Effort d'écoute chez les utilisateurs d'implants cochléaires
21 août 2018 mis à jour par: Oticon Medical
Évaluation de l'effort d'écoute avec pupillométrie chez les utilisateurs d'implants cochléaires
L'écoute avec un implant cochléaire reste difficile et la plupart des auditeurs rapporteront des niveaux élevés d'effort d'écoute. La présente étude est un "pilote" visant à évaluer l'effort d'écoute pour les utilisateurs d'implant cochléaire.
L'effort d'écoute est mesuré par pupillométrie, en surveillant les variations de la taille de la pupille en réponse à différents stimuli.
On sait que la taille de la pupille augmente avec l'effort d'écoute.
L'effort d'écoute est évalué dans deux situations différentes : la perception de la parole dans le calme et la perception de la parole dans le bruit.
Les mesures de pupillométrie seront comparées pour les deux conditions d'écoute.
De plus, l'étude évaluera la relation entre les mesures objectives (dilatation de la pupille) et subjectives (auto-évaluation) de l'effort d'écoute, et entre la compréhension de la parole, les capacités cognitives et l'effort d'écoute.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Pupillométrie
- Comportemental: Évaluation de la compréhension de la parole dans le calme
- Comportemental: Évaluation de la compréhension de la parole dans le bruit
- Comportemental: MOCA
- Comportemental: évaluation automatique de l'effort d'écoute dans le calme
- Comportemental: auto évaluation de l'effort d'écoute dans le bruit
Description détaillée
De nos jours, les implants cochléaires (IC) sont utilisés avec succès pour rééduquer les surdités de perception sévères à profondes.
La plupart des utilisateurs d'IC peuvent comprendre la parole dans le calme, mais les scores de compréhension chutent en présence de bruit de fond et dans des conditions défavorables.
L'écoute avec un implant cochléaire reste très exigeante et la plupart des auditeurs rapportent des efforts d'écoute élevés.
Le but des prothèses auditives et des implants cochléaires actuels n'est pas seulement de restaurer la compréhension de la parole, mais aussi de restaurer toutes les fonctions cognitives associées à une tâche d'écoute (par exemple, la mémoire, les fonctions exécutives, l'attention).
L'évaluation de l'effort d'écoute est une nouvelle façon d'évaluer l'efficacité des aides auditives ou des implants cochléaires.
L'effort d'écoute indique la quantité de ressources cognitives dédiées à une tâche d'écoute ; il évalue aussi les ressources cognitives restant disponibles pour les autres fonctions cognitives.
La présente étude est un "pilote" visant à évaluer l'effort d'écoute des porteurs d'implants cochléaires.
L'effort d'écoute est mesuré par pupillométrie, c'est-à-dire. e. en mesurant la dilatation de la pupille en réponse à différents stimuli.
On sait que la taille de la pupille augmente avec l'effort d'écoute.
L'effort d'écoute est évalué dans deux situations différentes : la perception de la parole dans le calme et la perception de la parole dans le bruit.
La compréhension de la parole est mesurée pour les deux conditions d'écoute et les fonctions cognitives sont évaluées par le MOCA (Montreal Cognitive Assessment).
De plus, les sujets sont invités à évaluer subjectivement la quantité d'effort d'écoute qu'ils ont utilisé dans chaque situation d'écoute.
Les mesures de pupillométrie seront comparées pour les deux conditions d'écoute.
De plus, l'étude évaluera la relation entre les mesures objectives (dilatation de la pupille) et subjectives (auto-évaluation) de l'effort d'écoute, et entre la compréhension de la parole, les capacités cognitives et l'effort d'écoute.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Paris, France, 75013
- Hôpital Pitié Salpétrière - APHP
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé
- Francophone natif ou francophone courant
- Patient déjà équipé d'un ou deux implants cochléaires Oticon Medical
- Peut identifier correctement au moins 10 % des mots des listes monosyllabiques de Lafon au calme
- Vision normale ou corrigée à normale
Critère d'exclusion:
- patients vulnérables (enfants, femmes enceintes, personnes sous tutelle)
- Pas d'affiliation à la sécurité sociale
- cécité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Pupillométrie
Mesure de la dilatation pupillaire lors de l'écoute de la parole (mots monosyllabiques) dans le calme et dans le bruit. Évaluation de la compréhension de la parole dans le calme Évaluation de la compréhension de la parole dans le bruit Mesure des fonctions cognitives avec le MOCA (Montreal Cognitive Assessment) Évaluation automatique de l'effort d'écoute dans le calme Auto évaluation de l'effort d'écoute dans le bruit |
Mesure de la dilatation pupillaire simultanément à l'évaluation de l'intelligibilité de la parole.
La variation de la taille de la pupille est surveillée lors de la présentation de stimuli vocaux dans le calme et en présence d'un bruit de fond.
Trois listes de 17 mots monosyllabiques (Lafon) sont présentées au calme à 65 dB SPL.
Les auditeurs doivent répéter ce qu'ils ont compris.
Les résultats correspondent au pourcentage de phonèmes correctement identifiés.
Trois listes de 17 mots monosyllabiques (Lafon) sont présentées dans un bruit large bande à 65 dB SPL avec un SNR (rapport signal sur bruit) de +10 dB.
Les auditeurs doivent répéter ce qu'ils ont compris.
Les résultats correspondent au pourcentage de phonèmes correctement identifiés.
Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) est un instrument de dépistage pour détecter les dysfonctionnements cognitifs.
Il évalue différents domaines cognitifs : l'attention et la concentration, les fonctions exécutives, la mémoire, le langage, les compétences visuoconstructionnelles, la pensée conceptuelle, les calculs et l'orientation.
Le temps d'administration du MoCA est d'environ 10 minutes.
Le score total possible est de 30 points.
Le test suggère l'existence d'un trouble cognitif si le participant obtient moins de 26 points.
Le test est présenté sur une seule feuille de papier.
Autres noms:
Le participant doit représenter, sur une ligne continue, la quantité d'effort d'écoute qu'il a utilisé lors de l'écoute des mots monosyllabiques présentés au calme.
Une note de 0 (pas d'effort d'écoute) à 10 (effort maximum) est extraite de sa réponse.
Autres noms:
Le participant doit représenter, sur une ligne continue, la quantité d'effort d'écoute qu'il a utilisé lors de l'écoute des mots monosyllabiques présentés dans le bruit de fond.
Une note de 0 (pas d'effort d'écoute) à 10 (effort maximum) est extraite de sa réponse.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dilatation pupillaire (mm)
Délai: 1 heure
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L'effort d'écoute lors de l'écoute de stimuli vocaux est estimé en mesurant la taille de la pupille par rapport à une ligne de base.
Les mesures de dilatation pupillaire sont comparées entre des conditions calmes et bruyantes (+ 10 SNR : rapport signal sur bruit).
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1 heure
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Amplitude du pic de dilatation pupillaire
Délai: 1 heure
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L'effort d'écoute lors de l'écoute de stimuli vocaux est estimé en mesurant la taille de la pupille par rapport à une ligne de base.
Le pic est défini comme le moment où le maximum de dilatation de la pupille se produit.
L'amplitude du pic de dilatation est comparée entre des conditions calmes et bruyantes (+ 10 SNR : rapport signal sur bruit).
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1 heure
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Latence du pic de dilatation pupillaire (ms)
Délai: 1 heure
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L'effort d'écoute lors de l'écoute de stimuli vocaux est estimé en mesurant la taille de la pupille par rapport à une ligne de base.
Le pic est défini comme le moment où le maximum de dilatation de la pupille se produit.
La latence du pic de dilatation est comparée entre conditions calmes et bruitées (+ 10 SNR : rapport signal sur bruit).
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intelligibilité de la parole dans le calme
Délai: 30 min simultanément aux mesures de pupillométrie
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pourcentage de phonèmes identifient correctement quand les stimuli vocaux (mots monosyllabiques de Lafon) sont présentés dans le calme à 65 dB SPL
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30 min simultanément aux mesures de pupillométrie
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Intelligibilité de la parole dans le bruit
Délai: 30 min simultanément aux mesures de pupillométrie
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pourcentage de phonèmes identifient correctement lorsque les stimuli vocaux (mots monosyllabiques de Lafon) sont présentés dans un bruit large bande à 65 dB SPL avec un +10 dB SNR (rapport signal sur bruit)
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30 min simultanément aux mesures de pupillométrie
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MOCA (Évaluation cognitive de Montréal)
Délai: 15 minutes
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Score au MOCA.
La note maximale est de 30.
Le test suggère l'existence d'un trouble cognitif si le score est inférieur à 26.
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15 minutes
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SAV silencieux
Délai: 1 minute
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Évaluation automatique de l'effort d'écoute dans le calme avec Visual Analog Scale.
Le participant doit indiquer, sur une ligne continue, l'effort d'écoute utilisé à l'état calme.
Une note de 0 (pas d'effort) à 10 (effort maximum) est extraite de l'EVA.
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1 minute
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Bruit VAS
Délai: 1 minute
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Évaluation automatique de l'effort d'écoute dans le calme avec Visual Analog Scale.
Le participant doit indiquer, sur une ligne continue, l'effort d'écoute utilisé dans la condition de bruit.
Une note de 0 (pas d'effort) à 10 (effort maximum) est extraite de l'EVA.
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1 minute
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isabelle Mosnier, MD, Hôpital Pitié Sapêtrière - APHP
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kramer SE, Teunissen CE, Zekveld AA. Cortisol, Chromogranin A, and Pupillary Responses Evoked by Speech Recognition Tasks in Normally Hearing and Hard-of-Hearing Listeners: A Pilot Study. Ear Hear. 2016 Jul-Aug;37 Suppl 1:126S-35S. doi: 10.1097/AUD.0000000000000311.
- Steel MM, Papsin BC, Gordon KA. Binaural fusion and listening effort in children who use bilateral cochlear implants: a psychoacoustic and pupillometric study. PLoS One. 2015 Feb 10;10(2):e0117611. doi: 10.1371/journal.pone.0117611. eCollection 2015. Erratum In: PLoS One. 2015;10(10):e0141945.
- Winn MB, Edwards JR, Litovsky RY. The Impact of Auditory Spectral Resolution on Listening Effort Revealed by Pupil Dilation. Ear Hear. 2015 Jul-Aug;36(4):e153-65. doi: 10.1097/AUD.0000000000000145.
- Koelewijn T, Zekveld AA, Festen JM, Kramer SE. Pupil dilation uncovers extra listening effort in the presence of a single-talker masker. Ear Hear. 2012 Mar-Apr;33(2):291-300. doi: 10.1097/AUD.0b013e3182310019.
- Zekveld AA, Kramer SE. Cognitive processing load across a wide range of listening conditions: insights from pupillometry. Psychophysiology. 2014 Mar;51(3):277-84. doi: 10.1111/psyp.12151. Epub 2014 Feb 9.
- Zekveld AA, Heslenfeld DJ, Johnsrude IS, Versfeld NJ, Kramer SE. The eye as a window to the listening brain: neural correlates of pupil size as a measure of cognitive listening load. Neuroimage. 2014 Nov 1;101:76-86. doi: 10.1016/j.neuroimage.2014.06.069. Epub 2014 Jul 3.
- Zekveld AA, Kramer SE, Festen JM. Cognitive load during speech perception in noise: the influence of age, hearing loss, and cognition on the pupil response. Ear Hear. 2011 Jul-Aug;32(4):498-510. doi: 10.1097/AUD.0b013e31820512bb.
- Zekveld AA, Kramer SE, Festen JM. Pupil response as an indication of effortful listening: the influence of sentence intelligibility. Ear Hear. 2010 Aug;31(4):480-90. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181d4f251.
- Pals C, Sarampalis A, Baskent D. Listening effort with cochlear implant simulations. J Speech Lang Hear Res. 2013 Aug;56(4):1075-84. doi: 10.1044/1092-4388(2012/12-0074). Epub 2012 Dec 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
27 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
27 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2017
Première publication (Réel)
11 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PIC_13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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