Kuunteluponnistus sisäkorvaistutteiden käyttäjillä
tiistai 21. elokuuta 2018 päivittänyt: Oticon Medical
Pupillometrian kuunteluponnistuksen arviointi sisäkorvaistutteiden käyttäjillä
Kuunteleminen sisäkorvaistutteen kanssa on edelleen vaikeaa, ja useimmat kuuntelijat raportoivat korkeasta kuunteluponnistusta. Tämä tutkimus on "pilotti", jonka tavoitteena on arvioida sisäkorvaistutteiden käyttäjien kuunteluponnistusta.
Kuunteluponnistusta mitataan pupillometrialla seuraamalla pupillikoon vaihtelua vasteena erilaisiin ärsykkeisiin.
Pupillin koon tiedetään kasvavan kuunteluponnistuksen myötä.
Kuunteluponnistusta arvioidaan kahdessa eri tilanteessa: puheen havaitseminen hiljaisessa ja puheen havaitseminen melussa.
Pupillometriamittauksia verrataan kahdelle kuuntelutilanteelle.
Lisäksi tutkimuksessa arvioidaan kuunteluponnistuksen objektiivisten (pupillin laajeneminen) ja subjektiivisten mittareiden (autoarviointi) sekä puheen ymmärtämisen, kognitiivisten kykyjen ja kuunteluponnistuksen välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Pupillometria
- Käyttäytyminen: Puheen ymmärtämisen arviointi hiljaisuudessa
- Käyttäytyminen: Puheen ymmärtämisen arviointi melussa
- Käyttäytyminen: MOCA
- Käyttäytyminen: kuunteluponnistuksen automaattinen arviointi hiljaisuudessa
- Käyttäytyminen: kuunteluponnistuksen automaattinen arviointi kohinassa
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyään sisäkorvaistutteita (CI) käytetään menestyksekkäästi vakavan tai syvän sensorineuraalisen kuulonmenetyksen kuntoutukseen.
Useimmat CI-käyttäjät ymmärtävät puhetta hiljaisuudessa, mutta ymmärtämispisteet laskevat taustamelun läsnä ollessa ja epäsuotuisissa olosuhteissa.
Sisäkorvaistutteen kuuntelu on edelleen erittäin vaativaa, ja useimmat kuuntelijat raportoivat korkeasta kuunteluponnistusta.
Nykyisten kuuloproteesien ja sisäkorvaistutteiden tavoitteena ei ole vain palauttaa puheen ymmärtäminen, vaan myös palauttaa kaikki kuuntelutehtävään liittyvät kognitiiviset toiminnot (esim. muisti, toimeenpanotoiminnot, huomio).
Kuunteluponnistuksen arviointi on uusi tapa arvioida kuulokojeiden tai sisäkorvaistutteiden tehokkuutta.
Kuunteluponnistus osoittaa kuuntelutehtävään omistettujen kognitiivisten resurssien määrän; se arvioi myös muiden kognitiivisten toimintojen käytettävissä olevat kognitiiviset resurssit.
Tämä tutkimus on "pilotti", jonka tavoitteena on arvioida sisäkorvaistutteiden käyttäjien kuuntelua.
Kuunteluponnistusta mitataan pupillometrialla, ts. e. mittaamalla pupillien laajenemista vasteena erilaisiin ärsykkeisiin.
Pupillin koon tiedetään kasvavan kuunteluponnistuksen myötä.
Kuunteluponnistusta arvioidaan kahdessa eri tilanteessa: puheen havaitseminen hiljaisessa ja puheen havaitseminen melussa.
Puheen ymmärtämistä mitataan molemmissa kuunteluolosuhteissa ja kognitiivisia toimintoja arvioi MOCA (Montreal Cognitive Assessment).
Lisäksi koehenkilöitä pyydetään arvioimaan subjektiivisesti, kuinka paljon he käyttivät kuunteluponnistusta kussakin kuuntelutilanteessa.
Pupillometriamittauksia verrataan kahdelle kuuntelutilanteelle.
Lisäksi tutkimuksessa arvioidaan kuunteluponnistuksen objektiivisten (pupillin laajeneminen) ja subjektiivisten mittareiden (itsearviointi) sekä puheen ymmärtämisen, kognitiivisten kykyjen ja kuunteluponnistuksen välistä suhdetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Hôpital Pitié Salpétrière - APHP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tietoinen suostumus
- Ranskan äidinkielenään puhuva tai sujuva ranskan puhuja
- Potilaalle on jo asennettu yksi tai kaksi sisäkorvaistutetta Oticon Medical
- Pystyy tunnistamaan oikein vähintään 10 % yksitavuisten Lafon-luetteloiden sanoista hiljaisuudessa
- Normaali tai korjattu normaaliksi
Poissulkemiskriteerit:
- haavoittuvassa asemassa olevat potilaat (lapset, raskaana olevat naiset, huoltajat)
- Ei kuulu sosiaaliturvaan
- sokeutta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pupillometria
Pupillin laajenemisen mittaa kuunneltaessa puhetta (yksitavuisia sanoja) hiljaisessa ja melussa. Puheen ymmärtämisen arviointi hiljaisuudessa Puheen ymmärtämisen arviointi melussa Kognitiivisten toimintojen mittaaminen MOCA:lla (Montreal Cognitive Assessment) Kuunteluponnistuksen automaattinen arviointi hiljaisuudessa Kuunteluponnistuksen automaattinen arviointi kohinassa |
Pupillin laajenemisen mittaaminen samanaikaisesti puheen ymmärrettävyyden arvioinnin kanssa.
Pupillin koon vaihtelua seurataan puheärsykkeiden esittämisen aikana hiljaisuudessa ja taustamelun läsnä ollessa.
Kolme 17 yksitavuisen sanan listaa (Lafon) esitetään äänettömästi 65 dB SPL:llä.
Kuuntelijan on toistettava, mitä he ymmärsivät.
Tulokset vastaavat oikein tunnistettujen foneemien prosenttiosuutta.
Kolme 17 yksitavuisen sanan listaa (Lafon) esitetään laajakaistakohinassa 65 dB SPL:llä ja SNR (signaali-kohinasuhde) +10 dB.
Kuuntelijan on toistettava, mitä he ymmärsivät.
Tulokset vastaavat oikein tunnistettujen foneemien prosenttiosuutta.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on seulontainstrumentti kognitiivisten toimintahäiriöiden havaitsemiseksi.
Se arvioi eri kognitiivisia alueita: huomiokykyä ja keskittymistä, toimeenpanotoimintoja, muistia, kieltä, visuaalisia taitoja, käsitteellistä ajattelua, laskelmia ja orientaatiota.
MoCA:n antoaika on noin 10 minuuttia.
Mahdollinen kokonaispistemäärä on 30 pistettä.
Testi ehdottaa kognitiivisen häiriön olemassaoloa, jos osallistuja saa alle 26 pistettä.
Koe esitetään yhdelle paperiarkille.
Muut nimet:
Osallistujan on esitettävä jatkuvalla rivillä kuunteluponnistuksen määrä, jota hän käytti kuunnellessaan yksitavuisia sanoja hiljaisessa muodossa.
Hänen vastauksestaan poimitaan pistemäärä 0 (ei kuunteluponnistusta) 10:een (enimmäisponnistelu).
Muut nimet:
Osallistujan on esitettävä jatkuvalla rivillä kuunteluponnistuksen määrä, jota hän käytti kuunnellessaan yksitavuisia sanoja taustakohinassa.
Hänen vastauksestaan poimitaan pistemäärä 0 (ei kuunteluponnistusta) 10:een (enimmäisponnistelu).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pupillin laajeneminen (mm)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Kuunteluponnistus puheärsykkeiden kuuntelun aikana arvioidaan mittaamalla pupillin koko suhteessa perusviivaan.
Pupillin laajentumisen mittauksia verrataan hiljaisten ja meluisten olosuhteiden välillä (+ 10 SNR: signaali-kohinasuhde).
|
1 tunti
|
|
Pupillin laajentumisen huipun amplitudi
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Kuunteluponnistus puheärsykkeiden kuuntelun aikana arvioidaan mittaamalla pupillin koko suhteessa perusviivaan.
Huippu määritellään ajankohdaksi, jolloin pupillin laajeneminen tapahtuu maksimissaan.
Dilataatiohuipun amplitudia verrataan hiljaisten ja meluisten olosuhteiden välillä (+ 10 SNR: signaali-kohinasuhde).
|
1 tunti
|
|
Pupillin laajentumisen huipun latenssi (ms)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Kuunteluponnistus puheärsykkeiden kuuntelun aikana arvioidaan mittaamalla pupillin koko suhteessa perusviivaan.
Huippu määritellään ajankohdaksi, jolloin pupillin laajeneminen tapahtuu maksimissaan.
Dilataatiohuipun latenssia verrataan hiljaisten ja meluisten olosuhteiden välillä (+ 10 SNR: signaali-kohinasuhde).
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puheen ymmärrettävyys hiljaisuudessa
Aikaikkuna: 30 minuuttia samanaikaisesti pupillometriamittauksiin
|
prosenttiosuus foneemista tunnistaa oikein, kun puheärsykkeet (Lafonin yksitavuiset sanat) esitetään hiljaa 65 dB SPL:llä
|
30 minuuttia samanaikaisesti pupillometriamittauksiin
|
|
Puheen ymmärrettävyys kohinassa
Aikaikkuna: 30 minuuttia samanaikaisesti pupillometriamittauksiin
|
prosenttiosuus foneemista tunnistaa oikein, kun puheärsykkeet (Lafonin yksitavuiset sanat) esitetään laajakaistaisessa kohinassa 65 dB SPL:llä +10 dB SNR:llä (signaali-kohinasuhde)
|
30 minuuttia samanaikaisesti pupillometriamittauksiin
|
|
MOCA (Montrealin kognitiivinen arviointi)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Piste MOCA:ssa.
Maksimipistemäärä on 30.
Testi viittaa kognitiiviseen heikentymiseen, jos pistemäärä on alle 26.
|
15 minuuttia
|
|
VAS hiljainen
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Kuuntelun automaattinen arviointi hiljaisuudessa Visual Analog Scale -asteikolla.
Osallistujan on ilmoitettava jatkuvalla rivillä hiljaisessa tilassa käytetty kuunteluponnistus.
VAS:sta poimitaan pistemäärä 0 (ei vaivaa) 10 (maksimiponnistus).
|
1 minuutti
|
|
VAS melu
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Kuuntelun automaattinen arviointi hiljaisuudessa Visual Analog Scale -asteikolla.
Osallistujan on ilmoitettava jatkuvalla rivillä melutilanteessa käytetty kuunteluponnistus.
VAS:sta poimitaan pistemäärä 0 (ei vaivaa) 10 (maksimiponnistus).
|
1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Isabelle Mosnier, MD, Hôpital Pitié Sapêtrière - APHP
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kramer SE, Teunissen CE, Zekveld AA. Cortisol, Chromogranin A, and Pupillary Responses Evoked by Speech Recognition Tasks in Normally Hearing and Hard-of-Hearing Listeners: A Pilot Study. Ear Hear. 2016 Jul-Aug;37 Suppl 1:126S-35S. doi: 10.1097/AUD.0000000000000311.
- Steel MM, Papsin BC, Gordon KA. Binaural fusion and listening effort in children who use bilateral cochlear implants: a psychoacoustic and pupillometric study. PLoS One. 2015 Feb 10;10(2):e0117611. doi: 10.1371/journal.pone.0117611. eCollection 2015. Erratum In: PLoS One. 2015;10(10):e0141945.
- Winn MB, Edwards JR, Litovsky RY. The Impact of Auditory Spectral Resolution on Listening Effort Revealed by Pupil Dilation. Ear Hear. 2015 Jul-Aug;36(4):e153-65. doi: 10.1097/AUD.0000000000000145.
- Koelewijn T, Zekveld AA, Festen JM, Kramer SE. Pupil dilation uncovers extra listening effort in the presence of a single-talker masker. Ear Hear. 2012 Mar-Apr;33(2):291-300. doi: 10.1097/AUD.0b013e3182310019.
- Zekveld AA, Kramer SE. Cognitive processing load across a wide range of listening conditions: insights from pupillometry. Psychophysiology. 2014 Mar;51(3):277-84. doi: 10.1111/psyp.12151. Epub 2014 Feb 9.
- Zekveld AA, Heslenfeld DJ, Johnsrude IS, Versfeld NJ, Kramer SE. The eye as a window to the listening brain: neural correlates of pupil size as a measure of cognitive listening load. Neuroimage. 2014 Nov 1;101:76-86. doi: 10.1016/j.neuroimage.2014.06.069. Epub 2014 Jul 3.
- Zekveld AA, Kramer SE, Festen JM. Cognitive load during speech perception in noise: the influence of age, hearing loss, and cognition on the pupil response. Ear Hear. 2011 Jul-Aug;32(4):498-510. doi: 10.1097/AUD.0b013e31820512bb.
- Zekveld AA, Kramer SE, Festen JM. Pupil response as an indication of effortful listening: the influence of sentence intelligibility. Ear Hear. 2010 Aug;31(4):480-90. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181d4f251.
- Pals C, Sarampalis A, Baskent D. Listening effort with cochlear implant simulations. J Speech Lang Hear Res. 2013 Aug;56(4):1075-84. doi: 10.1044/1092-4388(2012/12-0074). Epub 2012 Dec 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PIC_13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .