Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba oceniająca nowy adaptacyjny trening uwagi u zdrowych nastolatków

4 maja 2023 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
W ramach tego projektu zostaną ocenione wyniki neurokognitywne nowego, adaptacyjnego treningu uwagi w zdrowej populacji nastolatków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aspekty kontroli poznawczej, takie jak uwaga i pamięć robocza, mają kluczowe znaczenie dla pomyślnego zachowania ukierunkowanego na cel. Co ważne, zmienność zdolności kontroli poznawczej może wpływać na funkcjonowanie w świecie rzeczywistym, takie jak sukces szkolny u dzieci i młodzieży. Głównym celem tego projektu jest zbadanie wyników nowatorskiego, adaptacyjnego treningu uwagi, który koncentruje się przede wszystkim na aspektach ciągłej uwagi, aw drugiej kolejności na opóźnionej gratyfikacji u nastolatków. W związku z tym badacze potwierdzą wykonalność i skuteczność tego nowatorskiego szkolenia w badaniu z randomizacją i grupą kontrolną (RCT). Konkretnie, zdrowi nastolatkowie (w wieku 12-16 lat) zostaną zrekrutowani do eksperymentu podłużnego, w którym zostaną losowo przydzieleni do grupy adaptacyjnego treningu uwagi („Engage”) lub do jednej z dwóch grup kontrolnych dopasowanych do oczekiwań. W zależności od przydzielonej grupy, uczestnicy ukończą 1 godzinę (grupa kontrolna z niską dawką) lub 15 godzin (grupa „Engage” i aktywna grupa kontrolna) treningu, a także ocenę przed, po i kontrolną funkcji poznawczych, nerwowych, i środków behawioralnych. Stawiamy hipotezę, że ukończenie treningu „Engage” spowoduje wzmocnienie funkcji kontroli czołowo-ciemieniowej, które leżą u podstaw ciągłej uwagi i tłumienia impulsów nagrody brzuszno-prążkowiowej, ostatecznie poprawiając te zdolności w zdrowej populacji nastolatków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • UCSF Neuroscape

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe praworęczne dzieci w wieku 12-16 lat
  • Brak statusu ADHD (zweryfikowane za pomocą formularza rodzica Vanderbilt ADHD)
  • Chęć i możliwość poddania się zabiegom MRI i EEG

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualne leki psychotropowe
  • Aktualna diagnoza dowolnego zaburzenia psychicznego osi I
  • Historia zaburzeń napadowych lub epizodów napadów padaczkowych w ciągu ostatnich 2 lat
  • Upośledzenie ruchowe/percepcyjne uniemożliwiające korzystanie z komputera

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Adaptacyjny trening uwagi
Grupa szkoleniowa weźmie udział w 15-godzinnym szkoleniu w domu na temat nowatorskiego programu treningu adaptacyjnej uwagi opartego na iPadzie („Engage”). Osoby będą ukończyć trzydzieści 30-minutowych sesji w ciągu sześciu tygodni. Dane dotyczące zgodności i wydajności szkolenia (dokładność i czas reakcji) będą stale zdalnie monitorowane i analizowane na bezpiecznych serwerach online, aby upewnić się, że uczestnicy ukończą szkolenie zgodnie z planem i poradzić sobie z wszelkimi nieoczekiwanymi przeszkodami w szkoleniu.
Behawioralne: Adaptacyjny trening uwagi
Szkolenie składa się z opartego na czasie miareczkowania bogatych audiowizualnych i rzadkich interaktywnych środowisk audio. Trening stopniowo przenosi uczestników z wciągającego i szybkiego ustawienia nagrody do mniej wciągającego, zubożonego sensorycznie i wolniejszego ustawienia nagrody. Co więcej, działania uczestników wymagają opóźnionych decyzji o gratyfikacji, aby wykonać zabawę w rzadkim otoczeniu, budując kontrolę czołowo-ciemieniową poprzez ciągłą uwagę i tłumienie impulsów nagrody brzuszno-prążkowiowej.
Komparator placebo: Aktywna kontrola
Aktywna grupa kontrolna weźmie udział w 15-godzinnym treningu w domu z grą na iPada („Boing”). Osoby będą przechodzić grę przez taką samą liczbę godzin, jak grupa szkoleniowa, aby kontrolować efekty ekspozycji i interakcji z komputerem, kontakt z personelem badawczym i nagrody pieniężne. Zgodność będzie monitorowana podobnie jak w grupie treningu adaptacyjnej uwagi.
Behawioralne: Aktywna kontrola
Uczestnicy w dopasowanej do oczekiwań grupie aktywnej kontrolnej zagrają w wizualno-przestrzenną grę na iPada, w której gracze używają palca do przesuwania obiektu na różne kolejne kwadratowe platformy. Dopasowanie oczekiwań do treningu adaptacyjnej uwagi zostało wstępnie potwierdzone u 121 uczestników (w wieku 18-20 lat), za pomocą ukierunkowanych ankiet dotyczących MTurk na temat ich oczekiwań dotyczących narażenia na trening w odniesieniu do naszych konkretnych miar wyników. Aby zrównoważyć oczekiwania co do potencjalnych korzyści, ta grupa otrzyma identyczne instrukcje dotyczące rekrutacji i eksperymentów, jak grupa trenująca adaptacyjną uwagę.
Komparator placebo: Trening adaptacyjnej uwagi z niską dawką
Grupa trenująca z niską dawką zaangażuje się w 1 godzinę treningu w domu na „Engage”. Osoby indywidualne przejdą dwie 30-minutowe sesje na początku i w połowie sześciotygodniowego okresu. Zgodność będzie monitorowana podobnie jak w grupie treningu adaptacyjnej uwagi.
Behawioralne: Trening adaptacyjnej uwagi z niską dawką
Uczestnicy grupy trenującej z niskimi dawkami będą rozgrywać mniejszą liczbę sesji niż grupa trenująca adaptacyjną uwagę. W szczególności będą trenować przez dwie 30-minutowe sesje na początku i w środku sześciotygodniowego okresu. Aby zrównoważyć oczekiwania co do potencjalnych korzyści, ta grupa otrzyma identyczne instrukcje dotyczące rekrutacji i eksperymentów, jak grupa trenująca adaptacyjną uwagę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Test Zmiennych Uwagi (TOVA), forma wizualna, zmiana od linii podstawowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po zakończeniu praktyki w ramach przydzielonej interwencji i po 6 miesiącach obserwacji po interwencji.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po zakończeniu praktyki w ramach przydzielonej interwencji i po 6 miesiącach obserwacji po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opóźnij zadanie Dyskontowanie, zmiana od linii bazowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po zakończeniu praktyki w ramach przydzielonej interwencji i po 6 miesiącach obserwacji po interwencji.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po zakończeniu praktyki w ramach przydzielonej interwencji i po 6 miesiącach obserwacji po interwencji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Filtruj zadanie, zmień od linii bazowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po zakończeniu praktyki w ramach przydzielonej interwencji i po 6 miesiącach obserwacji po interwencji.
Do oceny wizualnej pamięci roboczej z rozproszeniem
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po zakończeniu praktyki w ramach przydzielonej interwencji i po 6 miesiącach obserwacji po interwencji.
Weź udział w zadaniu Ignoruj ​​dystraktor (AID), zmień od linii bazowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po zakończeniu praktyki w ramach przydzielonej interwencji i po 6 miesiącach obserwacji po interwencji.
Do oceny wizualnej pamięci roboczej z rozproszeniem podczas opóźnienia pamięci
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po zakończeniu praktyki w ramach przydzielonej interwencji i po 6 miesiącach obserwacji po interwencji.
Bateria neuropsychologiczna adaptacyjnej oceny poznawczej (ACE), zmiana w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po zakończeniu praktyki w ramach przydzielonej interwencji i po 6 miesiącach obserwacji po interwencji.
Do globalnej oceny kontroli poznawczej
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po zakończeniu praktyki w ramach przydzielonej interwencji i po 6 miesiącach obserwacji po interwencji.
Neuronowe przetwarzanie bodźców w oparciu o EEG w teście zmiennych uwagi (TOVA), forma wizualna, zmiana w stosunku do stanu wyjściowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po zakończeniu praktyki w ramach przydzielonej interwencji i po 6 miesiącach obserwacji po interwencji.
Do oceny przetwarzania neuronowego leżącego u podstaw ciągłej uwagi
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po zakończeniu praktyki w ramach przydzielonej interwencji i po 6 miesiącach obserwacji po interwencji.
Przetwarzanie sygnału zależnego od poziomu tlenu we krwi (BOLD) w oparciu o fMRI podczas zadania Delay Discounting, zmiana od linii bazowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po zakończeniu praktyki w ramach przydzielonej interwencji i po 6 miesiącach obserwacji po interwencji.
Do oceny przetwarzania neuronowego leżącego u podstaw dyskontowania opóźnień
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po zakończeniu praktyki w ramach przydzielonej interwencji i po 6 miesiącach obserwacji po interwencji.
Neuronowe przetwarzanie bodźców w oparciu o EEG w zadaniu Filtruj, zmiana od linii podstawowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po zakończeniu praktyki w ramach przydzielonej interwencji i po 6 miesiącach obserwacji po interwencji.
Do oceny przetwarzania neuronowego leżącego u podstaw wizualnej pamięci roboczej z rozproszeniem uwagi
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po zakończeniu praktyki w ramach przydzielonej interwencji i po 6 miesiącach obserwacji po interwencji.
Neuronowe przetwarzanie bodźców w oparciu o EEG w zadaniu „Aidance Ignore Distractor” (AID), zmiana w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po zakończeniu praktyki w ramach przydzielonej interwencji i po 6 miesiącach obserwacji po interwencji.
Do oceny przetwarzania neuronowego leżącego u podstaw wizualnej pamięci roboczej, z rozproszeniem podczas opóźnienia pamięci
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po zakończeniu praktyki w ramach przydzielonej interwencji i po 6 miesiącach obserwacji po interwencji.
Funkcjonalna łączność w stanie spoczynku (funkcjonalny MRI i EEG), zmiana od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po zakończeniu praktyki w ramach przydzielonej interwencji i po 6 miesiącach obserwacji po interwencji.
Do neuronowej oceny wewnętrznych połączeń funkcjonalnych między regionami mózgu
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po zakończeniu praktyki w ramach przydzielonej interwencji i po 6 miesiącach obserwacji po interwencji.
Łączność strukturalna (obrazowanie tensora dyfuzji, DTI), zmiana od linii podstawowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po zakończeniu praktyki w ramach przydzielonej interwencji i po 6 miesiącach obserwacji po interwencji.
Do neuronowej oceny połączeń strukturalnych (istota biała) między regionami mózgu
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po zakończeniu praktyki w ramach przydzielonej interwencji i po 6 miesiącach obserwacji po interwencji.
Skala Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS), zmiana od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po zakończeniu praktyki w ramach przydzielonej interwencji i po 6 miesiącach obserwacji po interwencji.
Do behawioralnej oceny świadomości uważnej uwagi
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po zakończeniu praktyki w ramach przydzielonej interwencji i po 6 miesiącach obserwacji po interwencji.
Skala dobrostanu psychicznego Warwicka-Edynburga, zmiana od wartości początkowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po zakończeniu praktyki w ramach przydzielonej interwencji i po 6 miesiącach obserwacji po interwencji.
Do behawioralnej oceny dobrostanu psychicznego
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po zakończeniu praktyki w ramach przydzielonej interwencji i po 6 miesiącach obserwacji po interwencji.
Testy twórczego myślenia Torrance'a, zmiana od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego po zakończeniu praktyki w ramach przydzielonej interwencji.
Do oceny kreatywności wizualnej
Zmiana od punktu początkowego po zakończeniu praktyki w ramach przydzielonej interwencji.
Skala oceny samokontroli dziecka (oceny rodziców i nauczycieli), zmiana od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po zakończeniu praktyki w ramach przydzielonej interwencji i po 6 miesiącach obserwacji po interwencji.
Do behawioralnej oceny samokontroli
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po zakończeniu praktyki w ramach przydzielonej interwencji i po 6 miesiącach obserwacji po interwencji.
Bateria SEA, zmiana od linii bazowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po zakończeniu praktyki w ramach przydzielonej interwencji i po 6 miesiącach obserwacji po interwencji.
Do oceny umiejętności matematycznych i czytania
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po zakończeniu praktyki w ramach przydzielonej interwencji i po 6 miesiącach obserwacji po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

Alliance for Decision Education

Śledczy

  • Główny śledczy: Courtney Gallen, PhD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P0505751

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Adaptacyjny trening uwagi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj