Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kettős-vak, randomizált, ellenőrzött kísérlet az egészséges serdülők új adaptív figyelemfelkeltésének értékelésére

2023. május 4. frissítette: University of California, San Francisco
Ez a projekt egy újszerű, adaptív figyelemképzés neurokognitív eredményeit értékeli egészséges serdülőkorú populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kognitív kontroll szempontjai, mint például a figyelem és a munkamemória, kritikus fontosságúak a sikeres, célirányos viselkedéshez. Fontos, hogy a kognitív kontrollképességek változékonysága befolyásolhatja a valós világ működését, például a gyermekek és serdülők iskolai sikerét. A projekt elsődleges célja egy újszerű, adaptív figyelemtréning eredményeinek vizsgálata, amely elsősorban a kitartó figyelem szempontjait célozza meg, másodsorban pedig a serdülőkorúak késleltetett kielégülését. Mint ilyen, a kutatók egy randomizált kontrollált vizsgálatban (RCT) fogják validálni ennek az új képzésnek a megvalósíthatóságát és hatékonyságát. Pontosabban, egészséges serdülőket (12-16 évesek) egy longitudinális kísérletre vesznek fel, amelyben véletlenszerűen besorolják őket az adaptív figyelemfelkeltő csoportba ("Engage") vagy a két elvárásnak megfelelő kontrollcsoport egyikébe. A kijelölt csoporttól függően a résztvevők 1 órás (alacsony dózisú kontrollcsoport) vagy 15 órás ("Engage" és aktív kontrollcsoportok) képzést, valamint a kognitív, idegi, és viselkedési intézkedések. Feltételezzük, hogy az „Engage” tréning befejezése a tartós figyelem alapját képező fronto-parietális kontrollfunkciók fokozását és a ventrális-striatális jutalomimpulzusok elnyomását eredményezi, végső soron javítva ezeket a képességeket egy egészséges serdülő populációban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
        • UCSF Neuroscape

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges jobbkezes gyerekek, 12-16 éves korig
  • Nincs ADHD állapot (a Vanderbilt ADHD szülő űrlappal igazolva)
  • Hajlandó és képes MRI és EEG eljárások elvégzésére

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi pszichotróp gyógyszerek
  • Bármely I. tengely pszichiátriai rendellenességének jelenlegi diagnózisa
  • A kórtörténetben előforduló görcsrohamok vagy rohamepizódok az elmúlt 2 évben
  • Motoros/perceptuális fogyatékosság, amely megakadályozza a számítógép használatát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Adaptív figyelem tréning
A tréningcsoport 15 órás otthoni tréningen vesz részt egy új, iPad-alapú adaptív figyelemfelkeltő programon („Engage”). Az egyének hat hét alatt harminc 30 perces foglalkozáson vesznek részt. A képzési megfelelési és teljesítményadatokat (pontosságok és reakcióidők) folyamatosan távolról figyelik, és biztonságos online szervereken elemzik, hogy biztosítsák, hogy a résztvevők az ütemterv szerint fejezzék be a képzést, és kezeljék a képzés során felmerülő váratlan akadályokat.
Viselkedési: Adaptív figyelem tréning
A képzés gazdag audiovizuális és ritka audio interaktív környezetek időalapú titrálásából áll. Az edzés fokozatosan átállítja a résztvevőket egy magával ragadó és gyors jutalmazási beállításról egy kevésbé magával ragadó, érzékszervileg elszegényedett és lassabb jutalmazási beállításra. Ezenkívül a résztvevők cselekedetei késleltetett kielégülési döntéseket követelnek meg, hogy játszanak a ritka környezetben, kiépítsék a fronto-parietális kontrollt a tartós figyelem és a hasi-striatális jutalomimpulzusok elnyomása révén.
Placebo Comparator: Aktív vezérlés
Az aktív kontrollcsoport 15 órás otthoni edzésen vesz részt egy iPad játékon („Boing”). Az egyének ugyanannyi órát vesznek részt a játékban, mint a képzési csoport, hogy ellenőrizzék a számítógépes expozíció és interakció, a kutatószemélyzettel való érintkezés és a pénzjutalom hatásait. A megfelelést az adaptív figyelemfelkeltő csoporthoz hasonlóan ellenőrizzük.
Viselkedési: Aktív vezérlés
A várakozásoknak megfelelő aktív kontrollcsoport résztvevői egy vizuális-térbeli iPad játékot játszanak, amelyben a játékosok ujjaikkal mozgatják az objektumot különböző, egymást követő négyzet alakú platformokra. Az adaptív figyelem-tréninggel kapcsolatos elvárásoknak való megfelelést 121 résztvevőnél (18-20 évesek) előzetesen megerősítették, célzott felmérések segítségével az MTurk-en arról, hogy milyen elvárásaik vannak a konkrét kimeneti mérőszámainkkal szembeni elvárásaikról. A lehetséges előnyökkel kapcsolatos elvárások kiegyensúlyozása érdekében ez a csoport ugyanazokat a toborzási és kísérleti utasításokat kapja, mint az adaptív figyelemfelkeltő csoport.
Placebo Comparator: Alacsony dózisú adaptív figyelem képzés
Az alacsony dózisú edzéscsoport 1 órás otthoni edzésen vesz részt az „Engage” témában. Az egyének egy hathetes időszak elején és közepén két 30 perces foglalkozást teljesítenek. A megfelelést az adaptív figyelemfelkeltő csoporthoz hasonlóan ellenőrizzük.
Viselkedési: Alacsony dózisú adaptív figyelem képzés
Az alacsony dózisú képzési csoport résztvevői csökkentett számú edzést játszanak adaptív figyelemképző csoportként. Pontosabban, két 30 perces edzésen fognak edzeni egy hathetes időszak elején és közepén. A lehetséges előnyökkel kapcsolatos elvárások kiegyensúlyozása érdekében ez a csoport ugyanazokat a toborzási és kísérleti utasításokat kapja, mint az adaptív figyelemfelkeltő csoport.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A figyelem változóinak tesztje (TOVA), vizuális forma, változás az alapvonalhoz képest
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a gyakorlat befejezésekor a kijelölt beavatkozáskor és a beavatkozás utáni 6 hónapos követéskor.
Változás az alapvonalhoz képest a gyakorlat befejezésekor a kijelölt beavatkozáskor és a beavatkozás utáni 6 hónapos követéskor.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Késleltetés Diszkontálási feladat, változás az alaphelyzethez képest
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a gyakorlat befejezésekor a kijelölt beavatkozáskor és a beavatkozás utáni 6 hónapos követéskor.
Változás az alapvonalhoz képest a gyakorlat befejezésekor a kijelölt beavatkozáskor és a beavatkozás utáni 6 hónapos követéskor.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Feladat szűrése, módosítás az alaphelyzethez képest
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a gyakorlat befejezésekor a kijelölt beavatkozáskor és a beavatkozás utáni 6 hónapos követéskor.
A vizuális munkamemória értékelésére figyelemeltereléssel
Változás az alapvonalhoz képest a gyakorlat befejezésekor a kijelölt beavatkozáskor és a beavatkozás utáni 6 hónapos követéskor.
Vegyen részt az Ignore Distractor (AID) feladatban, változtassa meg az alapvonalat
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a gyakorlat befejezésekor a kijelölt beavatkozáskor és a beavatkozás utáni 6 hónapos követéskor.
A vizuális munkamemória értékelésére a memória késleltetése közbeni figyelemelvonással
Változás az alapvonalhoz képest a gyakorlat befejezésekor a kijelölt beavatkozáskor és a beavatkozás utáni 6 hónapos követéskor.
Adaptive Cognitive Evaluation (ACE) neuropszichológiai akkumulátor, változás az alapvonalhoz képest
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a gyakorlat befejezésekor a kijelölt beavatkozáskor és a beavatkozás utáni 6 hónapos követéskor.
A kognitív kontroll globális értékeléséhez
Változás az alapvonalhoz képest a gyakorlat befejezésekor a kijelölt beavatkozáskor és a beavatkozás utáni 6 hónapos követéskor.
Az ingerek EEG-alapú neurális feldolgozása a Figyelem Változói Testében (TOVA), vizuális forma, változás az alapvonalhoz képest
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a gyakorlat befejezésekor a kijelölt beavatkozáskor és a beavatkozás utáni 6 hónapos követéskor.
A folyamatos figyelem mögött meghúzódó neurális feldolgozás értékelésére
Változás az alapvonalhoz képest a gyakorlat befejezésekor a kijelölt beavatkozáskor és a beavatkozás utáni 6 hónapos követéskor.
fMRI-alapú véroxigénszint-függő (BOLD) jelfeldolgozás a késleltetési diszkontálási feladat során, változás az alapvonalhoz képest
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a gyakorlat befejezésekor a kijelölt beavatkozáskor és a beavatkozás utáni 6 hónapos követéskor.
A mögöttes neurális feldolgozás értékeléséhez a késleltetés diszkontálása
Változás az alapvonalhoz képest a gyakorlat befejezésekor a kijelölt beavatkozáskor és a beavatkozás utáni 6 hónapos követéskor.
Szűrő feladatban az ingerek EEG-alapú idegi feldolgozása, változás az alapvonalhoz képest
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a gyakorlat befejezésekor a kijelölt beavatkozáskor és a beavatkozás utáni 6 hónapos követéskor.
A vizuális munkamemória mögöttes neurális feldolgozás értékelésére figyelemelvonással
Változás az alapvonalhoz képest a gyakorlat befejezésekor a kijelölt beavatkozáskor és a beavatkozás utáni 6 hónapos követéskor.
Az ingerek EEG-alapú idegi feldolgozása az Attend Ignore Distractor (AID) feladatban, változás az alapvonalhoz képest
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a gyakorlat befejezésekor a kijelölt beavatkozáskor és a beavatkozás utáni 6 hónapos követéskor.
A vizuális munkamemória mögött meghúzódó neurális feldolgozás értékelésére, a memória késleltetése közbeni figyelemelvonással
Változás az alapvonalhoz képest a gyakorlat befejezésekor a kijelölt beavatkozáskor és a beavatkozás utáni 6 hónapos követéskor.
Nyugalmi állapot funkcionális összekapcsolhatósága (funkcionális MRI és EEG), változás az alapvonalhoz képest
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a gyakorlat befejezésekor a kijelölt beavatkozáskor és a beavatkozás utáni 6 hónapos követéskor.
Az agyi régiók közötti belső funkcionális kapcsolatok idegi értékelésére
Változás az alapvonalhoz képest a gyakorlat befejezésekor a kijelölt beavatkozáskor és a beavatkozás utáni 6 hónapos követéskor.
Strukturális kapcsolat (diffúziós tenzoros képalkotás, DTI), változás az alapvonalhoz képest
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a gyakorlat befejezésekor a kijelölt beavatkozáskor és a beavatkozás utáni 6 hónapos követéskor.
Az agyi régiók közötti strukturális (fehérállomány) kapcsolatok neurális értékelésére
Változás az alapvonalhoz képest a gyakorlat befejezésekor a kijelölt beavatkozáskor és a beavatkozás utáni 6 hónapos követéskor.
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), változás az alapvonalhoz képest
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a gyakorlat befejezésekor a kijelölt beavatkozáskor és a beavatkozás utáni 6 hónapos követéskor.
Az éber figyelemfelkeltés viselkedési értékelésére
Változás az alapvonalhoz képest a gyakorlat befejezésekor a kijelölt beavatkozáskor és a beavatkozás utáni 6 hónapos követéskor.
Warwick-Edinburgh mentális jólét-skála, változás az alapvonalhoz képest
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a gyakorlat befejezésekor a kijelölt beavatkozáskor és a beavatkozás utáni 6 hónapos követéskor.
A mentális jólét viselkedési értékeléséhez
Változás az alapvonalhoz képest a gyakorlat befejezésekor a kijelölt beavatkozáskor és a beavatkozás utáni 6 hónapos követéskor.
A kreatív gondolkodás Torrance tesztjei, változás az alapvonalhoz képest
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a gyakorlat befejezésekor a kijelölt beavatkozáson.
Vizuális kreativitás felmérésére
Változás az alapvonalhoz képest a gyakorlat befejezésekor a kijelölt beavatkozáson.
Gyermek önellenőrzési skála (szülői és tanári értékelés), változás az alapértékhez képest
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a gyakorlat befejezésekor a kijelölt beavatkozáskor és a beavatkozás utáni 6 hónapos követéskor.
Az önkontroll viselkedési értékelésére
Változás az alapvonalhoz képest a gyakorlat befejezésekor a kijelölt beavatkozáskor és a beavatkozás utáni 6 hónapos követéskor.
SEA akkumulátor, csere az alapértékhez képest
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a gyakorlat befejezésekor a kijelölt beavatkozáskor és a beavatkozás utáni 6 hónapos követéskor.
A matematikai és olvasási készségek felméréséhez
Változás az alapvonalhoz képest a gyakorlat befejezésekor a kijelölt beavatkozáskor és a beavatkozás utáni 6 hónapos követéskor.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Együttműködők

Alliance for Decision Education

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Courtney Gallen, PhD, University of California, San Francisco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P0505751

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges serdülők

Klinikai vizsgálatok a Adaptív figyelem tréning

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel