건강한 청소년의 새로운 적응 주의력 훈련 평가를 위한 이중 맹검 무작위 통제 시험
2023년 5월 4일 업데이트: University of California, San Francisco
이 프로젝트는 건강한 청소년 집단에서 새롭고 적응력 있는 주의력 훈련의 신경 인지 결과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주의력 및 작업 기억과 같은 인지 제어의 측면은 성공적인 목표 지향적 행동에 매우 중요합니다.
중요한 것은 인지 조절 능력의 가변성이 어린이와 청소년의 학업 성공과 같은 실제 기능에 영향을 미칠 수 있다는 것입니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 주로 지속적인 관심의 측면을 대상으로 하고 이차적으로 청소년의 만족 지연을 대상으로 하는 새로운 적응형 주의력 훈련의 결과를 조사하는 것입니다.
이와 같이 조사관은 무작위 대조 시험(RCT) 연구에서 이 새로운 훈련의 타당성과 효능을 검증할 것입니다.
구체적으로, 건강한 청소년(12-16세)을 적응형 주의력 훈련 그룹('Engage') 또는 두 개의 예상 일치 대조군 중 하나에 무작위로 할당하는 종적 실험을 위해 모집합니다.
할당된 그룹에 따라 참가자는 1시간(저용량 대조군) 또는 15시간('참여' 및 활성 대조군)의 교육과 인지, 신경, 및 행동 측정.
우리는 'Engage' 훈련을 완료하면 지속적인 주의력과 복부-선조체 보상 충동의 억제를 뒷받침하는 전두엽 제어 기능이 향상되어 궁극적으로 건강한 청소년 인구에서 이러한 능력을 향상시킬 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94158
- UCSF Neuroscape
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 12~16세의 건강한 오른손잡이 어린이
- ADHD 상태 없음(Vanderbilt ADHD 부모 양식으로 확인됨)
- MRI 및 EEG 절차를 받을 의지와 능력
제외 기준:
- 현재 향정신성 약물
- 모든 축 I 정신 장애의 현재 진단
- 지난 2년 동안 발작 장애 또는 발작 에피소드의 병력
- 컴퓨터 사용을 방해하는 운동/지각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 적응 주의력 훈련
교육 그룹은 새로운 iPad 기반 적응형 주의력 교육 프로그램('Engage')에서 15시간의 재택 교육에 참여할 것입니다.
개인은 6주 동안 30분짜리 세션 30개를 완료하게 됩니다.
교육 준수 및 성과 데이터(정확도 및 반응 시간)는 원격으로 지속적으로 모니터링되고 안전한 온라인 서버를 통해 분석되어 참가자가 예정대로 교육을 완료하고 교육에서 예기치 않은 장애물을 처리할 수 있도록 합니다.
|
교육은 풍부한 시청각 및 드문 오디오 대화형 환경의 시간 기반 적정으로 구성됩니다.
교육은 참가자를 몰입적이고 빠른 보상 설정에서 덜 몰입하고 감각이 약하고 느린 보상 설정으로 점진적으로 전환합니다.
또한, 참가자의 행동은 복측-선조체 보상 충동의 지속적인 주의 및 억제를 통해 전두엽-정수리 제어를 구축하여 희박한 환경에서 플레이를 달성하기 위해 지연된 만족 결정을 요구합니다.
|
|
위약 비교기: 액티브 컨트롤
활성 대조군은 iPad 게임('Boing')으로 15시간의 재택 교육에 참여하게 됩니다.
개인은 컴퓨터 노출 및 상호 작용, 연구원과의 접촉 및 금전적 보상의 영향을 제어하기 위해 교육 그룹과 동일한 시간 동안 게임 플레이를 완료합니다.
준수 여부는 적응형 주의 교육 그룹과 유사하게 모니터링됩니다.
|
예상 일치 활성 컨트롤 그룹의 참가자는 플레이어가 손가락을 사용하여 개체를 다른 연속적인 사각형 플랫폼으로 이동하는 시공간 iPad 게임을 합니다.
적응형 주의 훈련에 대한 기대 일치는 121명의 참가자(18-20세)에서 특정 결과 측정에 대한 훈련 노출의 기대치에 대해 MTurk에 대한 대상 설문 조사를 사용하여 사전 확인되었습니다.
잠재적 혜택에 대한 기대치의 균형을 맞추기 위해 이 그룹은 적응형 주의 훈련 그룹과 동일한 모집 및 실험 지침을 받게 됩니다.
|
|
위약 비교기: 저용량 적응 주의력 훈련
저선량 트레이닝 그룹은 '인게이지'에서 1시간 동안 재택 트레이닝을 할 예정이다.
개인은 6주 기간의 시작과 중간에 두 개의 30분 세션을 완료합니다.
준수 여부는 적응형 주의 교육 그룹과 유사하게 모니터링됩니다.
|
저선량 교육 그룹의 참가자는 적응형 주의력 교육 그룹으로 세션 수를 줄입니다.
구체적으로, 그들은 6주 기간의 시작과 중간에 30분 세션 두 번 훈련할 것입니다.
잠재적 혜택에 대한 기대치의 균형을 맞추기 위해 이 그룹은 적응형 주의 훈련 그룹과 동일한 모집 및 실험 지침을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
TOVA(Variables of Attention) 테스트, 시각적 형태, 기준선에서 변경
기간: 할당된 중재에 대한 실습 완료 시 및 중재 후 6개월 추적 시 기준선에서 변경됩니다.
|
할당된 중재에 대한 실습 완료 시 및 중재 후 6개월 추적 시 기준선에서 변경됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
지연 할인 작업, 기준선에서 변경
기간: 할당된 중재에 대한 실습 완료 시 및 중재 후 6개월 추적 시 기준선에서 변경됩니다.
|
할당된 중재에 대한 실습 완료 시 및 중재 후 6개월 추적 시 기준선에서 변경됩니다.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
작업 필터링, 기준선에서 변경
기간: 할당된 중재에 대한 실습 완료 시 및 중재 후 6개월 추적 시 기준선에서 변경됩니다.
|
산만함을 동반한 시각적 작업 기억 평가용
|
할당된 중재에 대한 실습 완료 시 및 중재 후 6개월 추적 시 기준선에서 변경됩니다.
|
|
방해 요소 무시(AID) 작업 참석, 기준선에서 변경
기간: 할당된 중재에 대한 실습 완료 시 및 중재 후 6개월 추적 시 기준선에서 변경됩니다.
|
기억이 지연되는 동안 산만함과 함께 시각적 작업 기억을 평가하기 위해
|
할당된 중재에 대한 실습 완료 시 및 중재 후 6개월 추적 시 기준선에서 변경됩니다.
|
|
ACE(Adaptive Cognitive Evaluation) 신경심리학적 배터리, 기준선에서 변경
기간: 할당된 중재에 대한 실습 완료 시 및 중재 후 6개월 추적 시 기준선에서 변경됩니다.
|
인지 통제의 전반적인 평가를 위해
|
할당된 중재에 대한 실습 완료 시 및 중재 후 6개월 추적 시 기준선에서 변경됩니다.
|
|
TOVA(Test of Variables of Attention)에서 자극의 EEG 기반 신경 처리, 시각적 형태, 기준선에서 변경
기간: 할당된 중재에 대한 실습 완료 시 및 중재 후 6개월 추적 시 기준선에서 변경됩니다.
|
지속적인 주의력을 뒷받침하는 신경 처리 평가용
|
할당된 중재에 대한 실습 완료 시 및 중재 후 6개월 추적 시 기준선에서 변경됩니다.
|
|
지연 할인 작업 중 fMRI 기반 혈중 산소 수준 의존(BOLD) 신호 처리, 기준선에서 변경
기간: 할당된 중재에 대한 실습 완료 시 및 중재 후 6개월 추적 시 기준선에서 변경됩니다.
|
지연 할인의 기본 신경 처리 평가용
|
할당된 중재에 대한 실습 완료 시 및 중재 후 6개월 추적 시 기준선에서 변경됩니다.
|
|
필터 작업에서 자극의 EEG 기반 신경 처리, 기준선에서 변경
기간: 할당된 중재에 대한 실습 완료 시 및 중재 후 6개월 추적 시 기준선에서 변경됩니다.
|
산만함과 함께 시각적 작업 기억의 기본이 되는 신경 처리를 평가하기 위해
|
할당된 중재에 대한 실습 완료 시 및 중재 후 6개월 추적 시 기준선에서 변경됩니다.
|
|
AID(Atten Ignore Distractor) 작업에서 자극의 EEG 기반 신경 처리, 기준선에서 변경
기간: 할당된 중재에 대한 실습 완료 시 및 중재 후 6개월 추적 시 기준선에서 변경됩니다.
|
기억 지연 동안 산만함과 함께 시각적 작업 기억의 기본 신경 처리를 평가하기 위해
|
할당된 중재에 대한 실습 완료 시 및 중재 후 6개월 추적 시 기준선에서 변경됩니다.
|
|
휴식 상태 기능적 연결성(기능적 MRI 및 EEG), 기준선에서 변경
기간: 할당된 중재에 대한 실습 완료 시 및 중재 후 6개월 추적 시 기준선에서 변경됩니다.
|
뇌 영역 간의 본질적인 기능적 연결에 대한 신경 평가용
|
할당된 중재에 대한 실습 완료 시 및 중재 후 6개월 추적 시 기준선에서 변경됩니다.
|
|
구조적 연결성(확산 텐서 이미징, DTI), 기준선에서 변경
기간: 할당된 중재에 대한 실습 완료 시 및 중재 후 6개월 추적 시 기준선에서 변경됩니다.
|
뇌 영역 간의 구조적(백질) 연결에 대한 신경 평가용
|
할당된 중재에 대한 실습 완료 시 및 중재 후 6개월 추적 시 기준선에서 변경됩니다.
|
|
MAAS(Mindful Attention Awareness Scale), 기준선에서 변경
기간: 할당된 중재에 대한 실습 완료 시 및 중재 후 6개월 추적 시 기준선에서 변경됩니다.
|
마음챙김 주의 인식의 행동 평가를 위해
|
할당된 중재에 대한 실습 완료 시 및 중재 후 6개월 추적 시 기준선에서 변경됩니다.
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing-Scale, 기준선에서 변경
기간: 할당된 중재에 대한 실습 완료 시 및 중재 후 6개월 추적 시 기준선에서 변경됩니다.
|
정신 건강의 행동 평가를 위해
|
할당된 중재에 대한 실습 완료 시 및 중재 후 6개월 추적 시 기준선에서 변경됩니다.
|
|
창의적 사고에 대한 Torrance 테스트, 기준선에서 변경
기간: 할당된 개입에 대한 연습 완료 시 기준선에서 변경합니다.
|
시각적 창의성 평가를 위해
|
할당된 개입에 대한 연습 완료 시 기준선에서 변경합니다.
|
|
아동 자기 통제 평가 척도(부모 및 교사 평가), 기준선에서 변경
기간: 할당된 중재에 대한 실습 완료 시 및 중재 후 6개월 추적 시 기준선에서 변경됩니다.
|
자기 통제의 행동 평가를 위해
|
할당된 중재에 대한 실습 완료 시 및 중재 후 6개월 추적 시 기준선에서 변경됩니다.
|
|
SEA 배터리, 기준선에서 변경
기간: 할당된 중재에 대한 실습 완료 시 및 중재 후 6개월 추적 시 기준선에서 변경됩니다.
|
수학 및 읽기 능력 평가를 위해
|
할당된 중재에 대한 실습 완료 시 및 중재 후 6개월 추적 시 기준선에서 변경됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Courtney Gallen, PhD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 13일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 13일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
적응 주의력 훈련에 대한 임상 시험
-
Queens College, The City University of New York완전한
-
King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한