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用于评估健康青少年新型适应性注意力训练的双盲随机对照试验

2023年5月4日 更新者：University of California, San Francisco
该项目将评估在健康青少年人群中进行的新型适应性注意力训练的神经认知结果。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

认知控制的各个方面，例如注意力和工作记忆，对于成功的目标导向行为至关重要。 重要的是，认知控制能力的可变性会影响现实世界的功能，例如儿童和青少年的学业成功。 该项目的主要目标是检查一种新颖的适应性注意力训练的结果，该训练主要针对持续注意力的各个方面，其次针对青少年的延​​迟满足。 因此，研究人员将在随机对照试验 (RCT) 研究中验证这种新型培训的可行性和有效性。 具体来说，将招募健康青少年（12-16 岁）进行纵向实验，在实验中他们被随机分配到适应性注意力训练组（“参与”）或两个预期匹配的对照组之一。 根据分配的组，参与者将完成 1 小时（低剂量对照组）或 15 小时（“参与”和主动控制组）的训练以及认知、神经、和行为措施。 我们假设完成“参与”训练将导致额顶叶控制功能增强，这是持续关注和抑制​​腹侧纹状体奖赏冲动的基础，最终提高健康青少年人群的这些能力。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • San Francisco、California、美国、94158
        • UCSF Neuroscape

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 健康的右利手儿童，年龄12-16岁
  • 无 ADHD 状态（使用 Vanderbilt ADHD Parent form 验证）
  • 愿意并能够接受 MRI 和 EEG 程序

排除标准：

  • 目前的精神药物
  • 目前对任何轴 I 精神障碍的诊断
  • 过去 2 年有癫痫症或癫痫发作史
  • 阻止使用计算机的运动/知觉障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：自适应注意力训练
培训小组将在基于 iPad 的新型适应性注意力训练计划（“参与”）中进行 15 小时的在家培训。 个人将在六周内完成三十个 30 分钟的课程。 培训合规性和绩效数据（准确性和反应时间）将通过安全的在线服务器进行持续远程监控和分析，以确保参与者按计划完成培训并处理培训中的任何意外障碍。
行为的：自适应注意力训练
培训包括丰富视听和稀疏音频交互环境的基于时间的滴定。 培训逐渐将参与者从身临其境的快速奖励设置转变为不那么身临其境、感觉贫乏和较慢的奖励设置。 此外，参与者的行为需要延迟满足决策才能在稀疏环境中完成游戏，通过持续关注和抑制​​腹侧-纹状体奖赏冲动来建立额顶控制。
安慰剂比较：主动控制
主动控制组将在 iPad 游戏 ('Boing') 上进行 15 小时的在家训练。 个人将完成与培训组相同小时数的游戏，以控制计算机暴露和交互、与研究人员接触以及金钱奖励的影响。 依从性将与适应性注意力训练组类似地受到监控。
行为的：主动控制
预期匹配主动控制组的参与者将玩视觉空间 iPad 游戏，玩家使用手指将物体移动到不同的连续方形平台。 在 121 名参与者（18-20 岁）中预先确认了与适应性注意力训练的预期匹配，使用 MTurk 上的针对性调查了解他们对我们具体结果措施的培训暴露的期望。 为了平衡对潜在收益的期望，该组将接受与适应性注意力训练组相同的招募和实验指导。
安慰剂比较：低剂量适应性注意力训练
低剂量训练组将进行 1 小时的“参与”在家训练。 个人将在六周的开始和中间完成两个 30 分钟的课程。 依从性将与适应性注意力训练组类似地受到监控。
行为的：低剂量适应性注意力训练
低剂量训练组的参与者将像适应性注意力训练组一样减少训练次数。 具体来说，他们将在六周的开始和中间进行两次 30 分钟的训练。 为了平衡对潜在收益的期望，该组将接受与适应性注意力训练组相同的招募和实验指导。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
注意变量测试 (TOVA)、视觉形式、相对于基线的变化
大体时间：完成指定干预措施时和干预后 6 个月随访时基线的变化。
完成指定干预措施时和干预后 6 个月随访时基线的变化。

次要结果测量

结果测量
大体时间
延迟贴现任务，从基线更改
大体时间：完成指定干预措施时和干预后 6 个月随访时基线的变化。
完成指定干预措施时和干预后 6 个月随访时基线的变化。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
筛选任务，从基线更改
大体时间：完成指定干预措施时和干预后 6 个月随访时基线的变化。
用于评估注意力分散的视觉工作记忆
完成指定干预措施时和干预后 6 个月随访时基线的变化。
参加忽略干扰 (AID) 任务，从基线改变
大体时间：完成指定干预措施时和干预后 6 个月随访时基线的变化。
用于评估记忆延迟期间分心的视觉工作记忆
完成指定干预措施时和干预后 6 个月随访时基线的变化。
自适应认知评估 (ACE) 神经心理电池，相对于基线的变化
大体时间：完成指定干预措施时和干预后 6 个月随访时基线的变化。
用于认知控制的全局评估
完成指定干预措施时和干预后 6 个月随访时基线的变化。
注意力变量测试 (TOVA) 中基于脑电图的刺激神经处理、视觉形式、相对于基线的变化
大体时间：完成指定干预措施时和干预后 6 个月随访时基线的变化。
用于评估持续关注的神经处理
完成指定干预措施时和干预后 6 个月随访时基线的变化。
延迟贴现任务期间基于 fMRI 的血氧水平依赖性 (BOLD) 信号处理，从基线变化
大体时间：完成指定干预措施时和干预后 6 个月随访时基线的变化。
用于评估延迟贴现的神经处理
完成指定干预措施时和干预后 6 个月随访时基线的变化。
Filter 任务中基于脑电图的刺激神经处理，相对于基线的变化
大体时间：完成指定干预措施时和干预后 6 个月随访时基线的变化。
用于评估分散注意力的视觉工作记忆的神经处理
完成指定干预措施时和干预后 6 个月随访时基线的变化。
Attend Ignore Distractor (AID) 任务中基于脑电图的刺激神经处理，从基线变化
大体时间：完成指定干预措施时和干预后 6 个月随访时基线的变化。
用于评估视觉工作记忆的神经处理，在记忆延迟期间分心
完成指定干预措施时和干预后 6 个月随访时基线的变化。
静息状态功能连接（功能性 MRI 和脑电图），相对于基线的变化
大体时间：完成指定干预措施时和干预后 6 个月随访时基线的变化。
用于大脑区域之间内在功能连接的神经评估
完成指定干预措施时和干预后 6 个月随访时基线的变化。
结构连通性（扩散张量成像，DTI），相对于基线的变化
大体时间：完成指定干预措施时和干预后 6 个月随访时基线的变化。
用于大脑区域之间结构（白质）连接的神经评估
完成指定干预措施时和干预后 6 个月随访时基线的变化。
正念注意力意识量表 (MAAS)，相对于基线的变化
大体时间：完成指定干预措施时和干预后 6 个月随访时基线的变化。
用于正念注意力意识的行为评估
完成指定干预措施时和干预后 6 个月随访时基线的变化。
Warwick-Edinburgh 心理健康量表，相对于基线的变化
大体时间：完成指定干预措施时和干预后 6 个月随访时基线的变化。
用于心理健康的行为评估
完成指定干预措施时和干预后 6 个月随访时基线的变化。
创造性思维的 Torrance 测试，相对于基线的变化
大体时间：完成分配的干预实践后基线的变化。
用于评估视觉创造力
完成分配的干预实践后基线的变化。
儿童自我控制评定量表（家长和老师评分），相对于基线的变化
大体时间：完成指定干预措施时和干预后 6 个月随访时基线的变化。
用于自我控制的行为评估
完成指定干预措施时和干预后 6 个月随访时基线的变化。
SEA 电池，相对于基线的变化
大体时间：完成指定干预措施时和干预后 6 个月随访时基线的变化。
用于评估数学和阅读能力
完成指定干预措施时和干预后 6 个月随访时基线的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, San Francisco

合作者

Alliance for Decision Education

调查人员

  • 首席研究员：Courtney Gallen, PhD、University of California, San Francisco

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月13日

初级完成 (实际的)

2022年12月13日

研究完成 (实际的)

2022年12月13日

研究注册日期

首次提交

2017年7月7日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月7日

首次发布 (实际的)

2017年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月4日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • P0505751

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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