人工内耳ユーザーの傾聴努力
2018年8月21日 更新者:Oticon Medical
人工内耳ユーザーの瞳孔測定による聴取努力の評価
人工内耳を使用して聞くことは依然として困難であり、ほとんどのリスナーは高いレベルの聞き取り努力を報告します。本研究は、人工内耳使用者の聞き取り努力を評価することを目的とした「パイロット」です。
リスニング努力は、さまざまな刺激に応じた瞳孔サイズの変化を監視することにより、瞳孔測定法で測定されます。
瞳孔の大きさは、リスニングの努力とともに増加することが知られています。
聞き取り努力は、静かな環境での発話知覚と騒音下での発話知覚という 2 つの異なる状況で評価されます。
瞳孔測定の測定値は、2 つのリスニング条件で比較されます。
さらに、この研究では、リスニング努力の客観的尺度 (瞳孔散大) と主観的尺度 (自動評価) との関係、および音声理解、認知能力とリスニング努力の関係を評価します。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
現在、人工内耳 (CI) は、重度から重度の感音難聴のリハビリに使用されています。
ほとんどの CI ユーザーは、静かな環境で会話を理解できますが、背景雑音が存在する場合や悪条件では理解度が低下します。
人工内耳を使用したリスニングは依然として非常に要求が厳しく、ほとんどのリスナーは高いレベルのリスニング努力を報告しています。
現在の補聴器と人工内耳の目的は、音声理解を回復することだけでなく、リスニング タスクに関連するすべての認知機能 (記憶、実行機能、注意など) を回復することでもあります。
リスニング努力の評価は、補聴器または人工内耳の効率を評価する新しい方法です。
リスニング努力は、リスニング タスク専用の認知リソースの量を示します。また、他の認知機能のために利用可能な認知リソースも評価します。
本研究は、人工内耳ユーザーのリスニング努力を評価することを目的とした「パイロット」です。
リスニング努力は、瞳孔測定法で測定されます。 e.さまざまな刺激に反応して瞳孔散大を測定することによって。
瞳孔の大きさは、リスニングの努力とともに増加することが知られています。
聞き取り努力は、静かな環境での発話知覚と騒音下での発話知覚という 2 つの異なる状況で評価されます。
音声理解は 2 つのリスニング条件で測定され、認知機能は MOCA (Montreal Cognitive Assessment) によって評価されます。
さらに、被験者は、それぞれのリスニング状況で使用したリスニング努力の量を主観的に評価するよう求められます。
瞳孔測定の測定値は、2 つのリスニング条件で比較されます。
さらに、この研究では、リスニング努力の客観的尺度 (瞳孔散大) と主観的尺度 (自己評価) との関係、および音声理解、認知能力、およびリスニング努力の関係を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Paris、フランス、75013
- Hopital Pitié Salpetriere - APHP
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年~68年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インフォームドコンセント
- フランス語のネイティブ スピーカーまたは流暢なフランス語スピーカー
- 患者はすでに 1 つまたは 2 つの人工内耳を装着済み オーティコン メディカル
- 単音節ラフォン リストの単語の少なくとも 10 % を、静かな環境で正しく識別できます
- 正常または正常な視力に矯正
除外基準:
- 脆弱な患者(子供、妊婦、後見人)
- 社会保障加入なし
- 失明
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:瞳孔測定
静かな環境と騒がしい環境で音声 (単音節の単語) を聞いているときの瞳孔散大の尺度。 静かな言語理解力の評価 騒音下でのことば理解の評価 MOCA (Montreal Cognitive Assessment) による認知機能の測定 静かなリスニング努力の自動評価 騒音下での聞き取り努力の自動評価 |
音声明瞭度の評価と同時に瞳孔散大を測定します。
瞳孔サイズの変化は、静かな環境とバックグラウンド ノイズの存在下での発話刺激の提示中に監視されます。
17 の単音節語 (Lafon) の 3 つのリストが、65 dB SPL の静かな環境で表示されます。
聞き手は、理解した内容を繰り返さなければなりません。
結果は、正しく識別された音素の割合に対応します。
17 の単音節語 (Lafon) の 3 つのリストが、+10 dB の SNR (信号対雑音比) で 65 dB SPL の広帯域ノイズで表示されます。
聞き手は、理解した内容を繰り返さなければなりません。
結果は、正しく識別された音素の割合に対応します。
モントリオール認知評価 (MoCA) は、認知機能障害を検出するためのスクリーニング手段です。
注意と集中力、実行機能、記憶、言語、視覚構築スキル、概念的思考、計算、向きなど、さまざまな認知領域を評価します。
MoCA の管理時間は約 10 分です。
可能な合計スコアは 30 点です。
このテストでは、参加者の得点が 26 点未満の場合、認知障害の存在が示唆されます。
テストは 1 枚の紙に表示されます。
他の名前:
参加者は、静かに提示された単音節の単語を聞くときに使用したリスニング努力の量を、実線で表す必要があります。
彼の応答から、0 (傾聴努力なし) から 10 (最大努力) までのスコアが抽出されます。
他の名前:
参加者は、バックグラウンド ノイズで提示された単音節の単語を聞くときに使用したリスニング努力の量を連続線で表す必要があります。
彼の応答から、0 (傾聴努力なし) から 10 (最大努力) までのスコアが抽出されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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瞳孔拡張 (mm)
時間枠:1時間
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音声刺激を聞いている間のリスニング努力は、ベースラインに対する瞳孔サイズを測定することによって推定されます。
瞳孔散大の尺度は、静かな条件と騒がしい条件 (+ 10 SNR: 信号対雑音比) の間で比較されます。
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1時間
|
瞳孔散大のピークの振幅
時間枠:1時間
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音声刺激を聞いている間のリスニング努力は、ベースラインに対する瞳孔サイズを測定することによって推定されます。
ピークは、瞳孔散大が最大になる時点として定義されます。
拡張のピークの振幅は、静かな条件とノイズの多い条件 (+ 10 SNR: 信号対雑音比) の間で比較されます。
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1時間
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瞳孔散大のピークの潜時 (ms)
時間枠:1時間
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音声刺激を聞いている間のリスニング努力は、ベースラインに対する瞳孔サイズを測定することによって推定されます。
ピークは、瞳孔散大が最大になる時点として定義されます。
拡張のピークの遅延は、静かな条件とノイズの多い条件 (+ 10 SNR: 信号対雑音比) の間で比較されます。
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静かな音声明瞭度
時間枠:瞳孔測定と同時に 30 分
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音声刺激 (ラフォンの単音節の単語) が 65 dB SPL の静かな環境で提示された場合、音素の割合が正しく識別されます
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瞳孔測定と同時に 30 分
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騒音下での音声明瞭度
時間枠:瞳孔測定と同時に 30 分
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音声刺激 (ラフォンの単音節語) が +10 dB SNR (信号対雑音比) で 65 dB SPL の広帯域ノイズで提示された場合、音素の割合が正しく識別されます。
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瞳孔測定と同時に 30 分
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MOCA (モントリオール認知評価)
時間枠:15分
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MOCAで得点。
最大スコアは 30 です。
このテストでは、スコアが 26 未満の場合、認知障害の存在が示唆されます。
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15分
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VAS 静音
時間枠:1分
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Visual Analog Scale を使用して、静かなリスニング努力を自動評価します。
参加者は、静かな状態でのリスニング努力を実線で示す必要があります。
0 (努力なし) から 10 (最大限の努力) までのスコアが VAS から抽出されます。
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1分
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VAS ノイズ
時間枠:1分
|
Visual Analog Scale を使用して、静かなリスニング努力を自動評価します。
参加者は、連続した線で、騒音状態でのリスニング努力を示さなければなりません。
0 (努力なし) から 10 (最大限の努力) までのスコアが VAS から抽出されます。
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1分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Isabelle Mosnier, MD、Hôpital Pitié Sapêtrière - APHP
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kramer SE, Teunissen CE, Zekveld AA. Cortisol, Chromogranin A, and Pupillary Responses Evoked by Speech Recognition Tasks in Normally Hearing and Hard-of-Hearing Listeners: A Pilot Study. Ear Hear. 2016 Jul-Aug;37 Suppl 1:126S-35S. doi: 10.1097/AUD.0000000000000311.
- Steel MM, Papsin BC, Gordon KA. Binaural fusion and listening effort in children who use bilateral cochlear implants: a psychoacoustic and pupillometric study. PLoS One. 2015 Feb 10;10(2):e0117611. doi: 10.1371/journal.pone.0117611. eCollection 2015. Erratum In: PLoS One. 2015;10(10):e0141945.
- Winn MB, Edwards JR, Litovsky RY. The Impact of Auditory Spectral Resolution on Listening Effort Revealed by Pupil Dilation. Ear Hear. 2015 Jul-Aug;36(4):e153-65. doi: 10.1097/AUD.0000000000000145.
- Koelewijn T, Zekveld AA, Festen JM, Kramer SE. Pupil dilation uncovers extra listening effort in the presence of a single-talker masker. Ear Hear. 2012 Mar-Apr;33(2):291-300. doi: 10.1097/AUD.0b013e3182310019.
- Zekveld AA, Kramer SE. Cognitive processing load across a wide range of listening conditions: insights from pupillometry. Psychophysiology. 2014 Mar;51(3):277-84. doi: 10.1111/psyp.12151. Epub 2014 Feb 9.
- Zekveld AA, Heslenfeld DJ, Johnsrude IS, Versfeld NJ, Kramer SE. The eye as a window to the listening brain: neural correlates of pupil size as a measure of cognitive listening load. Neuroimage. 2014 Nov 1;101:76-86. doi: 10.1016/j.neuroimage.2014.06.069. Epub 2014 Jul 3.
- Zekveld AA, Kramer SE, Festen JM. Cognitive load during speech perception in noise: the influence of age, hearing loss, and cognition on the pupil response. Ear Hear. 2011 Jul-Aug;32(4):498-510. doi: 10.1097/AUD.0b013e31820512bb.
- Zekveld AA, Kramer SE, Festen JM. Pupil response as an indication of effortful listening: the influence of sentence intelligibility. Ear Hear. 2010 Aug;31(4):480-90. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181d4f251.
- Pals C, Sarampalis A, Baskent D. Listening effort with cochlear implant simulations. J Speech Lang Hear Res. 2013 Aug;56(4):1075-84. doi: 10.1044/1092-4388(2012/12-0074). Epub 2012 Dec 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月19日
一次修了 (実際)
2018年3月27日
研究の完了 (実際)
2018年3月27日
試験登録日
最初に提出
2017年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月6日
最初の投稿 (実際)
2017年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月21日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。