5 년
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유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) QLQ-C30 및 QLQ-STO22 설문지로 측정한 위 절제술 후 수술 전부터.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자의 영양 상태
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
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