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인공와우 사용자의 경청 노력

2018년 8월 21일 업데이트: Oticon Medical

인공와우 사용자의 동공 측정법을 통한 청취 노력 평가

인공와우로 듣는 것은 여전히 ​​어렵고 대부분의 청취자들은 높은 수준의 듣기 노력을 보고할 것입니다. 현재 연구는 인공와우 사용자를 위한 듣기 노력을 평가하는 것을 목표로 하는 "파일럿"입니다. 청취 노력은 다양한 자극에 대한 반응으로 동공 크기의 변화를 모니터링하여 동공측정법으로 측정됩니다. 동공의 크기는 듣는 노력에 따라 증가하는 것으로 알려져 있습니다. 듣기 노력은 두 가지 다른 상황에서 평가됩니다: 조용한 곳에서의 어음 지각과 소음에서의 어음 지각. 동공 측정 측정은 두 청취 조건에 대해 비교됩니다. 또한, 이 연구는 듣기 노력의 객관적인 측정(동공 확장)과 주관적인 측정(자동 평가) 간의 관계, 그리고 어음 이해력, 인지 능력 및 듣기 노력 간의 관계를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

오늘날 인공와우(CI)는 중증에서 심도에 이르는 감각신경성 난청을 재활시키는 데 성공적으로 사용됩니다. 대부분의 CI 사용자는 조용한 곳에서는 말을 이해할 수 있지만 배경 소음이 있거나 불리한 조건에서는 이해력 점수가 떨어집니다. 인공와우로 듣는 것은 여전히 ​​매우 까다롭고 대부분의 청취자들은 높은 수준의 청취 노력을 보고합니다. 현재 청각 보철물과 인공와우의 목적은 어음 이해를 회복하는 것뿐만 아니라 듣기 작업과 관련된 모든 인지 기능(예: 기억력, 실행 기능, 주의력)을 회복하는 것입니다. 청취 노력을 평가하는 것은 보청기 또는 인공와우의 효율성을 평가하는 새로운 방법입니다. 듣기 노력은 듣기 작업에 할당된 인지 자원의 양을 나타냅니다. 다른 인지 기능에 사용할 수 있는 인지 자원도 평가합니다. 현재 연구는 인공와우 사용자의 청취 노력을 평가하는 것을 목표로 하는 "파일럿"입니다. 청취 노력은 동공 측정으로 측정됩니다. 이자형. 다양한 자극에 대한 반응으로 동공 확장을 측정함으로써 동공의 크기는 듣는 노력에 따라 증가하는 것으로 알려져 있습니다. 듣기 노력은 두 가지 다른 상황에서 평가됩니다: 조용한 곳에서의 어음 지각과 소음에서의 어음 지각. 어음 이해력은 두 가지 청취 조건에 대해 측정되며 인지 기능은 MOCA(몬트리올 인지 평가)에 의해 평가됩니다. 또한, 피험자는 각 청취 상황에서 사용한 청취 노력의 양을 주관적으로 평가하도록 요청받습니다. 동공 측정 측정은 두 청취 조건에 대해 비교됩니다. 또한, 이 연구는 청취 노력의 객관적(동공 확장) 및 주관적 측정(자기 평가) 사이의 관계, 그리고 어음 이해력, 인지 능력 및 청취 노력 사이의 관계를 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75013
        • Hôpital Pitié Salpétrière - APHP

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 동의
  • 프랑스어 원어민 또는 유창한 프랑스어 사용자
  • 인공와우 1~2개를 이미 장착한 환자 Oticon Medical
  • 조용한 환경에서 단음절 Lafon 목록에 있는 단어의 10% 이상을 정확하게 식별할 수 있습니다.
  • 정상 또는 정상 시력으로 교정됨

제외 기준:

  • 취약계층(어린이,임산부,후견인)
  • 사회보장 가입 없음
  • 맹목

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동공측정법

조용하고 소음이 심한 곳에서 말(단음절 단어)을 듣는 동안 동공 확장을 측정합니다.

조용한 상태에서 음성 이해도 평가

소음 속에서 어음 이해도 평가

MOCA(몬트리올 인지 평가)를 통한 인지 기능 측정

조용한 환경에서의 청취 노력 자동 평가

소음 환경에서의 청취 노력 자동 평가
행동: 동공측정법
어음 명료도 평가와 동시에 동공 확장을 측정합니다. 조용하고 배경 소음이 있는 상태에서 음성 자극을 제시하는 동안 동공 크기의 변화를 모니터링합니다.
행동: 조용한 상태에서 음성 이해도 평가
17개의 단음절 단어(Lafon)의 세 가지 목록이 65dB SPL에서 조용하게 표시됩니다. 듣는 사람은 이해한 것을 반복해야 합니다. 결과는 올바르게 식별된 음소의 백분율에 해당합니다.
행동: 소음 속에서 어음 이해도 평가
17개의 단음절 단어(Lafon)의 3개 목록이 +10dB의 SNR(신호 대 잡음비)과 함께 65dB SPL의 광대역 잡음으로 표시됩니다. 듣는 사람은 이해한 것을 반복해야 합니다. 결과는 올바르게 식별된 음소의 백분율에 해당합니다.
행동: 모카
몬트리올 인지 평가(MoCA)는 인지 기능 장애를 감지하기 위한 선별 도구입니다. 주의력과 집중력, 실행 기능, 기억력, 언어, 시각 구성 기술, 개념적 사고, 계산 및 방향성 등 다양한 인지 영역을 평가합니다. MoCA를 관리하는 시간은 약 10분입니다. 가능한 총점은 30점입니다. 이 테스트는 참가자의 점수가 26점 미만인 경우 인지 장애가 있음을 시사합니다. 시험은 한 장의 종이에 제시됩니다.
다른 이름들:
  • 몬트리올 인지 평가
행동: 조용한 상태에서의 청취 노력 자동 평가
참가자는 조용히 제시된 단음절 단어를 들을 때 그가 사용한 듣기 노력의 양을 연속선으로 표현해야 합니다. 그의 응답에서 0(듣기 노력 없음)에서 10(최대 노력)까지의 점수가 추출됩니다.
다른 이름들:
  • 조용한 VAS(비주얼 아날로그 스케일)
행동: 소음 환경에서의 청취 노력 자동 평가
참가자는 배경 소음에 나타나는 단음절 단어를 들을 때 그가 사용한 듣기 노력의 양을 연속선에 표시해야 합니다. 그의 응답에서 0(듣기 노력 없음)에서 10(최대 노력)까지의 점수가 추출됩니다.
다른 이름들:
  • 노이즈의 VAS(시각적 아날로그 스케일)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동공 확장(mm)
기간: 1 시간
음성 자극을 듣는 동안의 청취 노력은 기준선에 상대적인 동공 크기를 측정하여 추정됩니다. 동공 확장의 척도는 조용한 조건과 시끄러운 조건 사이에서 비교됩니다(+ 10 SNR: 신호 대 잡음비).
1 시간
동공 확장 피크의 진폭
기간: 1 시간
음성 자극을 듣는 동안의 청취 노력은 기준선에 상대적인 동공 크기를 측정하여 추정됩니다. 피크는 최대 동공 확장이 발생하는 시점으로 정의됩니다. 확장 피크의 진폭은 조용한 조건과 잡음이 많은 조건 사이에서 비교됩니다(+ 10 SNR: 신호 대 잡음비).
1 시간
동공 확장 피크의 대기 시간(ms)
기간: 1 시간
음성 자극을 듣는 동안의 청취 노력은 기준선에 상대적인 동공 크기를 측정하여 추정됩니다. 피크는 최대 동공 확장이 발생하는 시점으로 정의됩니다. 확장 피크의 대기 시간은 조용한 조건과 잡음이 많은 조건 사이에서 비교됩니다(+ 10 SNR: 신호 대 잡음비).
1 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조용한 상태에서 음성 명료도
기간: 동공측정 측정까지 동시에 30분
음성 자극(라폰의 단음절 단어)이 조용히 65dB SPL로 제시될 때 음소의 백분율이 정확하게 식별합니다.
동공측정 측정까지 동시에 30분
소음 속 음성 명료도
기간: 동공측정 측정까지 동시에 30분
음소 비율은 어음 자극(라폰의 단음절 단어)이 +10dB SNR(신호 대 잡음비)로 65dB SPL의 광대역 잡음에 나타날 때를 정확하게 식별합니다.
동공측정 측정까지 동시에 30분
MOCA(몬트리올 인지 평가)
기간: 15분
MOCA에서 점수를 매기세요. 최대 점수는 30입니다. 이 검사는 점수가 26점 미만이면 인지 장애가 있음을 암시합니다.
15분
VAS 조용함
기간: 1 분
Visual Analog Scale을 사용하여 조용히 청취 노력을 자동으로 평가합니다. 참가자는 조용한 상태에서 사용된 청취 노력을 연속 라인에 표시해야 합니다. 0(노력 없음)에서 10(최대 노력)까지의 점수가 VAS에서 추출됩니다.
1 분
VAS 노이즈
기간: 1 분
Visual Analog Scale을 사용하여 조용히 청취 노력을 자동으로 평가합니다. 참가자는 소음 조건에서 사용된 청취 노력을 연속 라인에 표시해야 합니다. 0(노력 없음)에서 10(최대 노력)까지의 점수가 VAS에서 추출됩니다.
1 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oticon Medical

수사관

  • 수석 연구원: Isabelle Mosnier, MD, Hôpital Pitié Sapêtrière - APHP

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 19일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 27일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PIC_13

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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